| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
эндоваскулярный протез аортального клапана |
|
|
| Состав комплекта биопротеза |
- система доставки бипротеза;
- катетер для баллонной дилатации;
- набор интродьюсера;
- инструмент для обжима. |
|
|
| Механизм имплантации |
баллонорасширяемый |
|
|
| Конструкция биопротеза |
трёхстворчатая |
|
|
| Материал створок клапана |
фиксированная ткань бычьего перикарда |
|
|
| Внутренние и внешние тканевые покрытия биопротеза (краевая ткань, дуговая ткань и ткань манжеты) |
наличие |
|
|
| Размер клапана |
20,00 |
|
|
| Система доставки бипротеза |
баллонорасширяемая система доставки для процедуры транскатетерной имплантации аортального клапана (далее «TAVI») |
|
|
| Уплотнительное кольцо (стопор клапана) на системе доставки |
наличие |
|
|
| Проксимальный сегмент стержня системы доставки, оснащён механизмом сгибания и прикреплён к ручке |
соответствие |
|
|
| На ручке системы доставки установлен индикатор положения изгиба, с помощью которого визуально определяется угол изгиба |
соответствие |
|
|
| Длина мягкого наконечника системы доставки |
≥ 14,00
≤ 16,00 |
|
|
| Рабочая длина системы доставки |
≥ 1 180,00
≤ 1 220,00 |
|
|
| Общая длина системы доставки |
≥ 1 460,00
≤ 1 500,00 |
|
|
| Минимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 30,00 |
|
|
| Максимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона на системе доставки, миллиметр |
20; 21,5; 23; 24,5; 26; 27,5; 29; 30,5; 32 |
|
|
| Номинальное давление разрыва баллона на системе доставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с системой доставки проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с системой доставки |
≤ 260,00 |
|
|
| Катетер для баллонной дилатации |
Наличие |
|
|
| Проксимальный конец стержня баллонного катетера оснащён Т-образным разъёмом Люэра |
соответствие |
|
|
| Баллонный катетер оснащён рентгеноконтрастными маркерами |
соответствие |
|
|
| Рабочая длина баллонного катетера |
≥ 120,00
≤ 132,00 |
|
|
| Длина баллона баллонного катетера |
≥ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона баллонного катетера, миллиметр |
14; 16; 18; 20; 23; 25; 28; 30 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с баллонным катетером |
≥ 260,00 |
|
|
| Расчетное давление разрыва баллонного катетера |
≥ 6,00 |
|
|
| Тип баллона баллонного катетера (Система доставки) |
Двухпросветный (over-the-wire) |
|
|
| Набор интродьюсера |
наличие |
|
|
| Состав набора интродьюссера |
- рентгеноконтрастная оболочка интродьюсера, оснащенная клапаном гемостаза;
- два расширителя,
- два устройства загрузки (загрузочные устройства);
- линии удлинения с трехходовым запорным краном (выносная линия с запорным краном). |
|
|
| Размер интродьюсера, Fr |
?14 |
|
|
| Размер расширителей, Fr |
14; 18 |
|
|
| Рабочая длина интродьюсера |
30,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с интродьюсером проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Инструмент для обжима биопротеза клапана аортального транскатетерного (далее «инструмент») |
неинвазивный инструмент, предназначенный для обжимания биопротеза на баллоне системы доставки |
|
|
| Инструмент для обжима имеет механизм сегментного сжатия каркаса и механизм блокировки, не требующий применения специальных инструментов |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
эндоваскулярный протез аортального клапана |
|
|
| Состав комплекта биопротеза |
- система доставки бипротеза;
- катетер для баллонной дилатации;
- набор интродьюсера;
- инструмент для обжима. |
|
|
| Механизм имплантации |
баллонорасширяемый |
|
|
| Конструкция биопротеза |
трёхстворчатая |
|
|
| Материал створок клапана |
фиксированная ткань бычьего перикарда |
|
|
| Внутренние и внешние тканевые покрытия биопротеза (краевая ткань, дуговая ткань и ткань манжеты) |
наличие |
|
|
| Размер клапана |
21,50 |
|
|
| Система доставки бипротеза |
баллонорасширяемая система доставки для процедуры транскатетерной имплантации аортального клапана (далее «TAVI») |
|
|
| Уплотнительное кольцо (стопор клапана) на системе доставки |
наличие |
|
|
| Проксимальный сегмент стержня системы доставки, оснащён механизмом сгибания и прикреплён к ручке |
соответствие |
|
|
| На ручке системы доставки установлен индикатор положения изгиба, с помощью которого визуально определяется угол изгиба |
соответствие |
|
|
| Длина мягкого наконечника системы доставки |
≥ 14,00
≤ 16,00 |
|
|
| Рабочая длина системы доставки |
≥ 1 180,00
≤ 1 220,00 |
|
|
| Общая длина системы доставки |
≥ 1 460,00
≤ 1 500,00 |
|
|
| Минимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 30,00 |
|
|
| Максимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона на системе доставки, миллиметр |
20; 21,5; 23; 24,5; 26; 27,5; 29; 30,5; 32 |
|
|
| Номинальное давление разрыва баллона на системе доставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с системой доставки проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с системой доставки |
≤ 260,00 |
|
|
| Катетер для баллонной дилатации |
Наличие |
|
|
| Проксимальный конец стержня баллонного катетера оснащён Т-образным разъёмом Люэра |
соответствие |
|
|
| Баллонный катетер оснащён рентгеноконтрастными маркерами |
соответствие |
|
|
| Рабочая длина баллонного катетера |
≥ 120,00
≤ 132,00 |
|
|
| Длина баллона баллонного катетера |
≥ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона баллонного катетера, миллиметр |
14; 16; 18; 20; 23; 25; 28; 30 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с баллонным катетером |
≥ 260,00 |
|
|
| Расчетное давление разрыва баллонного катетера |
≥ 6,00 |
|
|
| Тип баллона баллонного катетера (Система доставки) |
Двухпросветный (over-the-wire) |
|
|
| Набор интродьюсера |
наличие |
|
|
| Состав набора интродьюссера |
- рентгеноконтрастная оболочка интродьюсера, оснащенная клапаном гемостаза;
- два расширителя,
- два устройства загрузки (загрузочные устройства);
- линии удлинения с трехходовым запорным краном (выносная линия с запорным краном). |
|
|
| Размер интродьюсера, Fr |
?14 |
|
|
| Размер расширителей, Fr |
14; 18 |
|
|
| Рабочая длина интродьюсера |
30,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с интродьюсером проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Инструмент для обжима биопротеза клапана аортального транскатетерного (далее «инструмент») |
неинвазивный инструмент, предназначенный для обжимания биопротеза на баллоне системы доставки |
|
|
| Инструмент для обжима имеет механизм сегментного сжатия каркаса и механизм блокировки, не требующий применения специальных инструментов |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
эндоваскулярный протез аортального клапана |
|
|
| Состав комплекта биопротеза |
- система доставки бипротеза;
- катетер для баллонной дилатации;
- набор интродьюсера;
- инструмент для обжима. |
|
|
| Механизм имплантации |
баллонорасширяемый |
|
|
| Конструкция биопротеза |
трёхстворчатая |
|
|
| Материал створок клапана |
фиксированная ткань бычьего перикарда |
|
|
| Внутренние и внешние тканевые покрытия биопротеза (краевая ткань, дуговая ткань и ткань манжеты) |
наличие |
|
|
| Размер клапана |
23,00 |
|
|
| Система доставки бипротеза |
баллонорасширяемая система доставки для процедуры транскатетерной имплантации аортального клапана (далее «TAVI») |
|
|
| Уплотнительное кольцо (стопор клапана) на системе доставки |
наличие |
|
|
| Проксимальный сегмент стержня системы доставки, оснащён механизмом сгибания и прикреплён к ручке |
соответствие |
|
|
| На ручке системы доставки установлен индикатор положения изгиба, с помощью которого визуально определяется угол изгиба |
соответствие |
|
|
| Длина мягкого наконечника системы доставки |
≥ 14,00
≤ 16,00 |
|
|
| Рабочая длина системы доставки |
≥ 1 180,00
≤ 1 220,00 |
|
|
| Общая длина системы доставки |
≥ 1 460,00
≤ 1 500,00 |
|
|
| Минимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 30,00 |
|
|
| Максимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона на системе доставки, миллиметр |
20; 21,5; 23; 24,5; 26; 27,5; 29; 30,5; 32 |
|
|
| Номинальное давление разрыва баллона на системе доставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с системой доставки проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с системой доставки |
≤ 260,00 |
|
|
| Катетер для баллонной дилатации |
Наличие |
|
|
| Проксимальный конец стержня баллонного катетера оснащён Т-образным разъёмом Люэра |
соответствие |
|
|
| Баллонный катетер оснащён рентгеноконтрастными маркерами |
соответствие |
|
|
| Рабочая длина баллонного катетера |
≥ 120,00
≤ 132,00 |
|
|
| Длина баллона баллонного катетера |
≥ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона баллонного катетера, миллиметр |
14; 16; 18; 20; 23; 25; 28; 30 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с баллонным катетером |
≥ 260,00 |
|
|
| Расчетное давление разрыва баллонного катетера |
≥ 6,00 |
|
|
| Тип баллона баллонного катетера (Система доставки) |
Двухпросветный (over-the-wire) |
|
|
| Набор интродьюсера |
наличие |
|
|
| Состав набора интродьюссера |
- рентгеноконтрастная оболочка интродьюсера, оснащенная клапаном гемостаза;
- два расширителя,
- два устройства загрузки (загрузочные устройства);
- линии удлинения с трехходовым запорным краном (выносная линия с запорным краном). |
|
|
| Размер интродьюсера, Fr |
?14 |
|
|
| Размер расширителей, Fr |
14; 18 |
|
|
| Рабочая длина интродьюсера |
30,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с интродьюсером проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Инструмент для обжима биопротеза клапана аортального транскатетерного (далее «инструмент») |
неинвазивный инструмент, предназначенный для обжимания биопротеза на баллоне системы доставки |
|
|
| Инструмент для обжима имеет механизм сегментного сжатия каркаса и механизм блокировки, не требующий применения специальных инструментов |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
эндоваскулярный протез аортального клапана |
|
|
| Состав комплекта биопротеза |
- система доставки бипротеза;
- катетер для баллонной дилатации;
- набор интродьюсера;
- инструмент для обжима. |
|
|
| Механизм имплантации |
баллонорасширяемый |
|
|
| Конструкция биопротеза |
трёхстворчатая |
|
|
| Материал створок клапана |
фиксированная ткань бычьего перикарда |
|
|
| Внутренние и внешние тканевые покрытия биопротеза (краевая ткань, дуговая ткань и ткань манжеты) |
наличие |
|
|
| Размер клапана |
24,50 |
|
|
| Система доставки бипротеза |
баллонорасширяемая система доставки для процедуры транскатетерной имплантации аортального клапана (далее «TAVI») |
|
|
| Уплотнительное кольцо (стопор клапана) на системе доставки |
наличие |
|
|
| Проксимальный сегмент стержня системы доставки, оснащён механизмом сгибания и прикреплён к ручке |
соответствие |
|
|
| На ручке системы доставки установлен индикатор положения изгиба, с помощью которого визуально определяется угол изгиба |
соответствие |
|
|
| Длина мягкого наконечника системы доставки |
≥ 14,00
≤ 16,00 |
|
|
| Рабочая длина системы доставки |
≥ 1 180,00
≤ 1 220,00 |
|
|
| Общая длина системы доставки |
≥ 1 460,00
≤ 1 500,00 |
|
|
| Минимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 30,00 |
|
|
| Максимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона на системе доставки, миллиметр |
20; 21,5; 23; 24,5; 26; 27,5; 29; 30,5; 32 |
|
|
| Номинальное давление разрыва баллона на системе доставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с системой доставки проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с системой доставки |
≤ 260,00 |
|
|
| Катетер для баллонной дилатации |
Наличие |
|
|
| Проксимальный конец стержня баллонного катетера оснащён Т-образным разъёмом Люэра |
соответствие |
|
|
| Баллонный катетер оснащён рентгеноконтрастными маркерами |
соответствие |
|
|
| Рабочая длина баллонного катетера |
≥ 120,00
≤ 132,00 |
|
|
| Длина баллона баллонного катетера |
≥ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона баллонного катетера, миллиметр |
14; 16; 18; 20; 23; 25; 28; 30 |
|
|
| Расчетное давление разрыва баллонного катетера |
≥ 6,00 |
|
|
| Тип баллона баллонного катетера (Система доставки) |
Двухпросветный (over-the-wire) |
|
|
| Набор интродьюсера |
наличие |
|
|
| Состав набора интродьюссера |
- рентгеноконтрастная оболочка интродьюсера, оснащенная клапаном гемостаза;
- два расширителя,
- два устройства загрузки (загрузочные устройства);
- линии удлинения с трехходовым запорным краном (выносная линия с запорным краном). |
|
|
| Размер интродьюсера, Fr |
?14 |
|
|
| Размер расширителей, Fr |
14; 18 |
|
|
| Рабочая длина интродьюсера |
30,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с интродьюсером проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Инструмент для обжима биопротеза клапана аортального транскатетерного (далее «инструмент») |
неинвазивный инструмент, предназначенный для обжимания биопротеза на баллоне системы доставки |
|
|
| Инструмент для обжима имеет механизм сегментного сжатия каркаса и механизм блокировки, не требующий применения специальных инструментов |
соответствие |
|
|
| Длина проводника, совместимого с баллонным катетером |
≥ 260,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
эндоваскулярный протез аортального клапана |
|
|
| Состав комплекта биопротеза |
- система доставки бипротеза;
- катетер для баллонной дилатации;
- набор интродьюсера;
- инструмент для обжима. |
|
|
| Механизм имплантации |
баллонорасширяемый |
|
|
| Конструкция биопротеза |
трёхстворчатая |
|
|
| Материал створок клапана |
фиксированная ткань бычьего перикарда |
|
|
| Внутренние и внешние тканевые покрытия биопротеза (краевая ткань, дуговая ткань и ткань манжеты) |
наличие |
|
|
| Размер клапана |
26,00 |
|
|
| Система доставки бипротеза |
баллонорасширяемая система доставки для процедуры транскатетерной имплантации аортального клапана (далее «TAVI») |
|
|
| Уплотнительное кольцо (стопор клапана) на системе доставки |
наличие |
|
|
| Проксимальный сегмент стержня системы доставки, оснащён механизмом сгибания и прикреплён к ручке |
соответствие |
|
|
| На ручке системы доставки установлен индикатор положения изгиба, с помощью которого визуально определяется угол изгиба |
соответствие |
|
|
| Длина мягкого наконечника системы доставки |
≥ 14,00
≤ 16,00 |
|
|
| Рабочая длина системы доставки |
≥ 1 180,00
≤ 1 220,00 |
|
|
| Общая длина системы доставки |
≥ 1 460,00
≤ 1 500,00 |
|
|
| Минимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 30,00 |
|
|
| Максимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона на системе доставки, миллиметр |
20; 21,5; 23; 24,5; 26; 27,5; 29; 30,5; 32 |
|
|
| Номинальное давление разрыва баллона на системе доставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с системой доставки проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с системой доставки |
≤ 260,00 |
|
|
| Катетер для баллонной дилатации |
Наличие |
|
|
| Проксимальный конец стержня баллонного катетера оснащён Т-образным разъёмом Люэра |
соответствие |
|
|
| Баллонный катетер оснащён рентгеноконтрастными маркерами |
соответствие |
|
|
| Рабочая длина баллонного катетера |
≥ 120,00
≤ 132,00 |
|
|
| Длина баллона баллонного катетера |
≥ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона баллонного катетера, миллиметр |
14; 16; 18; 20; 23; 25; 28; 30 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с баллонным катетером |
≥ 260,00 |
|
|
| Расчетное давление разрыва баллонного катетера |
≥ 6,00 |
|
|
| Тип баллона баллонного катетера (Система доставки) |
Двухпросветный (over-the-wire) |
|
|
| Набор интродьюсера |
наличие |
|
|
| Состав набора интродьюссера |
- рентгеноконтрастная оболочка интродьюсера, оснащенная клапаном гемостаза;
- два расширителя,
- два устройства загрузки (загрузочные устройства);
- линии удлинения с трехходовым запорным краном (выносная линия с запорным краном). |
|
|
| Размер интродьюсера, Fr |
?14 |
|
|
| Размер расширителей, Fr |
14; 18 |
|
|
| Рабочая длина интродьюсера |
30,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с интродьюсером проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Инструмент для обжима биопротеза клапана аортального транскатетерного (далее «инструмент») |
неинвазивный инструмент, предназначенный для обжимания биопротеза на баллоне системы доставки |
|
|
| Инструмент для обжима имеет механизм сегментного сжатия каркаса и механизм блокировки, не требующий применения специальных инструментов |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
эндоваскулярный протез аортального клапана |
|
|
| Состав комплекта биопротеза |
- система доставки бипротеза;
- катетер для баллонной дилатации;
- набор интродьюсера;
- инструмент для обжима. |
|
|
| Механизм имплантации |
баллонорасширяемый |
|
|
| Конструкция биопротеза |
трёхстворчатая |
|
|
| Материал створок клапана |
фиксированная ткань бычьего перикарда |
|
|
| Внутренние и внешние тканевые покрытия биопротеза (краевая ткань, дуговая ткань и ткань манжеты) |
наличие |
|
|
| Размер клапана |
27,50 |
|
|
| Система доставки бипротеза |
баллонорасширяемая система доставки для процедуры транскатетерной имплантации аортального клапана (далее «TAVI») |
|
|
| Уплотнительное кольцо (стопор клапана) на системе доставки |
наличие |
|
|
| Проксимальный сегмент стержня системы доставки, оснащён механизмом сгибания и прикреплён к ручке |
соответствие |
|
|
| На ручке системы доставки установлен индикатор положения изгиба, с помощью которого визуально определяется угол изгиба |
оответствие |
|
|
| Длина мягкого наконечника системы доставки |
≥ 14,00
≤ 16,00 |
|
|
| Рабочая длина системы доставки |
≥ 1 180,00
≤ 1 220,00 |
|
|
| Общая длина системы доставки |
≥ 1 460,00
≤ 1 500,00 |
|
|
| Минимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 30,00 |
|
|
| Максимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона на системе доставки, миллиметр |
20; 21,5; 23; 24,5; 26; 27,5; 29; 30,5; 32 |
|
|
| Номинальное давление разрыва баллона на системе доставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с системой доставки проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с системой доставки |
≤ 260,00 |
|
|
| Катетер для баллонной дилатации |
Наличие |
|
|
| Проксимальный конец стержня баллонного катетера оснащён Т-образным разъёмом Люэра |
соответствие |
|
|
| Баллонный катетер оснащён рентгеноконтрастными маркерами |
соответствие |
|
|
| Рабочая длина баллонного катетера |
≥ 120,00
≤ 132,00 |
|
|
| Длина баллона баллонного катетера |
≥ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона баллонного катетера, миллиметр |
14; 16; 18; 20; 23; 25; 28; 30 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с баллонным катетером |
≥ 260,00 |
|
|
| Расчетное давление разрыва баллонного катетера |
≥ 6,00 |
|
|
| Тип баллона баллонного катетера (Система доставки) |
Двухпросветный (over-the-wire) |
|
|
| Набор интродьюсера |
наличие |
|
|
| Состав набора интродьюссера |
- рентгеноконтрастная оболочка интродьюсера, оснащенная клапаном гемостаза;
- два расширителя,
- два устройства загрузки (загрузочные устройства);
- линии удлинения с трехходовым запорным краном (выносная линия с запорным краном). |
|
|
| Размер интродьюсера, Fr |
?14 |
|
|
| Размер расширителей, Fr |
14; 18 |
|
|
| Рабочая длина интродьюсера |
30,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с интродьюсером проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Инструмент для обжима биопротеза клапана аортального транскатетерного (далее «инструмент») |
неинвазивный инструмент, предназначенный для обжимания биопротеза на баллоне системы доставки |
|
|
| Инструмент для обжима имеет механизм сегментного сжатия каркаса и механизм блокировки, не требующий применения специальных инструментов |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
эндоваскулярный протез аортального клапана |
|
|
| Состав комплекта биопротеза |
- система доставки бипротеза;
- катетер для баллонной дилатации;
- набор интродьюсера;
- инструмент для обжима. |
|
|
| Механизм имплантации |
баллонорасширяемый |
|
|
| Конструкция биопротеза |
трёхстворчатая |
|
|
| Материал створок клапана |
фиксированная ткань бычьего перикарда |
|
|
| Внутренние и внешние тканевые покрытия биопротеза (краевая ткань, дуговая ткань и ткань манжеты) |
наличие |
|
|
| Размер клапана |
29,00 |
|
|
| Система доставки бипротеза |
баллонорасширяемая система доставки для процедуры транскатетерной имплантации аортального клапана (далее «TAVI») |
|
|
| Уплотнительное кольцо (стопор клапана) на системе доставки |
наличие |
|
|
| Проксимальный сегмент стержня системы доставки, оснащён механизмом сгибания и прикреплён к ручке |
соответствие |
|
|
| На ручке системы доставки установлен индикатор положения изгиба, с помощью которого визуально определяется угол изгиба |
соответствие |
|
|
| Длина мягкого наконечника системы доставки |
≥ 14,00
≤ 16,00 |
|
|
| Рабочая длина системы доставки |
≥ 1 180,00
≤ 1 220,00 |
|
|
| Общая длина системы доставки |
≥ 1 460,00
≤ 1 500,00 |
|
|
| Минимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 30,00 |
|
|
| Максимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона на системе доставки, миллиметр |
20; 21,5; 23; 24,5; 26; 27,5; 29; 30,5; 32 |
|
|
| Номинальное давление разрыва баллона на системе доставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с системой доставки проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с системой доставки |
≤ 260,00 |
|
|
| Катетер для баллонной дилатации |
Наличие |
|
|
| Проксимальный конец стержня баллонного катетера оснащён Т-образным разъёмом Люэра |
соответствие |
|
|
| Баллонный катетер оснащён рентгеноконтрастными маркерами |
соответствие |
|
|
| Рабочая длина баллонного катетера |
≥ 120,00
≤ 132,00 |
|
|
| Длина баллона баллонного катетера |
≥ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона баллонного катетера, миллиметр |
14; 16; 18; 20; 23; 25; 28; 30 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с баллонным катетером |
≥ 260,00 |
|
|
| Расчетное давление разрыва баллонного катетера |
≥ 6,00 |
|
|
| Тип баллона баллонного катетера (Система доставки) |
Двухпросветный (over-the-wire) |
|
|
| Набор интродьюсера |
наличие |
|
|
| Состав набора интродьюссера |
- рентгеноконтрастная оболочка интродьюсера, оснащенная клапаном гемостаза;
- два расширителя,
- два устройства загрузки (загрузочные устройства);
- линии удлинения с трехходовым запорным краном (выносная линия с запорным краном). |
|
|
| Размер интродьюсера, Fr |
?14 |
|
|
| Размер расширителей, Fr |
14; 18 |
|
|
| Рабочая длина интродьюсера |
30,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с интродьюсером проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Инструмент для обжима биопротеза клапана аортального транскатетерного (далее «инструмент») |
неинвазивный инструмент, предназначенный для обжимания биопротеза на баллоне системы доставки |
|
|
| Инструмент для обжима имеет механизм сегментного сжатия каркаса и механизм блокировки, не требующий применения специальных инструментов |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
эндоваскулярный протез аортального клапана |
|
|
| Состав комплекта биопротеза |
- система доставки бипротеза;
- катетер для баллонной дилатации;
- набор интродьюсера;
- инструмент для обжима. |
|
|
| Механизм имплантации |
баллонорасширяемый |
|
|
| Конструкция биопротеза |
трёхстворчатая |
|
|
| Материал створок клапана |
фиксированная ткань бычьего перикарда |
|
|
| Внутренние и внешние тканевые покрытия биопротеза (краевая ткань, дуговая ткань и ткань манжеты) |
наличие |
|
|
| Размер клапана |
30,50 |
|
|
| Система доставки бипротеза |
баллонорасширяемая система доставки для процедуры транскатетерной имплантации аортального клапана (далее «TAVI») |
|
|
| Уплотнительное кольцо (стопор клапана) на системе доставки |
наличие |
|
|
| Проксимальный сегмент стержня системы доставки, оснащён механизмом сгибания и прикреплён к ручке |
соответствие |
|
|
| На ручке системы доставки установлен индикатор положения изгиба, с помощью которого визуально определяется угол изгиба |
соответствие |
|
|
| Длина мягкого наконечника системы доставки |
≥ 14,00
≤ 16,00 |
|
|
| Рабочая длина системы доставки |
≥ 1 180,00
≤ 1 220,00 |
|
|
| Общая длина системы доставки |
≥ 1 460,00
≤ 1 500,00 |
|
|
| Минимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 30,00 |
|
|
| Максимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона на системе доставки, миллиметр |
20; 21,5; 23; 24,5; 26; 27,5; 29; 30,5; 32 |
|
|
| Номинальное давление разрыва баллона на системе доставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с системой доставки проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с системой доставки |
≤ 260,00 |
|
|
| Катетер для баллонной дилатации |
Наличие |
|
|
| Проксимальный конец стержня баллонного катетера оснащён Т-образным разъёмом Люэра |
соответствие |
|
|
| Баллонный катетер оснащён рентгеноконтрастными маркерами |
соответствие |
|
|
| Рабочая длина баллонного катетера |
≥ 120,00
≤ 132,00 |
|
|
| Длина баллона баллонного катетера |
≥ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона баллонного катетера, миллиметр |
14; 16; 18; 20; 23; 25; 28; 30 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с баллонным катетером |
≥ 260,00 |
|
|
| Расчетное давление разрыва баллонного катетера |
≥ 6,00 |
|
|
| Тип баллона баллонного катетера (Система доставки) |
Двухпросветный (over-the-wire) |
|
|
| Набор интродьюсера |
наличие |
|
|
| Состав набора интродьюссера |
- рентгеноконтрастная оболочка интродьюсера, оснащенная клапаном гемостаза;
- два расширителя,
- два устройства загрузки (загрузочные устройства);
- линии удлинения с трехходовым запорным краном (выносная линия с запорным краном). |
|
|
| Размер интродьюсера, Fr |
?14 |
|
|
| Размер расширителей, Fr |
14; 18 |
|
|
| Рабочая длина интродьюсера |
30,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с интродьюсером проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Инструмент для обжима биопротеза клапана аортального транскатетерного (далее «инструмент») |
неинвазивный инструмент, предназначенный для обжимания биопротеза на баллоне системы доставки |
|
|
| Инструмент для обжима имеет механизм сегментного сжатия каркаса и механизм блокировки, не требующий применения специальных инструментов |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
эндоваскулярный протез аортального клапана |
|
|
| Состав комплекта биопротеза |
- система доставки бипротеза;
- катетер для баллонной дилатации;
- набор интродьюсера;
- инструмент для обжима. |
|
|
| Механизм имплантации |
баллонорасширяемый |
|
|
| Конструкция биопротеза |
трёхстворчатая |
|
|
| Материал створок клапана |
фиксированная ткань бычьего перикарда |
|
|
| Внутренние и внешние тканевые покрытия биопротеза (краевая ткань, дуговая ткань и ткань манжеты) |
наличие |
|
|
| Размер клапана |
32,00 |
|
|
| Система доставки бипротеза |
баллонорасширяемая система доставки для процедуры транскатетерной имплантации аортального клапана (далее «TAVI») |
|
|
| Уплотнительное кольцо (стопор клапана) на системе доставки |
наличие |
|
|
| Проксимальный сегмент стержня системы доставки, оснащён механизмом сгибания и прикреплён к ручке |
соответствие |
|
|
| На ручке системы доставки установлен индикатор положения изгиба, с помощью которого визуально определяется угол изгиба |
соответствие |
|
|
| Длина мягкого наконечника системы доставки |
≥ 14,00
≤ 16,00 |
|
|
| Рабочая длина системы доставки |
≥ 1 180,00
≤ 1 220,00 |
|
|
| Общая длина системы доставки |
≥ 1 460,00
≤ 1 500,00 |
|
|
| Минимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 30,00 |
|
|
| Максимальное значение длины баллона на системе доставки |
≤ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона на системе доставки, миллиметр |
20; 21,5; 23; 24,5; 26; 27,5; 29; 30,5; 32 |
|
|
| Номинальное давление разрыва баллона на системе доставки |
≥ 6,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с системой доставки проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с системой доставки |
≤ 260,00 |
|
|
| Катетер для баллонной дилатации |
Наличие |
|
|
| Проксимальный конец стержня баллонного катетера оснащён Т-образным разъёмом Люэра |
соответствие |
|
|
| Баллонный катетер оснащён рентгеноконтрастными маркерами |
соответствие |
|
|
| Рабочая длина баллонного катетера |
≥ 120,00
≤ 132,00 |
|
|
| Длина баллона баллонного катетера |
≥ 40,00 |
|
|
| Диаметры баллона баллонного катетера, миллиметр |
14; 16; 18; 20; 23; 25; 28; 30 |
|
|
| Длина проводника, совместимого с баллонным катетером |
≥ 260,00 |
|
|
| Расчетное давление разрыва баллонного катетера |
≥ 6,00 |
|
|
| Тип баллона баллонного катетера (Система доставки) |
Двухпросветный (over-the-wire) |
|
|
| Набор интродьюсера |
наличие |
|
|
| Состав набора интродьюссера |
- рентгеноконтрастная оболочка интродьюсера, оснащенная клапаном гемостаза;
- два расширителя,
- два устройства загрузки (загрузочные устройства);
- линии удлинения с трехходовым запорным краном (выносная линия с запорным краном). |
|
|
| Размер интродьюсера, Fr |
?14 |
|
|
| Размер расширителей, Fr |
14; 18 |
|
|
| Рабочая длина интродьюсера |
30,00 |
|
|
| Диаметр совместимых с интродьюсером проводников |
≤ 0,04 |
|
|
| Инструмент для обжима биопротеза клапана аортального транскатетерного (далее «инструмент») |
неинвазивный инструмент, предназначенный для обжимания биопротеза на баллоне системы доставки |
|
|
| Инструмент для обжима имеет механизм сегментного сжатия каркаса и механизм блокировки, не требующий применения специальных инструментов |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
