| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Стерильная синтетическая рассасывающаяся полинить, полученная полимеризацией гликолевой кислоты, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; комплектуется иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования; нить покрыта поликапролактоном. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования |
|
|
| Качественные характеристики |
1. Синтетический рассасывающийся антибактериальный шовный материал из полигликолевой кислоты.
2. Нить плетеная.
3. Покрытие нити - смесь поликапролактона и стеарата кальция или смесь сополимера гликолида с L-лактидом и стеарата кальция.
4. Цвет нити - фиолетовый.
5. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 2 недели – не менее 70%.
6. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 3 недели – не менее 50 %.
7. Срок полного рассасывания – от 60 до 90 дней.
8. Импрегнация нити антисептиком - хлоргексидин диацетат или триклозан.
9. Наличие описания антимикробных свойств нити в отношении конкретных микроорганизмов - эксплуатационная документация производителя (инструкция по применению).
10. Комплектация изделия - нить с одной атравматической иглой.
11. Тип острия иглы - круглое поперечное сечение.
12. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности.
13. Материал иглы - коррозионностойкая (нержавеющая) сталь.
14. Индивидуальная упаковка - внешний прозрачный полимерно-бумажный пакет и внутренний пакет из фольги либо одинарная упаковка из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета
15. Групповая упаковка - герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке
16. Маркировка всех видов упаковки содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении
17. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012 |
|
|
| Длина нити |
≥ 90,00 ≤ 95,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 48,00 ≤ 50,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 1, EP 4 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Стерильная синтетическая рассасывающаяся полинить, полученная полимеризацией гликолевой кислоты, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; комплектуется иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования; нить покрыта поликапролактоном. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования |
|
|
| Качественные характеристики |
1. Синтетический рассасывающийся антибактериальный шовный материал из полигликолевой кислоты.
2. Нить плетеная.
3. Покрытие нити - смесь поликапролактона и стеарата кальция или смесь сополимера гликолида с L-лактидом и стеарата кальция.
4. Цвет нити - фиолетовый.
5. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 2 недели - не менее 70%.
6. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 3 недели - не менее 50%.
7. Срок полного рассасывания – от 60 до 90 дней.
8. Импрегнация нити антисептиком - хлоргексидин диацетат или триклозан.
9. Наличие описания антимикробных свойств нити в отношении конкретных микроорганизмов - эксплуатационная документация производителя (инструкция по применению).
10. Комплектация изделия - нить с одной атравматической иглой.
11. Тип острия иглы - круглое поперечное сечение.
12. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности.
13. Материал иглы - коррозионностойкая (нержавеющая) сталь.
14. Индивидуальная упаковка - внешний прозрачный полимерно-бумажный пакет и внутренний пакет из фольги либо одинарная упаковка из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.
15. Групповая упаковка - герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке.
16. Маркировка всех видов упаковки содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
17. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012. |
|
|
| Длина нити |
≥ 90,00 ≤ 95,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 48,00 ≤ 50,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 2, EP 5 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; комплектуется прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях |
|
|
| Качественные характеристики |
1. Синтетический рассасывающийся антибактериальный шовный материал из сополимера гликолида с лактидом.
2. Нить плетеная.
3. Покрытие нити- наличие.
4. Фиолетовый.
5. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 2 недели - не менее 70%.
6. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 3 недели - не менее 50%.
7. Срок полного рассасывания – от 56 до 70 дней.
8. Импрегнация нити антисептиком - хлоргексидин диацетат или хлоргексидин.
9. Наличие описания антимикробных свойств нити в отношении конкретных микроорганизмов - эксплуатационная документация производителя (инструкция по применению).
10. Комплектация изделия - нить с одной атравматической иглой.
11. Тип острия иглы - колющая с режущим кончиком острия.
12. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности.
13. Материал иглы - коррозионностойкая (нержавеющая) сталь.
14. Индивидуальная упаковка - внешний прозрачный полимерно-бумажный пакет и внутренний пакет из фольги либо одинарная упаковка из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.
15. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке.
16. Маркировка всех видов упаковки содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
17. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012 |
|
|
| Длина нити |
≥ 90,00 ≤ 95,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 35,00 ≤ 37,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 2/0, EP 3 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; комплектуется прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях |
|
|
| Качественные характеристики |
1. Синтетический рассасывающийся антибактериальный шовный материал из сополимера гликолида с лактидом.
2. Нить плетеная.
3. Покрытие нити- наличие.
4. Фиолетовый.
5. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 2 недели - не менее 70%.
6. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 3 недели - не менее 50%.
7. Срок полного рассасывания – от 56 до 70 дней.
8. Импрегнация нити антисептиком - хлоргексидин диацетат или хлоргексидин.
9. Наличие описания антимикробных свойств нити в отношении конкретных микроорганизмов - эксплуатационная документация производителя (инструкция по применению).
10. Комплектация изделия - нить с одной атравматической иглой.
11. Тип острия иглы - колющая с режущим кончиком острия.
12. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности.
13. Материал иглы - коррозионностойкая (нержавеющая) сталь.
14. Индивидуальная упаковка - внешний прозрачный полимерно-бумажный пакет и внутренний пакет из фольги либо одинарная упаковка из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.
15. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке.
16. Маркировка всех видов упаковки содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
17. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00 ≤ 80,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 48,00 ≤ 50,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 0, EP 3,5 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Стерильная синтетическая рассасывающаяся полинить, полученная полимеризацией гликолевой кислоты, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; комплектуется иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования; нить покрыта поликапролактоном. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования |
|
|
| Качественные характеристики |
1. Синтетический рассасывающийся шовный материал из полигликолевой кислоты.
2. Нить плетеная.
3. Покрытие нити - смесь поликапролактона и стеарата кальция или смесь сополимера гликолида с L-лактидом и стеарата кальция.
4. Цвет нити - фиолетовый.
5. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 2 недели - не менее 70%.
6. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 3 недели - не менее 50%.
7. Срок полного рассасывания – от 60 до 90 дней.
8. Импрегнация нити антисептиком - хлоргексидин диацетат.
9. Комплектация изделия - нить с одной атравматической иглой.
10. Тип острия иглы - колющая с режущим кончиком острия.
11. Степень изгиба иглы -1/2 окружности.
12. Материал иглы - коррозионностойкая (нержавеющая) сталь.
13. Способ соединения иглы с нитью - сверление иглы с равномерным обжимом иглы вокруг нити.
14. Индивидуальная упаковка - внешний прозрачный полимерно-бумажный пакет и внутренний пакет из фольги либо одинарная упаковка из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.
15. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке.
16. Маркировка всех видов упаковки содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
17. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012. |
|
|
| Длина нити |
≥ 90,00 ≤ 95,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 40,00 ≤ 43,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 0, EP 3,5 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; включает в себя одноразовую иглу, предназначенную для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антибактериальных веществ. Это изделие для одноразового использования |
|
|
| Качественные характеристики |
1. Нить плетеная.
2. Покрытие – силикон или фторкаучук.
3. Комплектация изделия - нить с одной атравматической иглой.
4. Тип острия иглы - трехгранное поперечное сечение.
5. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности.
6. Материал иглы - коррозионностойкая сталь повышенной прочности аустенитного класса.
7. Индивидуальная упаковка - двухбарьерная стерилизационная упаковка: внешний и внутренний прозрачные полимерно-бумажные пакеты, легко открывающиеся расслоением (без разрывов бумаги или пленки), обеспечивающие легкий доступ к вкладышу-носителю с шовным материалом.
8. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке.
9. Маркировка всех видов упаковки содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, информацию о сроке годности, номере партии (серии), указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
10. Полное соответствие требованиям ГОСТ 31620-2012. |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00 ≤ 80,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 40,00 ≤ 43,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 2, EP 5 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Качественные характеристики |
1. Синтетический нерассасывающийся плетеный шовный материал с покрытием. 2. Состав нити – полиэтилентерефталат. 3. Покрытие нити - антимикробное на основе нитроксолина. 4. Цвет нити – желтый. 5. Комплектация изделия - нить с одной атравматической иглой. 6. Тип острия иглы - круглое поперечное сечение. 7. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности. 8. Материал иглы - коррозионностойкая сталь повышенной прочности аустенитного класса. 9. Индивидуальная упаковка - двухбарьерная стерилизационная упаковка: внешний и внутренний прозрачные полимерно-бумажные пакеты, легко открывающиеся расслоением (без разрывов бумаги или пленки), обеспечивающие легкий доступ к вкладышу-носителю с шовным материалом. 10. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке. 11. Маркировка всех видов упаковки - содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. 12. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00 ≤ 85,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 47,00 ≤ 49,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 6, EP 8 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Качественные характеристики |
1. Синтетический нерассасывающийся плетеный шовный материал с покрытием. 2. Состав нити – полиэтилентерефталат. 3. Покрытие нити - антимикробное на основе нитроксолина. 4. Цвет нити – желтый. 5. Комплектация изделия - нить с одной атравматической иглой. 6. Тип острия иглы - круглое поперечное сечение. 7. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности. 8. Материал иглы - коррозионностойкая сталь повышенной прочности аустенитного класса. 9. Индивидуальная упаковка - двухбарьерная стерилизационная упаковка: внешний и внутренний прозрачные полимерно-бумажные пакеты, легко открывающиеся расслоением (без разрывов бумаги или пленки), обеспечивающие легкий доступ к вкладышу-носителю с шовным материалом. 10. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке. 11. Маркировка всех видов упаковки - содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. 12. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012 |
|
|
| Длина нити |
≥ 90,00 ≤ 95,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 35,00 ≤ 37,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 2, EP 5 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; комплектуется прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях |
|
|
| Качественные характеристики |
1. Синтетический рассасывающийся антибактериальный шовный материал из сополимера гликолида с лактидом.
2. Нить плетеная.
3. Покрытие нити- наличие.
4. Цвет нити – фиолетовый.
5. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 2 недели - не менее 70%
6. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 3 недели - не менее 50%
7. Срок полного рассасывания – от 56 до 70 дней
8. Импрегнация нити антисептиком - хлоргексидин диацетат или хлоргексидин.
9. Наличие описания антимикробных свойств нити в отношении конкретных микроорганизмов - эксплуатационная документация производителя (инструкция по применению).
10. Комплектация изделия - нить с одной атравматической иглой.
11. Тип острия иглы - круглое поперечное сечение.
12. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности.
13. Материал иглы - коррозионностойкая (нержавеющая) сталь.
14. Индивидуальная упаковка - внешний прозрачный полимерно-бумажный пакет и внутренний пакет из фольги либо одинарная упаковка из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.
15. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке.
16. Маркировка всех видов упаковки содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
17. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012. |
|
|
| Длина нити |
≥ 90,00 ≤ 95,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 26,00 ≤ 28,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 3/0, EP 2 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (из полидиоксанона), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях |
|
|
| Качественные характеристики |
1. Синтетический рассасывающийся монофиламентный шовный материал из полидиоксанона.
2. Цвет нити – фиолетовый.
3. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 2 недели - не менее 75%.
4. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 4 недели - не менее 60%.
5. Срок полного рассасывания – от 180 до 210 дней.
6. Комплектация изделия - нить с двумя атравматическими иглами.
7. Тип острия иглы - круглое поперечное сечение
8. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности.
9. Материал иглы - коррозионностойкая (нержавеющая) сталь.
10. Индивидуальная упаковка - внешний прозрачный полимерно-бумажный пакет и внутренний пакет из фольги либо одинарная упаковка из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.
11. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке.
12. Маркировка всех видов упаковки содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
13. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012. |
|
|
| Длина нити |
≥ 90,00 ≤ 95,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 21,00 ≤ 23,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 4/0, EP 1,5 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (из полидиоксанона), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях |
|
|
| Качественные характеристики |
1. Синтетический рассасывающийся монофиламентный шовный материал из полидиоксанона.
2. Цвет нити – фиолетовый.
3. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 2 недели - не менее 75%.
4. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 4 недели - не менее 60%.
5. Срок полного рассасывания – от 180 до 210 дней.
6. Комплектация изделия - нить с одной атравматической иглой.
7. Тип острия иглы - круглое поперечное сечение
8. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности.
9. Материал иглы - коррозионностойкая (нержавеющая) сталь.
10. Индивидуальная упаковка - внешний прозрачный полимерно-бумажный пакет и внутренний пакет из фольги либо одинарная упаковка из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.
11. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке.
12. Маркировка всех видов упаковки содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
13. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012. |
|
|
| Длина нити |
≥ 90,00 ≤ 95,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 30,00 ≤ 33,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 3/0, EP 2 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; комплектуется прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях |
|
|
| Качественные характеристики |
1. Синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал из полипропилена или полипропилена с добавлением полиэтилена.
2. Цвет нити – синий.
3. Комплектация изделия - нить с двумя атравматическими иглами.
4. Тип острия иглы - круглое поперечное сечение.
5. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности.
6. Материал иглы - коррозионностойкая (нержавеющая) сталь.
7. Индивидуальная упаковка - двухбарьерная стерилизационная упаковка: внешний и внутренний прозрачные полимерно-бумажные блистеры, обеспечивающие легкий доступ к вкладышу-носителю с шовным материалом. Прямолинейность нити после извлечения должна обеспечиваться за счет овальной укладки на полиэтиленовую основу, либо удлиненной формой упаковки.
8. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке.
9. Маркировка всех видов упаковки - содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
10. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012. |
|
|
| Длина нити |
≥ 90,00 ≤ 100,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 40,00 ≤ 43,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 2/0, EP 3 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; комплектуется прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. - |
|
|
| Качественные характеристики |
1. Синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал из полипропилена или полипропилена с добавлением полиэтилена.
2. Цвет нити – синий.
3. Комплектация изделия - нить с двумя атравматическими иглами.
4. Тип острия иглы - круглое поперечное сечение.
5. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности.
6. Материал иглы - коррозионностойкая (нержавеющая) сталь.
7. Индивидуальная упаковка - двухбарьерная стерилизационная упаковка: внешний и внутренний прозрачные полимерно-бумажные блистеры, обеспечивающие легкий доступ к вкладышу-носителю с шовным материалом. Прямолинейность нити после извлечения должна обеспечиваться за счет овальной укладки на полиэтиленовую основу, либо удлиненной формой упаковки.
8. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке.
9. Маркировка всех видов упаковки - содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
10. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012. |
|
|
| Длина нити |
≥ 90,00 ≤ 100,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 30,00 ≤ 33,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 3/0, EP 2 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Стерильная, синтетическая рассасывающаяся нить, полученная из полигликолевой кислоты (PGA), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Может комплектуется иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования; покрыта поликапролактоном. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается в результате гидролиза. Это изделие одноразового использования |
|
|
| Качественные характеристики |
1. Синтетический рассасывающийся шовный материал из полигликолевой кислоты.
2. Нить плетеная, уплощенная (тесьма)
3. Комплектация изделия - нить с одной атравматической иглой.
4. Тип острия иглы – тупоконечная.
5. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности
6. Индивидуальная упаковка - двухбарьерная индивидуальная стерилизационная упаковка (внешний и внутренний прозрачные полимерно-бумажные блистеры) должна открываться путем разделения на верхний и нижний лепестки и/или иметь выемку под палец для быстрого вскрытия и извлечения внутреннего вкладыша; иглы должны быть зафиксированы на внутреннем вкладыше не задействуя острие, доступны для захвата иглодержателем без его раскрытия.
7. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке.
8. Маркировка всех видов упаковки содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение игл в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
9. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012. |
|
|
| Ширина нити (тесьмы) |
≥ 2,70 ≤ 3,30 |
|
|
| Длина нити (тесьмы) |
≥ 60,00 ≤ 90,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 45,00 ≤ 48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Синтетическая нерассасывающаяся полинить из полиолефина (полиэтилена), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях |
|
|
| Качественные характеристики |
. Синтетический нерассасывающийся плетеный шовный материал из полиэтилена с вплетением мононитей из полипропилена или полиамида 6.6.
2. Тип острия иглы - круглое поперечное сечение.
3. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности.
4. Материал иглы - коррозионностойкая (нержавеющая) сталь.
5. Индивидуальная упаковка - двухбарьерная индивидуальная стерилизационная упаковка (внешний и внутренний прозрачные полимерно-бумажные блистеры) должна открываться путем разделения на верхний и нижний лепестки и/или иметь выемку под палец для быстрого вскрытия и извлечения внутреннего вкладыша; иглы должны быть зафиксированы на внутреннем вкладыше не задействуя острие, доступны для захвата иглодержателем без его раскрытия.
6. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке
7. Маркировка всех видов упаковки - содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
8. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012. |
|
|
| Комплектация изделия |
Нить с одной атравматической иглой или нить в виде петли с одной атравматической иглой |
|
|
| Длина нити |
≥ 90,00 ≤ 150,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 36,00 ≤ 48,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 2/0, EP 3 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (из полидиоксанона), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях |
|
|
| Качественные характеристики |
1. Синтетический рассасывающийся монофиламентный шовный материал из полидиоксанона.
2. Цвет нити – фиолетовый.
3. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 2 недели - не менее 75%.
4. Сохранение первоначальной прочности на разрыв после имплантации через 4 недели - не менее 60%.
5. Срок полного рассасывания – от 180 до 210 дней.
6. Комплектация изделия - нить с одной атравматической иглой.
7. Тип острия иглы - круглое поперечное сечение
8. Степень изгиба иглы - 1/2 окружности.
9. Материал иглы - коррозионностойкая (нержавеющая) сталь.
10. Индивидуальная упаковка - внешний прозрачный полимерно-бумажный пакет и внутренний пакет из фольги либо одинарная упаковка из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.
11. Групповая упаковка герметичная; содержит информацию, необходимую для безопасного использования изделия (инструкцию по применению) на русском языке.
12. Маркировка всех видов упаковки содержит наименование шовного материала, его состав, структуру шовного материала, наименование производителя, метрический и/или условный размер нити, длину, цвет нити, количество нитей, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
13. Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012. |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00 ≤ 90,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 36,00 ≤ 38,00 |
|
|
| Размер нити |
USP 2/0, EP 3 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|