| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Аналитическая чувствительность для НТМБ, копий/мл. |
≥ 1 000,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Комплектация |
Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Набор реагентов предназначен для качественного выявления специфичных участков геномной ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex: М. tuberculosis, M. bovis, M. bovis BCG, M. africanum, M. canettii, M. caprae, M. microti) и нетуберкулезного комплекса (M. avium, M. abscessus, M. septicum, M. fortuitum, M. gordonae, M. intracellulare, M. kansasii, M. marinum, M. smegmatis, M. xenopi, M. ulcerans, M. terrae), Mycolicibacterium spp., и Mycobacteroides spp. и их дифференциации методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробе ДНК |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диагностическая специфичность |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Условия хранения в диапазоне (-18) — (22), ?С |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Метод исследования |
Мультиплексная полимеразная цепная реакция в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Метод определения |
Качественный |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип амплификатора |
Планшетный, роторный |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Биоматериал, используемый для анализа |
Мокрота, бронхоальвеолярный лаваж, промывные воды бронхов, промывные воды желудка, плевральная жидкость, кровь, моча, культуры микроорганизмов, секрет простаты, тканевой (биопсийный и операционный) материал, синовиальная жидкость, перикардиальная жидкость и спинномозговая жидкость, смывы с объектов окружающей среды |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фасовка ПЦР-смеси |
Не раскапана по ПЦР-пробиркам |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Экзогенный внутренний контроль |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фермент урацил-ДНКгликозидаза |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Аналитическая чувствительность для МТБ, копий/мл. |
≥ 100,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |