| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Монофиламент, нерассасывающаяся, контрастного цвета, состав нити: полипропилен и полиэтилен |
Соответствие |
|
|
| Размер шовного материала условный (метрический): USP 7/0 ,EP 0,5 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 2,00 |
|
|
| Тип иглы: колющая с острым кончиком , атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали ,прогрессивно-изогнутая, покрыта силиконом, отламывающаяся |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка открывается путем расслоения лепестков в разные стороны и обеспечивает доступ к игле с нитью на внутренней полиэтиленовой основе в одно движение. Для предотвращения “эффекта памяти” нить находится на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить монофиламентная, рассасывающаяся ,окрашеннаясостав нити :из тройного сополимера гликоната, состоящего из гликолида , триметиленкарбоната и е-капролактона |
Соответствие |
|
|
| Сроки эффективной поддержки раны- потеря 50% прочности нити на 13-14 день.Срок полного рассасывания -60-90 дней |
Соответствие |
|
|
| Условный (метрический)USP 0 ,EP 3,5 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Тип иглы обратно-режущая ,атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 1,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к игле с нитью на внутреннем вкладыше в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки выполненная типографским способом непосредственно на фольге. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 4условный размер 1 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, кончик иглы уплощен |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция |
Соответствие |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP. Со сроками эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Окрашенный в контрастный цвет, в пакете 1 нить |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 1 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла колющая тонкая органная |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 4, условный размер 1 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, усиленная |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция |
Соответствие |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP. Со сроками эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Окрашенный в контрастный цвет, в пакете 1 нить |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 1 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла колющая усиленная |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 3, условный размер 2 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить неокрашенная |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла прямая, обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция |
Соответствие |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP. Со сроками эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Окрашенный в контрастный цвет, в пакете 1 нить |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 2-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла прямая режущая |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 2, условный размер 3-0 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить неокрашенная |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла обратно-режущая, имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола. Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция |
Соответствие |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP. Со сроками эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Неокрашенная нить |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 3-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла обратно-режущая тонкая |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 3,условный размер 2-0 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, кончик иглы уплощен |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция |
Соответствие |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP. Со сроками эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 2-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла колющая тонкая органная |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 1,условный размер 5/0 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, кончик иглы уплощен |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция |
Соответствие |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP. Со сроками эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 5-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла колющая тонкая органная |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 2,условный размер 3-0 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, кончик иглы уплощен |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция |
Соответствие |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP. Со сроками эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 3-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла колющая тонкая |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 4,условный размер 1 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая с режущим кончиком острия |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить неокрашенная |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 40,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция |
Соответствие |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP. Со сроками эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 6-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 40,00 |
|
|
| Игла колющая |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся монофиламентный шовный материал из сополимера гликолевой кислоты и триметиленкарбоната |
Соответствие |
|
|
| Срок эффективной поддержки раны в течении 6 недель и полной абсорбцией в не более 180 дней |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 3-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла колющая |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стелажах |
Соответствие |
|
|
| Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся монофиламентный шовный материал из сополимера гликолевой кислоты и триметиленкарбоната |
Соответствие |
|
|
| В виде петли длиной |
≥ 100,00 |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Cрок эффективной поддержки раны в течении 6 недель и полной абсорбцией в не более 180 дней |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 200,00 |
|
|
| Игла колющая усиленная |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 50,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся монофиламентный шовный материал из сополимера гликолевой кислоты и триметиленкарбоната |
Соответствие |
|
|
| В виде петли длиной |
≥ 60,00 |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Cрок эффективной поддержки раны в течении 6 недель и полной абсорбцией в не более 180 дней |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 1 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 100,00 |
|
|
| Игла колющая усиленная |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 30,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона |
Соответствие |
|
|
| Нить неокрашенная |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 1,5условный размер 4/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 40,00 |
|
|
| Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. |
Соответствие |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола. Тело иглы имеет квадратную форму |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 3,5,условный размер 0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, кончик иглы уплощен |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 4условный размер 1 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. |
Соответствие |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, массивная |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 30,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола. Тело иглы имеет квадратную форму |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 4условный размер 1 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Маркировка шовного материала содержит в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором |
Соответствие |
|
|
| Медицинское изделие в сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования.Двойная стерильная упаковка |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить монофиламентная, рассасывающаяся ,неокрашеннаясостав нити :из тройного сополимера гликоната, состоящего из гликолида , триметиленкарбоната и е-капролактона |
Соответствие |
|
|
| Сроки эффективной поддержки раны- потеря 50% прочности нити на 13-14 день.Срок полного рассасывания -60-90 дней |
Соответствие |
|
|
| Условный (метрический)USP 4/0 ,EP 1,5 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 30,00 |
|
|
| Тип иглы обратно-режущая с микрозаточкой, атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 1,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к игле с нитью на внутреннем вкладыше в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки выполненная типографским способом непосредственно на фольге. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить монофиламентная, рассасывающаяся ,неокрашеннаясостав нити :из тройного сополимера гликоната, состоящего из гликолида , триметиленкарбоната и е-капролактона |
Соответствие |
|
|
| Сроки эффективной поддержки раны- потеря 50% прочности нити на 13-14 день.Срок полного рассасывания -60-90 дней |
Соответствие |
|
|
| Условный (метрический)USP 3/0 ,EP 2 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Тип иглы обратно-режущая ,атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 1,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к игле с нитью на внутреннем вкладыше в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки выполненная типографским способом непосредственно на фольге. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Полинить (плетеная),рассасывающаяся , контрастного цвета.состав нити :гликолид (90%) и L-лактид (10%),покрытие нити :сополимер полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция |
Соответствие |
|
|
| Сроки эффективной поддержки раны -25% прочности нити на 28 дней ,срок полного рассасывания -56-70дней |
Соответствие |
|
|
| Размер условный (метрический): USP 0 , EP 3,5 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Тип иглы колющая, атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 1,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к игле с нитью на внутреннем вкладыше в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки выполненная типографским способом непосредственно на фольге. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая мультифиламентная нить из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Полинить (плетеная),рассасывающаяся , контрастного цвета.состав нити :гликолид (90%) и L-лактид (10%),покрытие нити :сополимер полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция |
Соответствие |
|
|
| Сроки эффективной поддержки раны -25% прочности нити на 28 дней ,срок полного рассасывания -56-70дней |
Соответствие |
|
|
| Размер условный (метрический): USP 1 , EP 4 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Тип иглы колющая, атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 1,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к игле с нитью на внутреннем вкладыше в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки выполненная типографским способом непосредственно на фольге. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая мультифиламентная нить из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Полинить (плетеная),рассасывающаяся , контрастного цвета.состав нити :гликолид (90%) и L-лактид (10%),покрытие нити :сополимер полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция |
Соответствие |
|
|
| Сроки эффективной поддержки раны -25% прочности нити на 28 дней ,срок полного рассасывания -56-70дней |
Соответствие |
|
|
| Размер условный (метрический): USP 1 , EP 4 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Тип иглы колющая, атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом, усиленная |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 1,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 30,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к игле с нитью на внутреннем вкладыше в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки выполненная типографским способом непосредственно на фольге. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая мультифиламентная нить из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Полинить (плетеная),рассасывающаяся , контрастного цвета.состав нити :гликолид (90%) и L-лактид (10%),покрытие нити :сополимер полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция |
Соответствие |
|
|
| Сроки эффективной поддержки раны -25% прочности нити на 28 дней ,срок полного рассасывания -56-70дней |
Соответствие |
|
|
| Размер условный (метрический): USP 2/0 , EP 3 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Тип иглы колющая, атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом, усиленная |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 1,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к игле с нитью на внутреннем вкладыше в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки выполненная типографским способом непосредственно на фольге. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая мультифиламентная нить из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Полинить (плетеная),рассасывающаяся , контрастного цвета.состав нити :гликолид (90%) и L-лактид (10%),покрытие нити :сополимер полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция |
Соответствие |
|
|
| Сроки эффективной поддержки раны -25% прочности нити на 28 дней ,срок полного рассасывания -56-70дней |
Соответствие |
|
|
| Размер условный (метрический): USP 2/0 , EP 3 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Тип иглы колющая, атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 1,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к игле с нитью на внутреннем вкладыше в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки выполненная типографским способом непосредственно на фольге. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая мультифиламентная нить из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Полинить (плетеная),рассасывающаяся , контрастного цвета.состав нити :гликолид (90%) и L-лактид (10%),покрытие нити :сополимер полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция |
Соответствие |
|
|
| Сроки эффективной поддержки раны -25% прочности нити на 28 дней ,срок полного рассасывания -56-70дней |
Соответствие |
|
|
| Размер условный (метрический): USP 3/0 , EP 2 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Тип иглы обратно-режущая, атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 1,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к игле с нитью на внутреннем вкладыше в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки выполненная типографским способом непосредственно на фольге. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая мультифиламентная нить из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Полинить (плетеная),рассасывающаяся , контрастного цвета, состав нити :гликолид (90%) и L-лактид (10%),покрытие нити :сополимер полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция |
Соответствие |
|
|
| Сроки эффективной поддержки раны -25% прочности нити на 28 дней ,срок полного рассасывания -56-70дней |
Соответствие |
|
|
| Размер условный (метрический): USP 3/0 , EP 2 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Тип иглы колющая, атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 1,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к игле с нитью на внутреннем вкладыше в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки выполненная типографским способом непосредственно на фольге. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая мультифиламентная нить из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Монофиламент, нерассасывающаяся, контрастного цвета, состав нити: полипропилен и полиэтилен |
Соответствие |
|
|
| Размер шовного материала условный (метрический): USP 5/0 ,EP 1 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 2,00 |
|
|
| Тип иглы: колющая, атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом, черная |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка открывается путем расслоения лепестков в разные стороны и обеспечивает доступ к игле с нитью на внутренней полиэтиленовой основе в одно движение. Для предотвращения “эффекта памяти” нить находится на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Монофиламент, нерассасывающаяся, контрастного цвета, состав нити: полипропилен и полиэтилен |
Соответствие |
|
|
| Размер шовного материала условный (метрический): USP 6/0 ,EP 0,75 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 2,00 |
|
|
| Тип иглы: колющая, атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом, черная |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка открывается путем расслоения лепестков в разные стороны и обеспечивает доступ к игле с нитью на внутренней полиэтиленовой основе в одно движение. Для предотвращения “эффекта памяти” нить находится на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Монофиламент, нерассасывающаяся, контрастного цвета, состав нити: полипропилен и полиэтилен |
Соответствие |
|
|
| Размер шовного материала условный (метрический): USP 3/0 ,EP 2 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 2,00 |
|
|
| Тип иглы: колющая ,атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка открывается путем расслоения лепестков в разные стороны и обеспечивает доступ к игле с нитью на внутренней полиэтиленовой основе в одно движение. Для предотвращения “эффекта памяти” нить находится на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Монофиламент, нерассасывающаяся, контрастного цвета, состав нити: полипропилен и полиэтилен |
Соответствие |
|
|
| Размер шовного материала условный (метрический): USP 4/0 , EP 1,5 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 2,00 |
|
|
| Тип иглы: колющая ,атравматическая из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, покрыта силиконом |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка открывается путем расслоения лепестков в разные стороны и обеспечивает доступ к игле с нитью на внутренней полиэтиленовой основе в одно движение. Для предотвращения “эффекта памяти” нить находится на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющего точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
Соответствие |
|
|
| Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 0,5, условный размер 7/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 50,00 |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 2,00 |
|
|
| Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава |
Соответствие |
|
|
| Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе и фиксации под различными углами в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса |
Соответствие |
|
|
| Иглы колющие, кончик игл имеет угол сужения 45 градусов |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 9,00 |
|
|
| Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применени |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера |
Соответствие |
|
|
| . Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 1, условный размер 5/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла режущая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона |
Соответствие |
|
|
| Нить обладает антисептическими свойствами |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 1,5условный размер 4/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 30,00 |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона |
Соответствие |
|
|
| Нить обладает антисептическими свойствами |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 2условный размер 3/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 30,00 |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 3условный размер 2/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка, герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 2условный размер 3/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка), герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 3,5Условный размер 0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 60,00 |
|
|
| Тип иглы: обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 1,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Маркировка шовного материала содержит в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором |
Соответствие |
|
|
| Медицинское изделие в сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению.Двойная стерильная упаковка |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 10,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 3Условный размер 2 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 60,00 |
|
|
| Тип иглы: обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 1,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Маркировка шовного материала содержит в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором |
Соответствие |
|
|
| Медицинское изделие в сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению.Двойная стерильная упаковка |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 10,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 2Условный размер 3-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 60,00 |
|
|
| Тип иглы: обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Количество игл на нити |
≥ 1,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Маркировка шовного материала содержит в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором |
Соответствие |
|
|
| Медицинское изделие в сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению.Двойная стерильная упаковка |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 10,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 60,00 |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP |
Соответствие |
|
|
| Сроки эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 5/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 2-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 60,00 |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP |
Соответствие |
|
|
| Сроки эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 5/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нерассасывающаяся плетеная нить синтетического происхождения. Базовым элементом, из которого состоит нить, является макромолекула полиэтилентерифталата , образующаяся в результате поликонденсации терефталевой кислоты с этиленгликолем |
Соответствие |
|
|
| Размер метрический 2, USP 3/0 |
Соответствие |
|
|
| Нить имеет отличные манипуляционные свойства, высокую прочность на разрыв, долговечность и вызывает минимальную воспалительную реакцию на ткани |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 60,00 |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Упаковка обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, минимизирует эффект памяти формы. Кассета упакована в стерильную упаковку с барьерными свойствами. Стерилизационный пакет, полученный путем ламинирования пленок, имеет овальную выемку под палец для мгновенного вскрытия пакета. Информация о нити с иглой представлена на внутренней упаковке - кассете. Индивидуальная упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования (матричный код). Обязательно наличие инструкции на русском языке. Внешняя упаковка – картонная коробка, с указанием всех характеристик нити (размеры: метрический и USP, цвет нити, длина нити) и иглы (тип, размер, изгиб, кол-во игл) для удобства идентификации, запечатана в прозрачную плёнку для защиты от влаги |
Соответствие |
|
|
| Соответствие ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний; ГОСТ 26641-85. Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нерассасывающаяся плетеная нить синтетического происхождения. Базовым элементом, из которого состоит нить, является макромолекула полиэтилентерифталата , образующаяся в результате поликонденсации терефталевой кислоты с этиленгликолем |
Соответствие |
|
|
| Размер метрический 3, USP 2/0 |
Соответствие |
|
|
| Нить имеет отличные манипуляционные свойства, высокую прочность на разрыв, долговечность и вызывает минимальную воспалительную реакцию на ткани |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 60,00 |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Упаковка обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, минимизирует эффект памяти формы. Кассета упакована в стерильную упаковку с барьерными свойствами. Стерилизационный пакет, полученный путем ламинирования пленок, имеет овальную выемку под палец для мгновенного вскрытия пакета. Информация о нити с иглой представлена на внутренней упаковке - кассете. Индивидуальная упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования (матричный код). Обязательно наличие инструкции на русском языке. Внешняя упаковка – картонная коробка, с указанием всех характеристик нити (размеры: метрический и USP, цвет нити, длина нити) и иглы (тип, размер, изгиб, кол-во игл) для удобства идентификации, запечатана в прозрачную плёнку для защиты от влаги |
Соответствие |
|
|
| Соответствие ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний; ГОСТ 26641-85. Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Покрытие нити: фторкаучуковое |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 4Условный размер 1 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Тип иглы: колющая |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Двойная стерильная упаковка |
Соответствие |
|
|
| Количество в упаковке |
≥ 20,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 3, условный размер 2/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла обратно-режущая, прямая |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 50,00 |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия, упаковка герметична (полиэтилен). Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал из длинноцепочечных алифатических полимеров Нейлон 6 и Нейлон 6.6 |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 3-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 45,00 |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Шовный материал запакован в стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из бумаги. Шовный материал свернут на бумажном носителе. Игла уложена так, чтобы ее захват иглодержателем был возможен сразу после открытия бумажного пакета без извлечения самого шовного материала. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стелажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из полидиоксанона. Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 80% первоначальной прочности на разрыв IN VIVO через 4 недели и 40-70% через 6 недель после имплантации. Срок полного рассасывания 210 дней |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 3, условный размер 2-0 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 10,00 |
|
|
| Игла колющая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из полидиоксанона. Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 80% первоначальной прочности на разрыв IN VIVO через 4 недели и 40-70% через 6 недель после имплантации. Срок полного рассасывания 210 дней |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 2, условный размер 3-0 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 10,00 |
|
|
| Игла колющая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить монофиламентная с одноправленными насечкамистерильная, синтетическая, рассасывающаяся |
соответствие |
|
|
| Размер нити USP 3/0 |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в цвет контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 20,00 |
|
|
| На конце нити петля |
Соответствие |
|
|
| Тип иглы: колющая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Изделие стерильно |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиамида 6 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенных свойств |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 40,00 |
|
|
| Игла режущая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, наименование сплава иглы, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиамида 6 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенных свойств |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 1,условный размер 5/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 40,00 |
|
|
| Игла режущая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) содержит 36 штук, герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиамида 6 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенных свойств |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 1,5условный размер 4/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 30,00 |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиамида 6 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенных свойств |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 2условный размер 3/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 30,00 |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 3/8 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 10,00 |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенных свойств и апирогенен |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 3,5условный размер 0 |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и 30% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней. |
Соответствие |
|
|
| Нить обладает антисептическими свойствами |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла колющая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 30,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка), герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Однородное силиконовое покрытие |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 1 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Цвет нити: Синий |
Соответствие |
|
|
| Тип иглы: Обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 35,00 |
|
|
| Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Однородное силиконовое покрытие |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 2-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00 |
|
|
| Цвет нити: Синий |
Соответствие |
|
|
| Тип иглы: Обратно-режущая, колющая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 45,00 |
|
|
| Размер по USP 1 |
Соответствие |
|
|
| Цвет нити: Синий |
Соответствие |
|
|
| Фиксирующий элемент: сварная концевая петля на дистальном конце нити для закрепления первого стежка без узла |
Соответствие |
|
|
| Тип иглы: V-20 (колющая) |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Шовный материал с зубцами, на одном конце которой находится хирургическая игла, а на другом конце — петля |
Соответствие |
|
|
| Предназначен для сопоставления мягких тканей, когда возможно применение рассасывающихся шовных материалов. Тканевая реакция исчезает по мере рассасывания. Нить окрашенная в контрастный цвет, в пакете 1 нить |
Соответствие |
|
|
| Остаточная прочность: через 7 дней составляет 80%, через 14 дней - 75%, через 21 день - 65% |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 2-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 30,00 |
|
|
| Длина иглы, колющая |
≥ 26,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Игла из стали с содержанием 7,5-9,5% никеля, 0,8-1,4% титана и 11-12, 5% хрома |
Соответствие |
|
|
| Каждая нить запакована в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги с пленкой и пакета из фольги. Нить свернута на круглом бластере. Вторичная упаковка из картона с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью дублируется на вторичной упаковке. Данная информация подтверждена нанесённым матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Шовный материал с зубцами, на одном конце которой находится хирургическая игла, а на другом конце — петля |
Соответствие |
|
|
| Предназначен для сопоставления мягких тканей, когда возможно применение рассасывающихся шовных материалов. Тканевая реакция исчезает по мере рассасывания. Нить окрашенная в зелёный цвет, в пакете 1 нить |
Соответствие |
|
|
| Остаточная прочность через 7 дней составляет 80%, через 14 дней - 75%, через 21 день - 65%. |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 3-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 20,00 |
|
|
| Длина иглы, колющая |
≥ 26,00 |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Игла из стали с повышенным содержанием хрома и никеля: хром-12%, никель-9% |
Соответствие |
|
|
| Каждая нить запакована в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги с пленкой и пакета из фольги. Нить свернута на круглом бластере. Вторичная упаковка из картона с лотком, открывающимся в сторону. Информация о хирургическом шовном материале и каталожный код полностью дублируется на вторичной упаковке. Данная информация подтверждена нанесённым матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Комплект: Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты |
соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 4, условный размер 1,5 |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 150,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Нить уложена в картонном лотке, концы нити выведены для удобства захвата на отдельную поверхность упаковки. Картонная упаковка имеет специальную отрывную часть для обеспечения удобного захвата конца нити. Групповая упаковка (коробка), герметична (полиэтилен или другой материал). Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; информацию о сроке годности, номере партии (серии), указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Комплект: Нить хирургическая плетеная из полигликолевой |
соответствиекислоты |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция. Окрашенный в фиолетовый цвет, в пакете 1 нить. Лигатуры. |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 150,00 |
|
|
| Размер по USP 1 (метрический размер EP 4) |
Соответствие |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP. Со сроками эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней.; |
Соответствие |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги нить была видна сразу и доступна для захвата. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком |
Соответствие |
|
|
| Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 40,00 |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом.Марка стали - 4310.Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, кончик иглы уплощен |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта ""памяти формы"". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция. Окрашенный в фиолетовый цвет, в пакете 1 нить |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00 |
|
|
| Размер по USP 4-0 |
Соответствие |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP. Со сроками эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая тонкая |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Игла из стали или эквивалент |
Соответствие |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стелажах. |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 2,условный размер 3/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, кончик иглы уплощен |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция |
Соответствие |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP. Со сроками эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Окрашенный в контрастный цвет, в пакете 1 нить |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 3-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла колющая тонкая органная |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 3,условный размер 2/0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, кончик иглы уплощен |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция |
Соответствие |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP. Со сроками эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Окрашенный в контрастный цвет, в пакете 1 нить |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 2-0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла колющая тонкая органная |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет |
Соответствие |
|
|
| Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер 3,5условный размер 0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, кончик иглы уплощен |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов; не содержит лекарственных средств. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| Синтетический рассасывающийся шовный материал из смеси производных гликолевой (90%) и молочной (10%) кислот, плетеный, с рассасывающимся покрытием из кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция |
Соответствие |
|
|
| Исходное среднее значение прочности в узле составляет около 140% от минимума, установленного в USP и EP. Со сроками эффективной поддержки раны в течении 3 недель (остаточная прочность на 14 день составляет около 80%, на 21 день более 30%) и со сроком полного рассасывания в течении не более 70 дней |
Соответствие |
|
|
| Окрашенный в контрастный цвет, в пакете 1 нить |
Соответствие |
|
|
| Размер по USP 0 |
Соответствие |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00 |
|
|
| Игла колющая тонкая органная |
Соответствие |
|
|
| Игла соединяется с нитью в просверленное отверстие |
Соответствие |
|
|
| Форма изгиба иглы 1/2 круга |
Соответствие |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,00 |
|
|
| Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов на стеллажах |
Соответствие |
|
|
| Документы качества, инструкция: Наличие регистрационного свидетельства, декларации соответствия. Инструкция на русском языке в каждой коробке |
Соответствие |
|
|
| Количество стерильных пакетов в коробке |
≥ 12,00 |
|
|
| Комплект |
Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами |
|
|
Показать всё
Скрыть
|