| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии CL |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
100,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии CL |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Метод определения: |
количественный, одностадийный сэндвич метод |
|
|
| Диапазон линейности, нг/мл |
0,47 - 200 |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл |
≤ 5,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
200,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии CL |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение: |
калибровочный материал для метода определения С-пептида |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых исследований |
200,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии CL |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Кассета с реагентами для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
количественное определение дегидроэпиандростерон-сульфата |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: |
≥ 100,00 |
|
|
| Метод определения: |
количественный, одностадийный конкурентный метод |
|
|
| Состав: |
парамагнитные микрочастицы покрытые анти-кроличьи козьими IgG в ТРИС буфере, конъюгат ДГЭАС с щелочной фосфатазой в МЭС буфере, поликлональные антитела к ДГЭАС, поликлональные антитела к ДГЭАС (кроличьи) в ТРИС буфере с консервантами |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 10,00 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
| Образец: |
сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА |
|
|
| Диапазон линейности, мкг/дл |
2 - 1000 |
|
|
| Прослеживаемость: |
внутренний стандарт |
|
|
| Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): |
отсутствие |
|
|
| Упаковка в кассеты |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество тестов в кассете |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
калибровка количественного анализа содержания дегидроэпиандростерон-сульфата |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Описание |
Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA 15-3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
количественное определение ракового антигена 15-3 |
|
|
| Количество тестов в кассете |
≥ 50,00 |
|
|
| Прослеживаемость: |
внутренний стандарт |
|
|
| Упаковка в кассеты |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: |
≥ 100,00 |
|
|
| Метод определения: |
количественный, одностадийный сэндвич метод |
|
|
| Состав: |
парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-СА 15-3 анитела в ТРИС буфере, моноклональные анти СА 15-3 антитела (мышиные) конъюгированные с щелочной фосфатазой в МЭС буфере, ТРИС буфер с консервантами |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 10,00 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия: |
≥ 28,00 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
| Образец: |
сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА |
|
|
| Диапазон линейности, Е/мл |
1 - 500 |
|
|
| Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): |
отсутствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серия CL |
|
|
| Объем калибратора |
≥ 6,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Прослеживаемость: |
внутренний стандарт |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: |
≥ 100,00 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
| Упаковка в кассеты |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество тестов в кассете |
≥ 50,00 |
|
|
| Описание |
Кассета с реагентами для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-ОН-Vitamin D Total (CLIA) / (VD-T)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
количественное определение общего 25-гидроксивитамина D |
|
|
| Метод определения: |
количественный, 3-х стадийный, конкурентный |
|
|
| Состав: |
Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые стрептавидином, в TRIS буфере с консервантом.
Парамагнитные микрочастицы, покрытые стрептавидином-0,02 %, TRIS буфер (1,3-бис[трис(гидроксиметил)метиламино]пропан) - 0,75 %, Хлорид натрия (NaCl) -0,9 %, Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %, Азид натрия (NaN3) - 0,09 %, Дистиллированная вода - 98,19 %;
Реагент Rb: Конъюгат антител к 25-ОН-витамину D и щелочной фосфатазы в фосфатно-солевом буфере с консервантом.
Конъюгат антител к 25-ОН-витамину D и щелочной фосфатазы -0,01 %, Фосфатно-солевой буфер
(Натрий дигидрофосфат дигидрат (NaH2PO4·2H2O) / Динатрия фосфат додекагидрат (Na2HPO4·12H2O)) - 3,12 %, Азид натрия (NaN3) - 0,09 %, Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %, Хлорид натрия (NaCl)- 2 %, Гексагидрат хлорида магния (MgCl2·6H2O) - 0,01 %,
Хлорид цинка (ZnCl2) - 0,001 %, Дистиллированная вода - 94,719 %; Реагент Rс: Биотинилированный 25-ОН-витамин D в TRIS буфере с консервантом. Биотинилированный 25-ОН-витамин D - 0,01 %, TRIS буфер (1,3-бис[трис(гидроксиметил)метиламино]пропан) -0,75 %, Хлорид натрия (NaCl) - 0,9 %, Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %, Азид натрия (NaN3) - 0,09 %, Дистиллированная вода - 98,2 %; Реагент PT1: TRIS буфер с консервантом TRIS буфер (1,3-бис[трис(гидроксиметил)метиламино]пропан) - 0,75 %, Хлорид натрия (NaCl) - 0,9 %,
Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %, Азид натрия (NaN3) - 0,09 %,
Дистиллированная вода - 98,21 %;
Реагент PT2: раствор гидроксида натрия. Гидроксид натрия (NaOH)-2 %, Дистиллированная вода 98 %. |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 40,00 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия: |
≥ 56,00 |
|
|
| Образец: |
сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА |
|
|
| Диапазон линейности, ng/mL |
3,0 - 150 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Предназначение: |
калибровочный материал для метода определения общего 25-гидроксивитамина D |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
| Образец: |
сыворотка |
|
|
| Диапазон линейности, нг/мл |
0,01 - 30 |
|
|
| Прослеживаемость: |
1й международный стандарт ВОЗ (96/668) |
|
|
| Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): |
отсутствие |
|
|
| Упаковка в кассеты |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество тестов в кассете |
≥ 50,00 |
|
|
| Описание |
Кассета с реагентами для количественного определения свободного простатспецифического антигена (free prostate specific antigen (FPSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
количественное определение свободного простатспецифического антигена |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов, шт |
≥ 100,00 |
|
|
| Метод определения: |
количественный, одностадийный сэндвич метод |
|
|
| Состав: |
парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-свПСА антителами в ТРИС буфере, моноклональные анти-ПСА антитела (мышиные) конъюгированные с щелочной фосфатазой в буферном растворе с консервантами |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 10,00 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия |
≥ 28,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение: |
количественное определение фолатов |
|
|
| Метод определения: |
количественный, 3-х стадийный, конкурентный |
|
|
| Состав: |
Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к биотину, в фосфатно-солевом буфере с консервантом. Парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к биотину - 0,02 %,
Фосфатно-солевой буфер (Натрий дигидрофосфат дигидрат (NaH2PO4·2H2O) / Динатрия фосфат додекагидрат (Na2HPO4·12H2O)) - 3,12 %, Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %, Азид натрия (NaN3) - 0,09 %, Дистиллированная вода - 96,72 %;
Реагент Rb: конъюгат фолиевой кислоты — щелочной фосфатазы в МЭС буфере с консервантом.
Конъюгат фолиевой кислоты — щелочной фосфатазы -0,01 %,
MES-буфер (2-морфолиноэтансульфоновая кислота)- 0,98 % ,
Азид натрия (NaN3) - 0,09 %, Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %,
Хлорид натрия (NaCl) -2 %, Гексагидрат хлорида магния (MgCl2·6H2O) - 0,01 %, Хлорид цинка (ZnCl2) - 0,001 %, Дистиллированная вода - 96,859 %;
Реагент Rc: биотинилированный фолатсвязывающий белок (FBP) в TRIS буфере с консервантом.
Биотинилированный фолатсвязывающий белок (FBP) - 0,01 %,
TRIS буфер (1,3-бис[трис(гидроксиметил)метиламино]пропан) - 0,61 %, Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %, Азид натрия (NaN3) -0,09 %, Дистиллированная вода - 99,24 %,
Реагент PT1: Дитиотреитол в натрий-цитратном буфере с консервантом. Дитиотреитол - 0,1028 %, Лимонная кислота моногидрат (C6H8O7·H2O) - 0,35 %, Цитрат натрия (HOC(COONa)(CH2COONa)2 · 2H2O) - 1 %, Проклин 300 (Proclin 300) -0,05 %,
Азид натрия (NaN3)-0,09 %, Дистиллированная вода- 98,4072 %;
Реагент PT2: Раствор гидроксида натрия.
Гидроксид натрия (NaOH) - 2 %, Дистиллированная вода - 98 %. |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 80,00 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия: |
≥ 28,00 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
| Образец: |
сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА |
|
|
| Диапазон линейности, ng/mL: |
0,8 - 20 |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение: |
калибровочный материал для метода определения фолата |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Образец: |
сыворотка и плазма |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Описание |
Кассета с реагентами для количественного определения витамина В12 (Vitamin B12 (CLIA) / (VB12)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL |
|
|
| Назначение: |
количественное определение витамина В12 |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: |
≥ 100,00 |
|
|
| Метод определения: |
количественный, 3-х стадийный, конкурентный |
|
|
| Состав: |
Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными анти-биотин антителами, связывающими биотинилированный витамин В12 в TRIS-буфере с консервантом; Реагент Rb: Конъюгат свиного внутреннего фактора и щелочной фосфатазы в фосфатно-солевом буфере с консервантом; Реагент PT1: Дитиотреитол в натрий-цитратном буфере с консервантом; Реагент PT2: K3Fe(CN)6 в буферном растворе гидроксида натрия |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 50,00 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия: |
≥ 28,00 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерения, пг/мл: |
50 - 2000 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Описание |
Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) (Vitamin B12 Calibrators/VB12 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL |
|
|
| Предназначение: |
калибровочный материал для метода определения витамина В12 |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Предназначение: |
калибровка количественного анализа содержания пролактина |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 19-9 (carbohydrate antigen 19-9 (CA 19-9)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
| Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): |
отсутствие |
|
|
| Упаковка в кассеты |
≥ 2,00 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия: |
≥ 56,00 |
|
|
| Образец: |
сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА |
|
|
| Диапазон линейности, Е/мл |
1 - 2000 |
|
|
| Прослеживаемость: |
внутренний стандарт |
|
|
| Количество тестов в кассете |
≥ 50,00 |
|
|
| Предназначение: |
количественное определение ракового антигена 19-9 |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: |
≥ 100,00 |
|
|
| Метод определения: |
количественный, одностадийный сэндвич метод |
|
|
| Состав: |
парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-СА 19-9 антителами в ТРИС буфере, конъюгат моноклональных мышиных анти-СА 19-9 антител и щелочной фосфатазы в ТРИС буфере, ТРИС буфер с консервантами |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 15,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение: |
калибровка количественного анализа содержания тиреотропного гормона |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Метод определения: |
метод конкурентного связывания |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия: |
≥ 56,00 |
|
|
| Состав: |
парамагнитные микрочастицы, покрытые стрептавидином, в HEPES-буфере с консервантом, конъюгат моноклональных анти-Т3 антител с щелочной фосфатазой в MES буфере, биотинилированный Т3 в HEPES буфере, HEPES буфер с консервантом |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 30,00 |
|
|
| Образец: |
сыворотка или плазма крови человека с гепарином натрия и гепарином лития |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
200,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии CL |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Описание |
Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine (FT3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
калибровка количественного анализа содержания свободного трийодтиронина |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение: |
количественное определение общего простатспецифического антигена |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: |
≥ 100,00 |
|
|
| Метод определения: |
количественный, одностадийный сэндвич метод |
|
|
| Состав: |
парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-ПСА антителами в ТРИС буфере, моноклональные анти-ПСА антитела (мышиные) конъюгированные с щелочной фосфатазой в буферном растворе с консервантами |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 15,00 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
| Образец: |
сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА |
|
|
| Диапазон линейности, нг/мл |
0,008 - 100 |
|
|
| Прослеживаемость: |
1й международный стандарт ВОЗ (96/670) |
|
|
| Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): |
отсутствие |
|
|
| Упаковка в кассеты |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество тестов в кассете |
≥ 50,00 |
|
|
| Описание |
Кассета с реагентами для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение |
количественное определение тиреоглобулина |
|
|
| Метод определения |
количественный, сэндвич метод |
|
|
| Диапазон линейности, нг/мл |
0,1 - 500 |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия (при температуре хранения 2-8°С) |
≥ 56,00 |
|
|
| Образец |
сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии CL |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
100,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Кассета с реагентами для количественного определения эстрадиола (Estradiol (E2)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
количественное определение эстрадиола |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Метод определения: |
количественный, двухстадийный конкурентный метод |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: |
≥ 200,00 |
|
|
| Состав: |
парамагнитные микрочастицы покрытые козьими анти-кроличьими IgG в ТРИС-буфере, конъюгат эстрадиола меченый щелочной фосфатазой в MES буфере, поликлональные анти-эстрадиол-антитела (кроличьи) в ТРИС буфере, раствор для подготовки образца с консервантами |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 35,00 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
| Образец: |
сыворотка |
|
|
| Диапазон линейности, пг/мл: |
25 - 4800 |
|
|
| Прослеживаемость: |
ID-GC/MS |
|
|
| Упаковка в кассеты |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество тестов в кассете |
≥ 100,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
| Описание |
Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола (Estradiol (E2 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
калибровка количественного анализа содержания эстрадиола |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
| Образец: |
сыворотка, плазма (ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития) |
|
|
| Диапазон линейности, ng/mL |
0,2 - 1000 |
|
|
| Прослеживаемость: |
1й международный стандарт ВОЗ (73/601) |
|
|
| Упаковка в кассеты |
≥ 2,00 |
|
|
| Описание |
Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
количественного определения раково-эмбрионального антигена |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов, шт |
≥ 100,00 |
|
|
| Метод определения: |
количественный, одностадийный сэндвич метод |
|
|
| Состав: |
Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые монокло-нальным антителом Anti-CEA (мышиный ) в TRIS буфере с консервантом; Реагент Rb: Меченые щелочной фосфатазой моноклональные антитела анти-CEA антитела (мышиные) в MES буфере с консервантами. |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 8,00 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия: |
≥ 56,00 |
|
|
| Количество тестов в кассете |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
калибровочный материал для метода определения раково-эмбрионального антигена |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 72-4 (Cancer Antigen 72-4 (CLIA) / (CA72-4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL |
|
|
| Предназначение: |
для количественного определения антигена 72-4 (CA72-4) |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Состав: |
Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к СА72-4 (СС49) в TRIS буфере с консервантами; Реагент Rb: конъюгат моноклональных антител к СА72-4 (В72.3) с щелочной фосфатазой в MES-буфере с консервантами |
|
|
| Метод определения: |
количественный,сэндвич-метод |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: |
≥ 100,00 |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 8,00 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
| Образец: |
сыворотка или плазма |
|
|
| Диапазон линейности, ед./мл |
0,2 - 300 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение: |
калибровочный материал для метода определения ракового антигена 72-4 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия, дней: |
≥ 30,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Раствор субстратный (Substrate Solution) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение |
Изделие предназначено выполнения иммунохемилюминесцентного анализа совместно с соответствующими реагентами. Изделие дает люминесцентный сигнал в ходе химической реакции. |
|
|
| Совместимость |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество выполняемых тестов из 1 флакона, шт |
≥ 500,00 |
|
|
| Количество флаконов в упаковке, шт |
≥ 4,00 |
|
|
| Состав |
AMPPD (хлор-5-замещенный адамантил-1,2-диоксетан фосфат) |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение: |
для количественного определения инсулина |
|
|
| Метод определения: |
количественный,сэндвич-метод |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Состав |
Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными мышиными антителами к инсулину в TRIS буфере с консервантами, Реагент Rb: конъюгат моноклональных мышиных антител к инсулину с щелочной фосфатазой в MES-буфере с консервантами |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 10,00 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
| Образец: |
Сыворотка и плазма |
|
|
| Диапазон линейности, мкМЕ/мл |
0,2 - 1000 |
|
|
| Упаковка в кассеты |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество тестов в кассете |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение: |
количественное определение кортизола |
|
|
| Диапазон линейности, мкг/мл: |
0,4 - 60 |
|
|
| Упаковка в кассеты |
≥ 2,00 |
|
|
| Метод определения: |
количественный, одностадийный конкурентный метод |
|
|
| Состав: |
парамагнитные микрочастицы, покрытые анти-кроличьими IgG в ТРИС буфере, конъюгат кортизола с щелочной фосфатазой в МЭС буфере, поликлональные антитела к анти-кортизолу (кроличьи) в ТРИС буфере с консервантом |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 10,00 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия, дней: |
≥ 28,00 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
| Образец: |
сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА, моча |
|
|
| Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): |
отсутствие |
|
|
| Количество тестов в кассете |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии CL |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
200,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии CL |
|
|
| Объем калибратора |
≥ 6,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Применяется для периодической очистки анализатора |
соответствие |
|
|
| Состав |
ПАВ, гипохлорит натрия, гидроксид натрия |
|
|
| Объем |
50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии BC |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Метод определения: |
количественный, одностадийный сэндвич метод |
|
|
| Состав: |
парамагнитные микрочастинцы покрытые моноклональными мышиными анти-АФП антителами в ТРИС буфере, моноклональные мышиные анти-АФП антитела конъюгированные с щелочной фосфатазой с фосфатном буферном растворе, ТРИС буфер с консервантами |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 15,00 |
|
|
| Образец: |
сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия (при температуре хранения 2-8°С) |
≥ 56,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии CL |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Образец: |
сыворотка, плазма, моча |
|
|
| Диапазон линейности, нг/мл: |
0,01 - 40 |
|
|
| Предназначение: |
для количественного определения С-пептида |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов |
≥ 100,00 |
|
|
| Метод определения: |
количественный, сэндвич-метод |
|
|
| Состав: |
Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными мышиными антителами к С-пептиду в HEPES-буфере с консервантами; Реагент Rb: конъюгат моноклональных мышиных антител к С-пептиду с щелочной фосфатазой в MES-буфере с консервантами |
|
|
| Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: |
≤ 10,00 |
|
|
| Срок стабильности после вскрытия: |
≥ 56,00 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию: |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Уровень контролируемых параметров: |
Низкий |
|
|
| Описание |
Материал контрольный для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
контроль точности и воспроизводимости количественного определения 25-гидроксивитамина D3, фолиевой кислоты, витамина B12 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL |
|
|
| Совместимость: |
для работы на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Контролируемые параметры: |
25-гидроксивитамина D3, Витамин B12, Фолиевая кислота |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Материал контрольный для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
контроль точности и воспроизводимости количественного определения 25-гидроксивитамина D3, фолиевой кислоты, витамина B12 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL |
|
|
| Совместимость: |
для работы на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Контролируемые параметры: |
25-гидроксивитамина D3, Витамин B12, Фолиевая кислота |
|
|
| Уровень контролируемых параметров: |
Высокий |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор калибраторов для количественного определения свободного простатспецифического антигена (free prostate specific antigen (FPSA CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
калибровка количественного анализа содержания свободного простатспецифического антигена |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
| Предназначение: |
калибровка количественного анализа содержания ракового антигена 19-9 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серия CL |
|
|
| Объем калибратора |
≥ 6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор калибраторов для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
|
|
| Предназначение: |
калибровка количественного анализа содержания общего простатспецифического антигена |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение: |
калибровка количественного анализа содержания тиреоглобулина |
|
|
| Совместимость: |
возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Предназначение: |
калибровочный материал для метода определения инсулина |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем каждого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество уровней концентрации аналита: |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибратор готов к использованию: |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
