| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| Материал изготовления |
полиэтиленовая пленка толщиной не менее 40 мкм со встроенной инцизионной пленкой на конце |
|
|
| Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| 2. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| Фиксирующие клейкие полоски на чехле, шт |
2-3 |
|
|
| Ширина чехла |
≥ 14,50
≤ 15,50 |
|
|
| Сложение чехла телескопическое |
наличие |
|
|
| Эластичные резинки на чехле для удобства крепления на аппаратуре в операционной, шт |
2-3 |
|
|
| Стерильное приспособление из натурального и/или синтетического гибкого материала, которое используется в качестве неспециализированного защитного покрытия разных хирургических и/или нехирургических инструментов/оборудования [например, хирургического подноса, стола для оборудования в операционной, эндоскопа и эндоскопических инструментов, хирургической камеры и лазеров] и обеспечивает барьер с целью предотвратить взаимное загрязнение в различных клинических условиях. Это устройство одноразового применения |
соответствие |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| Пластиковый прозрачный чехол со встроенной инцизионной пленкой на конце для стерильного укрытия ультразвукового датчика и использования ультразвукового оборудования в условиях операционной |
соответствие |
|
|
| 1. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| Длина чехла |
≥ 115,00
≤ 125,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| Ширина простыни |
≥ 155,00
≤ 165,00 |
|
|
| Длина простыни |
≥ 195,00
≤ 205,00 |
|
|
| Материал изготовления |
комбинированный двухслойный материал плотностью 54 г/кв.м |
|
|
| Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая пленка плотностью не менее 27 г/кв.м.; 2 слой - гидрофильный полипропилен на внешней стороне простыни плотностью не менее 21 г/кв.м |
|
|
| Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| Стерильное защитное покрытие из натурального или синтетического материала или из их сочетания, которое используется для изоляции места хирургического разреза или операционного поля от загрязнения (например, микробами, веществами) в различных клинических условиях (например, в операционной или лаборатории катетеризации). Оно может также использоваться для защиты пациента от высокой температуры во время хирургической операции. Это изделие одноразового использования |
соответствие |
|
|
| Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (зоне усиления вокруг операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| 1. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| 2. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| Индивидуальное сложение |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 1. Боковые части простыни |
из двухслойного влагонепроницаемого материала, плотностью не менее 50 г/м2 |
|
|
| 3. Ширина операционной ленты |
≥ 8,50
≤ 9,50 |
|
|
| 5. Размер, см |
>= 245/170/265х255 <= 255/180/275х265 |
|
|
| 3. Операционная лента из нетканого трехслойного материала спанбонд-мелтблаун-спанбонд, покрытая адгезивом |
1,00 |
|
|
| 1. Простыня на операционный стол |
1,00 |
|
|
| 1. Ширина простыни |
≥ 150,00 |
|
|
| 5. Ширина отверстия для перинеального доступа |
≥ 7,00
≤ 8,00 |
|
|
| 5. Длина отверстия для перинеального доступа |
≥ 12,00
≤ 14,00 |
|
|
| 6. Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| 6. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| 6. Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| 6. Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| 4. Свободные от адгезива участки по краям клейкого края, позволяющие избежать прилипания перчаток к клейкому краю при работе с бельём |
соответствие |
|
|
| 4. Ширина адгезивного края |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| 1. Состав материала |
верхний слой должен быть из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого нетканого материала спанлейс/фибрелла (содержание вискозных волокон более 70%) плотностью от 35 до 46 г/м2, средний (промежуточный) слой — многокомпонентная полимерная пленка плотностью от 15 до 32 г/м2, нижний слой должен быть изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала типа спанбонд плотностью от 22 до 28 г/м2. Впитываемость внешнего слоя 250-300 мл/м2 |
|
|
| 4. Длина простыни |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 4. Материал изготовления |
комбинированный трехслойный материал |
|
|
| 5. Простыня для лапароскопии |
1,00 |
|
|
| 5. Состав материала простыни |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая/мембранная пленка плотностью не менее 30 г/кв.м, 2 слой - нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой на внешней стороне простыни плотностью не менее 20 г/кв.м, 3 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой комфорта пациента на внутренней стороне простыни плотностью не менее 15 г/кв.м |
|
|
| 2. Ширина полотенца |
≥ 18,50
≤ 19,50 |
|
|
| 2. Длина полотенца |
≥ 24,50
≤ 25,50 |
|
|
| 4. Состав материала |
1 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 23 г/м2, имеющий рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью (не менее 2,4 мл/дм2), 2 слой – полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 40 мкм, 3 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой комфорта пациента плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 4. Адгезивный край |
тонко нанесенный непосредственно на материал этиленвинилацетатный расплав, покрытый защитной бумажной полоской |
|
|
| 5. Ширина отверстия для абдоминального доступа |
≥ 24,00
≤ 26,00 |
|
|
| 5. Простыня должна иметь особый дизайн для обеспечения двух доступов: абдоминального и перинеального в положении пациента с разведенными конечностями за счет наличия двух отверстий |
наличие |
|
|
| 5. Перинеальный доступ должен быть дополнительно изолирован покрытием, которое при необходимости сдвигается. Простыня должна быть снабжена интегрированными пластиковыми мешками для инструментов и встроенными держателями шнуров) |
соответствие |
|
|
| 6. Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (по всей поверхности простыни) |
соответствие |
|
|
| 6.1 Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| 6. Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| 6. Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| 1. Материал изготовления средней части простыни, размером не менее 200х70 см |
из комбинированного трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью от 70 до 80 г/м2 |
|
|
| 3. Длина операционной ленты |
≥ 48,50
≤ 49,50 |
|
|
| 4. Простыня с адгезивным краем |
2,00 |
|
|
| 5. Материал изготовления простыни |
комбинированный трехслойный ламинированный плотностью не менее 75 г/кв.м |
|
|
| 6. Ширина держателя шнура |
≥ 2,00
≤ 3,00 |
|
|
| Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования |
соответствие |
|
|
| 1. Длина простыни |
≥ 200,00 |
|
|
| 4. Ширина простыни |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 4. Размер свободных от адгезива участков клейкого края |
≥ 2,50
≤ 3,50 |
|
|
| 1. Ширина боковой части |
≥ 30,00 |
|
|
| 2. Полотенце из целлюлозы плотностью не менее 60 г/кв.м, впитывающей способностью не менее 400 г/кв.м и не менее 650% |
4,00 |
|
|
| 5. Длина отверстия для абдоминального доступа |
≥ 29,00
≤ 31,00 |
|
|
| 6. Держатели шнура по типу велкро (должны быть покрыты адгезивом) |
≥ 1,00 |
|
|
| 6. Длина держателя шнура |
≥ 25,00
≤ 30,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Шаг отрыва |
≥ 190,00
≤ 210,00 |
|
|
| Упаковано |
в бесшовный непрозрачный пленочный рукав, предохраняющий изделие от влаги и прямых солнечных лучей |
|
|
| Перфорация |
наличие |
|
|
| Материал изготовления |
из трехслойного материала (бумага-полиэтилен-полипропилен) |
|
|
| Общий срок годности |
≥ 4,00
≤ 5,00 |
|
|
| Средний слой простыни |
из полимерного материала, который полностью предотвращает его промокание, плотностью от 12 до 18 г/м2 |
|
|
| Нижний слой простыни |
изготовлен из безворсового, воздухопроницаемого, водоотталкивающего полипропиленового нетканого материала, плотностью от 16 до 20 г/м2 |
|
|
| Внутренний диаметр |
≥ 73,00
≤ 76,00 |
|
|
| Материал упаковки |
текстурированная полимерная плёнка HDPE толщиной не менее 45 мкм, разрешенная для применения в ЛПУ |
|
|
| Содержание маркировки |
наименование медицинского изделия, обозначение модели и/или исполнения медицинского изделия, комплектация, вид материала и его плотность, наименование страны-производителя (изготовителя), наименование, товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| Длина |
≥ 190,00
≤ 210,00 |
|
|
| Ширина |
≥ 75,00
≤ 85,00 |
|
|
| Общая площадь простыней в одном рулоне не более 200 м2 |
соответствие |
|
|
| Гильза бумажная |
наличие |
|
|
| Материал должен впитывать влагу, распределяя ее по всей поверхности, при этом должен оставаться влагонепроницаемым для жидкости и не должен скользить по различным поверхностям |
соответствие |
|
|
| Цветовое различие слоев для использования верхней или нижней стороны салфетки, в зависимости от необходимых процедур |
верхний влаговпитывающей слой - белый (впитываемость более 100 мл/м2), нижний влаготталкивающий - голубой |
|
|
| Текстурированная поверхность для предотвращения скольжение при переносе изделия медперсоналом в перчатках внутри ЛПУ |
наличие |
|
|
| Простыня в рулоне с перфорацией, впитывающая, влагонепроницаемая |
соответствие |
|
|
| Верхний слой простыни |
из целлюлозосодержащего материала, плотностью от 22 до 28 г/м2 |
|
|
| Большой кусок тканого материала, предназначенный для покрытия матраса кровати для защиты от загрязнения, чтобы лежащий на кровати человек соприкасался только с чистыми (поверх простыни и под нею), не раздражающими кожу поверхностями. Как правило, сделано из тонкого текстильного или армированного бумажного материала. Изделие предназначено для использования для одного пациента на протяжении ограниченного времени, после чего простынь необходимо утилизировать, не стирая (например, сжечь) |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Длина чехла |
≥ 391,00 |
|
|
| Линза должна быть откалибрована для использования микроскопа совместно с навигационной системой |
наличие |
|
|
| Длина фиксирующих лент |
≥ 70,80
≤ 71,20 |
|
|
| Общий срок сохранения стерильности |
≥ 5,00
≤ 6,00 |
|
|
| Материал изготовления чехла |
из легкого прозрачного полиэтилена, не должен содержать латекс, асбест и полихлорированные бифенилы |
|
|
| Толщина чехла, мкм |
≥ 25,00
≤ 35,00 |
|
|
| Стерильное приспособление из натурального и/или синтетического гибкого материала, которое используется в качестве неспециализированного защитного покрытия разных хирургических и/или нехирургических инструментов/оборудования [например, хирургического подноса, стола для оборудования в операционной, эндоскопа и эндоскопических инструментов, хирургической камеры и лазеров] и обеспечивает барьер с целью предотвратить взаимное загрязнение в различных клинических условиях. Это устройство одноразового применения |
соответствие |
|
|
| Чехол должен быть оснащен специальной защитной линзой для объектива микроскопа, расположенной под углом к объективу, для исключения бликов от источника света |
соответствие |
|
|
| Толщина |
≤ 1,50 |
|
|
| Ширина чехла |
≥ 132,00 |
|
|
| Инструкция по использованию чехла |
наличие |
|
|
| Рукава для ассистентских тубусов |
должны быть снабжены выступами для окуляров высотой не менее 10 см и снабжены перфорацией на расстоянии 4,5-5см от края. Расстояние фиксирующей ленты от перфорации не менее 4 см |
|
|
| Диаметр линзы |
65,00 |
|
|
| Линза должна быть защищена от царапин легкоснимаемой пленкой, легко выниматься из держателя при помощи крепления типа «салазки». |
наличие |
|
|
| Фиксирующие ленты, препятствующие смещению чехла с микроскопа с возможностью неоднократной корректировки фиксации |
наличие |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
из полимерных пленок и должна открываться без помощи ножниц |
|
|
| Одноразовый стерильный чехол для операционных микроскопов. |
соответствие |
|
|
| В картонной упаковке не менее 5 штук, индивидуально упакованных в стерильные пакеты |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Верхняя эластичная мембрана с отверстием для бедра |
должна быть встроена в простыню в месте крепления мешка для сбора жидкости |
|
|
| Нижняя мембрана с отверстием для голени |
должна располагаться в дистальной части самого мешка |
|
|
| 2. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| 1. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| Диаметр нижнего отверстия для голени |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| Ширина мешка |
≥ 57,00
≤ 63,00 |
|
|
| Дополнительная накладка над верхней мембраной |
из нетканого впитывающего материала |
|
|
| Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| Длина простыни |
≥ 320,00
≤ 330,00 |
|
|
| Держателями шнуров в виде отверстий, встроенных по верхнему краю накладки |
≥ 4,00 |
|
|
| Диаметр отверстий держателей шнуров |
≥ 1,00
≤ 2,00 |
|
|
| Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (по всей поверхности простыни) |
соответствие |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| Стерильное защитное покрытие из натурального или синтетического материала или из их сочетания, которое используется для изоляции места хирургического разреза или операционного поля от загрязнения (например, микробами, веществами) в различных клинических условиях (например, в операционной или лаборатории катетеризации). Оно может также использоваться для защиты пациента от высокой температуры во время хирургической операции. Это изделие одноразового использования |
соответствие |
|
|
| Материал изготовления |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
| Состав материала |
1 слой – полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 2 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой комфорта пациента плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| На границе средней и нижней трети в простыню должен быть встроен чашеобразный мешок для сбора жидкости из прочного пластика |
наличие |
|
|
| Длина мешка |
≥ 117,00
≤ 123,00 |
|
|
| Плоская проволока по верхнему краю для поддержания формы мешка |
наличие |
|
|
| Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| Индивидуальное сложение |
соответствие |
|
|
| Сетчатый фильтр с клапаном для отведения жидкости из мешка |
наличие |
|
|
| Ширина простыни |
≥ 230,00
≤ 240,00 |
|
|
| 2 эластичных мембраны, встроенные в мешок, из термопластического каучука с отверстиями для конечности |
наличие |
|
|
| Диаметр верхнего отверстия для бедра |
≥ 6,50
≤ 7,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 6. Длина рукава |
≥ 68,00
≤ 72,00 |
|
|
| 3. Состав материала |
1 слой – вискоза; нетканый полипропилен плотностью не менее 30 г/кв.м, 2 слой - полиэтилен толщиной не менее 25 мкм, 3 слой – вискоза; нетканый полипропилен плотностью не менее 15 г/кв.м, |
|
|
| Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования |
соответствие |
|
|
| 2. Ширина простыни |
≥ 220,00
≤ 230,00 |
|
|
| 2. Длина центральной части |
≥ 347,00
≤ 349,00 |
|
|
| 7.1 Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| 7.2 Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| 2. Длина дополнительной накладки |
≥ 150,00
≤ 155,00 |
|
|
| 4. Материал изготовления |
из 100% нетканого хлопка плотностью не менее 70 г/кв.м |
|
|
| 5. Чехол на рентгенографический тубус |
1,00 |
|
|
| 5. Диаметр тубуса |
≥ 140,00
≤ 150,00 |
|
|
| 5. Материал изготовления |
из полиэтиленовой пленки толщиной не менее 50 мкм |
|
|
| 3. Простыня с адгезивным краем |
1,00 |
|
|
| 7. Одноразовая накладка на ручку операционной лампы |
1,00 |
|
|
| 1. Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 2 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропилен плотностью не менее 30 г/кв.м |
|
|
| 3. Адгезивный край |
тонко нанесенный непосредственно на материал этиленвинилацетатный расплав, покрытый защитной бумажной полоской |
|
|
| 6. Размер халата |
XL |
|
|
| 2. Ширина защитной бумаги на круглом отверстии |
≥ 11,00
≤ 13,00 |
|
|
| 1. Простыня для инструментального стола с критической (усиленной) зоной |
1,00 |
|
|
| 2. Простыня для ангиографии |
1,00 |
|
|
| 2. Ширина прозрачной пленки |
≥ 49,00
≤ 51,00 |
|
|
| 4. Длина прокладки |
≥ 47,00
≤ 50,00 |
|
|
| 6. Манжеты трикотажные |
наличие |
|
|
| 1. Длина критической (усиленной) зоны |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 2. Все отверстия должны иметь встроенную инцизионную пленку толщиной не менее 30 мкм |
соответствие |
|
|
| 2. Силиконизированная защитная бумага в области отверстий, покрывающая инцизионную пленку с обеих сторон |
соответствие |
|
|
| 6. Общая длина халата |
≥ 148,00
≤ 152,00 |
|
|
| 7. Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| 7. Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| 7. Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (по всей поверхности простыни) |
соответствие |
|
|
| 7. Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| 2. Длина защитной бумаги на круглом отверстии |
≥ 16,00
≤ 18,00 |
|
|
| 2. Ширина дополнительной накладки |
≥ 95,00
≤ 100,00 |
|
|
| 6. Проем рукава |
≥ 31,00
≤ 35,00 |
|
|
| 7. Материал накладки на ручку |
из медицинского пластика для предупреждения нарушения режима стерильности в операционной |
|
|
| 1. Ширина простыни |
≥ 150,00
≤ 160,00 |
|
|
| 1. Длина простыни |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 1. Ширина критической (усиленной) зоны |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 1. Материал изготовления критической (усиленной) зоны |
комбинированный двухслойный материал непроницаемый для жидкостей и бактерий, общей плотностью не менее 83 г/кв.м |
|
|
| 2. Длина простыни |
≥ 340,00
≤ 350,00 |
|
|
| 2. Материал изготовления в центральной части простыни |
комбинированный трехслойный материал плотностью не менее 75 г/кв.м |
|
|
| 2. Состав материала в центральной части простыни |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая пленка толщиной не менее 25 мкм, 2 слой – вискоза; гидрофильный полипропилен на внешней стороне простыни плотностью не менее 30 г/кв.м, клей плавкий синтетический плотностью не менее 3 г/кв.м., 3 слой - полипропилен на внутренней стороне простыни плотностью не менее 15 г/кв.м |
|
|
| 2. Ширина центральной части |
≥ 119,00
≤ 121,00 |
|
|
| 2. Прозрачная полиэтиленовая пленка по бокам простыни для обзора панели управления толщиной не менее 50 мкм |
соответствие |
|
|
| 2. Длина прозрачной пленки |
≥ 347,00
≤ 349,00 |
|
|
| 2. Отверстие круглое для бедренного доступа |
2,00 |
|
|
| 2. Диаметр отверстия |
≥ 14,00
≤ 16,00 |
|
|
| 2. Отверстие овальное для радиального доступа |
2,00 |
|
|
| 2. Ширина отверстия |
≥ 7,00
≤ 9,00 |
|
|
| 2. Длина отверстия |
≥ 11,00
≤ 13,00 |
|
|
| 2. Ширина защитной бумаги на овальном отверстии |
≥ 19,00
≤ 21,00 |
|
|
| 2. Длина защитной бумаги на овальном отверстии |
≥ 19,00
≤ 21,00 |
|
|
| 3. Ширина простыни |
≥ 45,00
≤ 50,00 |
|
|
| 3. Длина простыни |
≥ 45,00
≤ 50,00 |
|
|
| 3. Материал изготовления |
комбинированный трехслойный материал плотностью не менее 75 г/кв.м |
|
|
| 3. Ширина адгезивной полосы |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| 4. Впитывающая прокладка |
1,00 |
|
|
| 4. Ширина прокладки |
≥ 33,00
≤ 37,00 |
|
|
| 6. Хирургический халат со стандартной защитой |
2,00 |
|
|
| 6. Материал изготовления халата |
СММС/СМММС плотность материала халата 35-42 г/кв.м |
|
|
| 6. Длина манжеты |
≥ 7,00
≤ 8,00 |
|
|
| 6. Завязки в области талии размером не менее 45х4см |
3,00 |
|
|
| 6. Сложение в виде книжки, держатель завязок |
наличие |
|
|
| 7. Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| 7. Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| 6. Обшивка горловины |
нетканым материалом – полипропиленом плотностью не менее 30 г/кв.м |
|
|
| 6. Размер обшивки горловины |
не менее 84х3,3см |
|
|
| 6. Застежка ворота |
Лента-липучка размерами не менее 6,5х3см, 14х3см |
|
|
| 6. Завязки в области талии размером не менее 65х4см |
1,00 |
|
|
| 6. Материал завязок |
нетканый СММС/СМММС плотностью 35-42 г/кв.м |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 4. Длина выреза |
≥ 101,50
≤ 102,50 |
|
|
| 7. Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 2 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропилен плотностью не менее 30 г/кв.м |
|
|
| 4. Ширина выреза |
≥ 19,50
≤ 20,50 |
|
|
| 1. Ширина простыни |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| 5. Ширина простыни |
≥ 175,00
≤ 178,00 |
|
|
| 3. Длина полотенца |
≥ 24,50
≤ 25,50 |
|
|
| 3. Ширина полотенца |
≥ 18,50
≤ 19,50 |
|
|
| 6. Материал изготовления впитывающей зоны покрытия для стола Мейо |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
| 7. Простыня для инструментального стола с критической (усиленной) зоной |
≥ 1,00 |
|
|
| 5. Материал изготовления простыни |
комбинированный трехслойный материал |
|
|
| 5. Размер свободных от адгезива участков клейкого края |
≥ 2,50
≤ 3,50 |
|
|
| 4. Ширина адгезива |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| 7. Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| 7. Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| 6. Состав материала покрытия стола Мейо |
1 слой - нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 40 г/м2, ламинированная полиэтиленом толщиной не менее 50 мкм, 2 слой - полиэтилен/мембранная пленка толщиной более 80 мкм |
|
|
| 4. Первая зона - вокруг операционной раны дополнительная накладка |
из нетканого впитывающего материала плотностью не менее 50 г/м2 |
|
|
| 4. Длина дополнительной накладки |
≥ 99,00
≤ 101,00 |
|
|
| 4. Свободные от адгезива участки по краям клейкого края, позволяющие избежать прилипания перчаток к клейкому краю при работе с бельём |
соответствие |
|
|
| 5. Простыня с адгезивным краем и впитывающей накладкой |
≥ 1,00 |
|
|
| 5. Длина простыни |
≥ 240,00
≤ 243,00 |
|
|
| 6. Длина покрытия для стола Мейо |
≥ 144,00
≤ 146,00 |
|
|
| 6. Ширина впитывающей зоны покрытия для стола Мейо |
≥ 64,00
≤ 66,00 |
|
|
| 6. Длина впитывающей зоны покрытия для стола Мейо |
≥ 84,00
≤ 86,00 |
|
|
| 7. Длина простыни |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 4. Ширина дополнительной накладки |
≥ 69,00
≤ 71,00 |
|
|
| 7. Материал изготовления критической (усиленной) зоны |
комбинированный двухслойный материал непроницаемый для жидкостей и бактерий, общей плотностью не менее 83 г/кв.м |
|
|
| 2. Ширина операционной ленты |
≥ 8,50
≤ 9,50 |
|
|
| 4. Простыня адгезивная с вырезом, изготовленная с использованием трехзонального принципа |
≥ 1,00 |
|
|
| 4. Ширина простыни |
≥ 200,00
≤ 205,00 |
|
|
| 4. Длина простыни |
≥ 260,00
≤ 265,00 |
|
|
| 4. Размер свободных от адгезива участков клейкого края |
≥ 2,50
≤ 3,50 |
|
|
| 1. Материал изготовления простыни |
комбинированный трехслойный материал |
|
|
| 1. Состав материала простыни |
1 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 23 г/м2, имеющий рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью (не менее 2,4 мл/дм2), 2 слой – полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 3 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой комфорта пациента плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 1. Адгезивный край простыни |
тонко нанесенный непосредственно на материал этиленвинилацетатный расплав, покрытый защитной бумажной полоской |
|
|
| 1. Ширина адгезивной полосы простыни |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| 1. Свободные от адгезива участки по краям клейкого края, позволяющие избежать прилипания перчаток к клейкому краю при работе с бельём |
соответствие |
|
|
| 1. Размер свободных от адгезива участков клейкого края |
≥ 2,50
≤ 3,50 |
|
|
| 2. Операционная лента из нетканого трехслойного материала спанбонд-мелтблаун-спанбонд, покрытая адгезивом |
1,00 |
|
|
| 2. Длина операционной ленты |
≥ 48,50
≤ 49,50 |
|
|
| 3. Полотенце из целлюлозы плотностью не менее 60 г/кв.м, впитывающей способностью не менее 400 г/кв.м и не менее 650% |
≥ 4,00 |
|
|
| Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования |
соответствие |
|
|
| 5. Состав материала простыни |
1 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 23 г/м2, имеющий рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью (более 2,3 мл/дм2), 2 слой – полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 3 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой комфорта пациента плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 5. Адгезивный край простыни |
тонко нанесенный непосредственно на материал этиленвинилацетатный расплав, покрытый защитной бумажной полоской |
|
|
| 5. Дополнительная накладка со стороны операционной раны - из нетканого материала более высокой плотности (не менее 50 г/м2) и впитывающей способности (не менее 5,7мл/дм2) |
наличие |
|
|
| 6. Усиленное покрытие для стола Мейо с впитывающей зоной |
≥ 1,00 |
|
|
| 6. Ширина покрытия для стола Мейо |
≥ 78,00
≤ 80,00 |
|
|
| 7. Ширина критической (усиленной) зоны простыни |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 7. Длина критической (усиленной) зоны простыни |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 7. Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (по всей поверхности простыни) |
соответствие |
|
|
| 7. Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| 7. Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| 7. Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| 7. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| 7.1. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| 1. Простыня с адгезивным краем |
2,00 |
|
|
| 5. Свободные от адгезива участки по краям клейкого края, позволяющие избежать прилипания перчаток к клейкому краю при работе с бельём |
соответствие |
|
|
| 5. Ширина адгезивной полосы простыни |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| 4. Адгезив по краям выреза |
тонко нанесенный непосредственно на материал этиленвинилацетатный расплав, покрытый защитной бумажной полоской |
|
|
| 7. Ширина простыни |
≥ 150,00
≤ 160,00 |
|
|
| 1. Длина простыни |
≥ 90,00
≤ 95,00 |
|
|
| 4. Вторая зона – средняя часть простыни |
из 3х-слойного материала: 1 слой - нетканый материал плотностью не менее 30 г/м2, 2 слой - полиэтилен толщиной не менее 15 мкм, 3 слой – нетканый материал плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 4. Третья зона - край простыни |
из 2х-слойного материала: 1 слой - нетканый материал плотностью не менее 23 г/м2, имеющий рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью (не менее 2,4 мл/дм2), 2 слой - полиэтилен толщиной не менее 40 мкм |
|
|
| 4. Вырез 20х102+/-0,5 см |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ширина простыни |
≥ 75,00
≤ 83,00 |
|
|
| Материал изготовления |
из многослойного безворсового полотна плотностью 60±5г/м2 (полипропилен/полиэстер 60-75%+ полиэтилен/мембранная пленка 25-40% |
|
|
| Материал должен быть безопасным, гипоаллергенным, не должен ворситься, должен быть инертен к кислотам, щелочам и спиртам, необходима антистатическая и антисептическая обработка |
соответствие |
|
|
| Длина простыни |
≥ 190,00
≤ 203,00 |
|
|
| Общий срок годности |
≥ 4,00
≤ 5,00 |
|
|
| Индивидуальная упаковка |
полиэтиленовый пакет |
|
|
| Состав материала |
полипропилен/полиэстер (32-49 г/м2) + полиэтилен/мембранная пленка (13-27 г/м2) |
|
|
| Простыня из многослойного нетканого воздухопроницаемого материала, препятствующего проникновению бактерий, устойчивый к распространению микроорганизмов. |
соответствие |
|
|
| Покрывало для стола для обследования/процедурного стола, которое используется в качестве барьера между поверхностью стола и пациентом, чтобы сохранить гигиенические/стерильные условия. Данное изделие изготавливается из прочной ткани, например, искусственной или бумажной. Данное изделие одноразовое |
соответствие |
|
|
| Содержание маркировки |
наименование медицинского изделия, обозначение модели и/или исполнения медицинского изделия, комплектация, вид материала и его плотность, наименование страны-производителя (изготовителя), наименование, товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 5. Ширина чехла |
≥ 29,00
≤ 31,00 |
|
|
| 6. Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| 6. Держатели шнуров в виде застежек «велкро» размером 11х2,4±1см и 10х2,4±1 должны быть встроены в простыню с обеих сторон от эластичной мембраны |
2,00 |
|
|
| 6. Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| 3. Длина полотенца |
≥ 24,50
≤ 25,50 |
|
|
| 4. Ширина операционной ленты |
≥ 8,50
≤ 9,50 |
|
|
| 2. Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 2 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропилен плотностью не менее 30 г/кв.м |
|
|
| 6. Клапан для отведения жидкости из мешка |
наличие |
|
|
| 6. Эластичная мембрана из термопластического эластомера плотностью не менее 122 г/кв.м с отверстием для плеча |
должна быть встроена в простыню в месте крепления мешка для сбора жидкости |
|
|
| 6. Ширина мембраны |
≥ 28,00
≤ 30,00 |
|
|
| 6. Длина мембраны |
≥ 39,00
≤ 41,00 |
|
|
| 6. Диаметр отверстия для плеча |
≥ 9,00
≤ 11,00 |
|
|
| 6. Двусторонняя адгезивная полоса размером 64х5±1см и 124х5±1см с защитной силиконизированной бумагой |
наличие |
|
|
| 6. Ширина простыни |
≥ 220,00
≤ 230,00 |
|
|
| 6. Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| 6. Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| 1. Ширина покрытия для стола Мейо |
≥ 78,00
≤ 80,00 |
|
|
| 1. Ширина впитывающей зоны |
≥ 64,00
≤ 66,00 |
|
|
| 1. Длина покрытия для стола Мейо |
≥ 144,00
≤ 146,00 |
|
|
| 1. Длина впитывающей зоны |
≥ 84,00
≤ 86,00 |
|
|
| 6. Ширина мешка |
≥ 79,00
≤ 81,00 |
|
|
| 6. Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая/мембранная пленка плотностью не менее 30 г/кв.м, 2 слой - нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой на внешней стороне простыни плотностью не менее 20 г/кв.м, 3 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой комфорта пациента на внутренней стороне простыни плотностью не менее 15 г/кв.м |
|
|
| Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования |
соответствие |
|
|
| 1. Материал изготовления впитывающей зоны |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
| 1. Состав материала |
1 слой - нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 40 г/м2, ламинированная полиэтиленом толщиной не менее 50 мкм, 2 слой - полиэтилен/мембранная пленка толщиной более 80 мкм |
|
|
| 2. Простыня для инструментального стола с критической (усиленной) зоной |
1,00 |
|
|
| 2. Ширина простыни |
≥ 150,00
≤ 160,00 |
|
|
| 2. Длина простыни |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 2. Ширина критической (усиленной) зоны |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 2. Длина критической (усиленной) зоны |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 2. Материал изготовления критической (усиленной) зоны |
комбинированный двухслойный материал непроницаемый для жидкостей и бактерий, общей плотностью не менее 83 г/кв.м |
|
|
| 3. Полотенце из целлюлозы плотностью не менее 60 г/кв.м, впитывающей способностью не менее 400 г/кв.м и не менее 650% |
2,00 |
|
|
| 3. Ширина полотенца |
≥ 18,50
≤ 19,50 |
|
|
| 6. Длина простыни |
≥ 375,00
≤ 380,00 |
|
|
| 6. Материал изготовления |
комбинированный трехслойный ламинированный плотностью не менее 75 г/кв.м |
|
|
| 6. В центральной части в простыню должен быть встроен конусовидный мешок для сбора жидкости из прочного пластика толщиной не менее 80 мкм |
наличие |
|
|
| 6. Длина мешка |
≥ 99,00
≤ 101,00 |
|
|
| 6. Плоская проволока по верхнему краю для поддержания формы мешка |
наличие |
|
|
| 6. Длина проволоки |
≥ 149,00
≤ 151,00 |
|
|
| 6. Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (по всей поверхности простыни) |
соответствие |
|
|
| 6.1 Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| 6.2 Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| 6. Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| 1. Усиленное покрытие для стола Мейо с впитывающей зоной |
1,00 |
|
|
| 4. Операционная лента из нетканого трехслойного материала спанбонд-мелтблаун-спанбонд, покрытая адгезивом |
1,00 |
|
|
| 4. Длина операционной ленты |
≥ 48,50
≤ 49,50 |
|
|
| 5. Чехол для конечности |
1,00 |
|
|
| 5. Материал изготовления |
высокоэластичная полиэтиленовая пленка и трикотажная ткань |
|
|
| 6. Простыня с мешком и отверстием для плеча |
1,00 |
|
|
| 5. Длина чехла |
≥ 74,00
≤ 76,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 4. Длина простыни |
≥ 320,00
≤ 325,00 |
|
|
| 7. Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| 3. Длина простыни |
≥ 180,00
≤ 190,00 |
|
|
| 7. Длина полотенца |
≥ 24,50
≤ 25,50 |
|
|
| 3. Ширина дополнительной накладки |
≥ 69,00
≤ 71,00 |
|
|
| 3. Вторая зона – средняя часть простыни |
из 3х-слойного материала: 1 слой - нетканый материал плотностью не менее 30 г/м2, 2 слой - полиэтилен толщиной не менее 15 мкм, 3 слой – нетканый материал плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 5. Носок |
1,00 |
|
|
| 1. Ширина покрытия для стола Мейо |
≥ 78,00
≤ 80,00 |
|
|
| 4. Держателями шнуров в виде отверстий, встроенных по верхнему краю накладки |
≥ 4,00 |
|
|
| 3. Длина дополнительной накладки |
≥ 99,00
≤ 101,00 |
|
|
| 5. Длина носка |
≥ 75,00
≤ 78,00 |
|
|
| 3. Свободные от адгезива участки по краям клейкого края, позволяющие избежать прилипания перчаток к клейкому краю при работе с бельём |
соответствие |
|
|
| 7.2 Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| 7. Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| 5. Ширина носка |
≥ 30,00
≤ 32,00 |
|
|
| 1. Усиленное покрытие для стола Мейо с впитывающей зоной |
1,00 |
|
|
| 3. Размер свободных от адгезива участков клейкого края |
≥ 2,50
≤ 3,50 |
|
|
| 4. Простыня с отверстиями |
1,00 |
|
|
| 7. Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| 2. Ширина простыни |
≥ 150,00
≤ 160,00 |
|
|
| 4. Диаметр верхнего отверстия для бедра |
≥ 6,50
≤ 7,50 |
|
|
| 4. Диаметр нижнего отверстия для голени |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| 4. Дополнительная накладка над верхней мембраной |
из нетканого впитывающего материала |
|
|
| 2. Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 2 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропилен плотностью не менее 30 г/кв.м |
|
|
| 3. Первая зона - вокруг операционной раны дополнительная накладка |
из нетканого впитывающего материала плотностью не менее 50 г/м2 |
|
|
| 3. Ширина простыни |
≥ 150,00
≤ 155,00 |
|
|
| 3. Третья зона - край простыни |
из 2х-слойного материала: 1 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 23 г/м2, имеющий рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью (более 2,3 мл/дм2), 2 слой – полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм |
|
|
| 5. Состав материала |
1 слой - полиэтилен толщиной не менее 70 мкм, 2 слой - нетканый материал вискоза; полиэстер плотностью не менее 30г/м2 |
|
|
| 6. Операционная лента из нетканого трехслойного материала спанбонд-мелтблаун-спанбонд, покрытая адгезивом |
2,00 |
|
|
| 6. Ширина операционной ленты |
≥ 8,50
≤ 9,50 |
|
|
| 6. Длина операционной ленты |
≥ 48,50
≤ 49,50 |
|
|
| 7. Полотенце из целлюлозы плотностью не менее 60 г/кв.м, впитывающей способностью не менее 400 г/кв.м и не менее 650% |
2,00 |
|
|
| 7. Ширина полотенца |
≥ 18,50
≤ 19,50 |
|
|
| 7. Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| 7. Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования |
соответствие |
|
|
| 1. Длина покрытия для стола Мейо |
≥ 144,00
≤ 146,00 |
|
|
| 1. Ширина впитывающей зоны |
≥ 64,00
≤ 66,00 |
|
|
| 1. Длина впитывающей зоны |
≥ 84,00
≤ 86,00 |
|
|
| 1. Материал изготовления впитывающей зоны |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
| 1. Состав материала |
1 слой - нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 40 г/м2, ламинированная полиэтиленом толщиной не менее 50 мкм, 2 слой - полиэтилен/мембранная пленка толщиной более 80 мкм |
|
|
| 2. Простыня для инструментального стола с критической (усиленной) зоной |
1,00 |
|
|
| 2. Длина простыни |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 2. Ширина критической (усиленной) зоны |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 2. Длина критической (усиленной) зоны |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 3. Простыня адгезивная, изготовленная с использованием трехзонального принципа |
1,00 |
|
|
| 3. Адгезив по краям выреза |
тонко нанесенный непосредственно на материал этиленвинилацетатный расплав, покрытый защитной бумажной полоской |
|
|
| 3. Ширина адгезива |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| 4. Ширина простыни |
≥ 220,00
≤ 230,00 |
|
|
| 4. Материал изготовления |
комбинированный трехслойный материал |
|
|
| 4. Состав материала |
1 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 23 г/м2, имеющий рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью (не менее 2,4 мл/дм2), 2 слой – полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 3 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой комфорта пациента плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 4. Дополнительная накладка со стороны операционной раны |
из нетканого материала более высокой плотности (более 50 г/м2) и впитывающей способности (не менее 5,7мл/дм2), |
|
|
| 4. 2 эластичных мембраны из термопластического каучука с отверстиями для конечности (диаметр верхнего отверстия для бедра 7± 0,5 см, диаметр нижнего отверстия для голени 5 ± 0,5 см). Над верхней мембраной должна быть дополнительная накладка из нетканого впитывающего материала со встроенными держателями шнуров в виде отверстий (не менее 4 штук) диаметром 1,5 ± 0,5 см. по верхнему краю накладки |
наличие |
|
|
| 4. Диаметр отверстий держателей шнуров |
≥ 1,00
≤ 2,00 |
|
|
| 2. Материал изготовления критической (усиленной) зоны |
комбинированный двухслойный материал непроницаемый для жидкостей и бактерий, общей плотностью не менее 83 г/кв.м |
|
|
| 7. Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (по всей поверхности простыни) |
соответствие |
|
|
| 7.1 Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| 5. Материал изготовления |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 3. Длина простыни |
≥ 260,00
≤ 265,00 |
|
|
| 5. Состав материала |
1 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 23 г/м2, имеющий рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью (не менее 2,3 мл/дм2), 2 слой – полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 3 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой комфорта пациента плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 3. Ширина дополнительной накладки |
≥ 69,00
≤ 71,00 |
|
|
| 4. Адгезивный край |
тонко нанесенный непосредственно на материал этиленвинилацетатный расплав, покрытый защитной бумажной полоской |
|
|
| 4. Ширина адгезивной полосы |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| 4. Простыня с адгезивным краем и впитывающей накладкой |
1,00 |
|
|
| 7. Ширина носка |
≥ 31,00
≤ 33,00 |
|
|
| 9. Ширина операционной ленты |
≥ 8,50
≤ 9,50 |
|
|
| 8. Длина бинта |
≥ 5,80
≤ 6,20 |
|
|
| 3. Ширина простыни |
≥ 200,00
≤ 205,00 |
|
|
| 3. Вторая зона – средняя часть простыни |
из 3х-слойного материала: 1 слой - нетканый материал плотностью не менее 30 г/м2, 2 слой - полиэтилен толщиной не менее 15 мкм, 3 слой – нетканый материал плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 9. Операционная лента из нетканого трехслойного материала спанбонд-мелтблаун-спанбонд, покрытая адгезивом |
2,00 |
|
|
| 3. Простыня адгезивная с вырезом, изготовленная с использованием трехзонального принципа |
1,00 |
|
|
| 7. Длина носка |
≥ 120,00
≤ 125,00 |
|
|
| 3. Вырез |
наличие |
|
|
| 5. Простыня с адгезивным краем |
1,00 |
|
|
| 5. Ширина простыни |
≥ 170,00
≤ 180,00 |
|
|
| 5. Длина простыни |
≥ 170,00
≤ 180,00 |
|
|
| 5. Ширина адгезивной полосы |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| 5. Свободные от адгезива участки по краям клейкого края, позволяющие избежать прилипания перчаток к клейкому краю при работе с бельём |
соответствие |
|
|
| 6. Простыня с адгезивным краем |
2,00 |
|
|
| 6. Ширина простыни |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| 6. Длина простыни |
≥ 90,00
≤ 95,00 |
|
|
| 6. Материал изготовления |
комбинированный трехслойный материал |
|
|
| 2. Материал изготовления критической (усиленной) зоны |
комбинированный двухслойный материал непроницаемый для жидкостей и бактерий, общей плотностью не менее 83 г/кв.м |
|
|
| 2. Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 2 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропилен плотностью не менее 30 г/кв.м |
|
|
| 1. Длина впитывающей зоны |
≥ 84,00
≤ 86,00 |
|
|
| 5. Материал изготовления |
комбинированный трехслойный материал |
|
|
| 5. Размер свободных от адгезива участков клейкого края |
≥ 2,50
≤ 3,50 |
|
|
| Ширина выреза |
≥ 19,50
≤ 20,50 |
|
|
| 10. Полотенце из целлюлозы плотностью не менее 60 г/кв.м, впитывающей способностью не менее 400 г/кв.м и не менее 650% |
4,00 |
|
|
| 10. Ширина полотенца |
≥ 18,50
≤ 19,50 |
|
|
| 10. Длина полотенца |
≥ 24,50
≤ 25,50 |
|
|
| 10. Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (по всей поверхности простыни) |
соответствие |
|
|
| 10. Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| 4. Дополнительная накладка со стороны операционной раны - из нетканого материала более высокой плотности (не менее 50 г/м2) и впитывающей способности (не менее 5,7мл/дм2), |
наличие |
|
|
| 10.1 Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| 4. Материал изготовления |
комбинированный трехслойный материал |
|
|
| 4. Состав материала |
1 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 23 г/м2, имеющий рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью (более 2,3 мл/дм2), 2 слой – полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 3 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой комфорта пациента плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 5. Адгезивный край |
тонко нанесенный непосредственно на материал этиленвинилацетатный расплав, покрытый защитной бумажной полоской |
|
|
| 9. Длина операционной ленты |
≥ 48,50
≤ 49,50 |
|
|
| 10. Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| 3. Третья зона - край простыни |
из 2х-слойного материала: 1 слой - нетканый материал плотностью не менее 23 г/м2, имеющий рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью (не менее 2,4 мл/дм2), 2 слой - полиэтилен толщиной не менее 40 мкм |
|
|
| 3. Ширина адгезива |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| 3. Адгезив по краям выреза |
тонко нанесенный непосредственно на материал этиленвинилацетатный расплав, покрытый защитной бумажной полоской |
|
|
| 10. Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| 7. Носок |
1,00 |
|
|
| 3. Первая зона - вокруг операционной раны дополнительная накладка |
из нетканого впитывающего материала плотностью не менее 50 г/м2 |
|
|
| 10. Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| 6. Состав материала |
1 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 23 г/м2, имеющий рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью (не менее 2,4 мл/дм2), 2 слой – полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 3 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой комфорта пациента плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 6. Адгезивный край |
тонко нанесенный непосредственно на материал этиленвинилацетатный расплав, покрытый защитной бумажной полоской |
|
|
| 6. Ширина адгезивной полосы |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| 6. Свободные от адгезива участки по краям клейкого края, позволяющие избежать прилипания перчаток к клейкому краю при работе с бельём |
соответствие |
|
|
| 6. Размер свободных от адгезива участков клейкого края |
≥ 2,50
≤ 3,50 |
|
|
| 7. Материал изготовления |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
| 7. Состав материала |
1 слой - полиэтилен толщиной более 70 микрон, 2 слой - нетканый материал вискоза, полиэстер плотностью не менее 30г/м2) |
|
|
| Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования |
соответствие |
|
|
| 1. Усиленное покрытие для стола Мейо с впитывающей зоной |
1,00 |
|
|
| 1. Ширина покрытия для стола Мейо |
≥ 78,00
≤ 80,00 |
|
|
| 1. Длина покрытия для стола Мейо |
≥ 144,00
≤ 146,00 |
|
|
| 1. Ширина впитывающей зоны |
≥ 64,00
≤ 66,00 |
|
|
| 1. Материал изготовления впитывающей зоны |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
| 2. Простыня для инструментального стола с критической (усиленной) зоной |
1,00 |
|
|
| 2. Длина простыни |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 2. Ширина критической (усиленной) зоны |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 2. Длина критической (усиленной) зоны |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 3. Длина дополнительной накладки |
≥ 99,00
≤ 101,00 |
|
|
| 3. Длина выреза |
≥ 101,50
≤ 102,50 |
|
|
| 8. Эластичный бинт |
1,00 |
|
|
| 8. Ширина бинта |
≥ 11,00
≤ 13,00 |
|
|
| 10. Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| 10.2 Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| 1. Состав материала |
1 слой - нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 40 г/м2, ламинированная полиэтиленом толщиной не менее 50 мкм, 2 слой - полиэтилен/мембранная пленка толщиной более 80 мкм |
|
|
| 2. Ширина простыни |
≥ 150,00
≤ 160,00 |
|
|
| 3. Размер свободных от адгезива участков клейкого края |
≥ 2,50
≤ 3,50 |
|
|
| 4. Свободные от адгезива участки по краям клейкого края, позволяющие избежать прилипания перчаток к клейкому краю при работе с бельём |
соответствие |
|
|
| 4. Размер свободных от адгезива участков клейкого края |
≥ 2,50
≤ 3,50 |
|
|
| 4. Длина простыни |
≥ 240,00
≤ 243,00 |
|
|
| 3. Свободные от адгезива участки по краям клейкого края, позволяющие избежать прилипания перчаток к клейкому краю при работе с бельём |
соответствие |
|
|
| 4. Ширина простыни |
≥ 175,00
≤ 178,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год и месяц производства медицинского изделия, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| Покрывало для стола для обследования/процедурного стола, которое используется в качестве барьера между поверхностью стола и пациентом, чтобы сохранить гигиенические/стерильные условия. Данное изделие изготавливается из прочной ткани, например, искусственной или бумажной. Данное изделие одноразовое |
соответствие |
|
|
| Общий срок годности |
≥ 4,00
≤ 5,00 |
|
|
| Материал изготовления |
из двухслойного безворсового полотна, плотностью более 40 г/м2, менее 57г/м2 |
|
|
| Длина простыни |
≥ 75,00
≤ 85,00 |
|
|
| Индивидуальная упаковка |
полиэтиленовый пакет |
|
|
| Ширина простыни |
≥ 60,00
≤ 72,00 |
|
|
| Состав материала |
1 слой - вискоза/полиэфир, плотностью более 30 г/м2, впитывающий по всей поверхности, 2 слой – ПЭ пленка, плотностью более 15 г/м2 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Индивидуальное сложение |
соответствие |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| Дополнительная накладка из нетканого материала для усиления зоны вокруг области оперативного вмешательства |
соответствие |
|
|
| Ширина мешка |
≥ 26,00
≤ 28,00 |
|
|
| Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| Силиконизированная защитная бумага плотностью 93 г/кв.м покрывает инцизионную пленку с обеих сторон |
соответствие |
|
|
| Отверстие со встроенной инцизионной пленкой в области оперативного вмешательства |
соответствие |
|
|
| Ширина отверстия |
≥ 32,00
≤ 34,00 |
|
|
| Длина мешка |
≥ 36,00
≤ 38,00 |
|
|
| Материал изготовления |
комбинированный трехслойный материал плотностью 75 г/кв.м |
|
|
| Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая пленка плотностью не менее 27 г/кв.м.; 2 слой - гидрофильный полипропилен на внешней стороне простыни плотностью не менее 30 г/кв.м.; клей плавкий синтетический плотностью 3-4 г/кв.м.; 3 слой - полипропилен на внутренней стороне простыни плотностью не менее 15 г/кв.м |
|
|
| Длина отверстия |
≥ 40,00
≤ 42,00 |
|
|
| Ширина инцизионной пленки |
≥ 41,00
≤ 43,00 |
|
|
| Простыня с клиновидными вставками материала между верхней и средней третью простыни с обеих сторон для предотвращения натяжения простыни между анестезиологической дугой и операционным столом |
соответствие |
|
|
| Стерильное защитное покрытие из натурального или синтетического материала или из их сочетания, которое используется для изоляции места хирургического разреза или операционного поля от загрязнения (например, микробами, веществами) в различных клинических условиях (например, в операционной или лаборатории катетеризации). Оно может также использоваться для защиты пациента от высокой температуры во время хирургической операции. Это изделие одноразового использования |
соответствие |
|
|
| Длина инцизионной пленки |
≥ 49,00
≤ 51,00 |
|
|
| Ширина дополнительной накладки зоны усиления |
≥ 49,00
≤ 51,00 |
|
|
| Длина дополнительной накладки зоны усиления |
≥ 149,00
≤ 151,00 |
|
|
| Мешки полиэтиленовые для сбора жидкости интегрированы в простыню по краям области оперативного вмешательства (по 2 с каждой стороны) |
соответствие |
|
|
| Отверстия для шнуров и трубок в нижней части зоны усиления и на мешках для сбора жидкости |
6,00 |
|
|
| Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (зоне усиления вокруг операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| Ширина силиконизированной защитной бумаги |
≥ 41,00
≤ 43,00 |
|
|
| 1. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| 2. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| Длина силиконизированной защитной бумаги |
≥ 49,00
≤ 51,00 |
|
|
| Размер, см |
>= 195/295х325 <= 205/305х335 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Перфорированный слой впитывания (для увеличения объема впитывания) |
на внешней поверхности рабочей стороны покрытия |
|
|
| 1. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| 2. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| Состав материала |
нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 27 г/м2. Нижний слой - полиэтилен толщиной более 60 мкм |
|
|
| Длина впитывающей зоны |
≥ 84,00
≤ 86,00 |
|
|
| Материал изготовления впитывающей зоны |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
| Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| Простыня в форме мешка с отворотом по краю верхней (рабочей) стороны для размещения рук при надевании покрытия на стол типа Мейо |
соответствие |
|
|
| Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| Ширина покрытия для стола Мейо |
≥ 77,00
≤ 81,00 |
|
|
| Ширина впитывающей зоны |
≥ 64,00
≤ 66,00 |
|
|
| Стерильное приспособление из натурального и/или синтетического гибкого материала, которое используется в качестве неспециализированного защитного покрытия разных хирургических и/или нехирургических инструментов/оборудования [например, хирургического подноса, стола для оборудования в операционной, эндоскопа и эндоскопических инструментов, хирургической камеры и лазеров] и обеспечивает барьер с целью предотвратить взаимное загрязнение в различных клинических условиях. Это устройство одноразового применения |
соответствие |
|
|
| Длина покрытия для стола Мейо |
≥ 143,00
≤ 147,00 |
|
|
| Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (зоне усиления вокруг операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ширина простыни |
≥ 155,00
≤ 165,00 |
|
|
| 2. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| Индивидуальное сложение |
соответствие |
|
|
| Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая пленка плотностью не менее 27 г/кв.м.; 2 слой - гидрофильный полипропилен на внешней стороне простыни плотностью не менее 30 г/кв.м.; клей плавкий синтетический плотностью 3 г/кв.м.; 3 слой - полипропилен на внутренней стороне простыни плотностью не менее 15 г/кв.м |
|
|
| Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| Материал изготовления |
комбинированный трехслойный материал плотностью 75 г/кв.м |
|
|
| Длина простыни |
≥ 175,00
≤ 185,00 |
|
|
| Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (зоне усиления вокруг операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Стерильное защитное покрытие из натурального или синтетического материала или из их сочетания, которое используется для изоляции места хирургического разреза или операционного поля от загрязнения (например, микробами, веществами) в различных клинических условиях (например, в операционной или лаборатории катетеризации). Оно может также использоваться для защиты пациента от высокой температуры во время хирургической операции. Это изделие одноразового использования |
соответствие |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| 1. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Размер, см |
>= 157/267х277 <= 163/273х283 |
|
|
| Состав материала |
верхний слой должен быть из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого нетканого материала спанлейс (или фибрелла) (содержание вискозных волокон более 70%) плотностью не менее 40 г/м2, средний (промежуточный) слой - многокомпонентная полимерная пленка плотностью не менее 20 г/м2, нижний слой («слой комфорта») должен быть из паро-воздухопроницаемого нетканого материала 100 % полипропилен плотностью не менее 25 г/м2 |
|
|
| Длина отвода |
≥ 75,00 |
|
|
| Материал изготовления кармана |
из двухслойного, влагонепроницаемого нетканого материала |
|
|
| Высота |
≥ 50,00 |
|
|
| Под отверстием должен быть смонтирован карман треугольной формы для сбора жидкости с отводом и встроенным фильтром |
наличие |
|
|
| Края отверстия |
должны быть ровными, выполненными фабричным способом (не вырезаны ножницами от руки), во избежание отрыва волокон материала и попадания их в операционную рану |
|
|
| Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| В простыню должны быть встроены легинсы для укрытия конечностей и одно круглое отверстие, для обеспечения доступа в положении пациента с разведенными конечностями |
наличие |
|
|
| Ширина кармана |
≥ 40,00
≤ 50,00 |
|
|
| Материал изготовления |
трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью 95 (+/-5) г/м2: |
|
|
| Диаметр круглого отверстия |
≥ 9,00
≤ 11,00 |
|
|
| Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| Защитное текстильное изделие из натуральной, синтетической или комбинированной ткани, предназначенное для защиты места урологической процедуры или операции от загрязнения (попадания микробов, посторонних веществ и т.п.). Обычно имеет специально предназначенную для этих целей форму. Может применяться при цистоскопии, трансуретральной резекции, чрескожной нефростолитомии (ЧКНЛ). Изделие одноразового использования |
соответствие |
|
|
| Состав материала кармана |
Ламинированный 100 % полипропилен плотностью не менее 60 г/м2 |
|
|
| По краю кармана должен быть установлен гибкий каркас, для жесткой фиксации формы |
наличие |
|
|
| По одной из сторон простыни должны быть установлены фиксаторы для крепления на дуге |
наличие |
|
|
| Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (по всей поверхности простыни) |
соответствие |
|
|
| Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| 1. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| 2. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 12. Ширина полотенца |
≥ 18,50
≤ 19,50 |
|
|
| 1. Ширина покрытия для стола Мейо |
≥ 78,00
≤ 80,00 |
|
|
| 8. Размер свободных от адгезива участков клейкого края |
≥ 2,50
≤ 3,50 |
|
|
| Ширина впитывающей зоны |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 2. Материал изготовления впитывающей зоны |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
| 1. Длина покрытия для стола Мейо |
≥ 144,00
≤ 146,00 |
|
|
| 1. Ширина впитывающей зоны |
≥ 64,00
≤ 66,00 |
|
|
| Длина впитывающей зоны |
≥ 84,00
≤ 86,00 |
|
|
| 1. Состав материала |
1 слой - нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 40 г/м2, ламинированная полиэтиленом толщиной более 40 мкм, 2 слой - полиэтилен/мембранная пленка толщиной более 80 мкм |
|
|
| 7. Ширина выреза |
≥ 19,00
≤ 21,00 |
|
|
| 12. Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| 7. Длина выреза |
≥ 101,00
≤ 103,00 |
|
|
| 7. Вырез |
соответствие |
|
|
| 2. Состав материала |
1 слой - нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 23 г/м2, 2слой- полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 60 мкм |
|
|
| 2. Простыня для операционного стола с впитывающей зоной |
1,00 |
|
|
| 9. Состав материала центральной части простыни |
1 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 23 г/м2, имеющий рельефную поверхность для увеличения абсорбирующей способности (не менее 2,4 мл/дм2), 2 слой - полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 40 мкм, 3 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой комфорта пациента плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 8. Состав материала |
1 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 23 г/м2, имеющий рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью (не менее 2,4 мл/дм2), 2 слой – полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 40 мкм, 3 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой комфорта пациента плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 2. Длина впитывающей зоны |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 8. Простыня с адгезивным краем |
2,00 |
|
|
| 8. Ширина простыни |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 8. Длина простыни |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 8. Материал изготовления |
комбинированный трехслойный материал |
|
|
| 8. Адгезивный край |
тонко нанесенный непосредственно на материал этиленвинилацетатный расплав, покрытый защитной бумажной полоской |
|
|
| 3. Простыня для операционного стола с впитывающей зоной |
1,00 |
|
|
| 3. Ширина простыни |
≥ 150,00
≤ 160,00 |
|
|
| 3. Длина простыни |
≥ 230,00
≤ 250,00 |
|
|
| 3. Ширина впитывающей зоны |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 3. Длина впитывающей зоны |
≥ 230,00
≤ 250,00 |
|
|
| 3. Материал изготовления впитывающей зоны |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
| 3. Состав материала |
1 слой - нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 23 г/м2, 2слой- полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 60 мкм |
|
|
| 4. Мешок для дефибриллятора из плотного полиэтилена толщиной 80 мкм с адгезивной полосой для крепления к операционному белью |
1,00 |
|
|
| 12. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| Длина простыни |
≥ 250,00
≤ 260,00 |
|
|
| 9. Размер простыни, см |
>= 195/295х335<= 205/305х345 |
|
|
| 9. Держатели шнуров в виде отверстий вдоль верхнего края мешков для сбора жидкости |
соответствие |
|
|
| 9. Диаметр отверстий держателей шнуров |
≥ 1,50
≤ 2,50 |
|
|
| 10. Ширина держателя |
≥ 2,00
≤ 3,00 |
|
|
| 9. Материал изготовления центральной части простыни |
комбинированный трехслойный материал |
|
|
| 9. Ширина мешка |
≥ 28,00
≤ 32,00 |
|
|
| 9. Длина мешка |
≥ 23,00
≤ 27,00 |
|
|
| 7. Ширина простыни |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 1. Материал изготовления впитывающей зоны |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
| 7. Состав материала |
1 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 23 г/м2, имеющий рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью (не менее 2,4 мл/дм2), 2 слой – полиэтилен/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 3 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой комфорта пациента плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 12. Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| 1. Усиленное покрытие для стола Мейо с впитывающей зоной |
1,00 |
|
|
| 11. Операционная лента из нетканого трехслойного материала спанбонд-мельтблаун-спанбонд, покрытые адгезивом |
3,00 |
|
|
| 11. Ширина операционной ленты |
≥ 8,50
≤ 9,50 |
|
|
| 11. Длина операционной ленты |
≥ 48,50
≤ 49,50 |
|
|
| 12. Полотенце из целлюлозы плотностью не менее 60 г/кв.м, впитывающей способностью не менее 400 г/кв.м и не менее 650% |
6,00 |
|
|
| 2. Ширина простыни |
≥ 150,00
≤ 160,00 |
|
|
| 2. Длина простыни |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 4. Длина мешка для дефибриллятора |
≥ 77,00
≤ 79,00 |
|
|
| 5. Бахилы непрозрачные |
2,00 |
|
|
| 9. Ширина отверстия в области грудной клетки |
≥ 38,00
≤ 42,00 |
|
|
| 9. Длина отверстия в области грудной клетки |
≥ 58,00
≤ 62,00 |
|
|
| 9. Отверстия в области паховых складок |
2,00 |
|
|
| 9. Ширина отверстия в области паховых складок |
≥ 14,00
≤ 16,00 |
|
|
| 9. Длина отверстия в области паховых складок |
≥ 26,00
≤ 28,00 |
|
|
| 9. Инцизионная плёнка |
прозрачная полиуретановая мембрана толщиной не менее 30 мкн, покрытая адгезивным веществом, не вызывающим мацерации кожи, легко удаляемым без травматизации кожи. Инцизионная пленка не должна содержать латекс, с обеих сторон должна быть защищена силиконизированной бумагой для удобства наложения и предотвращения высыхания адгезивного вещества |
|
|
| 9. Дополнительные клиновидные вставки материала для предотвращения натяжения простыни между анестезиологической дугой и операционным столом |
между верхней и средней третью простыни с обеих сторон |
|
|
| 9. Прозрачные пластиковые экраны (полиэтилен толщиной более 50 мкн) для стерильного укрытия панелей управления и визуального контроля С-дуги |
в боковых частях простыни на всём протяжении кроме расширенного головного конца |
|
|
| 9. Мешки пластиковые для сбора жидкости интегрированы в простыню по краям области оперативного вмешательства (по 2 с каждой стороны) |
соответствие |
|
|
| 9. Дополнительная усиливающая накладка из нетканого материала более высокой плотности (не менее 50 г/м2) и впитывающей способности (более 5,6 мл/дм2) в центральной части простыни |
соответствие |
|
|
| 9. Ширина дополнительной накладки |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 9. Длина дополнительной накладки |
≥ 140,00
≤ 150,00 |
|
|
| 10. Держатели шнура по типу велкро (должны быть покрыты адгезивом); |
2,00 |
|
|
| 10. Длина держателя |
≥ 25,00
≤ 30,00 |
|
|
| 12. Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования |
соответствие |
|
|
| 12.1. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| 12. Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| 4. Ширина мешка для дефибриллятора |
≥ 32,00
≤ 34,00 |
|
|
| 5. Состав материала |
1 слой - полиэтилен толщиной более 50 мкм, 2 слой – бумажный; впитывающий синтетический слой плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 8. Ширина адгезивного края |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| Свободные от адгезива участки по краям клейкого края, позволяющие избежать прилипания перчаток к клейкому краю при работе с бельём |
соответствие |
|
|
| 12. Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| 7. Материал изготовления впитывающей зоны |
комбинированный трехслойный материал |
|
|
| 9. Отверстие в области грудной клетки |
1,00 |
|
|
| 5. Материал изготовления бахил |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
| 6. Бахилы прозрачные из полиэтилена |
2,00 |
|
|
| 6. Материал изготовления бахил |
полиэтилен толщиной не менее 40 мкм |
|
|
| 12. Длина полотенца |
≥ 24,50
≤ 25,50 |
|
|
| 12. Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (зоне усиления вокруг операционного поля) |
соответствие |
|
|
| 7. Простыня со встроенным перинеальным полотенцем и вырезом |
1,00 |
|
|
| 9. Простыня Т-образной формы с расширенной частью со стороны головы с 3-мя отверстиями со встроенными инцизионными плёнками |
1,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 4. Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| 4. Размер фиксатора, см |
>= 4х2 <= 6х4 |
|
|
| 1. Простыня на операционный стол |
1,00 |
|
|
| 1. Состав материала |
верхний слой должен быть из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого нетканого материала спанлейс/фибрелла (содержание вискозных волокон более 70%) плотностью от 35 до 46 г/м2, средний (промежуточный) слой — многокомпонентная полимерная пленка плотностью от 15 до 32 г/м2, нижний слой должен быть изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала типа спанбонд плотностью от 22 до 28 г/м2. Впитываемость внешнего слоя 250-300 мл/м2 |
|
|
| 1. Материал изготовления средней части простыни, размером не менее 200х70 см |
из комбинированного трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью от 70 до 80 г/м2 |
|
|
| 3. Размер, см |
>= 120х75 |
|
|
| 4. Ширина простыни |
≥ 73,00
≤ 77,00 |
|
|
| 4.1. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| 1. Длина простыни |
≥ 200,00 |
|
|
| 4. Ширина липкого края |
≥ 5,00 |
|
|
| 3. Материал изготовления бахил |
из двухслойного, влагонепроницаемого нетканого материала плотностью не менее 50 г/м2 |
|
|
| 3. Мешки для ног (бахилы-леггинсы) |
1,00 |
|
|
| 4. Материал изготовления простыни |
из комбинированного трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью не менее 75 г/м2 |
|
|
| 4. Состав материала кармана |
верхний слой - из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого нетканого материала спанлейс/фибрелла (содержание вискозных волокон около 70%), плотностью не менее 33 г/м2, средний (промежуточный) слой — многокомпонентная полимерная пленка плотностью не менее 14 г/м2, нижний слой («слой комфорта») – из паро-воздухопроницаемого нетканого материала спанбонд (или смс/сммс) плотностью не менее 22 г/м2 |
|
|
| 4. Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| 4. Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (по всей поверхности простыни) |
соответствие |
|
|
| 4. Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| 4.2. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| 4. Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования |
соответствие |
|
|
| 1. Боковые части простыни |
из двухслойного влагонепроницаемого материала, плотностью не менее 50 г/м2 |
|
|
| 1. Ширина боковой части |
≥ 30,00 |
|
|
| 2. Материал изготовления салфетки |
из комбинированного трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью не менее 75 г/м2 |
|
|
| 2. Состав материала |
верхний слой - из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого нетканого материала спанлейс/фибрелла (содержание вискозных волокон более 70%), плотностью не менее 40 г/м2, средний (промежуточный) слой — многокомпонентная полимерная пленка плотностью не менее 15 г/м2, нижний слой – из паро-воздухопроницаемого нетканого материала спанбонд (или смс/сммс) плотностью не менее 20 г/м2 |
|
|
| 4. Длина простыни |
≥ 178,00
≤ 182,00 |
|
|
| 4. Ширина отверстия |
≥ 7,00
≤ 8,00 |
|
|
| 2. Размер, см |
>= 80х70 |
|
|
| 2. Салфетка |
1,00 |
|
|
| 4. Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| 1. Ширина простыни |
≥ 150,00 |
|
|
| 4. Липкий слой по периметру отверстия, защищенный бумажной полосой |
наличие |
|
|
| 4. Подложка липкого края должна иметь свободный от клея край 0,5 см |
наличие |
|
|
| 3. Бахилы прямоугольной формы с 2-мя боковыми швами |
соответствие |
|
|
| 4. Простыня должна иметь продольное отверстие, центр отверстия смещен в продольном направлении относительно центра простыни (к одной из коротких сторон) на 10 см |
соответствие |
|
|
| 4. Длина отверстия |
≥ 20,00
≤ 21,00 |
|
|
| 4. Относительно поперечного направления отверстие располагается посередине (на равном расстоянии от длинных сторон) |
соответствие |
|
|
| 3. Швы наружные сварные (безниточные) |
соответствие |
|
|
| 4. Простыня для ограничения операционного поля (урогинекологическая) |
1,00 |
|
|
| 4. 2 полукруглых выреза радиусом 15 см |
По боковым продольным (длинным) сторонам |
|
|
| 4. Фиксаторы типа "липучка" |
в углах простыни, образуемых боковой стороной и вырезом |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Форма чехла |
в виде объемного скругленного на конце цилиндра |
|
|
| Материал изготовления чехла |
без использования натурального каучукового латекса из эластичного полимера |
|
|
| Ширина чехла |
≥ 9,00
≤ 11,00 |
|
|
| Длина чехла |
≥ 146,00
≤ 150,00 |
|
|
| Стерильный набор для процедур общего назначения должен включать чехол для датчика (1 шт.), стерильный пакет с УЗ гелем (не менее 1 шт.) и эластичные полоски для крепления чехла к датчику (не менее 2 шт.) |
соответствие |
|
|
| Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| 2. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| 1. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| Сложение чехла телескопическое |
наличие |
|
|
| Стерильное приспособление из натурального и/или синтетического гибкого материала, которое используется в качестве неспециализированного защитного покрытия разных хирургических и/или нехирургических инструментов/оборудования [например, хирургического подноса, стола для оборудования в операционной, эндоскопа и эндоскопических инструментов, хирургической камеры и лазеров] и обеспечивает барьер с целью предотвратить взаимное загрязнение в различных клинических условиях. Это устройство одноразового применения |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ширина чехла |
≥ 19,50
≤ 20,50 |
|
|
| Длина чехла |
≥ 230,00
≤ 240,00 |
|
|
| Сложение чехла телескопическое |
наличие |
|
|
| Фиксирующие клейкие полоски на чехле, шт |
2-3 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| 2. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| Стерильное приспособление из натурального и/или синтетического гибкого материала, которое используется в качестве неспециализированного защитного покрытия разных хирургических и/или нехирургических инструментов/оборудования [например, хирургического подноса, стола для оборудования в операционной, эндоскопа и эндоскопических инструментов, хирургической камеры и лазеров] и обеспечивает барьер с целью предотвратить взаимное загрязнение в различных клинических условиях. Это устройство одноразового применения |
соответствие |
|
|
| Материал изготовления |
полиэтиленовая пленка толщиной не менее 40 мкм со встроенным эластичным наконечником Т-образной формы |
|
|
| 1. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| Пластиковый прозрачный чехол для стерильного укрытия ультразвукового датчика Т-типа и использования ультразвукового оборудования в условиях операционной |
соответствие |
|
|
| Т-образный наконечник |
герметичный, без отверстий |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 6. Материал завязок |
нетканый СММС/СМММС плотностью не менее 35г/кв.м |
|
|
| 7. Материал накладки на ручку |
из медицинского пластика для предупреждения нарушения режима стерильности в операционной |
|
|
| Длина манжеты |
≥ 7,00
≤ 8,00 |
|
|
| 7. Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (по всей поверхности простыни) |
соответствие |
|
|
| 7.1 Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| 3. Ширина простыни |
≥ 49,00
≤ 51,00 |
|
|
| 7. Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| 2. Ширина простыни |
≥ 240,00
≤ 250,00 |
|
|
| 6. Хирургический халат со стандартной защитой |
2,00 |
|
|
| 6. Материал изготовления халата |
СММС/СМММС плотность материала халата не менее 35 г/кв.м |
|
|
| 6. Размер халата |
XL |
|
|
| 6. Манжеты трикотажные |
наличие |
|
|
| 2. Ширина критической (усиленной) зоны |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| 2. Длина критической (усиленной) зоны |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| 2. Материал изготовления критической (усиленной) зоны в виде дополнительной накладки |
нетканый материал более высокой плотности (не менее 80 г/кв.м) |
|
|
| 2. Отверстия с адгезивным краем |
2,00 |
|
|
| 2. Ширина отверстия |
≥ 6,50
≤ 7,50 |
|
|
| 2. Длина отверстия |
≥ 9,50
≤ 10,50 |
|
|
| 2. Адгезивный край вокруг отверстий |
этиленвинилацетатный расплав, тонко нанесенный непосредственно на материал, покрытый защитной бумагой |
|
|
| 3. Простыня с адгезивным краем |
1,00 |
|
|
| 1. Ширина критической (усиленной) зоны |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 1. Длина критической (усиленной) зоны |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 1. Материал изготовления критической (усиленной) зоны |
комбинированный двухслойный материал непроницаемый для жидкостей и бактерий, общей плотностью не менее 83 г/кв.м |
|
|
| 2. Состав материала |
1 слой - нетканый полипропилен плотностью не менее 30 г/кв.м, 2 слой - полиэтилен толщиной не менее 25 мкн |
|
|
| 6. Размер обшивки горловины, см |
не менее 84х3,3см |
|
|
| 6. Застежка ворота |
Лента-липучка размерами не менее 6,5х3см, 14х3см |
|
|
| 6. Завязки в области талии размером не менее 65х4см |
1,00 |
|
|
| 1. Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 2 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропилен плотностью не менее 30 г/кв.м |
|
|
| 2. Простыня с критической зоной и 2 отверстиями |
1,00 |
|
|
| 2. Длина простыни |
≥ 370,00
≤ 375,00 |
|
|
| Длина рукава |
≥ 68,00
≤ 72,00 |
|
|
| 3. Материал изготовления |
комбинированный трехслойный материал плотностью не менее 75 г/кв.м |
|
|
| 3. Состав материала |
1 слой – вискоза; нетканый полипропилен плотностью не менее 30 г/кв.м, 2 слой - полиэтилен толщиной не менее 25 мкм, 3 слой – вискоза; нетканый полипропилен плотностью не менее 15 г/кв.м, |
|
|
| 3. Адгезивный край |
тонко нанесенный непосредственно на материал этиленвинилацетатный расплав, покрытый защитной бумажной полоской |
|
|
| Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования |
соответствие |
|
|
| 1. Длина простыни |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 2. Материал изготовления простыни |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
| Общая длина халата |
≥ 148,00
≤ 152,00 |
|
|
| 4. Длина прокладки |
≥ 47,00
≤ 50,00 |
|
|
| 4. Материал изготовления |
из 100% нетканого хлопка плотностью не менее 70 г/кв.м |
|
|
| 5. Чехол на рентгенографический тубус |
1,00 |
|
|
| 5. Диаметр тубуса |
≥ 140,00
≤ 150,00 |
|
|
| 5. Материал изготовления |
из полиэтиленовой пленки толщиной не менее 30 мкм |
|
|
| Обшивка горловины |
нетканым материалом – полипропиленом плотностью не менее 30 г/кв.м |
|
|
| Завязки в области талии размером не менее 45х4см |
3,00 |
|
|
| 6. Сложение в виде книжки, держатель завязок |
наличие |
|
|
| 7. Одноразовая накладка на ручку операционной лампы |
1,00 |
|
|
| 1. Простыня для инструментального стола с критической (усиленной) зоной |
1,00 |
|
|
| 1. Ширина простыни |
≥ 150,00
≤ 160,00 |
|
|
| 7. Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
| 3. Длина простыни |
≥ 49,00
≤ 51,00 |
|
|
| 7. Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| Проем рукава |
≥ 31,00
≤ 35,00 |
|
|
| 7. Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| 7. Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| 7. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| 3. Ширина адгезивной полосы |
≥ 4,50
≤ 5,50 |
|
|
| 4. Впитывающая прокладка |
1,00 |
|
|
| 4. Ширина прокладки |
≥ 33,00
≤ 37,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 3. Материал изготовления |
комбинированный трехслойный материал плотностью не менее 75 г/кв.м |
|
|
| 3. Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая/мембранная пленка, толщиной не менее 30 мкм, 2 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропилен на внешней стороне простыни плотностью не менее 30 г/кв.м, клей плавкий синтетический, 3-й слой - полипропилен на внутренней стороне простыни плотностью не менее 15г/кв.м |
|
|
| 5. Длина простыни |
≥ 175,00
≤ 185,00 |
|
|
| 1. Простыня для инструментального стола с критической (усиленной) зоной |
1,00 |
|
|
| 3. Ширина адгезивной полосы |
≥ 2,00
≤ 4,00 |
|
|
| 3. Длина простыни |
≥ 86,00
≤ 90,00 |
|
|
| 3. Простыня адгезивная с критической (усиленной зоной) |
2,00 |
|
|
| 5. Материал изготовления критической (усиленной) зоны |
нетканая вискоза; гидрофильный полипропилен плотностью не менее 80 г/кв.м |
|
|
| 7. Ширина термошва по периметру упаковки |
≥ 0,80
≤ 1,00 |
|
|
| 4. Простыня адгезивная с критической (усиленной зоной) |
1,00 |
|
|
| 4. Длина критической (усиленной) зоны |
≥ 49,00
≤ 51,00 |
|
|
| 4. Материал изготовления критической (усиленной) зоны |
нетканая вискоза; гидрофильный полипропилен плотностью не менее 80 г/кв.м |
|
|
| 5. Материал изготовления |
комбинированный трехслойный материал плотностью не менее 75 г/кв.м |
|
|
| 5. Простыня адгезивная с критической (усиленной зоной) |
1,00 |
|
|
| 5. Ширина простыни |
≥ 170,00
≤ 180,00 |
|
|
| 5. Адгезивная полоса, закрытая силиконизированной бумагой |
наличие |
|
|
| 5. Ширина адгезивной полосы |
≥ 4,00
≤ 6,00 |
|
|
| 5. Длина адгезивной полосы |
≥ 79,00
≤ 81,00 |
|
|
| 6. Клейкая операционная лента из трехслойного материала (спанбонд-мелтблаун-спанбонд) плотностью не менее 43 г/кв.м |
1,00 |
|
|
| 6. Длина операционной ленты |
≥ 49,00
≤ 51,00 |
|
|
| 7. Полотенце из целлюлозы плотностью не менее 60 г/кв.м, впитывающей способностью не менее 400 г/кв.м и не менее 650% |
4,00 |
|
|
| 7. Ширина полотенца |
≥ 29,50
≤ 30,50 |
|
|
| 7. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 10993.7-2016 или 8.651-2016 |
|
|
| 7. Общий срок сохранения стерильности |
≥ 3,00
≤ 5,00 |
|
|
| 2. Материал изготовления впитывающей зоны |
комбинированный двухслойный материал |
|
|
| 3. Адгезивная полоса, закрытая силиконизированной бумагой |
наличие |
|
|
| 4. Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая/мембранная пленка, толщиной не менее 30 мкм, 2 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропилен на внешней стороне простыни плотностью не менее 30г/кв.м, клей плавкий синтетический, 3-й слой - полипропилен на внутренней стороне простыни плотностью не менее 15 г/кв.м |
|
|
| 4. Ширина адгезивной полосы |
≥ 4,00
≤ 6,00 |
|
|
| 4. Длина адгезивной полосы |
≥ 99,00
≤ 101,00 |
|
|
| 4. Критическая (усиленная зона) простыни |
наличие |
|
|
| 2. Состав материала |
1 слой - нетканая вискоза; гидрофильный полипропиленовый слой плотностью не менее 40 г/м2, ламинированная полиэтиленом толщиной не менее 50 мкм, 2 слой - полиэтилен/мембранная пленка толщиной более 80 мкм |
|
|
| 1. Ширина простыни |
≥ 150,00
≤ 160,00 |
|
|
| Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования |
соответствие |
|
|
| 1. Длина простыни |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 3. Длина адгезивной полосы |
≥ 59,00
≤ 61,00 |
|
|
| 3. Критическая (усиленная зона) простыни |
наличие |
|
|
| 4. Ширина простыни |
≥ 150,00
≤ 160,00 |
|
|
| 5. Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая/мембранная пленка, толщиной не менее 30 мкм, 2 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропилен на внешней стороне простыни плотностью не менее 30г/кв.м, клей плавкий синтетический, 3-й слой - полипропилен на внутренней стороне простыни плотностью не менее 15 г/кв.м |
|
|
| 7. Соответствие стандарту ГОСТ EN 13795-2011 (1,2,3 ч.), подтвержденное в сертификационном документе, высококачественное исполнение в критической зоне (зоне усиления вокруг операционного поля) |
соответствие |
|
|
| 7. Длина полотенца |
≥ 39,50
≤ 40,50 |
|
|
| 3. Ширина простыни |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 4. Адгезивная полоса, закрытая силиконизированной бумагой |
наличие |
|
|
| 2. Усиленное покрытие для стола Мейо с впитывающей зоной |
2,00 |
|
|
| 2. Ширина покрытия для стола Мейо |
≥ 78,00
≤ 80,00 |
|
|
| 7. Транспортная упаковка |
в картонные короба или другую тару, обеспечивающую сохранность изделия при транспортировке и хранении |
|
|
| 1. Ширина критической (усиленной) зоны |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 2. Длина покрытия для стола Мейо |
≥ 144,00
≤ 146,00 |
|
|
| 7. Индивидуальная стерильная упаковка |
из прочного пластика или в комбинированной стерильной упаковке из бумаги и многослойных пленок |
|
|
| 2. Длина впитывающей зоны |
≥ 84,00
≤ 86,00 |
|
|
| 4. Длина простыни |
≥ 240,00
≤ 250,00 |
|
|
| 1. Длина критической (усиленной) зоны |
≥ 190,00
≤ 200,00 |
|
|
| 1. Состав материала |
1 слой - антистатическая полиэтиленовая/мембранная пленка толщиной не менее 50 мкм, 2 слой – нетканая вискоза; гидрофильный полипропилен плотностью не менее 30 г/кв.м |
|
|
| 4. Ширина критической (усиленной) зоны |
≥ 19,00
≤ 21,00 |
|
|
| 4. Материал изготовления |
комбинированный трехслойный материал плотностью не менее 75 г/кв.м |
|
|
| 1. Материал изготовления критической (усиленной) зоны |
комбинированный двухслойный материал непроницаемый для жидкостей и бактерий, общей плотностью не менее 83 г/кв.м |
|
|
| 2. Ширина впитывающей зоны |
≥ 64,00
≤ 66,00 |
|
|
| 3. Ширина критической (усиленной) зоны |
≥ 19,00
≤ 21,00 |
|
|
| 3. Длина критической (усиленной) зоны |
≥ 49,00
≤ 51,00 |
|
|
| 3. Материал изготовления критической (усиленной) зоны |
нетканая вискоза; гидрофильный полипропилен плотностью не менее 80 г/кв.м |
|
|
| 5. Критическая (усиленная зона) простыни |
наличие |
|
|
| 5. Ширина критической (усиленной) зоны |
≥ 19,00
≤ 21,00 |
|
|
| 5. Длина критической (усиленной) зоны |
≥ 49,00
≤ 51,00 |
|
|
| 6. Ширина операционной ленты |
≥ 9,00
≤ 11,00 |
|
|
| 7.1. Стерилизация в соответствии с ГОСТ |
ISO 11137-1-2011 или 11135-2017 |
|
|
| 7. Содержание маркировки |
наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного удостоверения, сведения о производителе (включая наименование юридического лица, почтовый адрес производителя, страну происхождения медицинского изделия), номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия, год производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
