| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате). |
|
|
|
| Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора |
|
|
|
| Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл |
|
|
|
| Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности с гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирусом краснухи (IgG), от ВИЧинфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор) |
|
|
|
| Диагностическая специфичность ? 99,91% на выборке, содержащей ? 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови |
|
|
|
| Количество анализируемой сыворотки, мкл |
|
|
|
| Двухстадийный вариант "сэндвича". |
|
|
|
| Общее количество циклов промывки ?1 Количество промывок в одном цикле ?8 |
|
|
|
| Наличие ?2режимов основной инкубации :1) ? 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ? +37°С ? 100 минут. |
|
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена |
|
|
|
| Отрицательная контрольная проба |
|
|
|
| Слабоположительная контрольная проба |
|
|
|
| Положительная контрольная проба |
|
|
|
| Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие. |
|
|
|
| СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты |
|
|
|
| Возможность использования набора после первого вскрытия, мес |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора |
|
|
|
| Количество анализируемой сыворотки, мкл |
|
|
|
| На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5) |
|
|
|
| Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный "сэндвич" |
|
|
|
| Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ), минут |
|
|
|
| Общее число циклов промывки |
|
|
|
| Число промывок в цикле |
|
|
|
| Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов |
|
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок |
|
|
|
| Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие |
|
|
|
| СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие |
|
|
|
| Одноразовая ванночка, шт |
|
|
|
| Одноразовый наконечник, шт |
|
|
|
| Пакет закрывающийся, шт |
|
|
|
| Возможность использования набора после первого вскрытия,мес |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора |
|
|
|
| Определение суммарных антител к Treponemapallidum в сыворотке, плазме крови (в том числе в крови доноров) и ликворе человека. |
Соответствие |
|
|
| Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антитела к Borreliaburgdorferi, Trichomonasvaginalis, HerpesSimplexVirus, Chlamydiatrachomatis и ревматоидного фактора |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемого образца, мкл |
? 10 |
|
|
| Наличие цветовой кодировки компонентов набора |
Соответствие |
|
|
| Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов |
Соответствие |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок |
Соответствие |
|
|
| Одностадийный вариант "сэндвича" |
Соответствие |
|
|
| Общее количество циклов промывки ?1 Количество промывок в одном цикле ?8 |
Соответствие |
|
|
| Наличие ?2 режимов основной инкубации: 1) ? 30 мин при +37?С с шейкированием; 2) ? 30 мин при +37°С без шейкирования |
Соответствие |
|
|
| Коньюгат, наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок – наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор – наличие |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 960,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов предназначен для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме крови (цитрат натрия 3,2%, литиевая соль гепарина, натриевая соль гепарина, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и препаратах (иммуноглобулин, альбумин, лейкоцитарный интерферон, криопреципитат), приготовленных из крови человека |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность , МЕ/мл |
? 0,01 |
|
|
| Отсутствие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с подтверждённым гепатитом А, гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирус краснухи (IgG), от ВИЧ-инфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемого образца, мкл |
? 100 |
|
|
| «Сэндвич»-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, дополненный инкубацией с контрольным или нейтрализующим буфером. |
Соответствие |
|
|
| Наличие ?2 режимов основной инкубации: 1) ? 60 минут с шейкированием при температуре ? +42°С; 2) ? 80 минут с шейкированием при температуре ? +37°С |
Соответствие |
|
|
| Общее количество циклов промывки ?1 Количество промывок в одном цикле ?8 |
Соответствие |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена |
Соответствие |
|
|
| Наличие цветовой кодировки компонентов набора |
Соответствие |
|
|
| Отрицательная контрольная проба - наличие Слабоположительная контрольная проба - наличие Положительная контрольная проба - наличие Контрольный буфер на основе водно-солевого раствора - наличие Нейтрализующий буфер на основе водно-солевого раствора - наличие Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином - наличие Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена - наличие Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие Водно-солевой раствор для разведения образцов - наличие Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор - наличие |
Соответствие |
|
|
| СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты |
наличие |
|
|
| Одноразовые ванночки |
наличие |
|
|
| Одноразовые наконечники |
наличие |
|
|
| Пакет закрывающийся полиэтиленовый |
наличие |
|
|
| Возможность использования набора после первого вскрытия, мес |
? 6 месяцев |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| для определения и подтверждения наличия спектра антител (IgG и IgM) к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) в образцах сыворотки и плазмы крови, препаратов крови, в том числе, при получении положительного результата в скрининговом исследовании и при обследовании доноров. |
Соответствие |
|
|
| Рамка планшета позволяет разламывать стрипы до лунок, что обеспечивает дробное применение набора |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемого образца, мкл |
? 30х4 |
|
|
| Диагностическая чувствительность, % |
? 99,7 |
|
|
| Диагностическая специфичность, % |
? 99,7 |
|
|
| Наличие цветовой кодировки компонентов набора. Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов. |
Соответствие |
|
|
| Отсутствие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с вирусными инфекциями (гепатитом А, B, E, цитомегаловирусной инфекцией, ВИЧ-инфекцией, вирусом простого герпеса, вирусом Варицелла-Зостер, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом краснухи, с парвовирусом, вирусом клещевого энцефалита, с эпидемическим паротитом), от пациентов с сифилисом, токсоплазмозом, инфекциями, вызванными E. coli, от пациентов с невирусными заболеваниями печени и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор |
Соответствие |
|
|
| Вариант двухстадийного твердофазного иммуноферментного анализа. |
Соответствие |
|
|
| Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ), минут |
? 60 |
|
|
| Общее число циклов промывки |
? 2 |
|
|
| Число промывок в цикле |
? 4 |
|
|
| Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов |
Соответствие |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок |
Соответствие |
|
|
| Отрицательная контрольная проба -? 1 флакона объемом ? 2,0 мл Положительная контрольная проба - ? 1 флакона объемом 2,0мл. Аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - ? 1 флакона объемом ? 50,0 мл. Конъюгат - ? 5 флаконов объемом ?14,0 мл. Концентрированный раствор для промывки лунок - ? 3 флаконов, объемом ? 100 мл .Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор - ?1 флакона объемом ? 100 мл. |
Соответствие |
|
|
| СТОП-реагент (готовый) - ? 1 флакона, объемом ? 50 мл. |
Соответствие |
|
|
| Одноразовая ванночка, шт |
? 2 |
|
|
| Одноразовый наконечник, шт |
? 16 |
|
|
| Пакет закрывающийся полиэтиленовый |
? 2 |
|
|
| Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C ? 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C ? 1 суток |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
120,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S. |
Соответствие |
|
|
| Готовый к применению раствор |
Соответствие |
|
|
| Объем флакона, мл |
? 125 |
|
|
| После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S. |
Соответствие |
|
|
| Концентрация раствора |
? х5000 |
|
|
| Объем флакона, мл |
? 20 |
|
|
| После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов |
|
|
Показать всё
Скрыть
|