Оказание услуг по комплексному техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий СПб ГБУЗ «ДГП № 71» в 2027 году.

Участник должен иметь действующую лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2129, медицинской техники с указанием видов оказываемых услуг: - монтаж и наладка медицинской техники; - контроль технического состояния медицинской техники (КТС); - периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; - ремонт медицинской техники. или Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, выданную уполномоченным лицензирующим органом, на основании пункта 17 части 1 статьи 12 Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 23.05.2025) "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 (ред. от 25.12.2023) "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024), с указанием на разрешение выполнения следующих видов работ: • техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; стоматологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; нейрологические медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; • техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); либо выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 №2343, либо копию акта лицензирующего органа о принятии решения, содержащие сведения о действующей лицензии. (Основание: п.17, ст.12, главы 2 Федерального Закона от 04.04.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») (Основание: п.39, ст.12, главы 2 Федерального Закона от 04.04.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 45«О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»)