| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту - не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов
Вскрытый при температуре 18-25°C - не менее 6 часов
Вскрытый при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения прямого ренина в сыворотке и плазме человека |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (100 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1 - не менее 2,0 мл
Контроль 2 - не менее 2,0 мл
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Кол-во выполняемых проб |
≥ 750,00 |
|
|
| Назначение |
Медицинское изделие используется как вспомогательное средство для диагностики и мониторинга in vitro на образцах цельной крови, сыворотки, плазмы или мочи человека, и предназначено для отмывки компонентов реакции в реакционном модуле |
|
|
| Срок хранения готовой системной жидкости |
не менее 4 недель при 2-30°C |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
| Фасовка |
1 бутылка содержит не менее 714 мл жидкого реагента |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Медицинское изделие используется как вспомогательное средство для диагностики и мониторинга in vitro на образцах цельной крови, сыворотки, плазмы или мочи человека |
|
|
| Фасовка |
не менее 5 флаконов по не менее 2 мл жидкого реагента в каждом |
|
|
| Срок хранения |
Открытый реагент контроля измерений люминесценции (Light Check) может храниться на протяжении 28 дней при +2 - +8°C. |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
"Набор реагентов in vitro для количественного определения антинуклеарных антител класса IgG в сыворотке и
плазме крови человека" |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (50 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1- не менее 1,0 мл
Контроль 2- не менее 1,0 мл
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
| Инструкция по применению |
Наличие |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов:
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту- не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов:
Открыт при температуре 10-30°C - не менее 6 часов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
| Сертификат контроля качества производителя |
Наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса иммуноглобулин G к SS-B в сыворотке и плазме крови человека. Результаты исследования предназначены для диагностики синдрома Шегрена и системной красной волчанки (СКВ) в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными. |
|
|
| Сертификат контроля качества производителя |
Наличие |
|
|
| Инструкция по применению |
Наличие |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту- не менее 4 недель
Стабильность контролей
Открыт при температуре 15-25°C - не менее 6 часов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (50 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1- не менее 1,0 мл
Контроль 2- не менее 1,0 мл
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Инструкция по применению |
Наличие |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (50 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1- не менее 1,0 мл
Контроль 2- не менее 1,0 мл
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
| Сертификат контроля качества производителя |
Наличие |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов:
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту- не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов:
Открыт при температуре 10-30°C - не менее 6 часов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Назначение |
"Набор реагентов in vitro для количественного определения аутоантител к инсулину (IAA) в сыворотке и плазме
крови человека" |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к Декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Анти-GAD) в сыворотке и плазме человека. Результаты исследования предназначены для диагностики сахарного диабета типа 1, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными. |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов:
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту- не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов:
Открыт при температуре 10-30°C - не менее 6 часов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (50 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1- не менее 1,0 мл
Контроль 2- не менее 1,0 мл
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
| Сертификат контроля качества производителя |
Наличие |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
| Инструкция по применению |
Наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к тирозинфосфатазному островковому антигену 2 (анти-IA2) в сыворотке и плазме крови человека. Результаты исследования предназначены для диагностики сахарного диабета 1 типа (СД1), в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными. |
|
|
| Инструкция по применению |
Наличие |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (50 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1- не менее 1,0 мл
Контроль 2- не менее 1,0 мл
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
| Сертификат контроля качества производителя |
Наличие |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов:
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту- не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов:
Открыт при температуре 10-30°C - не менее 6 часов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
| Сертификат контроля качества производителя |
Наличие |
|
|
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к двухспиральной ДНК в сыворотке и плазме человека. Результаты исследования предназначены для диагностики системной красной волчанки (СКВ), в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными. |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов:
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту- не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов:
Открыт при температуре 18-28°C - не менее 6 часов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (50 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1- не менее 1,0 мл
Контроль 2- не менее 1,0 мл
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
| Инструкция по применению |
Наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита C в сыворотке и плазме человека |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (100 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1 - не менее 1,0 мл
Контроль 2 - не менее 1,0 мл
Лента для запечатывания картриджа с реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту - не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов
Открыт при температуре 10-30°C - не менее 6 часов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Медицинское изделие используется как вспомогательное средство для диагностики и мониторинга in vitro на образцах цельной крови, сыворотки, плазмы или мочи человека. и предназначено для очистки пипет-дизаторов и моечных игл |
|
|
| Срок хранения |
Срок годности раствора составляет не менее 12 месяцев с даты изготовления |
|
|
| Состав набора |
"1 бутылка - не менее 500 мл;
Пустой картридж с 7 отделениями для реагентов - не менее 1 шт" |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения адренокортикотропного гормона в сыворотке и плазме человека |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту - не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов
Вскрытый при температуре 10-30°C - не менее 6 часов
Вскрытый при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (100 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1 - не менее 2,5 мл
Контроль 2 - не менее 2,5 мл
Лента для запечатывания картриджа с реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения андростендиона в сыворотке и плазме человека |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (100 тестов) - не менее 1 шт;
Контроль 1 - не менее 2,0 мл;
Контроль 2 - не менее 2,0 мл;
Лента для запечатывания картриджа для реагентов - не менее 3 шт;
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт;
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт;" |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту - не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов
Вскрытый при температуре 10-30°C - не менее 30 часов
Вскрытый при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 6 месяцев" |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (100 тестов) - не менее 1 шт;
Контроль 1 - не менее 1,0 мл;
Контроль 2 - не менее 1,0 мл;
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее 3 шт;
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт;
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт" |
|
|
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения инсулиноподобного фактора роста 1 в сыворотке и плазме человека |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Вскрытый при 2-8°C - не менее 6 недель;
На борту - не менее 4 недель;
Стабильность контроля
Открыт при температуре 10-30°C - не менее 6 часов;
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель;
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения кальцитонина в сыворотке и плазме крови |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (100 тестов) - не менее 1 шт.
Лиофилизированный контроль 1 - не менее 2,0 мл
Лиофилизированный контроль 2 - не менее 2,0 мл
Лента для запечатывания картриджа с реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту- не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов
Вскрытый при температуре 10-30°C - не менее 6 часов
Вскрытый при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения Антител к островковым клеткам (ICA) в сыворотке крови человекана анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики сахарного диабета 1 типа (T1DM), в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными. |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (50 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1- не менее 1,0 мл
Контроль 2- не менее 1,0 мл
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
| Инструкция по применению |
Наличие |
|
|
| Назначение1 |
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к Декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Анти-GAD) в сыворотке и плазме человека. Результаты исследования предназначены для диагностики сахарного диабета типа 1, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными. |
|
|
| Сертификат контроля качества производителя |
Наличие |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов:
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту- не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов:
Открыт при температуре 18-25°C - не менее 6 часов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту - не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов
Вскрытый при температуре 10-30°C - не менее 30 часов
Вскрытый при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 6 месяцев" |
|
|
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения альдостерона в сыворотке и плазме человека |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (100 тестов) - не менее 1 шт;
Контроль 1 - не менее 1,0 мл;
Контроль 2 - не менее 1,0 мл;
Лента для запечатывания картриджа для реагентов - не менее 3 шт;
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт;
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт;
" |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Вскрытый при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту - не менее 4 недели
Стабильность контрольных материалов
Вскрытый при температуре 10-30°C - не менее 6 часов
Вскрытый при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (100 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1 - не менее 2,0 мл
Контроль 2 - не менее 2,0 мл
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-типа в сыворотке и плазме человека |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (50 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1- не менее 1,0 мл
Контроль 2- не менее 1,0 мл
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
| Инструкция по применению |
Наличие |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту- не менее 4 недель
Стабильность контролей
Открыт при температуре 15-25°C - не менее 6 часов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
| Сертификат контроля качества производителя |
Наличие |
|
|
| Назначение |
"Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса иммуноглобулин G к антителам Смита
в сыворотке и плазме крови человека. Результаты исследования предназначены для диагностики системной красной волчанки (СКВ) в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными." |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса иммуноглобулин G к SS-A/RO в сыворотке и плазме крови человека. Результаты исследования предназначены для диагностики синдрома Шегрена и системной красной волчанкой (СКВ) в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными. |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (50 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1- не менее 1,0 мл
Контроль 2- не менее 1,0 мл
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт." |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
| Сертификат контроля качества производителя |
Наличие |
|
|
| Инструкция по применению |
Наличие |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту- не менее 4 недель
Стабильность контролей
Открыт при температуре 15-25°C - не менее 6 часов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B в сыворотке и плазме человека |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (100 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1 - не менее 1,0 мл
Контроль 2 - не менее 1,0 мл
Контроль 3 - не менее 1,0 мл
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее
3 шт.
Наклейки со штрих кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих кодами для контроля 2 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих кодами для контроля 3 - не менее 4 шт." |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту - не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов
Вскрытый при температуре 10-30°C - не менее 6 часов
Вскрытый при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Открыт при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
На борту - не менее 4 недель
Стабильность контрольных материалов
Вскрытый при температуре 10-30°C - не менее 6 часов
Вскрытый при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замораживание при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для одновременного качественного определения антигена р24 ВИЧ 1 и антител к ВИЧ 1 (группы М и группы О) и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме человека |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (100 тестов) - не менее 1 шт.
Контроль 1 - не менее 2,0 мл
Контроль 2 - не менее 2,0 мл
Контроль 3 - не менее 2,0 мл
Контроль 4 - не менее 2,0 мл
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее
3 шт.
Наклейки со штрих кодами для контроля 1 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих кодами для контроля 2 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих кодами для контроля 3 - не менее 4 шт.
Наклейки со штрих кодами для контроля 4 - не менее 4 шт." |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Набор реагентов in vitro для качественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum сыворотке и плазме человека |
|
|
| Состав набора |
"Картридж с реагентами (100 тестов) - не менее 1 шт;
Контроль 1 - не менее 2,0 мл;
Контроль 2 - не менее 2,0 мл;
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - не менее 3 шт;
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт;
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт" |
|
|
| Стабильность |
"Стабильность реагентов
Вскрытый, хранение при 2-8°C - не менее 6 недель
На борту анализатора - не менее 4 недель
Стабильность контролей
Вскрытый при температуре 10-30°C - не менее 6 часов
Вскрытый при температуре 2-8°C - не менее 6 недель
Замороженный, при температуре -20°C - не менее 3 месяцев" |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Срок хранения |
не менее 6 месяцев с даты производства |
|
|
| Назначение |
Медицинское изделие используется как вспомогательное средство для диагностики и мониторинга in vitro на образцах цельной крови, сыворотки, плазмы или мочи человека |
|
|
| Фасовка |
"Реагент 1: не менее 1 флакона по не менее 230 мл;
Реагент 2: не менее 1 флакона по не менее 230 мл" |
|
|
| Срок стабильности на борту |
не менее 4 недель |
|
|
| Совместимость |
С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика |
|
|
Показать всё
Скрыть
|