Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования

Лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункт 17 части 1 статьи 12; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021г. №2129). Наличие лицензии подтверждается выпиской из Реестра лицензий, сформированного на интернет-портале Росздравнадзора. Техническое обслуживание групп МТ (кроме программного обеспечения, являющего МТ класса 2а потенциального риска применения:1) ортопедические медицинские изделия;2) гастроэнтерологические медицинские изделия;3) реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;4) медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;5) вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;6) стоматологические медицинские изделия;7) анестезиологические и респираторные медицинские изделия;8) нейрологические медицинские изделия;9) сердечно-сосудистые медицинские изделия;10) офтальмологические медицинские изделия;11) медицинские изделия для оториноларингологии;12) физиотерапевтические медицинские изделия;13) медицинские изделия для in vitro диагностики ;14) медицинские изделия для акушерства и гинекологии;15) урологические медицинские изделия;16) радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющего медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: 1) медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; 2) хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; 3) сердечно-сосудистые медицинские изделия; 4) медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; 5) офтальмологические медицинские изделия; 6) физиотерапевтические медицинские изделия; 7) медицинские изделия для акушерства и гинекологии; 8) анестезиологические и респираторные медицинские изделия; 9) радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); 10) урологические медицинские изделия; 11) медицинские изделия, предназначенные для афереза; 12) Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; 13) Нейрологические медицинские изделия; 14) Медицинские изделия для оториноларингологии Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющего медицинским изделием) класса 3 потенциального риска применения: 1) урологические медицинские изделия; 2) медицинские изделия, предназначенные для афереза. Подтверждением соответствия участника закупки требованиям будет являться наличие соответствующей записи в реестре лицензий. Участник закупки вправе предоставить документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса. В случае отсутствия данного документа, комиссия будет осуществлять проверку на основании информации об участнике, предоставленной оператором электронной площадки. Предоставить в виде: Копия лицензии на право осуществления производства лекарственных средств (для производителей) и (или) лицензии на фармацевтическую деятельность (для поставщиков) (в случае, если лицензия выдана до 01.01.2021) и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа и составленного по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2020 года № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий».