| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простат-специфического антигена (tPSA) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Метод определения |
"Сэндвич"-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Количество стадий |
1 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 25,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
≥ 6,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
наличие |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,1 нг/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 40 нг/мл |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 96,00
≤ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простат-специфического антигена (fPSA) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
"Сэндвич"-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 50,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 135,00 |
|
|
| Контрольный образец |
наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,05 нг/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 5 нг/мл |
соответствие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 96,00
≤ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (Cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Метод определения |
"Сэндвич"-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Количество стадий |
1 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 25,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
Наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 1,5 Ед/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 400 Ед/мл |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина Е (immunoglobulin E, IgЕ) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Метод определения |
"Сэндвич"-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Возможность определения титра антител |
Наличие |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 15,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 55,00 |
|
|
| Контрольный образец |
наличие |
|
|
| Количество калибраторов |
≥ 5,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 2,5 МЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 800 МЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
соответствие |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
наличие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Метод определения |
"Сэндвич"-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 50,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,05 мМЕ/л |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 16 мМЕ/л |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Метод определения |
Конкурентный-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный , ломающихся по 1 лунке |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 50,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольный образец |
наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации |
≥ 6,00 |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 80 пмоль/л |
соответствие |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,5 пмоль/л |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольный образец |
наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 2 Ед/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 1000 Ед/мл |
соответствие |
|
|
| Срок и условия хранения при температуре от 2 до 8°С всех компонентов набора |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
наличие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
192,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 5 МЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 2000 МЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Возможность использования калибровочных контрольных образцов,конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флакона |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 8,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении адренокортикотропного гормона (АКТГ) (Adrenocorticotropic hormone (ACTH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Наличие готовых к использованию раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента |
Наличие |
|
|
| Тип планшета |
С иммобилизованными мышиными моноклональными антителами к АКТГ человека - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) |
|
|
| Перекрестная реакция используемых антител к АКТГ с ?-MSH и ?-Эндорфином должна быть <0,1% |
Соответствие |
|
|
| Проведение иммунной реакции |
≤ 120,00 |
|
|
| Хук-эффект высоких концентраций |
не должен обнаруживаться 20000 |
|
|
| Набор рассчитан |
на проведение анализа в дубликатах не менее 41 исследуемого клинического образца, а также анализа в дубликатах всех входящих в его состав калибровочных проб и контролей при использовании всех стрипов одновременно |
|
|
| Минимальная достоверно определяемая концентрация АКТГ, пг/мл |
≤ 0,45 |
|
|
| Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С |
≥ 45,00 |
|
|
| Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора при температуре 18-25С |
≥ 15,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения эстрогенового (оэстрогенового) гормона эстрадиола (оэстрадиола) (estradiol (oestradiol)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Принцип анализа |
Твердофаз-ный иммуно-ферментный анализ, кон-курентный |
|
|
| Образец для анализа |
Сыворотка или плазма крови |
|
|
| Общее время анализа |
≤ 120,00 |
|
|
| Калибровочные пробы |
500,00 |
|
|
|
1 000,00 |
|
|
|
250,00 |
|
|
|
25,00 |
|
|
|
2 000,00 |
|
|
|
0,00 |
|
|
|
100,00 |
|
|
| Диапазон выявления концентраций, пг/мл |
≥ 10,60
≤ 2 000,00 |
|
|
| Контроли |
Низкий, высокий не менее 2 флаконов по не менее 1 мл. |
|
|
| Чувствительность, пг/мл |
≤ 10,60 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный , ломающихся по 1 лунке |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 25,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
Наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,3 мМЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 100 мМЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Срок и условия хранения при температуре от 2 до 8°С всех компонентов набора |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный , ломающихся по 1 лунке |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 25,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
Наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,3 мЕд/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 100 мМЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
до конца срока годности |
|
|
| Срок и условия хранения при температуре от 2 до 8°С всех компонентов набора |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Метод определения |
Конкурентный-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
Наличие |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,2 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 60 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пролактина (prolactin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
Наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 15 мМЕ/л |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 3000 мМЕ/л |
соответствие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Срок и условия хранения при температуре от 2 до 8°С всех компонентов набора |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прогестерона (progesterone) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Метод определения |
Конкурентный-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Количество стадий |
1 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 25,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольный образец |
Наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,4 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 100 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Срок и условия хранения при температуре от 2 до 8°С всех компонентов набора |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С, ДГЭА-сульфат) (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Конкурентный-вариант ИФА. |
|
|
| Количество стадий |
≤ 1,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
Наличие |
|
|
| Количество готовых жидких калибраторов |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 0,02 мкг/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 10 мкг/мл |
соответствие |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 25,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
Наличие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего кортизола (total cortisol) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Метод определения |
Конкурентный-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный , ломающийся по 1 лунке |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 25,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Контрольный образец |
наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 5 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 1200 нмоль/л |
соответствие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 1,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Объем реагента в составе набора, мл |
≥ 500,00 |
|
|
| Метод определения |
Колориметрический с пирогаллоловым красным |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкий монореагент |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, г/л |
≥ 2,00 |
|
|
| Наличие калибратора в составе набора |
Наличие |
|
|
| Стабильность реагента после вскрытия флаконов |
≥ 6,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Объем реагента в составе набора, мл |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Метод определения |
Глюкозооксидазный |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкий монореагент |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, ммоль/л |
≥ 30,00 |
|
|
| Наличие калибратора в составе набора |
Наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 2 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Объем реагента в составе набора, мл |
≥ 200,00 |
|
|
| Метод определения |
Колориметрический с пирогаллоловым красным |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкий монореагент |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, г/л |
≥ 2,00 |
|
|
| Наличие калибратора в составе набора |
Наличие |
|
|
| Стабильность реагента после вскрытия флаконов |
≥ 6,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 200,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Объем реагента в составе набора, мл |
≥ 500,00 |
|
|
| Метод определения |
Ферментативный колориметрический метод (CHOD-PAP) |
|
|
| Наличие калибратора в составе набора |
Наличие |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, ммоль/л |
≥ 20,00 |
|
|
| Стабильность реагента после вскрытия флаконов |
≥ 6,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антиглиадиновых (anti-gliadin) антител в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Метод определения |
"Сэндвич"-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Количество стадий |
2 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 90,00 |
|
|
| Количество готовых жидких калибраторов |
≥ 5,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 1 Ед/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 100 Ед/мл |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
до конца срока годности набора |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной поставновки анализа и работы на анализаторах открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антиглиадиновых (anti-gliadin) антител в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
"Сэндвич"-вариант ИФА. |
|
|
| Количество стадий |
2 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 90,00 |
|
|
| Калибровочный образец |
Наличие |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 1 Ед/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 100 Ед/мл |
соответствие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов) |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной поставновки анализа и работы на анализаторах открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количественное определение аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови методом ИФА |
соответствие |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Количество калибраторов |
≥ 6,00 |
|
|
| Контрольный образец |
наличие |
|
|
| Числовое значение чувствительности не более 2,5 Ед/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 100 Ед/мл |
соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 90,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Значение положительного контрольного образца (ОП К+) |
≥ 0,60 |
|
|
| Среднее значение оптической плотности отрицательного контрольного образца (ОПср.К–) |
≤ 0,25 |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для определения антител класса IgG к рецептору тиреотропного гормона |
|
|
| Метод определения |
Иммуноферментный анализ |
|
|
| Тип микропланшета |
96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки |
|
|
| Тип анализа: |
Количественный |
|
|
| Принцип метода |
Анализ, основанный на ингибировании связывания тиреоидстимулирующих моноклональных аутоантител (М22, в виде М22-пероксидазы) |
|
|
| Образец для анализа |
Сыворотка крови |
|
|
| Количество определений |
не менее 96 (с калибраторами и контролями) |
|
|
| Время инкубации |
не более 110 минут при комнатной температуре |
|
|
| Реагенты готовы к использованию: |
Промывочный буфер – концентрат, М22-пероксидаза – лиофилизированная |
|
|
| Возможность использования промывочного буфера, субстрата и стоп-реагента из других лотов набора |
Наличие |
|
|
| Количество калибраторов |
не менее 4, жидкие, готовые к применению |
|
|
| Диапазон выявления концентрации |
1-40 МЕ/мл |
|
|
| Положительная и отрицательная контрольные сыворотки (на основе сыворотки человека) в составе набора |
Наличие |
|
|
| Цветовая кодировка крышек флаконов |
Наличие |
|
|
| Цветовая кодировка реагентов |
Наличие |
|
|
| Минимальный объем исследуемого образца, мкл |
≤ 75,00 |
|
|
| Длина волны считывания, нм |
≥ 450,00 |
|
|
| Стабильность после вскрытия |
≥ 12,00 |
|
|
| Объем компонентов набора |
Калибраторы и контроли не менее 1 мл каждый; лиофилизированный ферментный конъюгат М22-пероксидаза – на не менее 12 мл готового реагента; буфер для разведения конъюгата не менее 15 мл; буфер для разведения образцов не менее 10 мл; концентрат буфера для промывки – на не менее 1000 мл готового буфера; субстрат не менее 15 мл; стоп-реагент не менее 10 мл |
|
|
| Стабильность окраски после внесения стоп-реагента |
≥ 30,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
