Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (МНН Технеция [99mTc] пирофосфат) в 2027 году

Подтверждением соответствия участника закупки требованиям, установленным в п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе и документацией о закупке, будет являться наличие соответствующей записи в реестре лицензий, проверку которой Заказчик будет осуществить в силу ч. 8 ст. 31 Закона о контрактной системе. В составе заявки участник закупки должен представить сведения и информацию о наличии действующей лицензии (лицензий) Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения) или действующей лицензии на производство лекарственных средств, которые должны содержать в себе информацию о реквизитах лицензии (лицензий) (регистрационный номер и дату ее предоставления) позволяющие Заказчику самостоятельно идентифицировать (проверить) наличие записи о лицензии участника закупки в реестре лицензий, ведение которого осуществляет соответствующий лицензирующий орган. Такие сведения могут быть представлены, например (но не ограничиваясь): выписки из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования или ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий» позволяющие Заказчику самостоятельно идентифицировать (проверить) наличие записи о действующей лицензии участника закупки в открытом реестре лицензий, ведение которого осуществляет соответствующий лицензирующий орган; либо в виде акта лицензирующего органа о принятом решении, позволяющим Заказчику самостоятельно идентифицировать (проверить) наличие записи о действующей лицензии участника закупки в реестре лицензий, ведение которого осуществляет соответствующий лицензирующий орган; либо декларации о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ, если информация и документы о соответствии участника указанным требованиям содержатся в открытых и общедоступных государственных реестрах, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Требование установлено пунктом 16, 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».