| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество модификаций кейджа по размеру основания кейджа |
≥ 2,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диапазон высоты кейджа малого размера основания, мм |
?5 и ?7 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диапазон высоты кейджа большого размера основания, мм |
?5 и ?7 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Шаг изменения высоты кейджа |
≤ 1,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диаметр фиксирующего винта, мм |
?4 и ?4.5 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество модификаций фиксирующих винтов по диаметру |
≥ 2,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Назначение |
Предназначен для замещения диска и последующего формирования спондилодеза между телами двух позвонков шейного отдела позвоночника |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диапазон длины фиксирующего винта, мм |
?12 и ?18 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Шаг изменения длины винта |
≥ 2,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Рентгеноконтрастные титановые маркеры |
≥ 2,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Высота зубцов |
≥ 0,40 ≤ 0,60 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма краниальной и каудальной стенок |
С зубцами |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма латеральных стенок |
С боковыми прорезями в аксиальной плоскости для амортизации вертикальных нагрузок и оптимального распределения нагрузки между кейджем и вставкой из искусственной кости или кости пациента для способствования спондилодезу и упрочнению замыкательных пластин тел позвонков в месте контакта с костной вставкой внутри кейджа (согласно закону Вольфа) |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Описание |
Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона), который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для спондилодеза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма кейджа |
Анатомическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал изготовления фиксирующего винта |
Титановый сплав TA6VELI, соответствующий стандарту ISO 5832-3 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав имплантата |
Кейдж из полиэфирэфиркетона и низкопрофильной фиксирующей пластины из титана Ti40 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина фиксирующей пластины |
≤ 1,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Подвижность пластины |
Пластина подвижна в коронарной плоскости |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип крепления пластины к телам позвонков |
2 отверстия под фиксирующие винты, обеспечивающих полиаксиальность |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма отверстий под фиксирующие винты |
В форме продолговатой звездочки |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол полиаксиальности винтов в пластине |
≥ 20,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Маркировка верхней части пластины |
Наличие, выполнена методом лазерной гравировки |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип фиксирующего винта |
Самонарезной |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Механизм, препятствующий самопроизвольному выкручиванию винта |
Фаски на головке винта |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Маркировка на головке винта |
Цветовая маркировка диаметра винта, длина винта |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Шлиц на головке винта |
Шестигранник |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Имплантаты поставляются стерильными, метод заводской стерилизации – гамма-излучение |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Комплектность |
Кейдж для спондилодеза полимерный, стерильный поставляется в комплекте с фиксирующими/ревизионными винтами |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |