| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 70.1 Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| 70.2 Индикатор химический одноразовый (Тип 13) предназначен для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов снаружи стери0изуемых изделий при соответствующих режимах, соответствует четвертому классу по ГОСТ ISO 11140-1-2011. |
Соответствие |
|
|
| 70.4. Температура стерилизации при первом режиме, °С |
≥ 119,00
≤ 123,00 |
|
|
| 70.9 Количество в упаковке,Тестов |
≤ 1 000,00 |
|
|
| 70.6 Температура стерилизации при втором режиме, °С |
≥ 130,00
≤ 136,00 |
|
|
| 70.7 Длительность цикла стерилизации при втором режиме |
≥ 4,00
≤ 8,00 |
|
|
| 70.8 Чёткий цветовой переход от начального светлого к конечному тёмному цвету |
Соответствие |
|
|
| 70.5 Длительность цикла стерилизации при первом режиме |
≥ 18,00
≤ 25,00 |
|
|
| 70.3 Один индикатор предназначен для контроля цикла стерилизации по двум режимам |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 5.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования |
Соответствие |
|
|
| 5.2 Пакет комбинированный, плоский и самозапечатывающийся (тип 5) |
Соответствие |
|
|
| 5.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами |
Соответствие |
|
|
| 5.4 Пакет снабжен слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги |
Соответствие |
|
|
| 5.5 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 5.6 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 5.13. Длина пакета |
≥ 355,00
≤ 365,00 |
|
|
| 5.10 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 5.11. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 12,00 |
|
|
| 5.12. Ширина пакета |
≥ 185,00
≤ 195,00 |
|
|
| 5.8 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки . |
Соответствие |
|
|
| 5.9 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 5.7 Плотность медицинской бумаги, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 2.12 Ширина пакета |
≥ 95,00
≤ 105,00 |
|
|
| 2.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 2.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 2.4 Пакет снабжен слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги |
Соответствие |
|
|
| 2.5 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 2.6 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 2.13 Длина пакета |
≥ 295,00
≤ 305,00 |
|
|
| 2.8 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки . |
Соответствие |
|
|
| 2.9 Толщина пленочного покрытия пакета , Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 2.10 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 2.11 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 12,00 |
|
|
| 2.7 Плотность медицинской бумаги, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 2.2 Пакет комбинированный, плоский и самозапечатывающийся (Тип 2) |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 45.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования |
Соответствие |
|
|
| 45.2 Рулон для плазменной стерилизации (Тип 4) изготовлен из многослойной полимерной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом, пригоден для стерилизации парами пероксида водорода |
Соответствие |
|
|
| 45.3 Рулоны плоские предназначены для стерилизации медицинских изделий плазменным методом |
Соответствие |
|
|
| 45.5 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 60,00 |
|
|
| 45.6 Ширина рулона |
≥ 295,00
≤ 305,00 |
|
|
| 45.4 На внешней стороне рулона нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер рулона; химический индикатор 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для плазменной стерилизации; -описание конечного цвета индикатора; -номер партии; -информация о сроке годности |
Соответствие |
|
|
| 45.7 Длина рулона |
≥ 65,00
≤ 75,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 51.1 Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования |
Соответствие |
|
|
| 51.2 Индикатор химический одноразовый (Тип 2) предназначен для контроля процесса паровой стерилизации, соответствует классу четвертому по ГОСТ ISO 11140-1-2011 |
Соответствие |
|
|
| 51.3 Один индикатор предназначен для контроля цикла стерилизации по трем режимам |
Соответствие |
|
|
| 51.4. Температура стерилизации при первом режиме,°С |
≥ 121,00
≤ 125,00 |
|
|
| 51.10 Индикаторы помещены в упаковку |
Соответствие |
|
|
| 51.9 Длительность цикла стерилизации при третьем режиме |
≥ 6,00
≤ 8,00 |
|
|
| 51.5 Длительность цикла стерилизации при первом режиме |
≥ 20,00
≤ 24,00 |
|
|
| 51.6 Температура стерилизации при втором режиме, °С |
≥ 124,00
≤ 131,00 |
|
|
| 51.7. Длительность цикла стерилизации при втором режиме |
≥ 8,00
≤ 12,00 |
|
|
| 51.8. Температура стерилизации при третьем режиме, °С |
≥ 132,00
≤ 136,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 53.10 Количество в упаковке, Тестов |
≤ 500,00 |
|
|
| 53.4. Температура стерилизации при первом режиме. °С |
≥ 118,00
≤ 122,00 |
|
|
| 53.1 Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования |
Соответствие |
|
|
| 53.2 Индикатор химический одноразовый (Тип 4) предназначен для контроля процесса паровой стерилизации внутри стерилизуемых изделий и в стерилизационной камере, соответствует четвертому классу по ГОСТ ISO 11140-1-2011. |
Соответствие |
|
|
| 53.3 Один индикатор предназначен для контроля цикла стерилизации по трем режимам. |
Соответствие |
|
|
| 53.6.Температура стерилизации при втором режиме, °С |
≥ 123,00
≤ 129,00 |
|
|
| 53.7.Длительность цикла стерилизации при втором режиме |
≥ 27,00
≤ 33,00 |
|
|
| 53.8. Температура стерилизации при третьем режиме,°С |
≥ 129,00
≤ 135,00 |
|
|
| 53.9. Длительность цикла стерилизации при третьем режиме |
≥ 18,00
≤ 22,00 |
|
|
| 53.5. Длительность цикла стерилизации при первом режиме |
≥ 40,00
≤ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 43.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 43.2 Рулон для плазменной стерилизации (Тип 2) изготовлен из многослойной полимерной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом, пригоден для стерилизации парами пероксида водорода |
Соответствие |
|
|
| 43.3 Рулоны плоские предназначены для стерилизации медицинских изделий плазменным методом |
Соответствие |
|
|
| 43.5 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 60,00 |
|
|
| 43.6 Ширина рулона ллиметр |
≥ 145,00
≤ 155,00 |
|
|
| 43.4 На внешней стороне рулона нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер рулона; химический индикатор 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для плазменной стерилизации; -описание конечного цвета индикатора; -номер партии; -информация о сроке годности. |
Соответствие |
|
|
| 43.7 Длина рулона |
≥ 65,00
≤ 75,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 41.12 Высота складки |
≥ 75,00
≤ 85,00 |
|
|
| 41.13 Длина рулона |
≥ 95,00
≤ 105,00 |
|
|
| 41.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования |
Соответствие |
|
|
| 41.2 Комбинированный рулон со складкой (тип 3) |
Соответствие |
|
|
| 41.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) способами. |
Соответствие |
|
|
| 41.4 Рулон изготовлен из многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 41.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 41.7 Бумажное основание и пленочное покрытие соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки |
Соответствие |
|
|
| 41.8 Толщина пленочного покрытия , Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 41.9 На внешней стороне нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 41.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при запечатывании |
≥ 24,00 |
|
|
| 41.11 Ширина рулона |
≥ 345,00
≤ 355,00 |
|
|
| 41.6 Плотность медицинской бумаги, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 36.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 36.2 Материал с соединением листов (тип 1) предназначен для плазменной, паровой и газовой стерилизации. |
Соответствие |
|
|
| 36.3 С соединением листов, то есть представляет собой 2 листа разных цветов. Листы изготовлены из. нетканого материала, соединены между собой с двух сторон термосвариваемым швом (подтверждено инструкцией производителя). |
Соответствие |
|
|
| 36.4 Материал СММС (спанбонд/ мелтблаун/ мелтблаун/спанбонд) |
Соответствие |
|
|
| 36.6 -Маркировка упаковки: -товарный знак (при наличии); -наименование товара (в том числе содержащее наименование нетканого материала) -размер; -номер партии; -информация о сроке годности. |
Соответствие |
|
|
| 36.7 Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации |
≥ 12,00 |
|
|
| 36.8 Ширина материала |
≥ 1 195,00
≤ 1 205,00 |
|
|
| 36.5 Плотность материала. г/м2 |
≥ 55,00 |
|
|
| 36.9 Длина материала |
≥ 1 195,00
≤ 1 205,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 31.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 31.2 Пакет комбинированный усиленный (тип 3) плоский |
Соответствие |
|
|
| 31.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) способами.. Предназначен для упаковывания тяжелых медицинских изделий. |
Соответствие |
|
|
| 31.4 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 31.5 Пакет изготовлен из многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и нетканого материала с другой стороны. |
Соответствие |
|
|
| 31.12 Длина пакета |
≥ 550,00
≤ 600,00 |
|
|
| 31.7 Плотность нетканого материала, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 31.8 Толщина пленочного покрытия , Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 31.9 Нетканный материал и пленка соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от нетканого материала при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 31.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при запечатывании с помощью термосварочного аппарата |
≥ 12,00 |
|
|
| 31.11 Ширина пакета, Миллиметр |
≥ 400,00
≤ 420,00 |
|
|
| 31.6 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 32.10. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при запечатывании с помощью термосварочного аппарата |
≥ 12,00 |
|
|
| 32.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования |
Соответствие |
|
|
| 32.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) способами.. Предназначен для упаковывания тяжелых медицинских изделий. |
Соответствие |
|
|
| 32.4 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 32.5 Пакет изготовлен из многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и нетканого материала с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 32.7 Плотность нетканого материала , г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 32.8 Толщина пленочного покрытия, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 32.9 Нетканный материал и пленка соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от нетканого материала при вскрытии упаковки |
Соответствие |
|
|
| 32.11 Ширина пакета |
≥ 490,00
≤ 500,00 |
|
|
| 32.6 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 32.2 Пакет комбинированный усиленный (тип 4) плоский |
Соответствие |
|
|
| 32.12 Длина пакета ?670,00 и ?750,00 Миллиметр |
≥ 670,00
≤ 750,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 35.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 35.2 Пакет бумажный плоский |
Соответствие |
|
|
| 35.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) способами. |
Соответствие |
|
|
| 35.7 Длина пакета |
≥ 495,00
≤ 505,00 |
|
|
| 35.5 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при запечатывании |
≥ 9,00 |
|
|
| 35.6 Ширина пакета |
≥ 395,00
≤ 405,00 |
|
|
| 35.4 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой и воздушной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 27.11 Ширина пакета |
≥ 145,00
≤ 155,00 |
|
|
| 27.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 27.2 Пакет комбинированный, оснащен складкой (тип 3) |
Соответствие |
|
|
| 27.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 27.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 27.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 27.6 Плотность бумажного основания , г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 27.13 Длина пакета |
≥ 395,00
≤ 405,00 |
|
|
| 27.8 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 27.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 27.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 27.12 Высота складки |
≥ 45,00
≤ 55,00 |
|
|
| 27.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 20.1. Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования |
Соответствие |
|
|
| 20.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 13) |
Соответствие |
|
|
| 20.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 20.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 20.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 20.12 Длина пакета |
≥ 275,00
≤ 285,00 |
|
|
| 20.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки |
Соответствие |
|
|
| 20.8 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 20.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 20.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 20.11. Ширина пакета |
≥ 205,00
≤ 215,00 |
|
|
| 20.6 Плотность бумажного основания, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 29.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 29.2 Пакет усиленный предназначен для паровой, газовой, плазменной стерилизации |
Соответствие |
|
|
| 29.3 Материал изготовления |
СММС (слои: спанбонд-мелтблаун-мелтблаун-спанбонд) или СМС (слои: спанбонд-мелтблаун -спанбонд) |
|
|
| 29.4 Отсутствие иных материалов в составе изделия (пленка, бумага) |
Соответствие |
|
|
| 29.9 Длина пакета |
≥ 715,00
≤ 725,00 |
|
|
| 29.6 Метод запечатывания |
Пакет запечатывается путем закрытия клапана и заклеивания его с помощью индикаторной ленты или запечатывается с помощью термосварочного аппарата |
|
|
| 29.7 Пакет обеспечивает дополнительную защиту от механических воздействий и влаги при транспортировке и хранении изделий, после прохождения цикла стерилизации. |
Соответствие |
|
|
| 29.8 Ширина пакета |
≥ 415,00
≤ 425,00 |
|
|
| 29.5 Предназначен для упаковывания тяжелых наборов |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 21.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 21.2 Пакет комбинированный плоский (Тип 14) |
Соответствие |
|
|
| 21.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 21.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 21.12 Длина пакета |
≥ 395,00
≤ 405,00 |
|
|
| 21.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 21.8 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 21.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 21.10. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 21.11 Ширина пакета |
≥ 205,00
≤ 215,00 |
|
|
| 21.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 21.6 Плотность бумажного основания ,г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 17.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 17.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 10) |
Соответствие |
|
|
| 17.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 17.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 17.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 17.12 Длина пакета |
≥ 395,00
≤ 405,00 |
|
|
| 17.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки |
Соответствие |
|
|
| 17.8 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 17.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 17.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 17.11 Ширина пакета |
≥ 115,00
≤ 125,00 |
|
|
| 17.6 Плотность бумажного основания , г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 10.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования |
Соответствие |
|
|
| 10.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 3) |
Соответствие |
|
|
| 10.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 10.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 10.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 10.12 Длина пакета |
≥ 195,00
≤ 205,00 |
|
|
| 10.7. Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки |
Соответствие |
|
|
| 10.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 10.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 10.11 Ширина пакета |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 10.6 Плотность бумажного основания, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 10.8. Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 11.12. Длина пакета |
≥ 245,00
≤ 255,00 |
|
|
| 11.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 4) |
Соответствие |
|
|
| 11.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 11.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 11.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 11.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 11.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки |
Соответствие |
|
|
| 11.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 11.10. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 11.6. Плотность бумажного основания, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 11.8. Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 11.11 Ширина пакета |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 8.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 8.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 8.12. Длина пакета |
≥ 245,00
≤ 255,00 |
|
|
| 8.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 8.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования |
Соответствие |
|
|
| 8.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 1) |
Соответствие |
|
|
| 8.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 8.8 Толщина пленочного покрытия пакета , Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 8.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 8.10. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 8.11 Ширина пакета |
≥ 45,00
≤ 55,00 |
|
|
| 8.6 Плотность бумажного основания, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 24.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 24.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами |
Соответствие |
|
|
| 24.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 24.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 24.8. Толщина пленочного покрытия пакета , Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 24.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 24.10. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 24.11 Ширина пакета |
≥ 415,00
≤ 425,00 |
|
|
| 24.12 Длина пакета |
≥ 595,00
≤ 605,00 |
|
|
| 24.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 24.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 17) |
Соответствие |
|
|
| 24.6 Плотность бумажного основания , г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 26.13 Длина пакета |
≥ 375,00
≤ 385,00 |
|
|
| 26.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования |
Соответствие |
|
|
| 26.2 Пакет комбинированный, оснащен складкой (тип 2) |
Соответствие |
|
|
| 26.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 26.4. Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 26.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 26.6 Плотность бумажного основания, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 26.8 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 26.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 26.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 26.11 Ширина пакета |
≥ 145,00
≤ 155,00 |
|
|
| 26.12 Высота складки |
≥ 45,00
≤ 55,00 |
|
|
| 26.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 18.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 18.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 11) |
Соответствие |
|
|
| 18.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 18.4. Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 18.5. Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 18.12. Длина пакета |
≥ 295,00
≤ 305,00 |
|
|
| 18.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 18.8 Толщина пленочного покрытия пакет, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 18.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 18.6 Плотность бумажного основания , г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 18.10. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 18.11 Ширина пакета |
≥ 145,00
≤ 155,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 59.1 Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| 59.2 Температура стерилизации,°С |
≥ 119,00
≤ 123,00 |
|
|
| 59.3 Длительность цикла стерилизации,Минута |
≥ 42,00
≤ 48,00 |
|
|
| 59.7 Количество в упаковке, Тестов |
≤ 500,00 |
|
|
| 59.5 Обратная сторона с липким слоем, закрытым двумя половинками защитной бумаги. |
Соответствие |
|
|
| 59.6 Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. |
Соответствие |
|
|
| 59.4 Индикатор химический одноразовый (Тип 10 ) прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 38.2 Бумага для лотков влагопоглащающая для лотков при паровой стерилизации представляет собой материал, обладающий высокой поглощающей способностью. |
Соответствие |
|
|
| 38.6 Ширина листа |
≥ 595,00
≤ 605,00 |
|
|
| 38.1 Нестерильное изделие, на которое помещаются контейнеры, используемые для стерилизации паром или растворяющим веществом (например, лотки, оболочки, пакеты) для абсорбирования влаги и защиты внешнего покрытия контейнера. Обычно оно изготавливается из абсорбента, нетканого материала или бумаги. Это изделие одноразового применения |
Соответствие |
|
|
| 38.4. Толщина бумаги, Мкм (Микрометр) |
≥ 300,00 |
|
|
| 38.5 Впитывающая способность, % |
≥ 750,00 |
|
|
| 38.3 Плотность бумаги, г/м2 |
≥ 40,00 |
|
|
| 38.7 Длина листа |
≥ 595,00
≤ 605,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 63.5. Рассчитан на приготовление рабочего раствора |
≥ 200,00 |
|
|
| 63.1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выявления скрытой крови и остатков щелочных компонентов с целью контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий. Изменение окраски раствора свидетельствует о наличии загрязнений на поверхности медицинских изделий. Это изделие одноразового использования |
Соответствие |
|
|
| 63.2 Набор для контроля предстерилизационной очистки. Предназначен для обнаружения остатков крови, следов ржавчины, стирального порошка с отбеливателями, окислителей (хлорамина, хлорной извести, хромовой смеси и др.), пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков) и кислот на изделиях медицинского назначения |
Соответствие |
|
|
| 63.3 Амидопирин в составе |
≥ 90,00 |
|
|
| 63.4. Анилин солянокислый стабилизатор |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 58.1 Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| 58.2 Индикатор химический одноразовый (Тип 9) предназначен для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов снаружи стери0изуемых изделий при соответствующих режимах, соответствует четвертому классу по ГОСТ ISO 11140-1-2011. |
Соответствие |
|
|
| 58.3 Один индикатор предназначен для контроля цикла стерилизации по трем режимам |
Соответствие |
|
|
| 58.4 Температура стерилизации при первом режиме,°С |
≥ 119,00
≤ 123,00 |
|
|
| 58.5. Длительность цикла стерилизации при первом режиме |
≥ 32,00
≤ 38,00 |
|
|
| 58.7. Длительность цикла стерилизации при втором режиме, Минута |
≥ 18,00
≤ 22,00 |
|
|
| 58.8. Температура стерилизации при третьем режиме, °С |
≥ 130,00
≤ 136,00 |
|
|
| 58.9. Длительность цикла стерилизации при третьем режиме |
≥ 6,00
≤ 8,00 |
|
|
| 58.10 Чёткий цветовой переход от начального светлого к конечному тёмному цвету. |
Соответствие |
|
|
| 58.6 Температура стерилизации при втором режиме, °С |
≥ 124,00
≤ 131,00 |
|
|
| 58.11. Количество в упаковке, Тестов |
≤ 1 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 64.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 64.2 Пакет комбинированный плоский со складкой (тип 5) |
Соответствие |
|
|
| 64.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами |
Соответствие |
|
|
| 64.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 64.6 Плотность бумажного основания, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 64.13 Длина пакета |
≥ 595,00
≤ 605,00 |
|
|
| 64.8 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 64.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 64.10 Срок сохранения стерильности при запечатывании с помощью термосварочного аппарата |
≥ 24,00 |
|
|
| 64.11 Ширина пакета |
≥ 415,00
≤ 425,00 |
|
|
| 64.12 Высота складки |
≥ 85,00
≤ 95,00 |
|
|
| 64.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки |
Соответствие |
|
|
| 64.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 60.10 Количество в комплект, Тест |
≤ 500,00 |
|
|
| 60.3 Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне цветными метками - индикаторной и элементом сравнения и маркировки. |
Соответствие |
|
|
| 60.1 Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| 60.2 Индикатор химический одноразовый (Тип 11) универсальный с двумя индикаторными метками соответствуют классу 4 (многопеременные индикаторы) и классу 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, предназначены для контроля температуры и времени стерилизационной выдержки в камере стерилизатора и внутри упаковок и изделий |
Соответствие |
|
|
| 60.4 Исходный цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров. |
Соответствие |
|
|
| 60.6. Длительность цикла стерилизации |
≥ 55,00
≤ 65,00 |
|
|
| 60.7 Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, не проникает через неё, не переходит на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. |
Соответствие |
|
|
| 60.8 Обратная сторона с липким слоем, закрытым двумя неравными частями защитной бумаги. |
Соответствие |
|
|
| 60.9 Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. |
Соответствие |
|
|
| 60.5 Температура стерилизации, °С |
≥ 175,00
≤ 185,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 61.1 Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| 61.2 Индикатор химический одноразовый (Тип 12) для контроля переменных плазменной стерилизации |
Соответствие |
|
|
| 61.6 Индикаторы помещены в упаковку |
Соответствие |
|
|
| 61.4 Режимы стерилизации: Парами пероксида водорода концентрации от 58% до 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5 ?С и общего времени стерилизации в диапазоне от 30мин. и до 65 мин |
Соответствие |
|
|
| 61.5 Целлюлоза в составе материалов индикатора отсутствует. |
Соответствие |
|
|
| 61.3 Индикатор соответствует 4 классу по ГОСТ ISO 11140-1-2011. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 40.4 Рулон изготовлен из многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 40.5 Кол-во слоев пленки |
? 5 |
|
|
| 40.8 Толщина пленочного покрытия, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 40.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при запечатывании |
≥ 24,00 |
|
|
| 40.13 Длина рулона |
≥ 95,00
≤ 105,00 |
|
|
| 40.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 40.2 Комбинированный рулон со складкой (тип 2) |
Соответствие |
|
|
| 40.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) способами. |
Соответствие |
|
|
| 40.6 Плотность медицинской бумаги, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 40.9 На внешней стороне нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 40.11 Ширина рулона |
≥ 195,00
≤ 205,00 |
|
|
| 40.12 Высота складки |
≥ 50,00
≤ 60,00 |
|
|
| 40.7 Бумажное основание и пленочное покрытие соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 15.12 Длина пакета |
≥ 295,00
≤ 305,00 |
|
|
| 15.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 15.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 8) |
Соответствие |
|
|
| 15.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 15.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 15.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 15.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 15.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 15.11 Ширина пакета |
≥ 95,00
≤ 105,00 |
|
|
| 15.6 Плотность бумажного основания , г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 15.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 15.8 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 39.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования |
Соответствие |
|
|
| 39.9 На внешней стороне нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 39.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при запечатывании |
≥ 24,00 |
|
|
| 39.11 Ширина рулона |
≥ 145,00
≤ 155,00 |
|
|
| 39.12 Высота складки |
≥ 45,00
≤ 55,00 |
|
|
| 39.7 Бумажное основание и пленочное покрытие соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки |
Соответствие |
|
|
| 39.2 Комбинированный рулон со складкой (тип 1) |
Соответствие |
|
|
| 39.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) способами |
Соответствие |
|
|
| 39.4 Рулон изготовлен из многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 39.5 Кол-во слоев пленки |
? 5 |
|
|
| 39.6 Плотность медицинской бумаги, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 39.13 Длина рулона |
≥ 95,00
≤ 105,00 |
|
|
| 39.8 Толщина пленочного покрытия, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 69.4 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой и воздушной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 69.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 69.2 Пакет плоский из крафт-бумаги самозапечатывающийся |
Соответствие |
|
|
| 69.3 Предназначен для воздушной и паровой стерилизации медицинских изделий |
Соответствие |
|
|
| 69.7 Длина пакета |
≥ 315,00
≤ 325,00 |
|
|
| 69.5 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 9,00 |
|
|
| 69.6 Ширина пакета |
≥ 245,00
≤ 255,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 42.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 42.2 Рулон для плазменной стерилизации (Тип 1) изготовлен из многослойной полимерной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом, пригоден для стерилизации парами пероксида водорода |
Соответствие |
|
|
| 42.3 Рулоны плоские предназначены для стерилизации медицинских изделий плазменным методом |
Соответствие |
|
|
| 42.7 Длина рулона |
≥ 65,00
≤ 75,00 |
|
|
| 42.5 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 60,00 |
|
|
| 42.6 Ширина рулона |
≥ 95,00
≤ 105,00 |
|
|
| 42.4 На внешней стороне рулона нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер рулона; химический индикатор 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для плазменной стерилизации; -описание конечного цвета индикатора; -номер партии; -информация о сроке годности |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 50.1 Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| 50.2 Индикатор химический одноразовый (Тип 1) химический предназначен для контроля процесса паровой стерилизации, соответствует классу четвертому по ГОСТ ISO 11140-1-2011. |
Соответствие |
|
|
| 50.3 Один индикатор предназначен для контроля цикла стерилизации по трем режимам. |
Соответствие |
|
|
| 50.4. Температура стерилизации при первом режиме, °С |
≥ 121,00
≤ 125,00 |
|
|
| 50.10 Индикаторы помещены в упаковку |
Соответствие |
|
|
| 50.6. Температура стерилизации при втором режиме, °С |
≥ 124,00
≤ 131,00 |
|
|
| 50.7. Длительность цикла стерилизации при втором режиме |
≥ 8,00
≤ 12,00 |
|
|
| 50.8. Температура стерилизации при третьем режиме, °С |
≥ 132,00
≤ 136,00 |
|
|
| 50.9. Длительность цикла стерилизации при третьем режиме, Минута |
≥ 3,00
≤ 6,00 |
|
|
| 50.5. Длительность цикла стерилизации при первом режиме |
≥ 20,00
≤ 24,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 28.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 28.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 28.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 28.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 28.6 Плотность бумажного основания, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 28.8 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 28.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности |
; Соответствие |
|
|
| 28.10. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 28.11 Ширина пакета |
≥ 315,00
≤ 325,00 |
|
|
| 28.12 Высота складки |
≥ 55,00
≤ 65,00 |
|
|
| 28.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 28.13 Длина пакета |
≥ 495,00
≤ 505,00 |
|
|
| 28.2 Пакет комбинированный, оснащен складкой (тип 4) |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 25.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 25.2 Пакет комбинированный, оснащен складкой (тип 1) |
Соответствие |
|
|
| 25.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 25.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 25.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 25.6 Плотность бумажного основания, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 25.8 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 25.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 25.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 25.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 25.11 Ширина пакета |
≥ 95,00
≤ 105,00 |
|
|
| 25.12 Высота складки |
≥ 45,00
≤ 55,00 |
|
|
| 25.13 Длина пакета, Миллиметр |
≥ 295,00
≤ 305,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 4.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. (тип 4) |
Соответствие |
|
|
| 4.2 Пакет комбинированный, плоский и самозапечатывающийся |
Соответствие |
|
|
| 4.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами |
Соответствие |
|
|
| 4.4 Пакет снабжен слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги |
Соответствие |
|
|
| 4.5 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 4.6 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 4.13 Длина пакета |
≥ 295,00
≤ 305,00 |
|
|
| 4.8 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки . |
Соответствие |
|
|
| 4.9 Толщина пленочного покрытия пакета , Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 4.10 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 4.11. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 12,00 |
|
|
| 4.12 Ширина пакета |
≥ 125,00
≤ 135,00 |
|
|
| 4.7 Плотность медицинской бумаги, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 9.11 Ширина пакета |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 9.12 Длина пакета |
≥ 145,00
≤ 155,00 |
|
|
| 9.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 9.2 Пакет комбинированный плоский (Тип 2) |
Соответствие |
|
|
| 9.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 9.6 Плотность бумажного основания, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 9.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 9.10. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 9.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 9.8 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 9.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 9.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 3.2 Пакет комбинированный, плоский и самозапечатывающийся (тип 3) |
Соответствие |
|
|
| 3.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 3.4 Пакет снабжен слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги |
Соответствие |
|
|
| 3.5 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 3.6 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 3.13. Длина пакета |
≥ 395,00
≤ 405,00 |
|
|
| 3.8 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки |
Соответствие |
|
|
| 3.9 Толщина пленочного покрытия пакета , Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 3.10 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 3.11 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 12,00 |
|
|
| 3.12 Ширина пакета |
≥ 65,00
≤ 105,00 |
|
|
| 3.7 Плотность медицинской бумаги, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 3.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 49.5 Размеры пластины по длине |
≥ 30,00
≤ 50,00 |
|
|
| 49.1 Индикатор контроля эффективности очистки полых медицинских инструментов предназначен для валидации и рутинного мониторинга контроля эффективности очистки полых медицинских инструментов в автоматических дезинфекционно-моющих машинах. |
Соответствие |
|
|
| 49.2 Индикаторная пластина из нержавеющей стали с тестовым загрязнением, имитирующим человеческую кровь. Применяется в комплекте только со специальным устройством |
Соответствие |
|
|
| 49.4 Состав тестового загрязнения: бычья или овечья кровь |
Соответствие |
|
|
| 49.3 Вид специального устройства |
Трубка, одна сторона которой имеет раскручивающийся наконечник с вкладышем для размещения индикаторной пластины. Вторая сторона имеет наконечник, который крепится к ирригационной системе машины |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 67.8 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки |
Соответствие |
|
|
| 67.10 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 67.11 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 12,00 |
|
|
| 67.12 Ширина пакета |
≥ 95,00
≤ 105,00 |
|
|
| 67.7 Плотность медицинской бумаги, 60 г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 67.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 67.2 Пакет комбинированный плоский самозапечатывающийся (Тип 8) |
Соответствие |
|
|
| 67.4 Пакет снабжен слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги |
Соответствие |
|
|
| 67.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 67.5 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 67.6 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 67.13 Длина пакета |
≥ 415,00
≤ 425,00 |
|
|
| 67.9 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 6.11 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 12,00 |
|
|
| 6.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 6.2 Пакет комбинированный, плоский и самозапечатывающийся (тип 6) |
Соответствие |
|
|
| 6.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 6.4 Пакет снабжен слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги |
Соответствие |
|
|
| 6.5 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 6.8 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки . |
Соответствие |
|
|
| 6.10 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 6.7 Плотность медицинской бумаги, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 6.12 Ширина пакета , Миллиметр |
≥ 195,00
≤ 205,00 |
|
|
| 6.13. Длина пакета |
≥ 295,00
≤ 305,00 |
|
|
| 6.6 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 6.9 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 56.8 Количество в упаковке, Тестов |
≤ 500,00 |
|
|
| 56.2 Индикатор химический одноразовый (Тип 7) предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации водных растворов, соответствует четвертому классу по ГОСТ ISO 11140-1-2011 |
Соответствие |
|
|
| 56.3 Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия. |
Соответствие |
|
|
| 56.5.Режим стерилизации: температура стерилизации, °С |
≥ 118,00
≤ 123,00 |
|
|
| 56.6. Длительность цикла |
≥ 13,00
≤ 15,00 |
|
|
| 56.1 Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| 56.7 Давление пара, МПа |
≥ 0,10
≤ 0,14 |
|
|
| 56.4 Чёткий цветовой переход от начального светлого к конечному тёмному цвету. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 46.1 Предназначен для размещения медицинских инструментов внутри стерилизационной упаковки и для предотвращения повреждения упаковок колющими и режущими инструментами. |
Соответствие |
|
|
| 46.3 Ширина лотка |
≥ 127,00
≤ 133,00 |
|
|
| 46.2 Лоток изготовлен из пароустойчивого картона, возможность стерилизации при темпаратуре до 134 °С. Метод стерилизации паровой. |
Соответствие |
|
|
| 46.5. Высота лотка |
≥ 14,00
≤ 16,00 |
|
|
| 46.4 Длина лотка |
≥ 257,00
≤ 263,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 19.6 Плотность бумажного основания, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 19.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 19.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 12) |
Соответствие |
|
|
| 19.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 19.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 19.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 19.12 Длина пакета |
≥ 295,00
≤ 305,00 |
|
|
| 19.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 19.8 Толщина пленочного покрытия пакета, мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 19.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 19.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 19.11.Ширина пакета , Миллиметр |
≥ 195,00
≤ 215,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 44.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования |
Соответствие |
|
|
| 44.2. Рулон для плазменной стерилизации (Тип 3) изготовлен из многослойной полимерной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом, пригоден для стерилизации парами пероксида водорода |
Соответствие |
|
|
| 44.3 Рулоны плоские предназначены для стерилизации медицинских изделий плазменным методом |
Соответствие |
|
|
| 44.5. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 60,00 |
|
|
| 44.4 На внешней стороне рулона нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер рулона; химический индикатор 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для плазменной стерилизации; -описание конечного цвета индикатора; -номер партии; -информация о сроке годности. |
Соответствие |
|
|
| 44.7. Длина рулона |
≥ 65,00
≤ 75,00 |
|
|
| 44.6. Ширина рулона |
≥ 245,00
≤ 255,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 33.1 Пакет пылевлагозащитный (Тип 1) пластиковый, самозапечатывающийся |
Соответствие |
|
|
| 33.2 Предназначен для снижения риска повреждения стерильных упаковок при транспортировке и хранении, защищает от пыли, влаги, механических воздействий, а также позволяет максимально продлить срок хранения изделий после стерилизации в упаковках, стерилизационных коробках, укладках |
Соответствие |
|
|
| 33.5 Срок хранения изделий после стерилизации в двойной упаковке: внутренняя упаковка, подлежащая стерилизации и внешний пылевлагозащитный пластиковый пакет составляет |
≥ 36,00 |
|
|
| 33.6 Ширина пакета |
≥ 395,00
≤ 405,00 |
|
|
| 33.4 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета |
Соответствие |
|
|
| 33.3 Пакеты имеют самоклеящуюся полосу для запечатывания . |
Соответствие |
|
|
| 33.7 Длина пакета |
≥ 545,00
≤ 555,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 34.1 Пакет пылевлагозащитный (тип 2) пластиковый, самозапечатывающийся |
Соответствие |
|
|
| 34.2 Предназначен для снижения риска повреждения стерильных упаковок при транспортировке и хранении, защищает от пыли, влаги, механических воздействий, а также позволяет максимально продлить срок хранения изделий после стерилизации в упаковках, стерилизационных коробках, укладках |
Соответствие |
|
|
| 34.3 Пакеты имеют самоклеящуюся полосу для запечатывания . |
Соответствие |
|
|
| 34.5. Срок хранения изделий после стерилизации в двойной упаковке: внутренняя упаковка, подлежащая стерилизации и внешний пылевлагозащитный пластиковый пакет составляет |
≥ 36,00 |
|
|
| 34.6 Ширина пакета |
≥ 545,00
≤ 555,00 |
|
|
| 34.4 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета |
Соответствие |
|
|
| 34.7 Длина пакета |
≥ 745,00
≤ 755,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 48.4 Размеры пластины по длине |
≥ 30,00
≤ 50,00 |
|
|
| 48.1 Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов предназначен для валидации и рутинного мониторинга контроля эффективности очистки медицинских инструментов простых и с замковыми частями в автоматических дезинфекционно-моющих машинах. |
Соответствие |
|
|
| 48.3 Состав тестового загрязнения: бычья или овечья кровь |
Соответствие |
|
|
| 48.2 Индикаторная пластина из нержавеющей стали с тестовым загрязнением, имитирующим человеческую кровь. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 55.6 Длительность цикла |
≥ 55,00
≤ 65,00 |
|
|
| 55.7.Давление пара, МПа |
≥ 0,14
≤ 0,18 |
|
|
| 55.4 Чёткий цветовой переход от начального светлого к конечному тёмному цвету. |
Соответствие |
|
|
| 55.1 Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования |
Соответствие |
|
|
| 55.2 Индикатор химический одноразовый (Тип 6) предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой обработки заражённых микроорганизмами объектов, используется в соответствии с Санитарными правилами |
Соответствие |
|
|
| 55.3 Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия |
Соответствие |
|
|
| 55.8 Количество в упаковке, Тестов |
≤ 500,00 |
|
|
| 55.5 Режим обеззараживания паровым методом: температура, °С |
≥ 124,00
≤ 128,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 62.4 Объем флакона |
≥ 100,00 |
|
|
| 62.1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выявления скрытой крови и остатков щелочных компонентов с целью контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий. Изменение окраски раствора свидетельствует о наличии загрязнений на поверхности медицинских изделий. Это изделие одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| 62.3 Спиртовой раствор в составе |
≥ 1,00 |
|
|
| 62.2 Набор реагентов для постановки фенолфталеиновой пробы, которая применяется для обнаружения остатков щелочных компонентов моющих средств на изделиях медицинского назначения при контроле качества их предстерилизационной очистки. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 47.6 Длина ленты |
≥ 49,00
≤ 51,00 |
|
|
| 47.3 На неклейкой стороне ленты нанесены диагональные полосы из чувствительной к действию стерилизующего агента индикаторной краски |
Соответствие |
|
|
| 47.1 Тонкая узкая клейкая лента (сама по себе не стерильная) из бумаги или полимерного материала, предназначенная для запечатывания упаковок с инструментами, посудой и всевозможными принадлежностями перед их помещением в автоклав или стерилизационный шкаф. Неклейкая (внешняя) сторона может иметь цветовую индикацию статуса стерильности. Поставляется, как правило, в рулонах различной ширины. Изделие одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| 47.2 Лента упаковочная для стерилизации индикаторная предназначена для упаковывания, герметизации пакетов, наклеивания на упаковки, в том числе стерилизационные коробки, подлежащие стерилизации паровым методом |
Соответствие |
|
|
| 47.4 Маркировка упаковки: -товарный знак (при наличии); -наименование товара; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 47.5 Ширина ленты |
≥ 24,00
≤ 26,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 1.4. Пакет снабжен слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги |
Соответствие |
|
|
| 1.5. Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 1.14. Длина пакета |
≥ 195,00
≤ 205,00 |
|
|
| 1.8. Плотность медицинской бумаги, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 1.9 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки |
Соответствие |
|
|
| 1.10 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 1.11 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 1.12 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 12,00 |
|
|
| 1.13 Ширина пакета |
≥ 95,00
≤ 105,00 |
|
|
| 1.7. Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 1.3. Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 1.1. Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 1.2. Пакет комбинированный, плоский и самозапечатывающийся (Тип 1) |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 66.7 Длина материала |
≥ 595,00
≤ 605,00 |
|
|
| 66.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 66.2 Крепированная бумага стандартная предназначена для паровой, газовой (этиленоксид и формальдегид) и воздушной стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов, крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья |
Соответствие |
|
|
| 66.5 Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в двойной упаковке из бумаги крепированной стандартной составляет |
≥ 12,00 |
|
|
| 66.3 Плотность бумаги,г/м2 |
≥ 60,00 |
|
|
| 66.6 Ширина материала |
≥ 595,00
≤ 605,00 |
|
|
| 66.4 Маркировка упаковки: -товарный знак (при наличии); -наименование товара; -размер; -номер партии; -информация о сроке годности. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 65.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 65.2 Нетканый материал предназначен для плазменной, паровой и газовой стерилизации. |
Соответствие |
|
|
| 65.3 Нетканый материал представляет собой 4-х слойные нетканые полотна, произведенные способом спанбонд/спанбонд/мелтблаун/спанбонд и производится на основе полипропиленовых волокон в листах. |
Соответствие |
|
|
| 65.4 Материал ССМС (спанбонд/(спанбонд / мелтблаун/спанбонд) |
Соответствие |
|
|
| 65.9. Ширина материала |
≥ 995,00
≤ 1 005,00 |
|
|
| 65.6 -Маркировка упаковки: -товарный знак (при наличии); -наименование товара (в том числе содержащее наименование нетканого материала) -размер; -номер партии; -информация о сроке годности. |
Соответствие |
|
|
| 65.7 Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в двойной упаковке составляет |
≥ 12,00 |
|
|
| 65.8 Длина материала |
≥ 995,00
≤ 1 005,00 |
|
|
| 65.5 Плотность материала, г/м2 |
≥ 45,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 68.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования |
Соответствие |
|
|
| 68.2 Пакет плоский из крафт-бумаги самозапечатывающийся |
Соответствие |
|
|
| 68.3 Предназначен для воздушной и паровой стерилизации медицинских изделий |
Соответствие |
|
|
| 68.7 Длина пакета |
≥ 395,00
≤ 405,00 |
|
|
| 68.5. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 9,00 |
|
|
| 68.6 Ширина пакета |
≥ 295,00
≤ 305,00 |
|
|
| 68.4 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой и воздушной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 30.6 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 30.8 Толщина пленочного покрытия, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 30.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 30.2 Пакет комбинированный усиленный (тип 2) плоский самозапечатывающийся |
Соответствие |
|
|
| 30.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) способами. |
Соответствие |
|
|
| 30.4 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 30.11 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 12,00 |
|
|
| 30.13 Длина пакета |
≥ 445,00
≤ 455,00 |
|
|
| 30.5 Изготовлен из многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и нетканого материала с другой стороны. |
Соответствие |
|
|
| 30.9 Нетканный материал и пленка соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от нетканого материала при вскрытии упаковки . |
Соответствие |
|
|
| 30.10 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 30.12. Ширина пакета |
≥ 315,00
≤ 325,00 |
|
|
| 30.7 Плотность нетканого материала , г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 57.1 Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| 57.2 Индикатор химический одноразовый (Тип 8) предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации водных растворов, соответствует четвертому классу по ГОСТ ISO 11140-1-2011. |
Соответствие |
|
|
| 57.4 Чёткий цветовой переход от начального светлого к конечному тёмному цвету. |
Соответствие |
|
|
| 57.5 Режим стерилизации: температура стерилизации, °С |
≥ 108,00
≤ 112,00 |
|
|
| 57.6 Длительность цикла |
≥ 18,00
≤ 22,00 |
|
|
| 57.3 Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия |
Соответствие |
|
|
| 57.7. Давление пара, МПа |
≥ 0,05
≤ 0,10 |
|
|
| 57.8 Количество в упаковке, Тестов |
≤ 500,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 54.10 Количество в упаковке, Тестов |
≤ 1 000,00 |
|
|
| 54.1 Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
| 54.2 Индикатор химический одноразовый (Тип 5) предназначен для контроля процесса паровой стерилизации внутри стерилизуемых изделий и в стерилизационной камере, соответствует четвертому классу по ГОСТ ISO 11140-1-2011. |
Соответствие |
|
|
| 54.3 Один индикатор предназначен для контроля цикла стерилизации по трем режимам. |
Соответствие |
|
|
| 54.4.Температура стерилизации при первом режиме,°С |
≥ 118,00
≤ 122,00 |
|
|
| 54.6.Температура стерилизации при втором режиме,°С |
≥ 123,00
≤ 129,00 |
|
|
| 54.7. Длительность цикла стерилизации при втором режиме |
≥ 27,00
≤ 33,00 |
|
|
| 54.8. Температура стерилизации при третьем режиме,°С |
≥ 129,00
≤ 135,00 |
|
|
| 54.9. Длительность цикла стерилизации при третьем режиме |
≥ 18,00
≤ 22,00 |
|
|
| 54.5.Длительность цикла стерилизации при первом режиме |
≥ 40,00
≤ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 52.2 Индикатор химический одноразовый (Тип 3) теста Бови-Дик |
Соответствие |
|
|
| 52.5 Соответствует второму классу по ГОСТ ISO 11140-1-2011. |
Соответствие |
|
|
| 52.4. Длительность цикла |
≥ 3,00
≤ 4,00 |
|
|
| 52.3 Режим программы для используемого пакета: температура, °С |
≥ 130,00
≤ 134,00 |
|
|
| 52.1 Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 16.8 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 16.11 Ширина пакета |
≥ 95,00
≤ 105,00 |
|
|
| 16.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 16.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 9) |
Соответствие |
|
|
| 16.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 16.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 16.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 16.12 Длина пакета |
≥ 345,00
≤ 355,00 |
|
|
| 16.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 16.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 16.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 16.6 Плотность бумажного основания, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 37.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования |
Соответствие |
|
|
| 37.2 Материал с соединением листов (тип 2) предназначен для плазменной, паровой и газовой стерилизации. |
Соответствие |
|
|
| 37.3 С соединением листов, то есть представляет собой 2 листа разных цветов. Листы изготовлены из. нетканого материала, соединены между собой с двух сторон термосвариваемым швом (подтверждено инструкцией производителя). |
Соответствие |
|
|
| 37.4 Материал СММС (спанбонд/ мелтблаун/ мелтблаун/спанбонд) |
Соответствие |
|
|
| 37.9 Ширина материала |
≥ 895,00
≤ 905,00 |
|
|
| 37.6 -Маркировка упаковки: -товарный знак (при наличии); -наименование товара (в том числе содержащее наименование нетканого материала) -размер; -номер партии; -информация о сроке годности. |
Соответствие |
|
|
| 37.7 Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации |
≥ 12,00 |
|
|
| 37.8 Длина материала |
≥ 895,00
≤ 905,00 |
|
|
| 37.5 Плотность материала. г/м2 |
≥ 55,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 22.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 22.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 15) |
Соответствие |
|
|
| 22.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами |
Соответствие |
|
|
| 22.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 22.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 22.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 22.11 Ширина пакета |
≥ 245,00
≤ 255,00 |
|
|
| 22.6 Плотность бумажного основания, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 22.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 22.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 22.12 Длина пакета |
≥ 495,00
≤ 505,00 |
|
|
| 22.8 Толщина пленочного покрытия пакета , Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 14.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 14.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами |
Соответствие |
|
|
| 14.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 14.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 14.12 Длина пакета |
≥ 245,00
≤ 255,00 |
|
|
| 14.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 14.8. Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 14.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 14.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 14.11 Ширина пакета |
≥ 95,00
≤ 105,00 |
|
|
| 14.6 Плотность бумажного основания, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 14.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 7) |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 23.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 23.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 16) |
Соответствие |
|
|
| 23.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 23.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 23.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 23.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 23.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 23.10 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 23.11.Ширина пакета , Миллиметр |
≥ 395,00
≤ 405,00 |
|
|
| 23.6 Плотность бумажного основания , г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 23.12 Длина пакета |
≥ 495,00
≤ 505,00 |
|
|
| 23.8 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 13.6 Плотность бумажного основания , г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 13.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 13.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 13.2 Пакет комбинированный плоский (Тип 6) |
Соответствие |
|
|
| 13.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 13.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 13.12 Длина пакета |
≥ 145,00
≤ 155,00 |
|
|
| 13.7 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 13.8 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 13.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 13.10. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 13.11 Ширина пакета |
≥ 95,00
≤ 105,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 12.2 Пакет комбинированный, плоский (тип 5) |
Соответствие |
|
|
| 12.9 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 12.10. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при термосваривании |
≥ 24,00 |
|
|
| 12.11. Ширина пакета |
≥ 70,00
≤ 80,00 |
|
|
| 12. Плотность бумажного основания. г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 12.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. |
Соответствие |
|
|
| 12.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 12.4 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 12.5 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 12.12 Длина пакета |
≥ 345,00
≤ 355,00 |
|
|
| 12.7. Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки. |
Соответствие |
|
|
| 12.8 Толщина пленочного покрытия пакета. Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 7.1 Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования |
Соответствие |
|
|
| 7.3 Предназначен для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| 7.4 Пакет снабжен слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги |
Соответствие |
|
|
| 7.5 Пакет изготовлен из нервущейся и безосколочной многослойной пленки прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны |
Соответствие |
|
|
| 7.6 Кол-во слоев пленки |
≥ 5,00 |
|
|
| 7.13 Длина пакета |
≥ 395,00
≤ 405,00 |
|
|
| 7.8 Бумажное основание и пленочное покрытие пакета соединены термошвом. Термошов исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100,00 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки |
Соответствие |
|
|
| 7.9 Толщина пленочного покрытия пакета, Мкм (Микрометр) |
≥ 50,00 |
|
|
| 7.10 На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии); -название упаковки; -размер пакета; химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов; -номер партии; -информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| 7.11 Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 12,00 |
|
|
| 7.7 Плотность медицинской бумаги, г/м? |
≥ 60,00 |
|
|
| 7.2 Пакет комбинированный, плоский и самозапечатывающийся (тип 7) |
Соответствие |
|
|
| 7.12 Ширина пакета |
≥ 245,00
≤ 255,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
