| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Типы исследуемого образца |
|
|
|
| Максимальное количество определений без учёта контролей |
|
|
|
| Объем исследуемого образца |
|
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
|
|
|
| Объем конъюгата |
|
|
|
| Объем ТМБ |
|
|
|
| Объем положительного контрольного образца |
|
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации |
|
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
|
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов |
|
|
|
| Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности |
|
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца |
|
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
|
|
|
| Стабильность приготовленного промывочного раствора в температурном диапазоне от 18°С до 25°С |
|
|
|
| Объем стоп-реагента |
|
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
|
|
|
| Общий срок годности набора |
|
|
|
| Без предварительной промывки планшета |
|
|
|
| Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, стоп-реагент из разных серий набора |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой |
|
|
|
| Объем раствора для разведения конъюгата |
|
|
|
| Объем субстратного буферного раствора |
|
|
|
| Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) |
|
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца |
|
|
|
| Планшет разборный |
|
|
|
| Анализ исследуемых образцов в монопликатах |
|
|
|
| Объем концентрата конъюгата |
|
|
|
| Стабильность рабочего раствора конъюгата |
|
|
|
| Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С |
|
|
|
| Объем положительного контрольного образца |
|
|
|
| Объем концентрата ТМБ |
|
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
|
|
|
| Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С |
|
|
|
| Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов |
|
|
|
| Объем исследуемого образца |
|
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
|
|
|
| Суммарное время инкубации |
|
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
|
|
|
| Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца, ед.ОП |
|
|
|
| Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца, ед.ОП |
|
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество исследуемого образца, мкл |
|
|
|
| Общее время проведения анализа |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Стабильность приготовленных реагентов |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Экстракция НК совместно с предварительно внесенным ВКО |
|
|
|
| Метод |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Общее время проведения анализа |
|
|
|
| Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа |
|
|
|
| Количество исследуемого образца, мкл |
|
|
|
| Стабильность приготовленных реагентов |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Клинические образцы |
|
|
|
| Наличие в составе реагентов для проведения ПЦР в реальном времени с обратной транскрипцией |
|
|
|
| Возможность предварительного смешения реагентов с последующей расфасовкой по пробиркам |
|
|
|
| Наличие в составе набора реакционной смеси, смеси ферментов, разбавителя, положительного контрольного образца |
|
|
|
| Возможность одновременного выявления и дифференциации генотипов 1a, 1b, 2, 3 вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с детекцией результата в реальном времени в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из клинических образцов |
|
|
|
| В качестве внутреннего контроля используется консервативный участок вируса гепатита С |
|
|
|
| Выявление всех генотипов осуществляется в одной пробирке для одного клинического образца |
|
|
|
| Этапы ПЦР и обратной транскрипции проводятся в одной пробирке |
|
|
|
| Чувствительность анализа |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Комплектация |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
|
|
|
| Объем конъюгата |
|
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
|
|
|
| Объем ТМБ |
|
|
|
| Суммарное время инкубации |
|
|
|
| Инкубация с образцами и конъюгатом при 37°С |
|
|
|
| Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С |
|
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Выявление антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) |
|
|
|
| Расположение антигенов core, NS3, NS4, NS5 на одном стрипе |
|
|
|
| Максимальное количество определений без учёта контролей |
|
|
|
| Объем положительного контрольного образца |
|
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
|
|
|
| Объем исследуемого образца на одну лунку планшета |
|
|
|
| Без предварительной промывки планшета |
|
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца |
|
|
|
| Наличие в составе набора: пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток |
|
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов |
|
|
|
| Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности |
|
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации |
|
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
|
|
|
| Инкубация с ТМБ при 37°С |
|
|
|
| Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Исследуемый биологический материал |
|
|
|
| Экстракция НК совместно с предварительно внесенным ВКО |
|
|
|
| Общий объем реакционной смеси, мкл |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Комплектация |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объемное равенство контролей и образцов |
|
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации |
|
|
|
| Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита |
|
|
|
| Наличие конъюгатов, содержащих биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена |
|
|
|
| Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С |
|
|
|
| Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С |
|
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
|
|
|
| Готовые контрольные образцы, не требующие разведения |
|
|
|
| Объем положительного контрольного образца |
|
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
|
|
|
| Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) |
|
|
|
| Наличие в составе набора: пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. |
|
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) |
|
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита |
|
|
|
| Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg |
|
|
|
| Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена |
|
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации |
|
|
|
| Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С |
|
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
|
|
|
| Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) |
|
|
|
| Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ) |
|
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
|
|
|
| Объем стоп-реагента |
|
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
|
|
|
| Наличие в составе набора: пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. |
|
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
|
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем исследуемого образца на одну лунку планшета |
|
|
|
| Предназначен для подтверждения присутствия антител к ВГС в образцах положительных в скриннинговых тестах |
|
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
|
|
|
| Объем положительного контрольного образца |
|
|
|
| Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности |
|
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца |
|
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации |
|
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
|
|
|
| Расположение антигенов core, NS на одном стрипе |
|
|
|
| Без предварительной промывки планшета |
|
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа |
|
|
|
| Количество исследуемого образца, мкл |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Общее время проведения анализа |
|
|
|
| Стабильность приготовленных реагентов |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Основа метода |
|
|
|
| Наличие пробирки с магнитным сорбентом |
|
|
|
| Наличие пробирки с ЭВК (экзогенным внутренним контролем) |
|
|
|
| Наличие раствора для элюции |
|
|
|
| Исследуемый материал: отделяемое слизистых оболочек, секрет предстательной железы, моча, мокрота, плевральная жидкость, сперма, цельная кровь, лейкоциты крови, сыворотка или плазма, отделяемое из ран, ликвор, синовиальная жидкость, слюна, экссудат; кал; смывы, мазки и соскобы с оболочек органов и тканей, смывы с поверхностей, образцы культур микроорганизмов (в том числе гемокультуры) |
|
|
|
| Наличие не менее двух отмывочных растворов |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Метод выделения |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| В составе набора |
|
|
|
| Объем НК пробы, мкл |
|
|
|
| Метод |
|
|
|
| Форма контрольного образца |
|
|
|
| Набор для экстракции НК |
|
|
|
| Количество контрольных образцов |
|
|
|
| Формат реакционной смеси |
|
|
|
| Объём реакционной смеси с внесенной НК, мкл |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Комплектация |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем исследуемого образца, мкл |
|
|
|
| Количество образцов для одной процедуры экстракции НК |
|
|
|
| Метод выделения |
|
|
|
| Формат экстракции НК |
|
|
|
| Срок хранения всех компонентов набора при температурном диапазоне 2-8°С |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Фасовка |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Время проведения исследования |
|
|
|
| Планшет |
|
|
|
| Количество выполняемых исследований |
|
|
|
| Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Чувствительность, нг/мл |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Чувствительность |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Метод |
|
|
|
| Исследуемый биологический материал |
|
|
|
| В составе набора |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
