Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинского оборудования для нужд ГБУЗ ЛО "Сертоловская ГБ" в 2026 году.

Исполнитель обязан иметь следующие разрешительные документы: 1.1. Лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункт 17 части 1 статьи 12; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 №2129), а именно: 1. Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: гастроэнтерологические медицинские изделия; медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; стоматологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); 2. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); 1.2. Лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) (Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 45 (ред. от 14.04.2025) "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)" (вместе с "Положением о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)") - Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих); В случае отсутствия у Исполнителя лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), Заказчику в ходе исполнения Контракта предоставляется заключенный договор Исполнителя с субподрядной организацией с действующей лицензий на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). 1.3. санитарно-эпидемиологическое заключение (виды работ: техническое обслуживание, радиационный контроль рентгеновских медицинских аппаратов; (Основание: ОСПОРБ-99/2010, СП 2.6.1.2612-10 п.1.3.и п.3.4.2.) 1.4. Исполнитель должен иметь все необходимые лицензии, допуски, разрешения и обеспечить выполнение всех требований, установленных действующим законодательством к работам по техническому обслуживанию медицинских изделий.