| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 20.1. Назначение: для идентификации листерий |
Соответствие |
|
|
| 20.2. панели с наборами тестов для биохимической идентификации |
≥ 10,00 |
|
|
| 20.3. инструкция |
наличие |
|
|
| 20.4. таблицы для записи результатов и их интерпретации |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 22.1. Иммунохроматографический тест для качественного выявления и дифференциации пяти распространенных карбапенемаз (KPC, OXA-48-подобные, VIM, IMP и NDM) в бактериальных колониях. |
соответствие |
|
|
| 22.3. Состав набора: тест-кассеты, пробирки, пипетки, буфер для экстракции |
соответствие |
|
|
| 22.4. Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| 22.5. Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| 22.2. Количество выполняемых тестов |
≥ 20,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 23.1. Стерильные бумажные диагностические полоски, пропитанные реактивом Ковача, для обнаружения продуцирующих индол микроорганизмов. |
соответствие |
|
|
| 23.2. Упаковка |
≥ 25,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 24.1. Тест для обнаружения бактериальной гиппуратгидролазы |
соответствие |
|
|
| 24.2. Упаковка |
≥ 25,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 5.1. Назначение: качественный и полуколичественный тест, основанный на определении капсульного полисахарида Cryptococcus neoformans в биологических жидкостях (сыворотке, СМЖ, БАЛ, моче) при помощи реакции агглютинации |
Соответствие |
|
|
| 5.2. Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 2.1. Назначение: латексный экспресс-тест для идентификации как капсулированных так и не капсулированных штаммов S. aureus |
Соответствие |
|
|
| 2.2. Количество определений |
≥ 50,00 |
|
|
| 2.3. реагент для теста |
Наличие |
|
|
| 2.4. реагент для контроля |
Наличие |
|
|
| 2.5. реакционные карточки |
Наличие |
|
|
| 2.6. прямая идентификация с 1 изолированной колонии |
Соответствие |
|
|
| 2.7. Диапазон температуры хранения, нижняя граница диапазона |
≥ 2,00 |
|
|
| 2.8. Диапазон температуры хранения, верхняя граница диапазона |
≥ 8,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 30.1. Назначение: определение токсигенности дифтерийной палочки в реакции иммунопреципитации в геле плотной питательной среды |
соответствие |
|
|
| 30.2. Форма выпуска: ампулы объемом |
≥ 1,00 |
|
|
| 30.3. Количество ампул |
≥ 10,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 1.2. Набор содержит окрашенные латексные частицы, сенсибилизированные к указанным возбудителям |
Наличие |
|
|
| 1.6. Количество определений |
≥ 25,00 |
|
|
| 1.1. Назначение: для экспресс-идентификации возбудителей бактериальных менингитов, таких как N. meningitidis A, N. meningitidis B/E. coli K1, N. meningitidis C, N. meningitidis Y/W135, H. Influenzae тип b, S. Pneumoniae, Streptococcus B, в клинических образцах человека. |
Соответствие |
|
|
| 1.5. одноразовые палочки для перемешивания |
Наличие |
|
|
| 1.4. одноразовые агглютинационные карты |
Наличие |
|
|
| 1.3. поливалентный положительный контроль |
Наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 3.3. Назначение: набор высокочувствительных экспресс-тестов на основе латексной агглютинации для идентификации бета-гемолитических стрептококков групп A, B, C, D, F и G по Лансфельду. |
Соответствие |
|
|
| 3.4. Форма выпуска: флаконы с цветными колпачками |
Соответствие |
|
|
| 3.5. Возможность экстракции при различных температурах |
Наличие |
|
|
| 3.6. Цветовая оценка результата |
Наличие |
|
|
| Назначение |
Для автоматической и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 29.1. Назначение: для биохимической идентификации энтеробактерий |
соответствие |
|
|
| 29.2. панели с наборами тестов для биохимической идентификации |
≥ 10,00 |
|
|
| 29.3. таблицы для записи результатов и их интерпретации |
Наличие |
|
|
| 29.4. инструкция |
Наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 26.4. фуксин основной карболовый (фуксин Циля) |
≥ 100,00 |
|
|
| 26.3. раствор Люголя |
≥ 100,00 |
|
|
| 26.1. Набор реагентов предназначен для выявления микроорганизмов в мазках крови, мочи, мокроте и других биологических жидкостях, дифференциальной окраски и выявления принадлежности бактерий к грамположительным или к грамотрицательным группам |
соответствие |
|
|
| 26.2. генциановый фиолетовый карболовый (генциан-виолет) |
≥ 100,00 |
|
|
| 26.5. Количество определений |
≥ 100,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 21.3. Биологический материал |
Кал |
|
|
| 21.7. Специфичность |
≥ 94,30 |
|
|
| 21.6. Чувствительность, |
≥ 96,70 |
|
|
| 21.4. Время проведения анализа |
≤ 15,00 |
|
|
| 21.2. Определение антигенов серогрупп О1/ О139 |
соответствие |
|
|
| 21.5. Состав набора: тест-кассеты , тампоны для образцов, пробирки с крышками-капельницами |
наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 16.9. Диагностическая специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| 16.6. Чувствительность набора |
≥ 100,00 |
|
|
| 16.7. Специфичность набора |
≥ 100,00 |
|
|
| 16.11. Время достижения устойчивых результатов |
≤ 10,00 |
|
|
| 16.15. Диапазон температуры хранения, верхняя граница диапазона |
≥ 30,00 |
|
|
| 16.8. Диагностическая чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| 16.17. Тест-кассета или тест-полоска |
≥ 25,00 |
|
|
| 16.18. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором |
≥ 25,00 |
|
|
| 16.2. Экспресс-тест предназначен для качественного определения антигенов ротавируса в фекалиях человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА). |
соответствие |
|
|
| 16.4. Количество исследуемого образца жидкого кала, мкл |
? 100 |
|
|
| 16.13. Отсутствие перекрёстной реактивности: аденовирус белок гексон тип 5,клостридиум диффициле токсин А, клостридиум диффициле токсин В, норовирус GI.1,норовирус GII.4, астровирус и слизь. |
соответствие |
|
|
| 16.10. Воспроизводимость |
≥ 100,00 |
|
|
| 16.12. Отсутствие интерференции: эндогенные (мочевина, альбумин, билирубин, гемоглобин) и экзогенные интерференты (аскорбиновая кислота, мочевая кислота, глюкоза, оксалиновая кислота, аспирин, кофеин) |
соответствие |
|
|
| 16.19. Пипетка для переноса жидкостей |
≥ 25,00 |
|
|
| 16.5. Аналитическая чувствительность для ротавируса, нг/мл |
? 3,12 |
|
|
| 16.16. Условия хранения тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия |
≥ 4,00 |
|
|
| 16.3. Количество исследуемого образца твердого кала |
≤ 100,00 |
|
|
| 16.14. Диапазон температуры хранения, нижняя граница диапазона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 25,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 17.14. Буферный раствор |
≥ 1,00 |
|
|
| 17.15. Пипетки |
≥ 25,00 |
|
|
| 17.12. Условия хранения тест-кассеты после вскрытия |
≥ 4,00 |
|
|
| 17.4. Количество исследуемого образца жидкого кала,мкл |
? 100 |
|
|
| 17.11. Диапазон температуры хранения, верхняя граница диапазона |
≥ 30,00 |
|
|
| 17.5. Диагностическая чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| 17.6. Диагностическая специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| 17.13. Тест-кассета или тест-картридж |
≥ 25,00 |
|
|
| 17.7. Аналитическая чувствительность, пг/мл |
? 10 |
|
|
| 17,3. Количество исследуемого образца твердого кала |
≤ 100,00 |
|
|
| 17.9. Отсутствие интерференции: аскорбиновая кислота, мочевая кислота, глюкоза, оксалиновая кислота, аспирин, кофеин, мочевина, альбумин, билирубин |
Соответствие |
|
|
| 17.8. Время достижения устойчивых результатов |
≤ 15,00 |
|
|
| 17.10. Диапазон температуры хранения, няжняя граница диапазона |
≥ 2,00 |
|
|
| 17.16. Зонд-тампон |
≥ 25,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 25,00 |
|
|
| Исследуемый биологический материал |
Фекальные материалы человека |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 18.4. Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| 18.9. Отсутствие интерференции: гемоглобин, билирубин, муцин; хлоргексидина биглюконат, гексидин, йод |
Соответствие |
|
|
| 18.6. Аналитическая чувствительность , КОЕ/мл |
? 10^7 |
|
|
| 18.10. Диапазон температуры хранения, нижняя граница диапазона |
≥ 2,00 |
|
|
| 18.8. Отсутствие перекрестной реакции с: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus milleri, Streptococcus mutans, Streptococcus sanguis, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria meningitidis, Neisseria subflava, Branchamella catarralis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans. |
Соответствие |
|
|
| 18.17. Контроль -, инактивированный |
≥ 0,10 |
|
|
| 18.20. Подставка под пробирки |
≥ 1,00 |
|
|
| 18.12. Условия хранения тест-полоски после вскрытия |
≥ 4,00 |
|
|
| 18.2. Качественное определение антигена ?-гемолитического стрептококка группы А в исследуемом образце методом иммунохроматографического анализа. |
Соответствие |
|
|
| 18.13. Тест-полоска |
≥ 20,00 |
|
|
| 18.19. Пробирки |
≥ 20,00 |
|
|
| 18.21. Шпатель |
≥ 20,00 |
|
|
| 18.7. Время достижения устойчивых результатов |
≤ 5,00 |
|
|
| 18.18. Тампон-зонд |
≥ 20,00 |
|
|
| 18.11. Диапазон температуры хранения, верхняя граница диапазона |
≤ 30,00 |
|
|
| 18.3. Биологический материал: Образец мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон человека |
Соответствие |
|
|
| 18.14. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 1 |
≥ 1,00 |
|
|
| 18.16. Контроль +, инактивированный |
≥ 0,10 |
|
|
| 18.5. Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| 18.15. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 2 , |
≥ 1,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 20,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 19.1. Количество выполняемых тестов в наборе |
≥ 20,00 |
|
|
| 19.4. Тест-полоски, микропробирки, тампоны для забора пробы |
наличие |
|
|
| 19.3. Время определения результата |
≤ 10,00 |
|
|
| 19.2. Предел обнаружения: 10^3 - 10^4 КОЕ/мл |
Соответствие |
|
|
| 19.5. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 1 и флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 2 |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 6.4. Время проведения анализа |
≤ 10,00 |
|
|
| 6.3. Биологический материал: |
Кал |
|
|
| 6.6. Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| 6.8. буферный раствор |
наличие |
|
|
| 6.9. Пипетка пластиковая одноразовая для внесения образца |
≥ 20,00 |
|
|
| 6.7. тест-полоска |
≥ 20,00 |
|
|
| 6.10. Инструкция на русском языке |
наличие |
|
|
| 6.5. Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 20,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 7.10. Пипетка пластиковая одноразовая для внесения образца |
≥ 10,00 |
|
|
| 7.13. Не дает ложноположительных результатов с клетками Helicobacter pylori, Escherichia coli O157, Campylobacter, Listeria monocytogenes |
Соответствие |
|
|
| 7.2. Биологический материал: |
Кал |
|
|
| 7.7. флакон с крышкой-капельницей |
≥ 1,00 |
|
|
| 7.4. Специфичность |
≥ 97,00 |
|
|
| 7.12. этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем |
≥ 10,00 |
|
|
| 7.9. стерильные ватные тампоны на зонде |
≥ 10,00 |
|
|
| 7.5. Чувствительность |
≥ 99,00 |
|
|
| 7.6. тест-полоска в кассетах из пластика |
≥ 10,00 |
|
|
| 7.8. одноразовые пластиковые пробирки |
≥ 10,00 |
|
|
| 7.11. Инструкция на русском языке |
≥ 1,00 |
|
|
| 7.3. Время проведения анализа |
≤ 15,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 8.13. Диапазон температуры хранения, нижняя граница диапазона |
≥ 2,00 |
|
|
| 8.3. Применение: Одноэтапное качественное определение антигена H. pylori методом иммунохроматографического анализа |
Соответствие |
|
|
| 8.12. Отсутствие интерференции: Диклофенак, Стеариновая кислота, Лоперамид, Метронидазол, Слизь, Лейкоциты |
Соответствие |
|
|
| 8.11. Время проведения анализа |
≤ 15,00 |
|
|
| 8.9. Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| 8.15. Условия хранения тест-кассеты после вскрытия |
≤ 4,00 |
|
|
| 8.8. Воспроизводимость |
≥ 100,00 |
|
|
| 8.18. Этикетка для маркировки флакона |
наличие |
|
|
| 8.4. Биологический материал |
Кал |
|
|
| 8.5. Количество исследуемого образца, мкл |
? 100 |
|
|
| 8.17. Флакон-капельница с буферным раствором и стержнем для забора образца кала |
наличие |
|
|
| 8.7. Диагностическая специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| 8.14. Диапазон температуры хранения, верхняя граница диапазона |
≥ 30,00 |
|
|
| 8.10. Аналитическая чувствительность, нг/мл |
? 5 |
|
|
| 8.16. Тест-кассета |
≥ 1,00 |
|
|
| 8.6. Диагностическая чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 9.1. Количество |
≥ 20,00 |
|
|
| 9.6. Хук-эффект:для антигена GDA – 390 нг/мл,для антигена Toxin A – 500 нг/мл Для антигена Toxin B – 780 нг/мл |
соответствие |
|
|
| 9.2. Для одноэтапного качественного определения антигенов Clostridium difficile glutamate dehydrogenase antigen (GDA) и/или Toxin A и/или Toxin B в кале человека методом иммунохроматографического анализа |
соответствие |
|
|
| 9.11. Отсутствие интерференции: метронидазол, ампициллин, ибупрофен, парацетамол, омепразол, лоперамид, левофлоксацин, ципрофлоксацин, амоксициллин, гемоглобин, кальпротектин, слизь. |
соответствие |
|
|
| 9.15. Тест-полоска/тест-кассета |
≥ 20,00 |
|
|
| 9.3. Диагностическая чувствительность |
≥ 98,00 |
|
|
| 9.9. Количество исследуемого образца жидкого кала, мкл |
? 100 |
|
|
| 9.7. Время проведения анализа |
≤ 20,00 |
|
|
| 9.10. Отсутствие перекрёстной реактивности с: Campylobacter sрр, E. Coli O157:H7, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Shigella spp, Salmonella spp, Yersinia spp, Yersinia enterocolitica |
соответствие |
|
|
| 9.4. Диагностическая специфичность |
≥ 98,00 |
|
|
| 9.5. Аналитическая чувствительность:для антигена GDA - ? 0,39 нг/мл, для антигена Toxin A - ? 0,5 нг/мл, для антигена Toxin B - ? 0,78 нг/мл |
соответствие |
|
|
| 9.12. Диапазон температуры хранения, нижняя граница диапазона |
≥ 2,00 |
|
|
| 9.13. Диапазон температуры хранения, верхняя граница диапазона |
≥ 30,00 |
|
|
| 9.14. Условия хранения тест-полоски/тест-кассеты после вскрытия |
≥ 4,00 |
|
|
| 9.16. Пробирка-капельница с буферным раствором |
≥ 20,00 |
|
|
| 9.17. Пипетка |
≥ 20,00 |
|
|
| 9.8. Количество исследуемого образца твердого кала |
≤ 100,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 10.5. Диагностическая специфичность |
≥ 99,00 |
|
|
| 10.10. Условия хранения тест-кассеты после вскрытия упаковки |
≥ 2,00 |
|
|
| 10.17. Наклейки с полями для номера и имени пациента для подписи флаконов с пробами |
≥ 10,00 |
|
|
| 10.8. Диапазон температуры хранения, нижняя граница диапазона |
≥ 2,00 |
|
|
| 10.16. Флакон-капельница со стержнем для забора образца |
≥ 10,00 |
|
|
| 10.9. Диапазон температуры хранения, верхняя граница диапазона |
≥ 30,00 |
|
|
| 10.3. Биологический материал: |
Кал |
|
|
| 10.4. Диагностическая чувствительность |
≥ 99,00 |
|
|
| 10.13. Наклейки с полями для номера и имени пациента для подписи флаконов с пробами |
≥ 1,00 |
|
|
| 10.7. Нет ложноположительных результатов со следующими патогенами: Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes,Escherichia coli O157,Salmonella spp |
соответствие |
|
|
| 10.6. Время анализа |
≤ 10,00 |
|
|
| 10.14. Тестовая и контрольная зоны разного цвета |
соответствие |
|
|
| 10.15. Тест-полоска на выявление антигенов Campylobacter spp. в тест-кассете |
≥ 10,00 |
|
|
| 10.1. Назначение: Выявление антигенов Campylobacter spp. |
соответствие |
|
|
| 10.12. Буквенное обозначение тестовой и контрольной зон |
соответствие |
|
|
| 10.2. Количество определений |
≥ 10,00 |
|
|
| 10.11. Упаковка тест-полоски в кассету |
Наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 11.4. Диагностическая специфичность |
≥ 99,00 |
|
|
| 11.5. Время анализа |
≤ 15,00 |
|
|
| 11.6. Пипетки, пробирки и буфер для экстракции образцов, положительный и отрицательный контроли (в виде тампонов) включены в набор |
соответствие |
|
|
| 11.3. Диагностическая чувствительность |
≥ 99,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 20,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 12.5. Чувствительность |
≥ 99,00 |
|
|
| 12.2. Биологический материал |
кал |
|
|
| 12.4. Специфичность |
≥ 99,00 |
|
|
| 12.9. Флакон-капельница обладает закручивающимися крышками с обеих сторон. |
Наличие |
|
|
| 12.8. Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером |
≥ 10,00 |
|
|
| 12.6. Тест-кассеты в индивидуальной упаковке |
≥ 10,00 |
|
|
| 12.3. Время проведения анализа |
≤ 15,00 |
|
|
| 12.7. Пластиковый флакон-капельница с буфером, объединенным с пипеткой и шпателем для забора образца |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 13.4. Количество исследуемого образца жидкого кала, мкл |
? 100 |
|
|
| 13.5. Аналитическая чувствительность для норовируса 1-й геногруппы, нг/мл |
? 91 |
|
|
| 13.6. Аналитическая чувствительность для норовируса 2-й геногруппы, нг/мл |
? 10 |
|
|
| 13.7. Диагностическая чувствительность |
≥ 98,00 |
|
|
| 13.8. Диагностическая специфичность, |
≥ 98,00 |
|
|
| 13.9. Хук-эффект: ?1,17х10в6 нг/мл - для норовируса 1-й геногруппы ?1,024х10в6 нг/мл - для норовируса 2-й геногруппы |
соответствие |
|
|
| 13.10. Время достижения устойчивых результатов |
≤ 10,00 |
|
|
| 13.11. Условия хранения тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия при температуре от +2 до +30°С, |
≥ 4,00 |
|
|
| 13.12. Тест-кассета или тест-полоска |
≥ 25,00 |
|
|
| 13.13. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором ? 1,0 мл |
≥ 25,00 |
|
|
| 13.14. Пипетка для переноса жидкостей |
≥ 25,00 |
|
|
| 13.15. Наклейка для маркировки пробирок |
≥ 25,00 |
|
|
| 13.3. Количество исследуемого образца твердого кала |
≤ 100,00 |
|
|
| 13.2. Экспресс-тест предназначен для одноэтапного качественного определения антигенов норовируса 1-й и/или 2-й геногруппы в кале человека методом иммунохроматографического анализа. |
соответствие |
|
|
| 13.1. Количество выполняемых тестов |
≥ 25,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 14.1. Предназначен для качественного определения энтеровируса в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа |
соответствие |
|
|
| 14.2. Количество определений |
≥ 25,00 |
|
|
| 14.3. Биологический материал |
кал |
|
|
| 14.4. Количество твердого исследуемого образца |
≤ 100,00 |
|
|
| 14.5. Количество жидкого исследуемого образца |
≤ 100,00 |
|
|
| 14.6. Аналитическая чувствительность, мкг/мл |
? 1 |
|
|
| 14.7. Чувствительность |
≥ 99,00 |
|
|
| 14.8. Специфичность |
≥ 99,00 |
|
|
| 14.9. Время достижения устойчивых результатов |
≤ 5,00 |
|
|
| 14.10. Отсутствие перекрестной реактивности: аденовирус, норовирус, норовирус, ротавирус |
соответствие |
|
|
| 14.11. Условия хранения тест-кассеты после вскрытия |
≥ 4,00 |
|
|
| 14.12. Тест-кассета или тест-картридж |
≥ 25,00 |
|
|
| 14.13. Буфер для анализа во флаконе-капельнице не менее 2 мл. |
≥ 25,00 |
|
|
| 14.14. Пипетка, |
≥ 25,00 |
|
|
| 14.15. Схема проведения анализа, |
≥ 1,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 15.1. Назначение: Выявление антигенов астровируса |
Соответствие |
|
|
| 15.2. Количество определений |
≥ 10,00 |
|
|
| 15.3. Биологический материал |
Кал человека |
|
|
| 15.4. Диагностическая чувствительность выявления антигенов астровируса |
≥ 94,00 |
|
|
| 15.5. Диагностическая специфичность выявления антигенов астровируса |
≥ 99,00 |
|
|
| 15.6. Время анализа |
≥ 10,00 |
|
|
| 15.7. Диапазон температуры хранения, нижняя граница диапазона |
≥ 2,00 |
|
|
| 15.8. Диапазон температуры хранения, верхняя граница диапазона |
≥ 30,00 |
|
|
| 15.9. Условия хранения тест-кассеты после вскрытия упаковки |
≥ 2,00 |
|
|
| 15.10. Упаковка тест-полоски в кассету |
Наличие |
|
|
| 15.11. Буквенное обозначение тестовой и контрольной зон |
соответствие |
|
|
| 15.12. Наклейки с полями для номера и имени пациента для подписи флаконов с пробами |
≥ 1,00 |
|
|
| 15.13. Тестовая и контрольная зоны разного цвета |
соответствие |
|
|
| 15.14. Тест-полоска на выявление антигенов астровируса в тест-кассете |
≥ 10,00 |
|
|
| 15.15. Индивидуальный флакон-капельница со стержнем для забора образца, с буферным раствором |
≥ 10,00 |
|
|
| 15.16. Наклейки с полями для номера и имени пациента для подписи флаконов с пробами |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 25.1. Тест для обнаружения бактериальной цитохромоксидазы |
соответствие |
|
|
| 25.2. Упаковка |
≥ 10,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 28.1. Назначение: для микроскопии |
соответствие |
|
|
| 28.2. Объем |
≥ 100,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 4.1. Назначение: для бесприборного качественного экспресс-определения антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи методом иммунохроматографии |
Соответствие |
|
|
| 4.2. Пипетки, пробирки и буфер для экстракции образцов, положительный и отрицательный контроли включены в набор |
Соответствие |
|
|
| 4.3. Время анализа |
≤ 15,00 |
|
|
| 4.4. Количество выполняемых тестов |
≥ 22,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|