| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Организация и порядок проведения технического обслуживания медицинской техники |
Виды, объемы и периодичность работ по техническому обслуживанию медицинской техники, особенности организации этих работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации изделий медицинской техники устанавливаются в соответствующей нормативной и эксплуатационной документации.
Виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники:
- контроль технического состояния;
- периодическое и текущее техническое обслуживание;
- текущий ремонт. |
|
|
| Перечень медицинской техники, подлежащей ежемесячному техническому обслуживанию |
12. Аппарат низкочасточной физиотерапии «Амплиаульс-5» 1 шт |
|
|
|
13. Аппарат электростатического массажа «ЭЛГОС» портативный 1 шт |
|
|
|
14. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный ОУФБ-04 «СОЛНЫШКО» 1 шт |
|
|
|
2. Реабилитационное оборудование ДЭНАС ВЕРТЕБРА 1 шт |
|
|
|
9. Реабилитационное оборудование ДЭНАС КОМПЛЕКС 1 шт |
|
|
|
16. Бактерицидный облучатель рециркулятор «ДАЗАР-4-2017» 6 шт |
|
|
|
11. Аппарат ДМВ-02 «Солнышко» 1 шт |
|
|
|
8. Аппарат «НЕЙРОДЕНС-ПКМ» универсальный 6 шт |
|
|
|
10. Аппарат для лечения ЭГСАФ-01-«ПРОГРЕССОР» пост. тока и импул. тока 1 шт |
|
|
|
15. Облучатель ОФУну (УГн-1) (на 4 посад. места; кварц. лампа) 1 шт |
|
|
|
19. Аппарат микрополяризации «МАГНИОН» 1 шт |
|
|
|
1. Реабилитационное оборудование ДЭНАС портативный 2 шт |
|
|
|
5. Аппарат «АЛМАГ-01» магнитотерапевтический бегущим импульсным полем 1 шт |
|
|
|
20. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной (АЗОВ) 1 шт |
|
|
|
4. Аппарат «АЛМАГ 03» магнитотерапевтический Диамаг 5 шт |
|
|
|
7. Аппарат «Милта» 1 шт |
|
|
|
17. Тренажер «МОТОМЕД» 1 шт |
|
|
|
18. Массажный стол с электроприводом (Кровать функциональная) (ДЕЗ) 2 шт |
|
|
|
6. Аппарат «Магнитер АМТ-02» 1 шт |
|
|
|
3. Реабилитационное оборудование ДЭНАС Аппликатор 1 шт |
|
|
| Общие требования к Исполнителю |
Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485;
Наличие иных документов по профилю выполняемой работы
Срок действия лицензии не менее срока действия контракта. |
|
|
|
- Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения;
ортопедические медицинские изделия;
гастроэнтерологические медицинские изделия;
реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;
медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
стоматологические медицинские изделия;
анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
нейрологические медицинские изделия;
сердечно-сосудистые медицинские изделия;
офтальмологические медицинские изделия;
медицинские изделия для оториноларингологии;
физиотерапевтические медицинские изделия;
медицинские изделия для in vitro диагностики;
медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
урологические медицинские изделия;
радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования):
радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии): |
|
|
|
- Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения;
хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
сердечно-сосудистые медицинские изделия;
медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;
офтальмологические медицинские изделия;
физиотерапевтические медицинские изделия;
медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования):
радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии):
радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии):
радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии):
урологические медицинские изделия;
медицинские изделия, предназначенные для афереза; |
|
|
|
Техническое обслуживание медицинского оборудования проводится Исполнителем при наличии:
- Выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий в соответствии с Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации», включая следующие виды выполняемых работ и оказываемых услуг: |
|
|
| Техническое обслуживание медицинской техники производится в соответствии с |
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08.06.2017 г. N 513-ст).
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»
ГОСТ 18322-2016 «Межгосударственный стандарт. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»
При проведении работ заполняются «ЖУРНАЛ регистрации работ по техническому обслуживанию». |
|
|
| Общие требования к услугам |
Исполнитель проводит наладку (ремонт) медицинского оборудования и техники, с использованием собственных запасных частей и материалов, необходимых для поддержания работоспособного состояния системы.
Исполнитель за счет собственных сил и средств или с использованием сил и средств третьих лиц, без дополнительных расходов со стороны Заказчика, производит весь комплекс услуг, являющихся предметом контракта.
Все действия Исполнителя, производимые для исполнения условий контракта, должны осуществляться с соблюдением требований действующего законодательства Российской Федерации, ответственность за законность действий, привлеченных Исполнителем к исполнению договора третьих лиц, возлагается на Исполнителя. Заказчик не несет ответственности по обязательствам Исполнителя. |
|
|
|
Исполнитель должен гарантировать организацию устранения аварийных ситуаций на медицинской технике, в случае их возникновения, и принятие срочных мер по восстановлению его работоспособности в течение всего срока действия контракта.
В случае некачественного оказания услуг Исполнитель за свой счет проведет повторное техническое обслуживание или ремонт в срок не более трех рабочих дней с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика.
При возникновении аварийной ситуации по вине Исполнителя восстановительные и ремонтные работы осуществляются силами и за счет денежных средств Исполнителя.
Гарантийный срок на оказанные услуги устанавливается на срок 6 (шесть) месяцев, с момента подписания Акта сдачи-приемки оказанных услуг на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, а на замененные запасные части в соответствии с гарантией, предоставляемой производителем.
При оказании услуг персонал Исполнителя должен соблюдать правила и нормы охраны труда и техники безопасности, пожарной безопасности и в случае нанесения материального ущерба при выполнении условий контракта Исполнитель несёт ответственность в установленном законом порядке.
Исполнитель обеспечивает персонал необходимыми средствами защиты, приборами, инструментом. |
|
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
