Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (МНН: АДАЛИМУМАБ, ТН: ХУМИРА)

Требование о наличии у участника закупки действующего права (лицензии), которое подтверждается записью в реестре лицензий, на: производство лекарственных средств (если участник закупки является производителем лекарственных средств) ИЛИ осуществление фармацевтической деятельности (с правом осуществления оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) (если участник закупки является организацией оптовой торговли лекарственными средствами). Требование установлено в соответствии с пунктами 16, 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», статьей 8 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 года № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Соответствие установленному требованию подтверждается участником информацией и документами (в том числе, выпиской из реестра лицензий или актом лицензирующего органа о предоставлении лицензии (решение в форме приказа (распоряжения)) или иными информацией и документами, позволяющими установить наличие записи в реестре лицензий) о наличии записи о действующем праве (лицензии), включающей указанные виды работ (услуг) и содержащейся в реестре лицензий, ведение которого осуществляется соответствующим лицензирующим органом. Информация и документы, которые подтверждают соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе могут не включаться в заявку на участие в закупке в случае, если указанные информация и документы содержатся в открытых и общедоступных государственных реестрах, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», и в такую заявку включена предусмотренная подпунктом «о» пункта 1 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе.