| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 1.3.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл |
? 0,01 |
|
|
| 1.5.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл |
≤ 180,00 |
|
|
| 1.6.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл |
≤ 60,00 |
|
|
| 1.7.Объем положительного контрольного образца |
≥ 2,50 |
|
|
| 1.8.Объем отрицательного контрольного образца |
≥ 6,00 |
|
|
| 1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) |
Соответствие |
|
|
| 1.9.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
≥ 0,70 |
|
|
| 1.11.Общее количество промывок иммуносорбента |
≤ 7,00 |
|
|
| 1.12.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) |
соответствие |
|
|
| 1.13.Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности |
≥ 10,00 |
|
|
| 1.4 Объем исследуемого образца |
≤ 0,10 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
192,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 2.3 Максимальное количество определений без учёта контролей |
≥ 186,00 |
|
|
| 2.4 Типы исследуемого образца |
сыворотка, плазма крови и препараты крови человека |
|
|
| 2.5 Объем исследуемого образца |
≤ 0,04 |
|
|
| 2.6 Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 5,00 |
|
|
| 2.7 Минимальное суммарное время инкубации |
80,00 |
|
|
| 2.8 Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
соответствие |
|
|
| 2.9 Объем конъюгата |
≥ 26,00 |
|
|
| 2.10 Объем ТМБ |
≥ 26,00 |
|
|
| 2.11 Объем положительного контрольного образца |
≥ 1,50 |
|
|
| 2.12 Объем отрицательного контрольного образца |
≥ 2,00 |
|
|
| 2.13 Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
≥ 1,40 |
|
|
| 2.14 Стабильность приготовленного промывочного раствора в температурном диапазоне от 18°С до 25°С |
≥ 7,00 |
|
|
| 2.15 Без предварительной промывки планшета |
соответствие |
|
|
| 2.16 Объем стоп-реагента |
≥ 24,00 |
|
|
| 2.17 Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
0,10 |
|
|
| 2.18 Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов |
соответствие |
|
|
| 2.19 Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, стоп-реагент из разных серий набора |
соответствие |
|
|
| 2.20 Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
192,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 3.3 Анализ исследуемых образцов в монопликатах |
соответствие |
|
|
| 3.4 Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой |
соответствие |
|
|
| 3.5.Объем концентрата конъюгата |
≥ 1,50 |
|
|
| 3.6.Объем раствора для разведения конъюгата |
≥ 26,00 |
|
|
| 3.7.Объем концентрата ТМБ |
≥ 1,50 |
|
|
| 3.8.Объем субстратного буферного раствора |
≥ 26,00 |
|
|
| 3.9.Стабильность рабочего раствора конъюгата |
≥ 10,00 |
|
|
| 3.10.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
≥ 1,40 |
|
|
| 3.11.Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С, |
≥ 14,00 |
|
|
| 3.12.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) |
соответствие |
|
|
| 3.13.Объем исследуемого образца |
≤ 0,05 |
|
|
| 3.14.Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов |
соответствие |
|
|
| 3.15.Суммарное время инкубации |
≤ 120,00 |
|
|
| 3.16.Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 3,00 |
|
|
| 3.17.Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С |
соответствие |
|
|
| 3.18.Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
0,10 |
|
|
| 3.19.Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца, ед.ОП |
? 0,6 |
|
|
| 3.20.Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца, ед.ОП |
? 0,2 |
|
|
| 3.21.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 192,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 4.3.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита |
≤ 0,01 |
|
|
| 4.4.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл |
≤ 200,00 |
|
|
| 4.5.Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 5,00 |
|
|
| 4.6.Готовые контрольные образцы, не требующие разведения |
соответствие |
|
|
| 4.7.Объем положительного контрольного образца |
≥ 1,50 |
|
|
| 4.8.Объем отрицательного контрольного образца |
≥ 2,50 |
|
|
| 4.9.Объем раствора подтверждающего агента |
≥ 0,40 |
|
|
| 4.10.Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С |
≥ 3,00 |
|
|
| 4.11.Объем стоп-реагента |
≥ 6,00 |
|
|
| 4.12.Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
≤ 0,10 |
|
|
| 4.13.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) |
соответствие |
|
|
| 4.14.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
48,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 5.3.Объем исследуемого образца на одну лунку планшета |
≤ 0,04 |
|
|
| 5.4.Предназначен для подтверждения присутствия антител к ВГС в образцах положительных в скриннинговых тестах |
соответствие |
|
|
| 5.5.Расположение антигенов core, NS на одном стрипе |
соответствие |
|
|
| 5.6.Без предварительной промывки планшета |
соответствие |
|
|
| 5.7.Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
соответствие |
|
|
| 5.8.Объем положительного контрольного образца |
≥ 1,00 |
|
|
| 5.9.Объем отрицательного контрольного образца |
≥ 2,00 |
|
|
| 5.10.Минимальное суммарное время инкубации |
≤ 80,00 |
|
|
| 5.11.Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
0,10 |
|
|
| 5.12.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов |
соответствие |
|
|
| 5.13.Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
48,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 6.3.Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа |
≤ 3,00 |
|
|
| 6.4.Суммарное время инкубации |
≤ 85,00 |
|
|
| 6.5.Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
0,10 |
|
|
| 6.6.Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом |
соответствие |
|
|
| 6.7.Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
соответствие |
|
|
| 6.8.Объем ТМБ |
≥ 12,00 |
|
|
| 6.9.Объем конъюгата |
≥ 12,00 |
|
|
| 6.10.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
≥ 1,00 |
|
|
| 6.11.Объем положительного контрольного образца |
≥ 1,50 |
|
|
| 6.12.Объем отрицательного контрольного образца |
≥ 2,00 |
|
|
| 6.13.Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора |
соответствие |
|
|
| 6.14.Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 5,00 |
|
|
| 6.15.Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 7.3.Предназначен для качественного и количественного определения |
соответствие |
|
|
| 7.4.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл |
? 2 |
|
|
| 7.5.Суммарное время инкубации |
≤ 85,00 |
|
|
| 7.6.Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом |
соответствие |
|
|
| 7.7.Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
0,10 |
|
|
| 7.8.Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
соответствие |
|
|
| 7.9.Объем конъюгата |
≥ 12,00 |
|
|
| 7.10.Объем ТМБ |
≥ 12,00 |
|
|
| 7.11.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата |
≥ 1,00 |
|
|
| 7.12.Калибраторы готовые, не требующие разведения |
соответствие |
|
|
| 7.13.Максимальная концентрация калибровочного образца |
≥ 200,00 |
|
|
| 7.14.Количество калибраторов |
≥ 4,00 |
|
|
| 7.15.Объем каждого калибратора |
≥ 1,50 |
|
|
| 7.16.Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора |
соответствие |
|
|
| 7.17.Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 5,00 |
|
|
| 7.18.Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|