| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Контроли |
≥ 2,00 |
|
|
| Общее время анализа |
≥ 90,00 |
|
|
| Принцип анализа |
Твердофазный иммуноферментный анализ, конкурентный |
|
|
| Количество анализов, включая контроли |
≥ 96,00 |
|
|
| Образец для анализа |
Сыворотка крови или плазма крови |
|
|
| Калибровочные пробы, пг/мл |
0, 0.2, 1.0, 4.0, 20.0, 100.0 |
|
|
| Диапазон выявления концентраций, пг/мл |
от 0 до 100 |
|
|
| Чувствительность:, пг/мл |
≥ 0,04 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Температура инкубации , градус по Цельсию |
от 21 до 26 °C |
|
|
| Калибровочные пробы, пг/мл |
0; 25; 100; 250; 500; 1 000; 2 000 |
|
|
| Контроль низкий |
Наличие |
|
|
| Контроль высокий |
Наличие |
|
|
| Аналитическая чувствительность: пг/мл |
≤ 13,30 |
|
|
| Диапазон измерения, пг/мл |
от 11 до 2000 |
|
|
| Образец для анализа |
Сыворотка крови или плазма крови |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Общее время анализа |
≥ 130,00 |
|
|
| Принцип анализа |
Твердофазный иммуноферментный анализ, конкурентный |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Конъюгат |
Наличие |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 150,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 180,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 4,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 32,00 |
|
|
| Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов |
Соответствие |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 5 пг/мл |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Контроль |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество анализов, включая контроли |
≥ 96,00 |
|
|
| Образец для анализа |
сыворотка или плазма крови (-гепарин или- цитрат) |
|
|
| Общее время анализа |
не менее 1 час 20 мин |
|
|
| Температура инкубации |
не менее 37°C + комнатная |
|
|
| Калибровочные пробы, пг/мл |
25 – 100 – 250 – 625 - 1500 |
|
|
| Диапазон выявления концентраций, пг/мл |
6,0 - 1 500 |
|
|
| Чувствительность: пг/мл |
6.0 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Принцип анализа |
твердофазный иммуноферментный анализ, конкурентный одностадийный |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 90,00 |
|
|
| Количество стадий |
2 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Таблица перевода ОП в титры антител |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
до конца срока годности набора |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовый однокомпонентный раствор ТМБ,не требующий разведения |
Наличие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 40,00 |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 80,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 5 пг/мл |
соответствие |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 32,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 4,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 70,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 95,00 |
|
|
| Контрольный образец |
Наличие |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
Наличие |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,2 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 60 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Метод определения |
Конкурентный-вариант ИФА. |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы в диапазоне , МЕ/мл |
от 0 до 800 |
|
|
| Возможность определения титра антител |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Постановка TORCH инфекций по единому протоколу |
Наличие |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
Наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
≥ 6,00 |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Количество стадий |
2 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Постановка TORCH инфекций по единому протоколу |
Наличие |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
до конца срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Метод определения |
"Захвата"-вариант ИФА. |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наличие регистрационного удостоверения |
Соответствие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Одновременная инкубация планшета с образцами и конъюгатом |
Соответствие |
|
|
| Дробное использование набора |
≥ 12,00 |
|
|
| Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца ОП для К+, о.е |
≥ 0,80 |
|
|
| Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца ОП для К-, о.е |
≤ 0,20 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Метод определения |
"Сэндвич"-вариант ИФА. |
|
|
| Выявление IgM, IgG, IgA к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека |
Соответствие |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Контрольный образец |
Наличие |
|
|
| Метод определения |
"Сэндвич"-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 2,5 нг/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 500 нг/мл |
соответствие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 45,00 |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Диапазон определения концентраций |
? 0- ?15 мкМЕ/мл |
|
|
| Чувствительность: |
? 0,05 мкМЕ/мл |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера |
Соответствие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Промывочный буфер при разведении не образовывает кристаллы |
Соответствие |
|
|
| Стоп-реагент |
Соляная кислота |
|
|
| Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов |
≥ 15,00 |
|
|
| Метод анализа |
Одностадийный «сэндвич» |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки, мкл |
≤ 50,00 |
|
|
| Термостатируемое шейкирование + 37°С |
Соответствие |
|
|
| Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) |
≤ 60,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Контрольный образец |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Метод определения |
Конкурентный-вариант ИФА. |
|
|
| Количество стадий |
1 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 25,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,4 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 100 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Срок и условия хранения при температуре от 2 до 8°С всех компонентов набора |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Количество вариантов схем проведения ИФА |
≥ 4,00 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 70,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,01 МЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg |
Наличие |
|
|
| Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена |
Наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 4,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 32,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Метод определения |
"Сэндвич"-вариант ИФА. |
|
|
| Слабоположительная сыворотка |
Наличие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество анализов, включая контроли |
≥ 96,00 |
|
|
| Принцип анализа |
"Сэндвич"-вариант твердофазного иммуноферментного анализа |
|
|
| Образец для анализа |
Сыворотка крови или плазма крови человека |
|
|
| Общее время анализа |
≥ 75,00 |
|
|
| Температура инкубации, градус по Цельсию |
от 21 до 26 |
|
|
| Калибровочные пробы |
6,25; 12,5; 25; 50; 100 мкМЕ/мл |
|
|
| Диапазон выявления концентраций |
от 0 до 100 мкМЕ/мл |
|
|
| Аналитическая чувствительность: мкМЕ/мл |
≤ 1,76 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Образец для анализа |
Сыворотка или плазма крови, моча |
|
|
| Общее время анализа |
Не менее 1 час 50 мин |
|
|
| Температура инкубации |
Комнатная |
|
|
| Калибровочные пробы, нг/мл |
0; 0,2; 0,7; 2,0; 6,0; 16 |
|
|
| Диапазон выявления концентраций, нг/мл |
0,064 - 16 |
|
|
| Чувствительность: нг/мл |
≤ 0,06 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Принцип анализа |
Твердофазный иммуноферментный анализ, конкурентный |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
"Сэндвич"-вариант ИФА. |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 2,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
Наличие |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 2 МЕ/л |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 500 МЕ/л |
соответствие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольный образец |
наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 2 Ед/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 1000 Ед/мл |
соответствие |
|
|
| Срок и условия хранения при температуре от 2 до 8°С всех компонентов набора |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
наличие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
наличие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Количество стадий |
2 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 90,00 |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Готовый однокомпонентный раствор ТМБ,не требующий разведения |
Наличие |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Чувствительность: мМЕ/мл |
≤ 0,25 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов |
≥ 15,00 |
|
|
| Метод анализа – одностадийный «сэндвич» |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки, мкл |
≤ 50,00 |
|
|
| Не менее двух вариантов основной инкубации (без ТМБ): 1) не более 60 мин при термостатируемом шейкировании +37°С; 2) не более 120 мин. при +37°С в термостате |
Соответствие |
|
|
| Диапазон определения концентраций |
? 0 - ?105 мМЕ/мл |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера |
Соответствие |
|
|
| Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы |
Соответствие |
|
|
| Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток |
Соответствие |
|
|
| Стоп-реагент |
Соляная кислота |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество стадий |
3 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 100,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Количество стадий |
3 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 100,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
до конца срока годности набора |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Постановка TORCH инфекций по единому протоколу |
Наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
Наличие |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Формат планшета |
Стрипированный (8 луночный стрип) |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Калибровочные пробы |
Готовые к использованию: контрольная сыворотка, раствор ТМБ, конъюгат, стоп-реагент |
|
|
| Минимальная достоверно определяемая концентрация соматотропного гормона в сыво-ротке и плазме крови, мМЕ/л |
≤ 0,12 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 60,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Принцип анализа |
Твердофазный иммуноферментный анализ |
|
|
| Общее время анализа |
≥ 270,00 |
|
|
| Чувствительность: пг/мл |
≥ 0,22 |
|
|
| Количество анализов, включая контроли |
≥ 96,00 |
|
|
| Диапазон выявления концентраций |
На флаконах |
|
|
| Количество образца, мкл |
≥ 200,00 |
|
|
| Образец для анализа |
Плазма крови |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Температура инкубации |
Комнатная |
|
|
| Общее время анализа |
Не более 1 час 15 мин |
|
|
| Калибровочные пробы, нг/мл |
0,0 – 0,37 – 1,1 – 3,3 – 10,0 – 30,0 |
|
|
| Чувствительность:, нг/мл |
≤ 0,70 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Принцип анализа |
Твердофазный иммуноферментный анализ, конкурентный одностадийный |
|
|
| Количество анализов, включая контроли |
≥ 96,00 |
|
|
| Образец для анализа |
Сыворотка крови или плазма |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
Наличие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Возможность определения титра антител |
Наличие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 15,00 |
|
|
| Метод определения |
"Сэндвич"-вариант ИФА. |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Возможность определения титра антител |
Наличие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 55,00 |
|
|
| Контрольный образец |
наличие |
|
|
| Количество калибраторов |
≥ 5,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 2,5 МЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 800 МЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
соответствие |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
наличие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА,с применением моноклональных антител |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Количество готовых жидких калибраторов |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,1 РЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0,25 до 5 РЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Возможность использования калибровочных контрольных образцов,конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флакона |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Формат планшета |
Стрипированный , ломающихся по 1 лунке |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Контрольный образец |
наличие |
|
|
| Количество стадий |
1 |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 20 пмоль/л |
соответствие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Метод определения |
Конкурентный-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 50,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,5 пмоль/л |
соответствие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Срок и условия хранения при температуре от 2 до 8°С всех компонентов набора |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 100,00 |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Количество стадий |
2 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Дробное использование набора |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Постановка TORCH инфекций по единому протоколу |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые к использованию раствор ТМБ, конъюгат, стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Количество стадий |
3 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 100,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
до конца срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Метод анализа – одностадийный «сэндвич» |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность: нмоль/л |
≤ 2,00 |
|
|
| Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) |
≤ 60,00 |
|
|
| Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов |
≥ 15,00 |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Термостатируемое шейкирование + 37°С |
Соответствие |
|
|
| Диапазон определения концентраций, нмоль/л |
? 0 - ? 200 |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера |
Соответствие |
|
|
| Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы |
Соответствие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Количество определений |
≥ 96,00 |
|
|
| Стоп-реагент |
Соляная кислота |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 100,00 |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
до конца срока годности набора |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Чувствительность: мкг/мл |
≤ 0,04 |
|
|
| Стоп-реагент |
Соляная кислота |
|
|
| Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы |
Соответствие |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки, мкл |
≤ 50,00 |
|
|
| Термостатируемое шейкирование + 37°С |
Соответствие |
|
|
| Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) |
≤ 60,00 |
|
|
| Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов |
≥ 15,00 |
|
|
| Количество определений |
≥ 96,00 |
|
|
| Метод анализа |
Конкурентный одностадийный |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество анализируемой сыворотки, мкл |
≤ 50,00 |
|
|
| Термостатируемое шейкирование + 37°С |
Соответствие |
|
|
| Стоп-реагент |
Соляная кислота |
|
|
| Метод анализа – одностадийный «сэндвич» |
Соответствие |
|
|
| Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов |
≥ 15,00 |
|
|
| Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) |
≤ 60,00 |
|
|
| Диапазон определения концентраций, нг/мл |
? 0 - ? 300 |
|
|
| Чувствительность: нг/мл |
≤ 1,00 |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера |
Соответствие |
|
|
| Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы |
Соответствие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Количество определений |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Стоп-реагент |
Соляная кислота |
|
|
| Метод анализа |
Двухстадийный «сэндвич» |
|
|
| Чувствительность: Ед/мл |
≤ 7,50 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы |
Соответствие |
|
|
| Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов |
≥ 15,00 |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки, мкл |
≤ 50,00 |
|
|
| Термостатируемое шейкирование + 37°С |
Соответствие |
|
|
| Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) |
≤ 60,00 |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
≥ 5,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
Наличие |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Количество стадий |
2 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 1000 МЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности 1,0 МЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Постановка TORCH инфекций по единому протоколу |
Наличие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Метод определения |
Конкурентный-вариант ИФА. |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный , ломающихся по 1 лунке |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 50,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации |
≥ 6,00 |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 80 пмоль/л |
соответствие |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,5 пмоль/л |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Контрольный образец |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, мМЕ/л |
≤ 50,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера |
Соответствие |
|
|
| Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы |
Соответствие |
|
|
| Стоп-реагент |
Соляная кислота |
|
|
| Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов |
≥ 15,00 |
|
|
| Метод анализа – одностадийный «сэндвич» |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Не менее двух вариантов основной инкубации (без ТМБ): 1) не более 60 мин при термостатируемом шейкировании +37°С; 2) не более 180 мин. при +37°С в термостате |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Контрольный образец |
наличие |
|
|
| Метод определения |
Конкурентный-вариант ИФА. |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 5 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 1200 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
≥ 1,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный , ломающийся по 1 лунке |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 25,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество анализируемой сыворотки, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Диапазон определения концентраций |
? 0 - ?105 мМЕ/мл |
|
|
| Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы |
Соответствие |
|
|
| Стоп-реагент |
Соляная кислота |
|
|
| Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток |
Соответствие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Не менее двух вариантов основной инкубации (без ТМБ): 1) не более 60 мин при термостатируемом шейкировании +37°С; 2) не более 120 мин. при +37°С в термостате |
Соответствие |
|
|
| Метод анализа – одностадийный «сэндвич» |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, мМЕ/мл |
≤ 0,25 |
|
|
| Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов |
≥ 15,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество анализов, включая контроли |
≥ 96,00 |
|
|
| Принцип анализа |
твердофазный иммуноферментный анализ, конкурентный одностадийный |
|
|
| Образец для анализа |
сыворотка крови |
|
|
| Общее время анализа |
не менее 1 час 30 мин |
|
|
| Температура инкубации |
Комнатная |
|
|
| Калибровочные пробы, нг/мл |
0 – 0,1 – 0,3 – 1,0 – 3,0 – 10 |
|
|
| Диапазон выявления концентраций, нг/мл |
0,021- 10 |
|
|
| Чувствительность: нг/мл |
≥ 0,02 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Образец для анализа |
Сыворотка крови |
|
|
| Общее время анализа |
≤ 90,00 |
|
|
| Калибровочные пробы, нг/мл |
0; 0,15; 0,5; 1,5; 3; 7,5; 20 |
|
|
| Диапазон выявления концентраций, нг/мл |
от 0,034 до 20 |
|
|
| Аналитическая чувствительность: нг/мл |
≤ 0,03 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Метод определения |
Конкурентный-вариант ИФА. |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный , ломающихся по 1 лунке |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 50,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,2 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 9 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Готовый однокомпонентный раствор ТМБ,не требующий разведения |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Принцип анализа |
твердофазный иммуноферментный анализ |
|
|
| Количество анализов, включая контроли |
≥ 96,00 |
|
|
| Общее время анализа |
≥ 210,00 |
|
|
| Стандарты, МЕ/мл |
на флаконах/ СоА |
|
|
| Чувствительность: пг/мл |
≥ 0,20 |
|
|
| Количество образца, мкл |
≥ 25,00 |
|
|
| Образец для анализа |
Сыворотка крови |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 90,00 |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Готовые к использованию контрольные образцы |
Наличие |
|
|
| Готовый к применению раствор ТМБ и стоп реагент |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА |
|
|
| Описание |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов G к белку теплового шока (HSP60) Chlamydia trachomatis |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 90,00 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовый однокомпонентный раствор ТМБ,не требующий разведения |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 40,00 |
|
|
| Расположение на планшете антигенов горизонтально: core в рядах A, C, E, G; NS в рядах B, D, F, H |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 80,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 100,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 32,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Конкурентный-вариант ИФА |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Количество протоколов проведения ИФА |
≥ 4,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,01 МЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Дробное использование набора |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 4,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
