| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем образца для исследования, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки |
Наличие |
|
|
| Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация, HBsAg МЕ/мл |
≥ 0,05
≤ 0,10 |
|
|
| Специфичность при обследовании не менее 5000 доноров |
≥ 99,80 |
|
|
| Межсерийная воспроизводимость (коэфициент вариации) |
≤ 13,00 |
|
|
| Общее время инкубации |
≤ 2,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) после вскрытия и/или приготовления раствора конъюгата |
≥ 12,00 |
|
|
| Стабильность субстратной смеси(при комнатной температуре не выше 25?С) |
≥ 10,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 20,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) иммуносорбента после вскрытия |
≥ 6,00 |
|
|
| Наличие промывочного раствора (концентрат) общий объем |
≥ 120,00 |
|
|
| Количество промывок после инкубации с конъюгатом |
≥ 5,00 |
|
|
| Наличие субстратного буфера |
≥ 1,00 |
|
|
| Объем флакона субстратного буфера |
≥ 35,00 |
|
|
| Наличие субстрата (ТМБ) объем |
≥ 5,00 |
|
|
| Конъюгат |
≥ 2,00 |
|
|
| Иммуносорбент моноклональных антител к HBsAg |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусах в термостате. |
Наличие |
|
|
| Цветовая кодировка реагентов |
Наличие |
|
|
| Спектрофотометрическая верификация этапов проведения анализа |
Наличие |
|
|
| Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа |
Наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота |
Наличие |
|
|
| Отсутствие серой зоны при интерпретации результатов |
Наличие |
|
|
| Инкубация с ТМБ при комнатной температуре, без использования термостата |
Наличие |
|
|
| Количество иммунологических стадий при использовании набора |
≤ 1,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой. |
Наличие |
|
|
| Выявление антител к возбудителю сифилиса в ликворе человека |
Наличие |
|
|
| Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов |
≤ 93,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Готовый к применению конъюгат (не требующего дополнительного разведения). |
Наличие |
|
|
| Конъюгат должен оставаться стабильным после вскрытия флакона в течение всего срока годности набора |
Соответствие |
|
|
| Спектральный диапазон измерения, Нм |
≥ 405,00
≤ 680,00 |
|
|
| Объем исследуемого образца, мкл |
≤ 40,00 |
|
|
| Общее время инкубации |
≤ 2,00 |
|
|
| Чувствительность анализа |
≥ 100,00 |
|
|
| Специфичность анализа не менее 99,6% на донорском контингенте в выборке не менее 2 000 доноров и не менее 99,5% в контингенте разных групп |
Соответствие |
|
|
| Поставка должна осуществляться с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне температур от +2 до +8?С) |
Соответствие |
|
|
| Регистрационнное удостоверение выданное Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития |
Наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
192,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество анализируемого образца, мкл |
≥ 100,00 |
|
|
| Диагностическая чувствительность |
≥ 99,50 |
|
|
| Специфичность |
≥ 99,50 |
|
|
| Время реакции |
≤ 2,00 |
|
|
| Цветовая кодировка реагентов |
Наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
24,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами |
Наличие |
|
|
| Материал для исследования |
Сыворотка и/или плазма крови |
|
|
| Объем образца для исследования, мкл |
≥ 10,00 |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 80,00 |
|
|
| Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения |
≥ 12,00 |
|
|
| Наличие контрольного положительного образца |
≥ 1,20 |
|
|
| Наличие контрольного отрицательного образца |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем готового к применению промывочного буфера |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора |
≥ 3,00 |
|
|
| Общее количество промывок между инкубациями |
≤ 8,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами |
Наличие |
|
|
| Материал для исследования |
Сыворотка и/или плазма крови |
|
|
| Объем образца для исследования, мкл |
≥ 10,00 |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 80,00 |
|
|
| Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения |
≥ 12,00 |
|
|
| Наличие контрольного положительного образца |
≥ 1,20 |
|
|
| Наличие контрольного отрицательного образца |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем готового к применению промывочного буфера |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора |
≥ 3,00 |
|
|
| Общее количество промывок между инкубациями |
≤ 8,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами |
Наличие |
|
|
| Материал для исследования |
Сыворотка и/или плазма крови |
|
|
| Объем образца для исследования, мкл |
≥ 10,00 |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 80,00 |
|
|
| Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения |
≥ 12,00 |
|
|
| Наличие контрольного положительного образца |
≥ 1,20 |
|
|
| Наличие контрольного отрицательного образца |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем готового к применению промывочного буфера |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора |
≥ 3,00 |
|
|
| Общее количество промывок между инкубациями |
≤ 8,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами |
Наличие |
|
|
| Материал для исследования |
Сыворотка и/или плазма крови |
|
|
| Объем образца для исследования, мкл |
≥ 10,00 |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 80,00 |
|
|
| Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения |
≥ 12,00 |
|
|
| Наличие контрольного положительного образца |
≥ 1,20 |
|
|
| Наличие контрольного отрицательного образца |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем готового к применению промывочного буфера |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора |
≥ 3,00 |
|
|
| Общее количество промывок между инкубациями |
≤ 8,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами |
Наличие |
|
|
| Материал для исследования |
Сыворотка и/или плазма крови |
|
|
| Объем образца для исследования мкл |
≥ 10,00 |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 80,00 |
|
|
| Наличие контрольного положительного образца |
≥ 1,20 |
|
|
| Наличие контрольного отрицательного образца |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем готового к применению промывочного буфера |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора |
≥ 2,00 |
|
|
| Общее количество промывок между инкубациями |
≤ 8,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество анализируемого образца, мкл |
≥ 100,00 |
|
|
| Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24), пг/мл |
≥ 12,00
≤ 24,00 |
|
|
| Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров) |
≥ 99,50 |
|
|
| Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов |
≥ 14,00 |
|
|
| Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором |
Наличие |
|
|
| Общее количество промывок между инкубациями |
≤ 8,00 |
|
|
| Стабильность (срок хранения) субстратной смеси |
≥ 6,00 |
|
|
| Готовый к применению контрольный образец антигена ВИЧ-1 (не требующий дополнительного разведения) |
≥ 1,50 |
|
|
| Время реакции |
≤ 2,00 |
|
|
| Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа |
Наличие |
|
|
| Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа |
Наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 70,00 |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл |
≥ 100,00 |
|
|
| Тип планшета |
96 -луночный |
|
|
| Контролные образцы и , конъюгат готовы к использованию |
соответствие |
|
|
| Инкубация при температуре в диапазоне |
≥ 37,00 |
|
|
| Цветовая кодировка реагентов |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
