| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Максимальное количество определений без учёта контролей |
≥ 465,00 |
|
|
| Типы исследуемого образца |
сыворотка, плазма крови и препараты крови человека |
|
|
| Объем исследуемого образца |
≤ 0,04 |
|
|
| Описание по классификатору |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
соответствие |
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации |
≤ 80,00 |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 5,00 |
|
|
| Объем конъюгата |
≥ 60,00 |
|
|
| Объем ТМБ |
≥ 60,00 |
|
|
| Стабильность приготовленного промывочного раствора в температурном диапазоне от 18°С до 25°С |
≥ 7,00 |
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
≥ 5,00 |
|
|
| Без предварительной промывки планшета |
соответствие |
|
|
| Объем стоп-реагента |
≥ 60,00 |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
≥ 0,10 |
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов |
соответствие |
|
|
| Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, стоп-реагент из разных серий набора |
соответствие |
|
|
| Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности |
соответствие |
|
|
| Срок годности |
≥ 24,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание по классификатору |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл |
≤ 0,03 |
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл |
≤ 200,00 |
|
|
| Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой |
соответствие |
|
|
| Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) |
соответствие |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
0,10 |
|
|
| Анализ исследуемых образцов в монопликатах |
соответствие |
|
|
| Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С |
≥ 6,00 |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 5,00 |
|
|
| Стабильность рабочего раствора конъюгата при температуре в диапазоне от 2°С до 8°С |
≥ 1,00 |
|
|
| Объем раствора для разведения конъюгата |
≥ 36,00 |
|
|
| Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С |
соответствие |
|
|
| Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ) |
соответствие |
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) |
соответствие |
|
|
| Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание по классификатору |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 90,00 |
|
|
| Объем исследуемого образца |
≤ 0,01 |
|
|
| Объем раствора для разведения конъюгата |
≥ 13,00 |
|
|
| Объем концентрата ТМБ |
≥ 0,50 |
|
|
| Объем субстратного буферного раствора |
≥ 13,00 |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом |
соответствие |
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
≥ 650,00 |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
≤ 0,10 |
|
|
| Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С |
соответствие |
|
|
| Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца, ед.ОП |
≤ 0,20 |
|
|
| Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца, ед.ОП |
≥ 0,80 |
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание по классификатору |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
|
|
| Предназначен для качественного и количественного определения |
соответствие |
|
|
| Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл |
≤ 2,00 |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом |
соответствие |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 85,00 |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
0,10 |
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
≥ 1,00 |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
соответствие |
|
|
| Объем конъюгата |
≥ 12,00 |
|
|
| Калибраторы готовые, не требующие разведения |
соответствие |
|
|
| Объем ТМБ |
≥ 12,00 |
|
|
| Максимальная концентрация калибровочного образца, МЕ/мл |
≥ 200,00 |
|
|
| Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С |
соответствие |
|
|
| Количество калибраторов |
≥ 4,00 |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 5,00 |
|
|
| Объем каждого калибратора |
≥ 1,50 |
|
|
| Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание по классификатору |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum. |
|
|
| Назначение |
для оценки чувствительности наборов реагентов |
|
|
| Основной компонент |
сыворотки лиофилизированные, содержащие разные субтипы и мутантные формы HBsAg |
|
|
| Количество концентраций каждой сыворотки, содержащей отдельный субтип и мутантную форму HBsAg |
≥ 3,00 |
|
|
| Количество сывороток крови, содержащие разные субтипы и мутантные формы HBsAg |
≥ 8,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 24,00 |
|
|
| Срок годности |
≥ 5,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем раствора для разведения конъюгата |
≥ 70,00 |
|
|
| Описание по классификатору |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. |
|
|
| Анализ исследуемых образцов в монопликатах |
соответствие |
|
|
| Планшет разборный |
соответствие |
|
|
| Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой |
соответствие |
|
|
| Объем положительного контрольного образца |
≥ 1,00 |
|
|
| Объем концентрата конъюгата |
≥ 1,50 |
|
|
| Объем концентрата ТМБ |
≥ 1,50 |
|
|
| Объем субстратного буферного раствора |
≥ 60,00 |
|
|
| Стабильность рабочего раствора конъюгата |
≥ 10,00 |
|
|
| Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) |
соответствие |
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
≥ 2,50 |
|
|
| Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С |
≥ 14,00 |
|
|
| Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов |
соответствие |
|
|
| Объем исследуемого образца |
≤ 0,05 |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 120,00 |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 3,00 |
|
|
| Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С |
соответствие |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
≥ 0,10 |
|
|
| Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца, ед.ОП |
≥ 0,60 |
|
|
| Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца, ед.ОП |
≤ 0,20 |
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 480,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание по классификатору |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. |
|
|
| Максимальное количество определений без учёта контролей |
≥ 92,00 |
|
|
| Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа |
≤ 4,00 |
|
|
| Без предварительной промывки планшета |
соответствие |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| Объем исследуемого образца |
≤ 0,01 |
|
|
| Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
соответствие |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 5,00 |
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
≥ 0,70 |
|
|
| Объем раствора для разведения сывороток |
≥ 26,00 |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 105,00 |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом |
соответствие |
|
|
| Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С |
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
0,10 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание по классификатору |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum, в клиническом образце методом агглютинации (например, тест на быстрый реагин плазмы (Rapid Plasma Reagin (RPR)) или тест лаборатории венерических заболеваний (Venereal Disease Research Laboratory (VDRL)). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. |
|
|
| Предназначен для качественного и полуколичественного определения |
соответствие |
|
|
| Проведение реакции на тест-карточках |
соответствие |
|
|
| Метод основан на реакции флоккуляции |
соответствие |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 8,00 |
|
|
| Объем исследуемого образца |
≤ 0,05 |
|
|
| Скорость шейкирования при инкубации |
≤ 100,00 |
|
|
| Наличие отрицательного и положительного контролей |
наличие |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 5,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 250,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание по классификатору |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. |
|
|
| Срок годности |
≥ 18,00 |
|
|
| Возможность определения титра антител |
соответствие |
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации |
≤ 45,00 |
|
|
| Возможность использования ликвора для проведения анализа |
соответствие |
|
|
| Допускается проведение исследования при температуре в диапазоне 18°С - 25°С |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
для проведения внутрилабораторного контроля качества |
|
|
| Описание по классификатору |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum. |
|
|
| Основной компонент |
сыворотки лиофилизированные, содержащие и не содержащие антитела к Treponema pallidum |
|
|
| Количество образцов |
≥ 8,00 |
|
|
| Срок годности |
≥ 5,00 |
|
|
| Количество образцов не содержащих антитела к Treponema pallidum |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество образцов содержащих антитела к Treponema pallidum |
≥ 6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
