Оказание услуги по ремонту медицинского оборудования (Томограф компьютерный Optima CT520, производства ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко (General Electric Medical Systems) Китай, серийный (заводской) номер CBDBG2100015HM,год выпуска февраль 2021 г.)

1) Требование о наличии у участника закупки действующего права (лицензии), на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), включая следующие виды работ (услуг): техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); Требование установлено в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пунктом 2 приложения к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года 2129. 2) Требование о наличии у участника закупки действующего права (лицензии), на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), включающей следующие работы (услуги): техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). Требование установлено пунктом 39 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пунктом 6 перечня выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), утвержденного постановлением Правительства РФ от 25 января 2022 г. N 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)». Соответствие установленным требованиям подтверждается участником сведениями о наличии записи о действующем праве (лицензии), включающей указанные виды работ (услуг) и содержащейся в реестре лицензий, ведение которого осуществляется соответствующим лицензирующим органом (в том числе, выпиской из реестра лицензий или актом лицензирующего органа о предоставлении лицензии (решение в форме приказа (распоряжения)) или иными документами, содержащими реквизиты лицензии, позволяющие установить наличие записи в реестре лицензий).