| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Требования к качеству, техническим характеристикам, результатам услуги |
В соответствии с Федеральным законом №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» Исполнитель должен быть аккредитован на проведение испытаний рентгеновских аппаратов. Необходимо наличие у Исполнителя, действующего «Аттестата аккредитации испытательной лаборатории на проведение испытаний в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025» с утвержденной областью аккредитации |
|
|
|
Исполнитель должен предоставить санитарно-эпидемиологическое заключение на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения |
|
|
|
Исполнитель должен предоставить лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) |
|
|
|
Исполнитель должен предоставить приказ о допуске персонала к работе с источниками ионизирующего излучения группы «А» |
|
|
|
Услуга должна быть оказана в объеме и в сроки, предусмотренные Техническим заданием и в соответствии с требованиями нормативной и эксплуатационной документации по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники (оборудования) |
|
|
|
Услуги должны быть оказаны в строгом соответствии требованиям действующего законодательства, регулирующего оказание услуг, в том числе Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ |
|
|
|
В соответствии со ст.13 п.2, поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели |
|
|
|
В соответствии со ст.13 п.3, правительством Российской Федерации устанавливается перечень средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации государственными региональными центрами метрологии |
|
|
|
Документом, подтверждающим аккредитацию, является выписка из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) (п. 2 ст. 4 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ) |
|
|
|
Исполнитель должен быть аккредитован на право поверки СИ в соответствии с действующим законодательством и иметь действующий документ, подтверждающий наличие у него аккредитации на поверку всех средств измерений, указанных заказчиком в техническом задании |
|
|
|
Результаты поверки средств измерений оформлены в соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 31 июля 2020 г. № 2510 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке» (свидетельство о поверке должны быть оформлены в бумажном виде) |
|
|
|
Испытания рентгеновских аппаратов проводятся в соответствии с требованиями СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 (п. 7.2, п.7.6), ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 (п. 5.2., п. 5.3., п. 5.6), ГОСТ Р МЭК 61223-3-3 (п.5.5, п.5.7, п.5.8), МР № 0100/12883-07-34, ГОСТ Р МЭК 60601-2-44 (п.203.7.3, п.203.7.6), ГОСТ Р МЭК 61223-2-6 (п.5.1, п.5.2, п.5.3, п.5.5), ГОСТ Р МЭК 61223-3-5 (п.5.4) |
|
|
| Проведение метрологической поверки средств измерений медицинского назначения и встроенных в медицинскую технику средств измерений должно быть проведено в соответствии со списком средств измерений |
Комплекс рентгеновский диагностический |
|
|
|
Дозиметр рентгеновского излучения клинический; ДРК;ДРК-1М;57369-14 Зав. номер 2677 Производитель: ООО |
|
|
|
Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015, исполнение Дефибриллятор ДА-Н-01, ООО Концерн |
|
|
|
Флюорографический аппарат цифровой |
|
|
|
Стерилизатор паровой авт. с возможностью выбора режимов стерилизации ГКа-25-П3 Инв. 101340000000315 Ввод в экспл. 28.04.2021 |
|
|
|
Стерилизатор паровой авт. с возможностью выбора режимов стерилизации ГКа-25-П3 Инв. 101340000000316 Ввод.в экспл. 28.04.2021 |
|
|
|
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго E010, |
|
|
|
Анализатор мочи полуавтоматический Dirui H-100 (VIN 1900100H0477SE) Инв.101340000000193 Ввод в экспл. 13.01.2020 |
|
|
|
Устройство-спиротест портативное УСПЦ-01 Инв. 101340000000397 Ввод в экспл. 12.07.2022 |
|
|
|
Весы медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-Д1-А с напольным ростомером РЭП Инв.101340000061 |
|
|
|
Стерилизатор воздушный медицинский в вариантах исполнения ГП-10 СПУ, ГП-20 СПУ Инв. 101340000000312, 101340000000313, 101340000000314 Ввод в экспл. 28.04.2021 |
|
|
|
Дозатор пипеточный 1-но канальный «Thermo»100-1000мкл № ВК 57271 |
|
|
|
Пипетки 1-но канальные автоматические с переменным объемом «Колор», 20-200мкл ВК 44752 |
|
|
|
Дозатор пипеточный 1-но канальный «Biohit» 1-5 мл, № 12659562, 12659563 |
|
|
|
Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания |
|
|
|
Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01- |
|
|
|
Камера бактерицидная для хранения простерилизованных медицинских инструментов- |
|
|
|
Микроскоп Микмед 6 Ломо Инв 1.04000000014 Ввод в экспл. 15.12.2006 |
|
|
|
Система ультразвуковая диагностическая, вариант исполнения: ACUSON NX3 Elite с принадлежностями. Инв. 101240000000011 Ввод в экспл. 25.08.2022 |
|
|
|
УЗИ LOGIQ BOOK Инв. 01.04000000020 Ввод в экспл. 16.11.2007 |
|
|
|
Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая: Аппарат рентгеномаммографический цифровой |
|
|
|
Лампа щелевая ЛС-01- |
|
|
|
Камера холодильная медицинская Бирюса 250K-G РУ Инв. 101340000137 Ввод в экспл. 06.09.2023 |
|
|
|
Камера холодильная медицинская Бирюса 250K-G РУ Инв. 101340000138 Ввод в экспл. 06.09.2023 |
|
|
|
Биохимический анализатор РА-2600 Солар Инв. 10104000000001 Ввод в экспл. 15.12.2006 |
|
|
|
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02 Инв. 101340000000317, 101340000000318 Ввод в экспл. 12.05.2021 |
|
|
|
Фотометр пламенный автоматический ФПА-2-01 Инв. 1.0600161 Ввод в экспл. 18.01.2011 |
|
|
|
Система диагностическая ультразвуковая HS40-RUS с принадлежностями, (лот №S212MЗНR600011N) Инв. 101240000000006 Ввод в экспл. 24.06.2021 |
|
|
|
Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01- |
|
|
|
Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01- |
|
|
|
Электрокардиограф двенадцати-канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрный ЭК12Т-01- |
|
|
|
Система персонального дитанционного мониторирования пациента СПДМ-01- |
|
|
|
Экзофтальмометр INAMI К0161 Инв 101360000010 Ввод в экспл. 25.12.2018 |
|
|
|
Пульсоксиметр медицинский Armed, варианты исполнения YX301: В2111009140 В2111006121 В2111006155 |
|
|
|
Анализатор 5-part автоматический гематологический для диагностики in vitro. 01-I15G000-00001 Инв 101340000139 Ввод в экспл. 25.09.2023 |
|
|
|
Весы медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-Д1-А с напольным ростомером РЭП Инв 101340000000182 Ввод в экспл. 24.09.2019 |
|
|
|
Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД |
|
|
|
Весы медицинские напольные МП |
|
|
|
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (oneTouch Verio Reflect) Инв. 3.06000001273 Ввод в экспл. 26.09.2022 |
|
|
|
Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: multiCare-in, с принадлежностями Инв. 3.06000001274 Ввод в экспл. 26.09.2022 |
|
|
|
Смокелайзер. Прибор для определения оксида углерода в выдыхаемом воздухе Инв. 101340000124 Ввод в экспл.17.05.2023 |
|
|
|
Анализатор монооксида углерода в выдыхаемом воздухе АНКАТ-7635 Smokelyzer Инв. 101340000142 Ввод в экспл.07.02.2024 |
|
|
|
Глюкометр (Акку-Чек Актив + тест полоски) Рош Диабетс Кеа ГмбХ-Германия N учетной записи 00-000000000000075 Ввод в экспл.16.02.2024 |
|
|
|
Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: multiCare-in N учетной записи 00-000000000000076 Ввод в экспл.21.02.2024 |
|
|
|
Холодильник ATLANT MX-5810-62 Инв.№ 0826210334 Ввод в экспл.28.08.2018 |
|
|
|
Холодильник ATLANT MX-5810-62 Инв.№ 0831316473 Ввод в экспл.28.08.2018 |
|
|
|
Морозильная камера Liebherr GN 1066 Инв.№1010000000307 Ввод в экспл.15.01.2021 |
|
|
|
Морозильная камера Liebherr GN 1066 Инв.№1010000000308 Ввод в экспл.15.01.2021 |
|
|
|
Холодильник Орск-220-1 Инв.№1060001003 Ввод в экспл.24.12.2008 |
|
|
|
Камера холодильная медицинская Бирюса 250К-G Инв.№101340000137 Ввод в экспл.06.09.2023 |
|
|
|
Камера холодильная медицинская Бирюса 250К-G Инв.№101340000138 Ввод в экспл.06.09.2023 |
|
|
|
Камера холодильная медицинская Бирюса 250К-G Инв.№101340000190 Ввод в экспл.12.09.2025 |
|
|
|
Шкаф холодильный однокамерный ШВ-0.44-20 АТLANT Инв.№1.060001001 Ввод в экспл.24.12.2008 |
|
|