| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество тестов в наборе |
≥ 366,00 |
|
|
| Метод определения |
ферментативный, реакция с саркозиноксидазой |
|
|
| Диапазон линейности, мг/дл. |
10,00
7 000,00 |
|
|
| Фасовка |
реагент 1: не менее 2?27 мл,
реагент 2: не менее 1?18 мл |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 240,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Совместимость с анализатором гематологическим автоматическим Mindray ВС-5150, имеющимся у Заказчика |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии ВС |
|
|
| Объем реагента |
20 000,00 |
|
|
| Тип реагента |
Изотонический разбавитель крови |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем реагента |
10 000,00 |
|
|
| Характеристики реагентов |
Детергентный (Для промывки камеры измерения и волюметрические трубки после каждого цикла измерения) |
|
|
| Остаточный срок годности |
≥ 12,00 |
|
|
| Назначение |
Для чистки и промывания гематологического анализатора |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Тип реагента |
Лизирующий раствор |
|
|
| Объем реагента |
≥ 960,00
≤ 3 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество исследуемого образца, мкл |
≤ 40,00 |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 120,00 |
|
|
| Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов) |
> 99,50 |
|
|
| Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом С заболеваниями |
> 98,50 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного положительного образца |
≥ 2,50 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного отрицательного образца |
≥ 2,50 |
|
|
| Объем промывочного раствора (концентрат) |
≥ 200,00 |
|
|
| Объем субстратного буфера |
≥ 75,00 |
|
|
| Объем субстрата ТМБ |
≥ 7,00 |
|
|
| Объем готового к применению коньюгата (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 70,00 |
|
|
| Объем стоп-реагента |
≥ 70,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С) |
≥ 6,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
≤ 8,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 600,00 |
|
|
| Совместимость |
С автоматическим биохимическим анализатором BS-240Pro |
|
|
| Диапазон линейности,ммоль/л. |
0,90
40,00 |
|
|
| Метод |
Реакция с уреазой/глутаматдегидрогеназой, УФ-метод |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Объем |
≥ 175,00
≤ 200,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики реагентов |
Концентрированный ферментативный раствор |
|
|
| Остаточный срок годности |
≥ 12,00 |
|
|
| Объем |
50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем реагента в составе набора |
≥ 200,00 |
|
|
| Метод определения |
Колориметрический с пирогаллоловым красным |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкий монореагент |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, г/л |
≥ 2,00 |
|
|
| Наличие калибратора в составе набора |
Соответствие |
|
|
| Стабильность реагента после вскрытия флаконов |
≥ 6,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 200,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Выявление иммуноглобулинов класса М к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) методом ИФА |
Соответствие |
|
|
| Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов |
≥ 92,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 120,00 |
|
|
| Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом |
37,00 |
|
|
| Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к возбудителям клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) должны иметь общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент. |
Соответствие |
|
|
| Срок годности набора |
≥ 9,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Стабильность калибратора после восстановления |
≥ 1,00 |
|
|
| Количество аттестованных методов в калибраторе |
≥ 16,00 |
|
|
| Объем готового калибратора в 1 флаконе |
≥ 4,00 |
|
|
| Количество флаконов с калибратором в составе набора |
≥ 5,00 |
|
|
| Происхождение калибратора |
Материал на основе сыворотки крови человека |
|
|
| Предназначение калибратора |
Предназначен для калибровки методик определения субстратов |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Состав набора |
Бензидин – 1 фл. х 1,0 г, Кислота уксусная, 50% – 1 фл. х 100 мл, Гидроперит, таблетки – 1 упаковка (6 шт), Цинк уксуснокислый, 100 г/л – 1фл. х 100 мл, Раствор Люголя – 1 фл. х 50 мл, Реактив Фуше – 1 фл. х 100 мл, Кислота уксусная, 30% – 1 фл. х 100 мл, Судан III, 2 % – 1 фл х 100 мл, Метиленовый синий, 2% – 1 фл х 20 мл, Глицерин – 1 фл. х 130 г |
|
|
| Состав годности |
1 год (18-25) градусов |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 2 000,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Планшет с иммобилизованным рекомбинантным антигеном ЦМВ - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный). |
Соответствие |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 80,00 |
|
|
| Объем готового к применению раствора хромоген-субстратной смеси |
≥ 12,00 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 1,20 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем готового к применению промывочного буфера |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
≤ 8,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 227,00 |
|
|
| Совместимость |
С автоматическим биохимическим анализатором BS-240 Pro |
|
|
| Фасовка |
реагент 1: не менее 1?40 мл,
реагент 2: не менее 1?14 мл |
|
|
| Диапазон линейности, ммоль/л |
0,05
6,00 |
|
|
| Метод определения |
Прямой метод |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики реагентов |
Изотонический разбавитель должен быть того же производителя, что и Лизирующий раствор |
|
|
| Остаточный срок годности |
≥ 12,00 |
|
|
| Тип реагента |
Изотонический разбавитель крови |
|
|
| Объем реагента |
≥ 10 000,00
≤ 15 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BC |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Состав: Реактив Като – 1 фл. х 50 мл, Целлофановые покровные пластинки (размер 20?40 мм) - 500 шт., Пробка из силиконовой резины – 1шт. Исследование - 500 образцов Срок годности: 2 года (18-25) градусов |
Соответствие |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 202,00 |
|
|
| Совместимость |
С автоматическим биохимическим анализатором BS-240Pro |
|
|
| Фасовка |
реагент1: ? 1х40 мл, реагент2: ? 1х11мл, калибратор ? 5х0,5мл |
|
|
| Диапазон линейности, МЕ/мл |
10,00
500,00 |
|
|
| Метод |
Иммунотурбидиметрический |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Метод определения |
Колориметрический DPD-метод |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкие реагенты |
|
|
| Верхняя граница линейности набора,мкмоль/л |
≥ 428,00 |
|
|
| Калибратор в составе набора |
Наличие |
|
|
| Стабильность реагента после вскрытия флаконов |
≥ 1,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Объем |
600,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем реагента в составе набора |
≥ 500,00 |
|
|
| Метод определения |
Кинетический, IFCC |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкие реагенты |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, Е/л |
≥ 600,00 |
|
|
| Стабильность реагента после вскрытия флаконов |
≥ 1,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 947,00
≤ 1 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Фасовка |
не менее 4?40 мл |
|
|
| Диапазон линейности, ммоль/л |
0,10
12,50 |
|
|
| Метод определения |
Реакция с глицерокиназой- пероксидазой (GPO-POD) |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 240,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Совместимость |
С автоматическим биохимическим анализатором BS-240Pro |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BC |
|
|
| Объем |
1 000,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Фасовка |
реагент 1: ? 4?20 мл,
реагент 2: ? 1?20 мл
|
|
|
| Диапазон линейности, мкмоль/л |
2,00
260,00 |
|
|
| Метод определения |
Реакция с диазотированной сульфаминовой кислотой (DSA). |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 89,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем реагента в составе набора |
≥ 650,00 |
|
|
| Стабильность реагента после вскрытия флаконов |
≥ 1,00 |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкие реагенты |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, мкмоль/л |
≥ 154,00 |
|
|
| Метод определения |
Колориметрический метод с диазотированной сульфаниловой кислотой |
|
|
| Калибратор в составе набора |
Наличие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для проведения контроля качества субстратов, ферментов, электролитов |
|
|
| Совместимость |
С автоматическими биохимическими анализаторами серии BS |
|
|
| Фасовка |
? 10 флаконов по 5 мл |
|
|
| Форма выпуска |
Лиофилизат |
|
|
| Диапазон значений |
Патологический |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество исследуемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 120,00 |
|
|
| Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл |
≤ 0,05 |
|
|
| Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) |
> 99,50 |
|
|
| Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями |
> 98,50 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 2,50 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 2,50 |
|
|
| Объем промывочного раствора (концентрат) |
≥ 220,00 |
|
|
| Объем субстратного буфера |
≥ 75,00 |
|
|
| Объем субстрата ТМБ |
≥ 7,00 |
|
|
| Объем стоп-реагента |
≥ 75,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С) |
≥ 6,00 |
|
|
| Стабильность рабочего раствора конъюгата |
≥ 6,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
≤ 5,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| микропланшет с моноклональными антителами к СТ4 |
Наличие |
|
|
| калибровочные пробы, наличие |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение калибровочной пробы |
≥ 0,50 |
|
|
| контрольная сыворотка, объем в одном флаконе |
≥ 0,50 |
|
|
| контрольная сыворотка , фасовка |
≥ 2,00 |
|
|
| конъюгат, наличие |
≥ 14,00 |
|
|
| концентрированный раствор для промывки лунок, наличие |
≥ 20,00 |
|
|
| тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие |
≥ 14,00 |
|
|
| СТОП-реагент, наличие |
≥ 14,00 |
|
|
| верхний диапазон определяемых концентраций, пмоль/л |
≥ 135,00 |
|
|
| Аналитическая чувствительность,пмоль/л |
≤ 1,00 |
|
|
| температура проведения анализа 37С с шейкирования |
Наличие |
|
|
| время инкубации |
≤ 60,00 |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок. |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания микропланшета |
Наличие |
|
|
| Ванночки для реактивов |
Наличие |
|
|
| Одноразовые наконечники |
Наличие |
|
|
| Дробное применение набора |
Наличие |
|
|
| Срок годности после вскрытия |
в течение всего срока годности |
|
|
| Общий срок годности набора |
≥ 12,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Фасовка, мл |
? R 4?40 |
|
|
| Метод определения |
Биуретовый метод. |
|
|
| Количество тестов в наборе |
≥ 1 428,00 |
|
|
| Диапазон линейности, г/л. |
? 2-120 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 500,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Совместимость |
С автоматическим биохимическим анализатором BS-240 Pro |
|
|
| Фасовка |
R1 не менее 1?38 мл + R2 не менее 1?10 мл. |
|
|
| Диапазон линейности, Ед/л. |
5,00
1 500,00 |
|
|
| Метод |
в соответствии с рекомендациями IFCС |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 95,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Фасовка |
R1 не менее 4?35 мл + R2 не менее 2?18 мл. |
|
|
| Метод определения |
модифицированный IFCC |
|
|
| Диапазон линейности, Ед/л. |
5,00
800,00 |
|
|
| Совместимость |
С автоматическим биохимическим анализатором BS-240 Pro |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 120,00
≤ 125,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем реагента в составе набора |
≥ 500,00 |
|
|
| Метод определения |
Ферментативный колориметрический метод (CHOD-PAP) |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкий монореагент |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, ммоль/л |
≥ 20,00 |
|
|
| Наличие калибратора в составе набора |
Наличие |
|
|
| Стабильность реагента после вскрытия флаконов |
≥ 6,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 200,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулина M (IgМ) к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever) |
предназначенный для качественного и/или количественного определения |
|
|
| Количество исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Планшет с иммобилизованным рекомбинантными капсидными антигенами вируса Эпштейна-Барр - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный). |
Соответствие |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 80,00 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 1,20 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем готового к применению промывочного буфера |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии ВС |
|
|
| Количество флаконов |
3,00 |
|
|
| Объем флакона |
4,00 |
|
|
| Уровень контроля |
Низкий, средний, высокий |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение материала |
Для проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических биохимических исследований |
|
|
| Происхождение контрольного материала |
Материал на основе сыворотки крови человека |
|
|
| Аттестации прямых методов определения ЛВП и ЛНП холестеринов в паспорте закупаемого контрольного материала |
Наличие |
|
|
| Уровень аттестованных значений |
Нормальный уровень |
|
|
| Объем готового контрольного материала в 1 флаконе |
≥ 5,00 |
|
|
| Количество аттестованных методов в контрольном материале |
≥ 40,00 |
|
|
| Стабильность контрольного материала после восстановления |
≥ 1,00 |
|
|
| Количество материалом в составе набора |
≥ 5,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Состав набора |
Р1: реактив Самсона – 1 фл. х 10 мл, Р2: фенол – 1 фл. х 2,5 г, Р3: кислота сульфосалициловая 2-водная – п/э пакет (30 г), Р4: натрий сернокислый – п/э пакет (70 г), Р5: калибровочный раствор общего белка – 1 фл. х 5,0 мл, Р6: аммоний сернокислый – п/э пакет (85 г). |
|
|
| Набор для определения цитоза, качественного и количественного определения общего белка, качественного определения глобулинов в 200 образцах спинномозговой жидкости. |
Соответствие |
|
|
| Срок годности |
1 год при температуре 2-8 градусов |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 483,00 |
|
|
| Совместимость |
С автоматическим биохимическим анализатором BS-240Pro |
|
|
| Фасовка |
реагент 1: ? 2?40 мл,
реагент 2: ? 1?16 мл,
калибратор: ? 1?1,5 мл,
контроль: ? 1?5 мл
|
|
|
| Диапазон линейности, мкмоль/л |
0,90
200,00 |
|
|
| Метод |
колориметрический, с феррозином |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Количество анализируемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Метод анализа: Реакция микропреципитации ассоциированных с сифилисом антител с кардиолипиновым антигеном на предметном стекле |
Соответствие |
|
|
| Форма реагента: готовая к использованию неокрашенная суспензия кардиолипинового антигена с холин-хлоридом |
Соответствие |
|
|
| Срок хранения реагентов: с начала работы с ними до конца срока годности тест-системы |
Соответствие |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 902,00 |
|
|
| Совместимость |
С автоматическим биохимическим анализатором BS-240Pro |
|
|
| Фасовка |
реагент 1: ?4?40 мл,
реагент 2 ? 2?20 мл |
|
|
| Диапазон линейности, мкмоль/л |
20,80
1 500,00 |
|
|
| Метод |
реакция с уриказой-перокисдазой |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Объем |
200,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| СК+сл – сыворотка контрольная слабоположительная – жидкая инактивированная сыворотка крови кролика, содержащая антитела к Treponema pallidum – 10 флаконов по 1 мл. Контрольная сыворотка готова к использованию. Транспортировка набора при температуре от 20 С до 80 С. Допускается транспортирование при температуре от 90С до 250С в течение 72 ч. Замораживание не допускается. |
Соответствие |
|
|
| Срок годности |
≥ 18,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Объем реагента |
≥ 1,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Стабильность реагентов после вскрытия флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Наличие калибратора в составе набора |
Наличие |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, мкмоль/л |
≥ 1 300,00 |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкие реагенты |
|
|
| Метод определения |
Кинетический методом Яффе без депротеинизации. |
|
|
| Объем реагента в составе набора |
≥ 200,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
200,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Стабильность калибратора после восстановления |
≥ 1,00 |
|
|
| Количество аттестованных методов в калибраторе |
≥ 9,00 |
|
|
| Объем готового калибратора в 1 флаконе |
≥ 3,00 |
|
|
| Количество флаконов с калибратором в составе набора |
≥ 1,00 |
|
|
| Происхождение калибратора |
Материал на основе сыворотки крови человека |
|
|
| Предназначение калибратора |
Предназначен для калибровки методик определения ферментов |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 942,00 |
|
|
| Метод определения |
IFCC, без активации пиридоксальфосфатом |
|
|
| Фасовка |
R1 не менее 4?35 мл + R2 не менее 2?18 мл. |
|
|
| Аналитический диапазон, Ед/л. |
?4 - 1000 |
|
|
| Назначение |
Для биохимических анализаторов серии BS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
предназначенный для качественного и/или количественного определения |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Количество исследуемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Возможность определения титра антител путем максимального разведения (титр от 1:5 до 1:640) |
Соответствие |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 120,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 3,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем реагента в составе набора |
≥ 250,00 |
|
|
| Калибратор в составе |
Наличие |
|
|
| Метод определения |
Колориметрический метод без депротеинизации с феррозином |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкие реагенты |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, мкмоль/л |
≥ 180,00 |
|
|
| Стабильность реагента после вскрытия флаконов |
≥ 6,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
400,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем реагента в составе набора |
≥ 500,00 |
|
|
| Калибратор в составе |
Наличие |
|
|
| Метод определения |
Кинетический УФ-метод |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкие реагенты |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, ммоль/л |
≥ 50,00 |
|
|
| Стабильность реагента после вскрытия флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 900,00
≤ 1 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Совместимость |
С автоматическим биохимическим анализатором BS-230/ BS-240/ BS-240Pro |
|
|
| Фасовка |
реагент 1: ? 2?35 мл,
реагент 2: ? 1?18 мл |
|
|
| Диапазон линейности, Ед/л |
5,00
1 000,00 |
|
|
| Метод |
метод IFCC |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 250,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Совместимость |
С автоматическим биохимическим анализатором BS-240Pro |
|
|
| Фасовка |
? 4х40 мл |
|
|
| Диапазон линейности, г/л |
3,00
60,00 |
|
|
| Метод |
с бромкрезоловым зеленым |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 360,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Диапазон линейности, ммоль/л |
0,10
3,75 |
|
|
| Метод |
реакция с арсеназо III |
|
|
| Совместимость |
С автоматическим биохимическим анализатором BS-240Pro |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Объём реагента |
≤ 1 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество тестов в наборе |
≥ 822,00 |
|
|
| Фасовка |
R1 не менее 4?40 мл + R2 не менее 2?20 мл. |
|
|
| Диапазон линейности, ммоль/л |
0,30
28,00 |
|
|
| Метод определения |
Реакция с глюкооксидазой-пероксидазой (GOD-POD) |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 300,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для проведения контроля качества субстратов, ферментов, электролитов |
|
|
| Совместимость |
С автоматическими биохимическими анализаторами серии BS |
|
|
| Фасовка |
?10 флаконов по 5 мл |
|
|
| Форма выпуска |
Лиофилизат |
|
|
| Диапазон значений |
Нормальный |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
предназначенный для качественного и/или количественного определения |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Количество исследуемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 120,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение материала |
Предназначен для проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических исследований мочи |
|
|
| Уровень аттестованных значений |
Нормальный и патологический уровень |
|
|
| Происхождение контрольного материала |
Водные растворы компонентов мочи |
|
|
| Количество флаконов с материалом в составе набора |
≥ 6,00 |
|
|
| Объем готового контрольного материала в 1 флаконе, г/л |
≥ 10,00 |
|
|
| Наличие в списке аттестованных методик глюкозы, белка, рН |
Наличие |
|
|
| Стабильность контрольного материала после вскрытия флакона |
≥ 3,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Стабильность реагентов после вскрытия флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, Е/л |
≥ 1 600,00 |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкие реагенты |
|
|
| Метод определения |
Кинетический, IFCC. |
|
|
| Объем реагента в составе набора |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| микропланшет с моноклональными антителами к ТТГ |
наличие |
|
|
| калибровочные пробы, наличие |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение калибровочной пробы |
≥ 0,50 |
|
|
| контрольная сыворотка, наличие |
≥ 0,50 |
|
|
| конъюгат, наличие |
≥ 14,00 |
|
|
| концентрированный раствор для промывки лунок, наличие |
≥ 20,00 |
|
|
| тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие |
≥ 14,00 |
|
|
| СТОП-реагент, наличие |
≥ 14,00 |
|
|
| верхний диапазон определяемых концентраций, мкМЕ/мл |
≥ 50,00 |
|
|
| Аналитическая чувствительность, мкМЕ/мл |
≤ 0,02 |
|
|
| температура проведения анализа 37С с шейкирования |
Наличие |
|
|
| время инкубации |
≤ 60,00 |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок. |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания микропланшета |
Наличие |
|
|
| Ванночки для реактивов |
Наличие |
|
|
| Одноразовые наконечники |
Наличие |
|
|
| Дробное применение набора |
Наличие |
|
|
| Срок годности после вскрытия |
≥ 2,00 |
|
|
| Общий срок годности набора |
≥ 18,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Метод определения |
турбидиметрический метод без депротеинизации |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений |
Наличие |
|
|
| Тип исследуемого образца |
сыворотка плазма крови |
|
|
| чувствительность, ммоль/л |
≤ 0,10 |
|
|
| Линейность, ммоль/л |
1,00
10,00 |
|
|
| Состав, флакон |
Реагент 1 - 2
калибратор - 2 |
|
|
| Реагент 1: объем реагента в одном флаконе |
≥ 50,00 |
|
|
| Калибратор: объем в одном флаконе |
≥ 2,00 |
|
|
| Стабильность вскрытого реагента |
≥ 3,00 |
|
|
| срок годности |
≥ 36,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для проведения контроля качества для тестов антистрептолизин О, С-реактивный белок, ревматоидный фактор |
|
|
| Совместимость |
С автоматическими биохимическими анализаторами серии BS |
|
|
| Фасовка |
норма: ? 3 флаконов по 1 мл;
патология: ?3 флаконов по 1 мл |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Срок годности набора |
≥ 9,00 |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 120,00 |
|
|
| Выявление иммуноглобулинов класса М к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) методом ИФА. |
Соответствие |
|
|
| Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов |
≥ 93,00 |
|
|
| Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к возбудителям клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) имеют общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| метод: энзиматический колориметрический |
Наличие |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений |
Наличие |
|
|
| Состав |
Реагент 1 - 2 флакона
Реагент 2 - 2 флакона калибратор - 2 флакона |
|
|
| Тип исследуемого образца |
сыворотка (плазма) крови |
|
|
| чувствительность, мкмоль/л |
≤ 25,00 |
|
|
| Линейность, мкмоль/л |
30,00
2 400,00 |
|
|
| Реагент 1: объем реагента в одном флаконе |
≥ 200,00 |
|
|
| Реагент 2: объем реагента в одном флаконе |
≥ 50,00 |
|
|
| Калибратор: объем в одном флаконе |
≥ 1,50 |
|
|
| срок годности |
≥ 18,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
250,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Метод определения |
Кинетический, IFCC |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкие реагенты |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, Е/л |
≥ 666,00 |
|
|
| Стабильность реагента после вскрытия флаконов |
≥ 1,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Объем |
≥ 500,00
≤ 504,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Планшет с иммобилизованным рекомбинантным антигеном ЦМВ - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный). |
Соответствие |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 80,00 |
|
|
| Объем готового к применению раствора хромоген-субстратной смеси |
≥ 12,00 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 1,20 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем готового к применению промывочного буфера |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
≤ 8,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Метод определения |
Колориметрический глюкозооксидазный |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкий монореагент |
|
|
| Стабильность реагента после вскрытия флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор в составе набора |
Наличие |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, ммоль/л |
≥ 28,00 |
|
|
| Объем реагента в составе набора |
≥ 500,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever). |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Планшет с иммобилизованным рекомбинантными ранними антигенами вируса Эпштейна-Барр - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный). |
Соответствие |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 80,00 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 1,20 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем готового к применению промывочного буфера |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Диапазон линейности, мкмоль/л |
1,70
600,00 |
|
|
| Метод |
реакция диазотирования с сульфаминовой кислотой (DSA) |
|
|
| Объем |
≥ 100,00
≤ 105,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности. |
Наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент, ТМБ) для других ИФА-наборов лота |
Наличие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 75,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности |
? 1.5 |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы в диапазоне от 0 до не менее 400 Ед/мл |
Наличие |
|
|
| Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов при постановке в дублях |
≥ 41,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение материала |
Для проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических биохимических исследований |
|
|
| Происхождение контрольного материала |
Материал на основе сыворотки крови человека |
|
|
| Аттестации прямых методов определения ЛВП и ЛНП холестеринов в паспорте закупаемого контрольного материала |
Наличие |
|
|
| Уровень аттестованных значений |
Патологический уровень |
|
|
| Объем готового контрольного материала в 1 флаконе |
≥ 5,00 |
|
|
| Количество аттестованных методов в контрольном материале |
≥ 40,00 |
|
|
| Стабильность контрольного материала после восстановления |
≥ 1,00 |
|
|
| Количество материалом в составе набора |
≥ 5,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Совместимость с анализатором гематологическим автоматическим Mindray ВС-5150, имеющимся у Заказчика |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов ВС-5150, ВС-5000 |
|
|
| Тип реагента |
Лизирующий раствор |
|
|
| Объем реагента |
500,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество флаконов |
4,00 |
|
|
| Уровень контроля |
Низкий, средний, высокий |
|
|
| Объем флакона |
2,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| микропланшет с моноклональными антителами к ПСА |
Наличие |
|
|
| калибровочные пробы, наличие |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение калибровочной пробы |
≥ 0,50 |
|
|
| контрольная сыворотка, наличие |
≥ 0,50 |
|
|
| конъюгат, наличие |
≥ 14,00 |
|
|
| концентрированный раствор для промывки лунок, наличие |
≥ 20,00 |
|
|
| тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие |
≥ 14,00 |
|
|
| СТОП-реагент, наличие |
≥ 14,00 |
|
|
| верхний диапазон определяемых концентраций, нг/мл |
≥ 60,00 |
|
|
| Аналитическая чувствительность, нг/мл |
≤ 0,15 |
|
|
| температура проведения анализа 37С без шейкирования |
Наличие |
|
|
| время инкубации |
≤ 60,00 |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок. |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания микропланшета |
Наличие |
|
|
| Ванночки для реактивов |
Наличие |
|
|
| Одноразовые наконечники |
Наличие |
|
|
| Дробное применение набора |
Наличие |
|
|
| Срок годности после вскрытия |
до окончания срока годности набора |
|
|
| Общий срок годности набора |
≥ 24,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Совместимость |
С автоматическим биохимическим анализатором BS-240 Pro |
|
|
| Диапазон линейности, Ед/л |
4,00
650,00 |
|
|
| Метод |
метод Szasz, c L-?-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилидом |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Объем |
≥ 176,00
≤ 200,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество анализируемой сыворотки, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Специфичность при обследовании контингента доноров |
> 99,40 |
|
|
| Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки |
> 98,00 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 1,00 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 1,00 |
|
|
| Объем готового к применению конъюгата |
≥ 30,00 |
|
|
| Объем промывочного раствора (концентрат) |
≥ 230,00 |
|
|
| Объем стоп-реагента |
≥ 70,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре |
≥ 6,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 480,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Тип исследуемого образца |
Сыворотка крови |
|
|
| Реагент 1: РФ-Латекс, 1 фл |
≥ 2,50 |
|
|
| Реагент 2: Разбавитель (натрия хлорид),1 фл |
≥ 5,00 |
|
|
| Контроль (+): положительная контрольная проба на основе сыворотки крови человека с содержанием ASL-O не менее 200 МЕ/л, азид натрия, готов к использованию |
≥ 0,50 |
|
|
| Контроль (-): отрицательная контрольная проба на основе сыворотки крови с содержаниемASL-O не более 100 МЕ/л, азид натрия, готов к применению |
≥ 0,50 |
|
|
| Тест-пластины |
≥ 3,00 |
|
|
| Одноразовые мешалки для проведения 125 проб |
Наличие |
|
|
| Чувствительность теста, МЕ/мл |
? 200±50 |
|
|
| Все реагенты готовы к использованию |
Наличие |
|
|
| срок годности |
≥ 18,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество тестов в наборе |
≥ 366,00 |
|
|
| Метод определения |
ферментативный, реакция с саркозиноксидазой |
|
|
| Диапазон линейности, мг/дл. |
10,00
7 000,00 |
|
|
| Фасовка |
реагент 1: не менее 2?27 мл,
реагент 2: не менее 1?18 мл |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 80,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Реагенты готовы к использованию |
Наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 942,00 |
|
|
| Аналитический диапазон, Ед/л. |
? 4 - 800 |
|
|
| Метод определения |
IFCC, без активации пиридоксальфосфатом |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Объем |
≥ 176,00
≤ 180,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV), EBNA) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever) |
предназначенный для качественного и/или количественного определения |
|
|
| Количество исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Планшет с иммобилизованным рекомбинантными ядерными антигенами вируса Эпштейна-Барр - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный). |
Соответствие |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 80,00 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 1,20 |
|
|
| Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем готового к применению промывочного буфера |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для проведения калибровки ферментов, субстратов, электролитов |
|
|
| Совместимость |
С автоматическими биохимическими анализаторами серии BS |
|
|
| Фасовка |
? 10 флаконов по 3 мл |
|
|
| Форма выпуска |
Лиофилизат |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Совместимость с анализатором гематологическим автоматическим Mindray ВС-5150, имеющимся у Заказчика |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BS |
|
|
| Объем |
50,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Тип исследуемого образца |
Сыворотка крови |
|
|
| Реагент 1: СРБ-Латекс, 1 фл |
≥ 2,50 |
|
|
| Реагент 2: Разбавитель (натрия хлорид),1 фл |
≥ 5,00 |
|
|
| Контроль (+): положительная контрольная проба на основе сыворотки крови человека с содержанием СРБ не менее 15 мг/л, азид натрия, 1 фл |
≥ 0,50 |
|
|
| Контроль (-): отрицательная контрольная проба на основе сыворотки крови с содержанием СРБ не более 1 мг/л, азид натрия, 1 фл |
≥ 0,50 |
|
|
| Тест-пластины |
≥ 3,00 |
|
|
| Одноразовые мешалки для проведения 125 проб |
Наличие |
|
|
| Чувствительность теста, мг/л |
≤ 10,00 |
|
|
| Все реагенты готовы к использованию |
Наличие |
|
|
| срок годности |
≥ 18,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
125,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики реагентов |
Концентрация гипохлорит натрия < 1% |
|
|
| Остаточный срок годности |
≥ 12,00 |
|
|
| Назначение |
Для чистки и промывания гематологического анализатора |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 188,00 |
|
|
| Совместимость |
С автоматическим биохимическим анализатором BS-240Pro |
|
|
| Фасовка |
реагент 1: ? 1?40 мл,
реагент 2: ? 1?10 мл |
|
|
| Диапазон линейности, мг/л |
2,00
250,00 |
|
|
| Метод |
турбидиметрический |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Совместимость с анализатором гематологическим автоматическим Mindray ВС-5150, имеющимся у Заказчика |
Соответствие |
|
|
| Объем реагента |
≥ 50,00
≤ 250,00 |
|
|
| Тип реагента |
Лизирующий раствор |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов ВС-5150, ВС-5000 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Метод |
Кинетический методом, субстрат CNP-олигосахарид |
|
|
| Объем реагента в составе набора |
≥ 100,00 |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкий монореагент |
|
|
| Верхняя граница линейности набора, Е/л |
≥ 2 000,00 |
|
|
| Стабильность реагента после вскрытия флаконов |
≥ 1,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 240,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Стабильность вскрытого реагента в течение всего срока годности набора |
Соответствие |
|
|
| Состав Реагент 1 - 2 калибратор |
1,00 |
|
|
| Калибратор: объем в одном флаконе |
≥ 2,00 |
|
|
| Конечный объем реагента после разведения |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Срок годности |
≥ 18,00 |
|
|
| Реагент 1: объем реагента в одном флаконе |
≥ 100,00 |
|
|
| Линейность, г/л |
20,00
120,00 |
|
|
| Все реагенты жидкие, требуется дополнительное разведение |
Наличие |
|
|
| Метод |
Биуретовый |
|
|
| Чувствительность, г/л |
≤ 5,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 200,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для проведения калибровки специфических белков: комплемента C3, комплемента C4, C- реактивного белка, иммуноглобулина А, иммуноглобулина G, ммуноглобулина M |
|
|
| Совместимость |
С автоматическими биохимическими анализаторами серии BS |
|
|
| Фасовка |
? 5 флаконов по 1 мл |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для проведения калибровки тест ов на Аполипопротеин А1, Аполипопротеин В, холестерин-ЛПНП, холестерин-ЛПВП |
|
|
| Совместимость |
С автоматическими биохимическими анализаторами серии BS |
|
|
| Фасовка |
? 5 флаконов по 1 мл |
|
|
| Форма выпуска |
Лиофилизат |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
