| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Упаковка |
флаконы R2 или R4, диаметром горлышка 11 мм или 13 мм, укупоренные крышкой и обжаты алюминиевым колпачком |
|
|
| Описание/внешний вид |
лиофилизат от белого до почти белого цвета |
|
|
| Идентификация: ВЭЖХ |
Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме раствора первичного стандартного образца |
|
|
| Идентификация: ИК -спектрометрия |
ИК-спектр вторичного стандартного образца, снятый в диске с калия бромидом или по методу нарушенного полного внутреннего отражения (МНПВО) в области от 4000 до 650 см–1, по положению полос поглощения должен соответствовать ИК-спектру первичного стандартного образца Ga-DOTA-TATE, снятому в тех же условиях |
|
|
| Чистота по ВЭЖХ |
≥ 95,00 |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Сумма примесей |
≤ 5,00 |
|
|
| Фасовка, мкг/флакон |
20,00 |
|
|
| Содержание Ga-DOTA-TATE во флаконе (ВЭЖХ) |
90,0 - 110,0 % |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Упаковка |
флаконы R2 или R4, диаметром горлышка 11 мм или 13 мм, укупоренные крышкой и обжаты алюминиевым колпачком |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Любая единичная примесь |
≤ 2,00 |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Сумма примесей |
≤ 5,00 |
|
|
| Фасовка, мкг/флакон |
20,00 |
|
|
| Содержание во флаконе (ВЭЖХ) |
90,0 - 110,0 % |
|
|
| Описание/внешний вид |
лиофилизат от белого до почти белого цвета |
|
|
| Идентификация: ЯМР -спектрометрия |
1H и 13C{1H} ЯМР спектр соответствует структуре химического предшественника DOTA-TATE |
|
|
| Идентификация: масс-спектрометрия |
На масс-спектре должны присутствуют пики соответствующие m/z химического предшественника DOTA-TATE |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Упаковка |
флаконы R2 или R4, диаметром горлышка 11 мм или 13 мм, укупоренные крышкой и обжаты алюминиевым колпачком |
|
|
| Фасовка, мкг/флакон |
20,00 |
|
|
| Описание/внешний вид |
лиофилизат от белого до почти белого цвета |
|
|
| Идентификация: ЯМР -спектрометрия |
1H и 13C{1H} ЯМР спектр соответствует структуре химического предшественника DOTA-NOC |
|
|
| Идентификация: масс-спектрометрия |
На масс-спектре должны присутствуют пики соответствующие m/z химического предшественника DOTA-NOC |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Любая единичная примесь |
≤ 2,00 |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Сумма примесей |
≤ 5,00 |
|
|
| Содержание во флаконе (ВЭЖХ) |
90,0 - 110,0 % |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Идентификация: ВЭЖХ |
Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме раствора первичного стандартного образца |
|
|
| Чистота по ВЭЖХ |
≥ 95,00 |
|
|
| Фасовка, мкг/флакон |
20,00 |
|
|
| Описание/внешний вид |
лиофилизат от белого до почти белого цвета |
|
|
| Идентификация: ИК -спектрометрия |
ИК-спектр вторичного стандартного образца, снятый в диске с калия бромидом или по методу нарушенного полного внутреннего отражения (МНПВО) в области от 4000 до 650 см–1, по положению полос поглощения должен соответствовать ИК-спектру первичного стандартного образца Ga-DOTA-NOC, снятому в тех же условиях |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Сумма примесей |
≤ 5,00 |
|
|
| Содержание Ga-DOTA-NOC во флаконе (ВЭЖХ) |
90,0 - 110,0 % |
|
|
| Упаковка |
флаконы R2 или R4, диаметром горлышка 11 мм или 13 мм, укупоренные крышкой и обжаты алюминиевым колпачком |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Фасовка, мкг/флакон |
25,00 |
|
|
| Описание/внешний вид |
лиофилизат от белого до почти белого цвета |
|
|
| Идентификация |
Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика химического предшественника (DOTA-TATE) на хроматограмме стандартного раствора. (ВЭЖХ) |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Любая единичная примесь |
≤ 2,00 |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Сумма примесей |
≤ 3,00 |
|
|
| Содержание ПСМА617 во флаконе (ВЭЖХ) |
90,0 - 110,0 % |
|
|
| Стерильность |
стерильно |
|
|
| Бактериальные эндотоксины, ЕЭ/флакон |
≤ 10,00 |
|
|
| Упаковка |
флаконы R2 или R4, диаметром горлышка 11 мм или 13 мм, укупоренные крышкой и обжаты алюминиевым колпачком |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Сумма примесей |
≤ 5,00 |
|
|
| Фасовка, мкг/флакон |
20,00 |
|
|
| Содержание ПСМА617 во флаконе (ВЭЖХ) |
90,0 - 110,0 % |
|
|
| Упаковка |
флаконы R2 или R4, диаметром горлышка 11 мм или 13 мм, укупоренные крышкой и обжаты алюминиевым колпачком |
|
|
| Описание/внешний вид |
лиофилизат от белого до почти белого цвета |
|
|
| Идентификация: ЯМР -спектрометрия |
1H и 13C{1H} ЯМР спектр соответствует структуре химического предшественника ПСМА-617 |
|
|
| Идентификация: масс-спектрометрия |
На масс-спектре должны присутствуют пики соответствующие m/z химического предшественника ПСМА-617 |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Любая единичная примесь |
≤ 2,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Упаковка |
флаконы R2 или R4, диаметром горлышка 11 мм или 13 мм, укупоренные крышкой и обжаты алюминиевым колпачком |
|
|
| Описание/внешний вид |
лиофилизат от белого до почти белого цвета |
|
|
| Идентификация: ИК -спектрометрия |
ИК-спектр вторичного стандартного образца, снятый в диске с калия бромидом или по методу нарушенного полного внутреннего отражения (МНПВО) в области от 4000 до 650 см–1, по положению полос поглощения должен соответствовать ИК-спектру первичного стандартного образца галия випивотида тетраксетана, снятому в тех же условиях |
|
|
| Чистота по ВЭЖХ |
≥ 95,00 |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Сумма примесей |
≤ 5,00 |
|
|
| Фасовка, мкг/флакон |
20,00 |
|
|
| Идентификация: ВЭЖХ |
Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме раствора первичного стандартного образца |
|
|
| Содержание ХП во флаконе (ВЭЖХ) |
90,0 - 110,0 % |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Сумма примесей |
≤ 3,00 |
|
|
| Фасовка, мкг/флакон |
25,00 |
|
|
| Содержание ПСМА617 во флаконе (ВЭЖХ) |
90,0 - 110,0 % |
|
|
| Стерильность |
стерильно |
|
|
| Бактериальные эндотоксины, ЕЭ/флакон |
≤ 10,00 |
|
|
| Упаковка |
флаконы R2 или R4, диаметром горлышка 11 мм или 13 мм, укупоренные крышкой и обжаты алюминиевым колпачком |
|
|
| Описание/внешний вид |
лиофилизат от белого до почти белого цвета |
|
|
| Идентификация |
Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика химического предшественника (ПСМА617) на хроматограмме стандартного раствора. (ВЭЖХ) |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Любая единичная примесь |
≤ 2,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание/внешний вид |
лиофилизат от белого до почти белого цвета |
|
|
| Идентификация |
Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика химического предшественника (DOTA-NOC) на хроматограмме стандартного раствора. (ВЭЖХ) |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Любая единичная примесь |
≤ 2,00 |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Сумма примесей |
≤ 3,00 |
|
|
| Фасовка, мкг/флакон |
25,00 |
|
|
| Содержание DOTA-NOC во флаконе (ВЭЖХ) |
90,0 - 110,0 % |
|
|
| Стерильность |
стерильно |
|
|
| Бактериальные эндотоксины, ЕЭ/флакон |
≤ 10,00 |
|
|
| Упаковка |
флаконы R2 или R4, диаметром горлышка 11 мм или 13 мм, укупоренные крышкой и обжаты алюминиевым колпачком |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Содержание DOTA-TATE во флаконе (ВЭЖХ) |
90,0 - 110,0 % |
|
|
| Стерильность |
стерильно |
|
|
| Бактериальные эндотоксины, ЕЭ/флакон |
≤ 10,00 |
|
|
| Упаковка |
флаконы R2 или R4, диаметром горлышка 11 мм или 13 мм, укупоренные крышкой и обжаты алюминиевым колпачком |
|
|
| Фасовка, мкг/флакон |
20,00 |
|
|
| Описание/внешний вид |
лиофилизат от белого до почти белого цвета |
|
|
| Идентификация |
Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика химического предшественника (FAPI-4) на хроматограмме стандартного раствора. (ВЭЖХ) |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Любая единичная примесь |
≤ 2,00 |
|
|
| Родственные примеси (ВЭЖХ): Сумма примесей |
≤ 3,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
