оказание услуг по проверке защитной эффективности боксов микробиологической безопасности (БМБ)

- наличие действующей лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения): - Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2 а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации"; - наличие выписки из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) в национальной системе по аккредитации (Росаккредитация) (на основании ст.42 Федерального закона от 30.03.99 N 52-ФЗ О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, п. 188 СанПиН 3.3686-21) с областью аккредитации, включающей проверку боксов микробиологической безопасности.