выполнение комплекса услуг по обеспечению работоспособности и безопасной эксплуатации медицинской техники

Исполнитель должен иметь следующие разрешительные документы: - Лицензию на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пункт 39 части 1 статьи 12; Постановление Правительства РФ от 25 января 2022 г. N 45 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)", - санитарно-эпидемиологическое заключение (виды работ: техническое обслуживание, радиационный контроль рентгеновских медицинских аппаратов; (Основание: ОСПОРБ-99/2010, СП 2.6.1.2612-10 п.1.3.и п.3.4.2.); -Лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункт 17 части 1 статьи 12; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021г. №2129). 1.Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: 1.1.вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; 1.2.анестезиологические и респираторные медицинские изделия (мониторы, системы мониторирования анестезиологические, респираторные); 1.3. сердечно-сосудистые медицинские изделия (медицинские изделия для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторы, системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия); 1.4. медицинские изделия для оториноларингологии; 1.5. медицинские изделия для in vitro диагностики (анализаторы); 2. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: 2.1.сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением медицинских изделий для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторов, систем мониторирования кардиологических и сопутствующих изделий); 2.2.медицинские изделия для акушерства и гинекологии; 2.3.анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением мониторов, систем мониторирования анестезиологических, респираторных); 2.4.вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; 2.5.радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии) 2.6.радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования).