| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Стерильная |
соответствие |
|
|
| Цвет нити |
неокрашенный |
|
|
| Состав нити |
гликолид 90%, лактид 10% |
|
|
| Покрытие нити |
сополимер гликолида, лактида и стеарата кальция |
|
|
| Размер шовного материала условный (метрический) |
4/0 (1,5) |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 74,00 |
|
|
| Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней |
14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% |
|
|
| Срок полного рассасывания нити |
≥ 56,00
≤ 70,00 |
|
|
| Антисептическое покрытие нити |
Форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях |
|
|
| Действие антисептического покрытия |
Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE в период не менее 96 часов после имплантации нити в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов |
|
|
| Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу |
соответствие |
|
|
| Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити |
7,00 |
|
|
| Концентрация триклозана,мкг/м |
≤ 275,00 |
|
|
| Количество игл на нити |
1,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 17,00
≤ 18,00 |
|
|
| Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем |
соответствие |
|
|
| Степень изгиба |
изогнутая 1/2 |
|
|
| Форма сечения |
колющая (круглое поперечное сечение) |
|
|
| Кончик иглы |
уплощенный |
|
|
| Покрытие иглы |
силиконизация |
|
|
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления |
соответствие |
|
|
| Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. |
соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша из картона полностью дублирует информацию с упаковки из фольги |
соответствие |
|
|
| Внутренний вкладыш с креплением для иглы |
соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 36,00
≤ 38,00 |
|
|
| Технология укладки нити |
Овальная, фиксация нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше |
|
|
| Фиксация иглы во внутреннем вкладыше |
Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке |
|
|
| Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком |
соответствие |
|
|
| Групповая упаковка |
Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
75% прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 56,00
≤ 70,00 |
|
|
| Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. |
Соответствие |
|
|
| Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. |
Соответствие |
|
|
| Концентрация триклозана,мкг/м |
≤ 275,00 |
|
|
| Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro |
7,00 |
|
|
| Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу. |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер,М |
3,50 |
|
|
| Условный размер,USP |
0,00 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
1/2 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 30,00
≤ 31,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. |
Соответствие |
|
|
| Упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. |
Соответствие |
|
|
| Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 36,00
≤ 38,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Используемые материалы не имеют антигенной активности и |
соответствие |
|
|
| Цвет нити |
контрастный |
|
|
| Состав нити |
гликолид 90%, лактид 10% |
|
|
| покрытие нити |
сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция |
|
|
| Размер шовного материала условный (метрический) |
0(3,5) |
|
|
| длина нити |
≥ 249,00
≤ 251,00 |
|
|
| Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO |
75 - через 2 недели, 50 - через 3 недели, 25 - через 4 недели |
|
|
| Срок полного рассасывания нити |
≥ 56,00
≤ 70,00 |
|
|
| Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. |
соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша из картона полностью дублирует информацию с упаковки из фольги |
соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 12,00
≤ 14,00 |
|
|
| Технология укладки нити |
В виде катушки, фиксации нити за счет дополнительного устройства в виде кольца |
|
|
| Групповая упаковка |
Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Используемые материалы не имеют антигенной активности и |
соответствие |
|
|
| Цвет нити |
контрастный |
|
|
| Состав нити |
гликолид 90%, лактид 10% |
|
|
| покрытие нити |
сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция |
|
|
| Размер шовного материала условный (метрический) |
1(4) |
|
|
| Срок полного рассасывания нити |
≥ 56,00
≤ 70,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
соответствие |
|
|
| Групповая упаковка |
Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом |
|
|
| Технология укладки нити |
В виде катушки, фиксации нити за счет дополнительного устройства в виде кольца |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша из картона полностью дублирует информацию с упаковки из фольги |
соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
соответствие |
|
|
| Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. |
соответствие |
|
|
| Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO |
75 - через 2 недели, 50 - через 3 недели, 25 - через 4 недели |
|
|
| длина нити |
≥ 249,00
≤ 251,00 |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 12,00
≤ 14,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Используемые материалы не имеют антигенной активности и |
соответствие |
|
|
| Цвет нити |
контрастный |
|
|
| Состав нити |
гликолид 90%, лактид 10% |
|
|
| покрытие нити |
сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция |
|
|
| Размер шовного материала условный (метрический) |
4/0(1,5) |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, процент |
75 - через 2 недели, 50 - через 3 недели, 25 - через 4 недели |
|
|
| Срок полного рассасывания нити |
≥ 56,00
≤ 70,00 |
|
|
| Количество игл на нити |
1,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 16,00
≤ 17,50 |
|
|
| Игла имеет насечки в месте захвата иглодержателем |
соответствие |
|
|
| Степень изгиба |
изогнутая 1/2 |
|
|
| Форма сечения |
колющая (круглое поперечное сечение) |
|
|
| Кончик иглы |
уплощен |
|
|
| Покрытие иглы |
силиконизация |
|
|
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления |
соответствие |
|
|
| Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. |
соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша из картона полностью дублирует информацию с упаковки из фольги |
соответствие |
|
|
| Внутренний вкладыш с креплением для иглы |
соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 12,00
≤ 14,00 |
|
|
| Технология укладки нити |
Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше |
|
|
| Фиксация иглы во внутреннем вкладыше |
Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке |
|
|
| Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком |
соответствие |
|
|
| Групповая упаковка |
Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
75% прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 56,00
≤ 70,00 |
|
|
| Метрический размер.М |
3,50 |
|
|
| Условный размер,USP |
0,00 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая массивная |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
1/2 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 30,00
≤ 31,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. |
Соответствие |
|
|
| Упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. |
Соответствие |
|
|
| Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 12,00
≤ 14,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. |
Соответствие |
|
|
| Нить неокрашенная |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
75% прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 56,00
≤ 70,00 |
|
|
| Метрический размер.М |
2,00 |
|
|
| Условный размер,USP |
3/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 45,00
≤ 50,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. |
Соответствие |
|
|
| Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. |
Соответствие |
|
|
| Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. |
Соответствие |
|
|
| Игла режущая |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
3/8 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 19,00
≤ 20,00 |
|
|
| Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола. |
Соответствие |
|
|
| Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. |
Соответствие |
|
|
| Упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 24,00
≤ 26,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. |
Соответствие |
|
|
| Нить неокрашенная |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
75% прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 56,00
≤ 70,00 |
|
|
| Метрический размер.М |
1,50 |
|
|
| Условный размер,USP |
4/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. |
Соответствие |
|
|
| Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. |
Соответствие |
|
|
| Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. |
Соответствие |
|
|
| Игла режущая |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
3/8 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 19,00
≤ 20,00 |
|
|
| Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола. |
Соответствие |
|
|
| Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. |
Соответствие |
|
|
| Упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 24,00
≤ 26,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Цвет нити |
контрастный |
|
|
| Состав нити |
изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин |
|
|
| Размер шовного материала условный (метрический) |
5/0 (1) |
|
|
| длина нити |
≥ 89,00
≤ 91,00 |
|
|
| Состав иглы |
коррозионностойкий высокопрочный сплав |
|
|
| Количество игл на нити |
2,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 16,00
≤ 18,00 |
|
|
| Форма сечения |
колющая (круглое поперечное сечение) |
|
|
| Покрытие иглы |
силиконизация |
|
|
| Устойчивость в иглодержателе за счет квадратной формы тела иглы |
соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки содержит информацию наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
соответствие |
|
|
| Индивидуальная упаковка |
полимерно-бумажный пакет |
|
|
| Внутренний вкладыш с креплением для иглы |
соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 12,00
≤ 14,00 |
|
|
| Технология укладки нити |
Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше |
|
|
| Место крепления нити к игле |
Имеется изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы |
|
|
| Фиксация иглы во внутреннем вкладыше |
Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке |
|
|
| Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком |
соответствие |
|
|
| Групповая упаковка |
Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
соответствие |
|
|
| Степень изгиба |
1/2 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная |
соответствие |
|
|
| Изготовлена из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. |
Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. |
соответствие |
|
|
| Метрический размер.М |
2,00 |
|
|
| Условный размер,USP |
3/0 |
|
|
| длина нити |
≥ 89,00
≤ 91,00 |
|
|
| Количество игл |
2,00 |
|
|
| Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. |
Соответствие |
|
|
| Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. |
Соответствие |
|
|
| Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". |
соответствие |
|
|
| Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. |
соответствие |
|
|
| Иглы колющие |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
1/2 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 16,00
≤ 18,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, наименование сплава иглы, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 12,00
≤ 14,00 |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. |
Соответствие |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком |
соответствие |
|
|
| Групповая упаковка |
Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
соответствие |
|
|
| Цвет нити |
контрастный тканям |
|
|
| Состав нити |
изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин |
|
|
| Размер шовного материала условный (метрический) |
3/0 (2) |
|
|
| Состав иглы |
коррозионностойкий высокопрочный сплав |
|
|
| Количество игл на нити |
1,00 |
|
|
| Форма сечения |
колющая (круглое поперечное сечение) |
|
|
| Покрытие иглы |
силиконизация |
|
|
| Устойчивость в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки содержит информацию наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
соответствие |
|
|
| Индивидуальная упаковка |
полимерно-бумажный пакет |
|
|
| Внутренний вкладыш с креплением для иглы |
соответствие |
|
|
| Технология укладки нити |
Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше |
|
|
| Место крепления нити к игле |
Имеется изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы |
|
|
| Фиксация иглы во внутреннем вкладыше |
Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке |
|
|
| длина нити |
≥ 74,00
≤ 76,00 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 21,00
≤ 23,00 |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 12,00
≤ 14,00 |
|
|
| Степень изгиба |
1/2 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 182,00
≤ 238,00 |
|
|
| Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. |
Соответствие |
|
|
| Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. |
Соответствие |
|
|
| Концентрация триклозана,мкг/м |
≤ 2 360,00 |
|
|
| Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S. aureus и 17 дней для E. Coli |
Соответствие |
|
|
| Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер.М |
1,50 |
|
|
| Условный размер,USP |
4/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
1/2 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 18,00
≤ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. |
Соответствие |
|
|
| Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 36,00
≤ 38,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 182,00
≤ 238,00 |
|
|
| Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. |
Соответствие |
|
|
| Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. |
Соответствие |
|
|
| Концентрация триклозана,мкг/м |
≤ 2 360,00 |
|
|
| Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S. aureus и 17 дней для E. Coli |
Соответствие |
|
|
| Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер.М |
2,00 |
|
|
| Условный размер,USP |
3/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
0,50 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 18,00
≤ 20,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. |
Соответствие |
|
|
| Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 36,00
≤ 38,00 |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. |
Соответствие |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 182,00
≤ 238,00 |
|
|
| Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. |
Соответствие |
|
|
| Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. |
Соответствие |
|
|
| Концентрация триклозана,мкг/м |
≤ 2 360,00 |
|
|
| Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S. aureus и 17 дней для E. Coli |
Соответствие |
|
|
| Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер.М |
2,00 |
|
|
| Условный размер,USP |
3/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
1/2 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 26,00
≤ 27,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. |
Соответствие |
|
|
| Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 36,00
≤ 38,00 |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. |
Соответствие |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
60% прочности на разрыв через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 182,00
≤ 238,00 |
|
|
| Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. |
Соответствие |
|
|
| Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. |
Соответствие |
|
|
| Концентрация триклозана,мкг/м |
≤ 2 360,00 |
|
|
| Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S. aureus и 17 дней для E. Coli |
Соответствие |
|
|
| Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер.М |
3,50 |
|
|
| Условный размер,USP |
0,00 |
|
|
| Длина нити |
≥ 149,00
≤ 151,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
1/2 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 40,00
≤ 42,00 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. |
Соответствие |
|
|
| Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Нить уложена по восьмерке в картонном лотке. |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 24,00
≤ 26,00 |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. |
Соответствие |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая усиленная |
Соответствие |
|
|
| Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой). |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 182,00
≤ 238,00 |
|
|
| Метрический размер.М |
4,00 |
|
|
| Условный размер,USP |
1,00 |
|
|
| длина нити |
≥ 149,00
≤ 151,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая усиленная |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
1/2 |
|
|
| длина иглы |
≥ 48,00
≤ 50,00 |
|
|
| Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой). |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. |
Соответствие |
|
|
| Нить уложена по восьмерке в картонном лотке. |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 24,00
≤ 26,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
