| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 1.Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества связанных с вагинитом (vaginitis) микроорганизмов, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые возбудители могут включать Candida или виды других дрожжеподобных грибов (yeast species), Gardnerella vaginalis и/или Trichomonas vaginalis |
соответствие |
|
|
| Качественное и количественное определении нуклеиновых кислот энтеробактерий: |
семейства Enterobacteriaceae, включая E.coli, Klebsiella spp, Proteus spp), стафилококков (Staphylococcus spp) и стрептококков (Streptococcus spp |
|
|
| ПЦР-смесь |
раскапана в пробирки 0,2 мл с легкоплавким барьером для обеспечения «горячего старта» |
|
|
| Комплект ДНК-калибраторов |
соответствие |
|
|
| Наличие системы защиты от контаминации ампликонами |
соответствие |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
110,00 |
|
|
| Комплектация |
Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Определяемые микроорганизмы |
Для выявления ДНК Enterobacteriaсеае, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| .Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества генов, определяющих устойчивость к множеству антимикробных препаратов различных типов бактерий, присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые гены могут включать, но не ограничиваться ими гены карбапенемаз (KPC, NDM, VIM и OXA гены), широкого спектра бета-лактамаз (ESBL)-кодируемых генов (например,TEM, SHV, IMP, NDM-1 и CTX-M) и/или ванкомицин-устойчивым генам (vanA and vanB) |
соответствие |
|
|
| Качественное определения генов карбапенемаз класса |
металло-b-лактамаз групп VIM, IMP и NDM |
|
|
| Для гибридизационно-флуоресцентной детекции продуктов амплификации в режиме «реального времени» |
соответствие |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапана по пробиркам |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
соответствие |
|
|
| Контроли: |
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 110,00 |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества генов, определяющих устойчивость к множеству антимикробных препаратов различных типов бактерий, присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые гены могут включать, но не ограничиваться ими гены карбапенемаз (KPC, NDM, VIM и OXA гены), широкого спектра бета-лактамаз (ESBL)-кодируемых генов (например,TEM, SHV, IMP, NDM-1 и CTX-M) и/или ванкомицин-устойчивым генам (vanA and vanB) |
соответствие |
|
|
| Качественное определение генов карбапенемаз групп: |
KPC и OXA-48-подобных (типы OXA-48 и OXA-162) |
|
|
| Для гибридизационно-флуоресцентной детекции продуктов амплификации в режиме «реального времени» |
соответствие |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапана по пробиркам |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
соответствие |
|
|
| Контроли: |
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 110,00 |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества генов, определяющих устойчивость к множеству антимикробных препаратов различных типов бактерий, присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые гены могут включать, но не ограничиваться ими гены карбапенемаз (KPC, NDM, VIM и OXA гены), широкого спектра бета-лактамаз (ESBL)-кодируемых генов (например,TEM, SHV, IMP, NDM-1 и CTX-M) и/или ванкомицин-устойчивым генам (vanA and vanB) |
соответствие |
|
|
| Определение генов |
imp,oxa-51-like, ctx-М-1, tem, van A\B, mec A, oxa-48-like, oxa-40-like, vim, kpc, oxa-23-like, ndm, shv, ges |
|
|
| Наличие амплификационных смесей, раскапанных по стрипам с оптически прозрачными крышками |
соответствие |
|
|
| Наличие парафина |
соответствие |
|
|
| Наличие внутреннего контроля реакции амплификации |
соответствие |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 24,00 |
|
|
| Наличие автоматической интерпретации результатов |
соответствие |
|
|
| Наличие маркировки стрипов для однозначного определения начала теста |
соответствие |
|
|
| Наличие готовой Taq-полимеразы для работы |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
| Метод выделения |
С помощью лизирующего раствора |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 45,00
≤ 50,00 |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Возможность работы с широким спектром биоматериалов, включая соскобы слизистых, эпителиальные соскобы, мочу, сперму, секрет предстательной железы, плазму крови |
соответствие |
|
|
| Наличие реагента для получения увеличенного объема выделенного образца |
соответствие |
|
|
| Выделение РНК |
соответствие |
|
|
| Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
| Метод выделения |
С использованием сорбента или суспензии магнитных частиц |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00
≤ 100,00 |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Использование внутреннего контрольного образца на этапе выделения нуклеиновых кислот |
соответствие |
|
|
| Выделение ДНК из клинического материала: мазки, соскобы слизистых оболочек, а также эрозивно-язвенные элементы слизистых и кожи человека |
соответствие |
|
|
| Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Наличие цветовой маркировки ПЦР-смесей |
соответствие |
|
|
| Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановления |
соответствие |
|
|
| ПЦР-смесь раскапана под парафин в стрипованные пробирки объемом 0,2 мл для обеспечения «горячего старта» |
соответствие |
|
|
| Наличие ревертазы |
соответствие |
|
|
| Использование эндогенного и экзогенного внутренних контрольных образцов на всех этапах анализа |
соответствие |
|
|
| Наличие отрицательного контрольного образца ОТ-ПЦР (К-) |
соответствие |
|
|
| Наличие положительного контрольного образца (ПКО) |
соответствие |
|
|
| Наличие системы защиты от контаминации ампликонами |
соответствие |
|
|
| Одновременный анализ разных инфекций путем применения одной программы амплификации для наборов одного производителя |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Срок годности реагентов после вскрытия должен быть равен заявленному сроку годности набора реагентов |
Соответствие |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Комплектация |
Для проведения ОТ и ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Реакции обратной транскрипции и амплификации проходят в одну стадию |
соответствие |
|
|
| Количество ПЦР-смесей |
≤ 4,00 |
|
|
| Для выявления и количественного определения РНК вирусов парагриппа 1-4 типа, ортопневмовируса человека, метапневмовируса человека, энтеровирусов, риновирусов человека, вирусов гриппа А и B, коронавирусов человека 229E, HKU1, NL63, OC43, коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 типа (SARS-CoV-2) и ДНК аденовирусов и бокавирусов человека |
соответствие |
|
|
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses) |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses) |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Выявление РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и вирусов гриппа А, B, субтипа Н1pdm09 (пандемического) гриппа А методом ОТ-ПЦР в режиме «реального времени» |
соответствие |
|
|
| Биоматериал для исследования мазки со слизистой носоглотки, ротоглотки, мокрота |
соответствие |
|
|
| ПЦР-смеси раскапаны в стрипованные пробирки объемом 0,2 мл с легкоплавким барьером для обеспечения «горячего старта» |
соответствие |
|
|
| Наличие полимеразы для организации горячего старта в отдельной пробирке |
соответствие |
|
|
| Наличие ревертазы в отдельной пробирке |
соответствие |
|
|
| Наличие реагентов для защиты от контаминации ампликонами |
соответствие |
|
|
| Наличие внутреннего контрольного образца (ВКО), положительного контрольного образца (ПКО), отрицательного контрольного образца (ОКО) |
соответствие |
|
|
| Использование внутреннего контроля на всех этапах ПЦР анализа, начиная с выделения нуклеиновых кислот |
соответствие |
|
|
| Детекция мишеней вирусов коронавируса SARS-CoV-2, гриппа А, B, субтипа Н1pdm09 и внутренного контрольного образца в одной пробирке |
соответствие |
|
|
| Адаптирован для работы с использованием программы автоматического анализа результатов FRT manager |
соответствие |
|
|
| Срок годности реагентов после вскрытия равен заявленному сроку годности набора реагентов |
соответствие |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Комплектация |
Для проведения ОТ и ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса простого герпеса 1 типа и/или вируса простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)), в клиническом образце |
соответствие |
|
|
| Качественное определение нуклеиновой кислоты: |
простого герпеса 1 типа и вируса простого герпеса 2 типа |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапана по пробиркам |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
соответствие |
|
|
| Контроль: |
Положительный контрольный образец (ПКО) |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Комплектация |
Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества генов, определяющих устойчивость к множеству антимикробных препаратов различных типов бактерий, присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые гены могут включать, но не ограничиваться ими гены карбапенемаз (KPC, NDM, VIM и OXA гены), широкого спектра бета-лактамаз (ESBL)-кодируемых генов (например,TEM, SHV, IMP, NDM-1 и CTX-M) и/или ванкомицин-устойчивым генам (vanA and vanB) |
соответствие |
|
|
| Определение генов: |
OXAкарбапенемаз групп OXA-23-подобных, OXA-58-подобных и OXA-40-подобных (характерных для ацинетобактеров) и генов маркеров Acinetobacter baumannii (генов OXA-51-подобных карбапенемаз) |
|
|
| Для гибридизационно-флуоресцентной детекции продуктов амплификации в режиме «реального времени» |
соответствие |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапана по пробиркам |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
соответствие |
|
|
| Контроли: |
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Содержит: |
фермент урацил-ДНКгликозилазы (УДГ) и дезоксиуридинтрифосфат |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 110,00 |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества генов, определяющих устойчивость к множеству антимикробных препаратов различных типов бактерий, присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые гены могут включать, но не ограничиваться ими гены карбапенемаз (KPC, NDM, VIM и OXA гены), широкого спектра бета-лактамаз (ESBL)-кодируемых генов (например,TEM, SHV, IMP, NDM-1 и CTX-M) и/или ванкомицин-устойчивым генам (vanA and vanB) |
соответствие |
|
|
| Качественное определения генов vanA и vanB |
соответствие |
|
|
| Для гибридизационно-флуоресцентной детекции продуктов амплификации в режиме «реального времени» |
соответствие |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапана по пробиркам |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
соответствие |
|
|
| Контроли: |
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Содержит: |
фермент урацил-ДНКгликозилазы (УДГ) и дезоксиуридинтрифосфат |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 110,00 |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов бактерий Mycoplasma в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот |
соответствие |
|
|
| Качественное определение нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии |
Mycoplasma hominis |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапанная по пробиркам |
|
|
| Контроль: |
Положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец выделения (ОКО) и отрицательный контрольный образец ПЦР (К-) |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Комплектация |
Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые бактерии могут включать Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis и другие |
соответствие |
|
|
| Качественное определение нуклеиновых кислот: |
Mycoplasma pneumoniae и C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae) |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 55,00 |
|
|
| ПЦР-смесь |
раскапана в пробирки 0,2 мл с легкоплавким барьером для обеспечения «горячего старта» |
|
|
| Контроли: |
Положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Комплектация |
Для проведения амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из парвовируса В19 (Parvovirus B19), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот |
соответствие |
|
|
| Качественное и количественное определение нуклеиновой кислоты: |
Парвовирус В19 |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапана по пробиркам |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
соответствие |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 60,00 |
|
|
| Комплектация |
Для ПЦР-амплификации (в режиме реального времени) |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses) |
соответствие |
|
|
| Качественное определение нуклеиновых кислот |
респираторно-синцитиального вируса (human respiratory syncytial virus – hRSv), метапневмовируса (human metapneumovirus – hMpv), вирусов парагриппа 1, 2, 3 и 4 типов (human Parainfluenza virus-1-4 – hPiv), коронавирусов (human coronavirus – hCov), риновирусов (human rhinovirus – hRv), ДНК аденовирусов (human adenovirus – hAdv) и бокавируса (human bocavirus – hBov) |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 55,00 |
|
|
| ПЦР-смесь |
раскапана в пробирки 0,2 мл с легкоплавким барьером для обеспечения «горячего старта» |
|
|
| Контроли: |
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 55,00 |
|
|
| Качественное определение нуклеиновой кислоты вирусов: |
гриппа А и В |
|
|
| .ПЦР-смесь |
раскапана в пробирки 0,2 мл с легкоплавким барьером для обеспечения «горячего старта» |
|
|
| Контроли: |
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Тип анализа |
Метод ОТ-ПЦР в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (swine influenza), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот |
соответствие |
|
|
| Качественное определение нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А: |
(influenza A) субтипа H1N1 (swine influenza) |
|
|
| ПЦР-смесь |
раскапана в пробирки 0,2 мл с легкоплавким барьером для обеспечения «горячего старта» |
|
|
| Контроли: |
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для проведения ПЦР- амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов дрожжей Candida в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды Candida могут включать Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida kefyr, Candida krusei, Candida parapsilosis и/или Candida tropicalis |
соответствие |
|
|
| Качественное и количественное определение нуклеиновых кислот: |
Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Candida parapsilosis и Candida tropicalis |
|
|
| ПЦР-смесь |
раскапана в пробирки 0,2 мл с легкоплавким барьером для обеспечения «горячего старта» |
|
|
| Комплект ДНК-калибраторов |
соответствие |
|
|
| Наличие системы защиты от контаминации ампликонами |
соответствие |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Комплектация |
Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени) |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов микроорганизмов, связанных с менингитом (meningitis-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды микроорганизмов могут включать, но не ограничиваются ими, Streptococcus meningitidis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, аденовирус (adenovirus), энтеровирус (enterovirus), цитомегаловирус (cytomegalovirus, CMV), вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus, EBV), вирус простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1, HSV1) и/или вирус простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2, HSV2), вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus, VZV) и вирус эпидемического паротита (Mumps virus). |
соответствие |
|
|
| Качественное определение нуклеиновой кислоты энтеровирус (enterovirus) |
энтеровирус (enterovirus) |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапана по пробиркам |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
соответствие |
|
|
| Контроли: |
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Комплектация |
Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот |
соответствие |
|
|
| Выделение РНК |
соответствие |
|
|
| Возможность работы с широким спектром биоматериалов, включая соскобы слизистых, эпителиальные соскобы, мочу, сперму, секрет предстательной железы, плазму крови |
соответствие |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00
≤ 100,00 |
|
|
| Метод выделения |
С помощью лизирующего раствора |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT) |
соответствие |
|
|
| Наличие обеспечения обратной транскрипции |
соответствие |
|
|
| Наличие рабочих смесей, раскапанных по амплификационным пробиркам (или стрипам) |
соответствие |
|
|
| Наличие парафина |
соответствие |
|
|
| Наличие внутреннего контроля со стадии выделения |
соответствие |
|
|
| Количество опредяемых генов SARS-CoV-2 |
≥ 2,00 |
|
|
| Аналитическая чувствительность, копии/мл |
≤ 500,00 |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Комплектация |
Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени) |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот |
соответствие |
|
|
| Обнаружение ДНК Mycobacterium tuberculosis complex (MTC), включающего в себя виды микобактерий, вызывающих туберкулез у человека (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canetti, М. pinipedii) |
соответствие |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапана по пробиркам |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
Наличие |
|
|
| Контроли |
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
| Комплектация |
Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гепатита C (Hepatitis C), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот |
соответствие |
|
|
| Качественное и количественное определение нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гепатита C (Hepatitis C) |
соответствие |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапана по пробиркам |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
соответствие |
|
|
| Комплект ДНК-калибраторов |
соответствие |
|
|
| Контроли |
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
| Комплектация |
Для реакции ОТ с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Назначение |
Для ПЦР-амлификаторов |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Выявленияе и количественное определение ДНК вируса гепатита В (HВV) методом полимеразно-цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Гибридизационно-флуоресцентная детекция в режиме «реального времени» |
соответствие |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапанная по пробиркам |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
соответствие |
|
|
| Комплект ДНК-калибраторов |
соответствие |
|
|
| Контроли |
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Возможность получения кДНК на матрице РНК возбудителей инфекционных заболеваний для последующего анализа методом полимеразной цепной реакции |
соответствие |
|
|
| Материалом для исследования служит раствор РНК |
соответствие |
|
|
| Ревертаза (MMlv) |
наличие |
|
|
| Количество реакций обратной транскрипции |
≥ 60,00 |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов предназначен для выявления ДНК условно-патогенных бактерий классов Bacilli, Betaproteobacteria и Gammaproteobacteria, вызывающих нозокомиальные и внебольничные инфекции, методом ПЦР в режиме реального времени |
соответствие |
|
|
| Выявление ДНК следующих микроорганизмов: |
Класс Bacilli: Enterococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus; Класс Betaproteobacteria: Achromobacter ruhlandii, Achromobacter xylosoxidans, Burkholderia spp.; Класс Gammaproteobacteria: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacteriales, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus spp., Haemophilus influenzaе, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia |
|
|
| Наличие амплификационных смесей, раскапанных по стрипам с оптически прозрачными крышками |
соответствие |
|
|
| Обеспечение технологии «горячего старта» при проведении амплификации |
соответствие |
|
|
| В состав реакционной смеси входят праймеры, флуоресцентные зонды |
соответствие |
|
|
| Наличие внутреннего контроля реакции амплификации |
соответствие |
|
|
| Наличие готовой Taq-полимеразы для работы |
соответствие |
|
|
| Наличие маркировки стрипов для однозначного определения начала. теста, а также для корректного размещения в термоблоке амплификатора |
соответствие |
|
|
| Детекция результатов ПЦР в режиме реального времени с использованием детектирующих амплификаторов серии ДТ производства ООО «НПО ДНК-Технология» (или аналогов) |
соответствие |
|
|
| Наличие автоматической интерпретации результатов |
соответствие |
|
|
| Предел обнаружения ДНК бактерий (на амплификационную пробирку),копий |
≤ 14,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 12,00 |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Амплификация ДНК |
Pneumocystis jirovecii (carinii) |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 60,00 |
|
|
| Гибридизационно-флуоресцентная детекция продуктов амплификации в режиме «реального времени» |
соответствие |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапанная по пробиркам |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
соответствие |
|
|
| Контроли: |
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Амплификация и количественное определение ДНК метициллин-чувствительного и метициллин-резистентного Staphylococcus aureus, метициллин-резистентных коагулазонегативных Staphylococcus spp |
соответствие |
|
|
| Гибридизационно-флуоресцентная детекция продуктов амплификации в режиме «реального времени» |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 110,00 |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапанная по пробиркам |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
соответствие |
|
|
| Комплект ДНК-калибраторов |
соответствие |
|
|
| Контроли: |
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Для ПЦР-амплификации и количественного определения ДНК: |
EBV, CMV и HHV6 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 110,00 |
|
|
| Для гибридизационно-флуоресцентной детекции продуктов амплификации в режиме «реального времени» |
соответствие |
|
|
| ПЦР-смесь |
не раскапана по пробиркам |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
соответствие |
|
|
| Контроли: |
Положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
|
|
| Cовместимоcть набора с оборудованием DTprime, имеющийся у Заказчика |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
