Оказание услуг по контролю технического состояния медицинской техники для ГБУЗ «ГДП г. Миасс»

Наличие у участника закупки (согласно Федеральному закону от 04 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»): - собственной действующей лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники, выданной в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники с указанием видов услуг: - контроль технического состояния медицинской техники; ИЛИ - собственной действующей лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники, выданной в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 «Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в лицензии должна быть указана следующая группа медицинской техники в части технического обслуживания: Класса 2а потенциального риска применения: - Анестезиологические и респираторные медицинские изделия; ИЛИ - собственной действующей лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники, выданной в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в лицензии должна быть указана следующая группа медицинской техники (медицинских изделий) в части технического обслуживания: Класса 2а потенциального риска применения: - Анестезиологические и респираторные медицинские изделия. Основание: КТС является обязательным элементом системы технического обслуживания, обеспечивающим документированное представление о состоянии медицинской техники (8.1. ГОСТ Р 58451-2019). Подтверждением наличия вышеуказанных лицензий является наличие записи в реестре лицензий. Участник закупки представляет выписку из реестра лицензий, либо копию акта лицензирующего органа о принятом решении, полученные в порядке, предусмотренном статьей 21 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» или документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). Требование установлено в соответствии со статьями 3, 9, 12, 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».