Комплекс услуг по обеспечению работоспособности и безопасной эксплуатации медицинской техники в 2026 году

Исполнитель должен иметь следующие разрешительные документы: 1.1. Лицензию на осуществление деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пункт 39 части 1 статьи 12; Постановление Правительства РФ от 25 января 2022 г. N 45 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)"); - санитарно-эпидемиологическое заключение (виды работ: техническое обслуживание, радиационный контроль рентгеновских медицинских аппаратов (Основание: ОСПОРБ-99/2010, СП 2.6.1.2612-10 п.1.3.и п.3.4.2). 1.2. Лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункт 17 части 1 статьи 12; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021г. №2129). Наличие лицензии подтверждается выпиской из Реестра лицензий, сформированного на интернет-портале Росздравнадзора. Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) потенциального риска применения: класса 2а 1) гастроэнтерологические медицинские изделия; 2) реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия; 3) вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; 4) стоматологические медицинские изделия; 5) анестезиологические и респираторные медицинские изделия; 6) нейрологические медицинские изделия; 7) сердечно-сосудистые медицинские изделия; 8) офтальмологические медицинские изделия; 9) медицинские изделия для оториноларингологии; 10) физиотерапевтические медицинские изделия; 11) медицинские изделия для in vitro диагностики 12) медицинские изделия для акушерства и гинекологии 13) урологические медицинские изделия; 14) радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); класса 2б 1) хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; 2) сердечно-сосудистые медицинские изделия; 3) медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; 4) офтальмологические медицинские изделия; 5) физиотерапевтические медицинские изделия; 6) медицинские изделия для акушерства и гинекологии; 7) анестезиологические и респираторные медицинские изделия; 8) радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); 9) радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); 10) радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); 11) урологические медицинские изделия; 12) вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; 13) нейрологические медицинские изделия 14) медицинские изделия для оториноларингологии; Соответствие участника закупки установленному требованию подтверждается документом, содержащем сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена)