| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Antibody to Hepatitis В Surface Antigen (CLIA) (Anti-HBs)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL |
соответствие |
|
|
| Назначение |
количественное определение антител к поверхностному антигену вируса гепатита В |
|
|
| Совместимость |
для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов |
100 |
|
|
| Метод определения |
количественный, одностадийный сэндвич метод |
|
|
| Состав |
Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые поверхностным антигеном вируса гепатита В, в TRIS буфере с консервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rb: Меченые щелочной фосфатазой антигены вируса гепатита В в разбавителе с консерван |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл |
50 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия, дней |
28 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию |
соответствие |
|
|
| Образец |
сыворотка |
|
|
| Диапазон линейности |
2~1000 mIU/mL |
|
|
| Частота калибровки, неделя |
4 |
|
|
| Прослеживаемость |
2-ой Международный стандарт ВОЗ (07/164) |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Кассета с реагентами для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Назначение |
количественное определение общего простатспецифического антигена |
|
|
| Совместимость |
для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов |
100 |
|
|
| Метод определения |
количественный, одностадийный сэндвич метод |
|
|
| Состав: парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными мышиными анти-ПСА антителами в TRIS буфере, моноклональные анти-ПСА антитела (мышиные) конъюгированные с щелочной фосфатазой в буферном растворе с консервантами |
соответствие |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл |
15 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия, дней |
28 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию |
наличие |
|
|
| Образец |
сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА |
|
|
| Диапазон линейности, нг/мл |
0,008-100 |
|
|
| Частота калибровки, неделя |
4 |
|
|
| Прослеживаемость |
1й международный стандарт ВОЗ (96/670) |
|
|
| Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) |
отсутствие |
|
|
| Отсутствие интерференция при концентрации ревматоидного фактора в пробе, МЕ/мл |
? 800 |
|
|
| Hook эффект не наблюдается при концентрации PSA, нг/мл |
? 10 000 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Предназначение |
калибровка количественного анализа содержания свободного тироксина |
|
|
| Совместимость |
Возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL, CL-1200 |
|
|
| Объем 1 флакона, мл |
2 |
|
|
| Количество флаконов |
3 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита |
3 |
|
|
| Калибратор готов к использованию |
наличие |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия, дней |
30 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine (FT3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Предназначение |
калибровка количественного анализа содержания свободного трийодтиронина |
|
|
| Совместимость |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL, CL-1200 |
|
|
| Объем 1 флакона, мл |
2 |
|
|
| Количество флаконов |
3 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита |
3 |
|
|
| Калибратор готов к использованию |
соответствие |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия, дней |
30 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор калибраторов для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Предназначение |
калибровка количественного анализа содержания общего простатспецифического антигена |
|
|
| Совместимость |
Возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL, CL-1200 |
|
|
| Объем 1 флакона, мл |
2 |
|
|
| Количество флаконов |
3 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита |
3 |
|
|
| Калибратор готов к использованию |
соответствие |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия, дней |
30 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Предназначение |
контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению опухолевых маркеров |
|
|
| Совместимость |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Объем 1 флакона, мл |
5 |
|
|
| Количество флаконов |
3 |
|
|
| Контролируемые параметры: раковый эмбриональный антиген, альфа-фетопротеин, раковый антиген 125, раковый антиген 15-3, раковый антиген 19-9, общий простатспецифический антиген, свободный простатспецифический антиген, ферритин, CA 72-4, CYFRA 21-1 |
соответствие |
|
|
| Концентрация контролируемых параметров |
Высокая |
|
|
| Контрольный материал готов к использованию |
соответствие |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия, дней |
30 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Предназначение |
контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению опухолевых маркеров |
|
|
| Совместимость |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Объем 1 флакона, мл |
5 |
|
|
| Количество флаконов |
3 |
|
|
| Контролируемые параметры: раковый эмбриональный антиген, альфа-фетопротеин, раковый антиген 125, раковый антиген 15-3, раковый антиген 19-9, общий простатспецифический антиген, свободный простатспецифический антиген, ферритин, CA 72-4, CYFRA 21-1 |
соответствие |
|
|
| Концентрация контролируемых параметров |
Низкая |
|
|
| Контрольный материал готов к использованию |
соответствие |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия, дней |
30 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Материал контрольный для контроля качества количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL |
соответствие |
|
|
| Назначение |
контроль точности и воспроизводимости метода определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL |
|
|
| Совместимость |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Объем 1 флакона, мл |
2 |
|
|
| Количество флаконов |
3 |
|
|
| Контролируемые параметры |
антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В |
|
|
| Уровень контролируемых параметров |
Положительный |
|
|
| Контрольный материал готов к использованию |
соответствие |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С, дней |
30 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия при-20 С, дней |
90 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Материал контрольный для контроля качества количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL |
соответствие |
|
|
| Назначение |
контроль точности и воспроизводимости метода определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL |
|
|
| Совместимость |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Объем 1 флакона, мл |
2 |
|
|
| Количество флаконов |
3 |
|
|
| Контролируемые параметры |
антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В |
|
|
| Уровень контролируемых параметров |
Отрицательный |
|
|
| Контрольный материал готов к использованию |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С, дней |
30 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия при-20 С, дней |
90 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL |
соответственно |
|
|
| Назначение |
контроль точности и воспроизводимости метода определения антител к вирусу гепатита С на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL |
|
|
| Совместимость |
для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL |
|
|
| Объем 1 флакона, мл |
2 |
|
|
| Количество флаконов |
3 |
|
|
| Контролируемые параметры |
антитела к вирусу гепатита С |
|
|
| Уровень контролируемых параметров |
Положительный |
|
|
| Контрольный материал готов к использованию |
соответствие |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия, дней |
30 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце |
соответствие |
|
|
| Количество флаконов |
2 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии CL |
|
|
| Объем в одном флаконе, см3; мл |
? 2 |
|
|
| Калибратор готов к использованию |
соответствие |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С, дней |
30 |
|
|
| Совместимость |
Анализатор автоматический ИХЛ для диагностики in vitro CL-1200 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| CD-80 детергент (1 литр х 1 флакон) |
соответствие |
|
|
| Предназначение |
Изделие используется при процедуре очистки анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Совместимость |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Состав |
гидрохлорид натрия, неионные ПАВ, полианионные ПАВ, буферы, стабилизаторы |
|
|
Показать всё
Скрыть
|