| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Область применения |
для выявления ДНК Staphylococcus aureus, гена метициллин-резистентности (mecA) и гена токсина лейкоцидина (lukS-PV) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Образец для анализа |
цельная кровь, сыворотка крови, плазмы крови, лейкоцитарная фракция крови, биоптаты, ликвор, моча, фекалии, соскобы эпителиальных клеток, материалы объектов окружающей среды (суспензии клещей, пробы воды) |
|
|
| Количество независимых процедур выделения по 6 точкам в каждой (включая контроли) |
≥ 8,00 |
|
|
| Форма внутренного контрольного образца ПЦР-анализа |
лиофилизированный реагент |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 45,00
≤ 50,00 |
|
|
| Метод выделения |
С использованием сорбента или суспензии магнитных частиц |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Область применения |
для транспортировки и хранения клинического материала из биоптатов и соскобов эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала, уретры, влагалища, задней стенки гортани и др. для последующего выявления возбудителей инфекционных заболеваний методом ПЦР |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 200,00 |
|
|
| Объем транспортного раствора в пробирке |
≥ 1,00 |
|
|
| Разрешенный срок хранения образцов (при температуре до 25°С) в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 2,00 |
|
|
| Форма выпуска |
пробирка с транспортным раствором |
|
|
| Разрешенный срок хранения образцов (при температуре 2-8°С) в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 2,00 |
|
|
| Разрешенный срок хранения образцов (при температуре -20°С и ниже) в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 2,00 |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Область применения |
для количественной оценки содержания ДНК человека в клинических образцах методом ПЦР в режиме реального времени |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ПЦР (ГРС) в планшете |
≥ 96,00 |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Образец для анализа |
сыворотка крови, плазма крови, лейкоцитарная фракция крови, биоптаты, ликвор, моча, фекалии, соскобы эпителиальных клеток, объекты окружающей среды (суспензия клещей, пробы воды) |
|
|
| Количество независимых процедур выделения по 24 точкам в каждой (включая контроли) |
≥ 4,00 |
|
|
| Форма внутренного контрольного образца ПЦР-анализа |
лиофилизированный реагент |
|
|
| Количество образца для анализа |
≥ 0,10 |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00
≤ 100,00 |
|
|
| Метод выделения |
С использованием сорбента или суспензии магнитных частиц |
|
|
| Назначение |
Для автоматических станций KingFisher Flex, RealFly |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Область применения |
для выделения нуклеиновых кислот как ручным способом, так и с использованием процессоров магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот «KingFisher Flex» и «RealFly» |
|
|
| Образец для анализа |
сыворотка и плазма крови (включая минипулы) |
|
|
| Объем выделяемого образца |
≤ 0,50 |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00
≤ 100,00 |
|
|
| Метод выделения |
С использованием сорбента или суспензии магнитных частиц |
|
|
| Назначение |
Для автоматических станций KingFisher Flex, RealFly |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Область применения |
для выделения ДНК на магнитном штативе (без использования центрифуги) из мочи, сыворотки (плазмы) крови, соскобов эпителиальных клеток со слизистых |
|
|
| Объем элюции |
≥ 0,60 |
|
|
| Количество независимых процедур выделения по 16 точкам в каждой (включая контроли) |
≥ 6,00 |
|
|
| Количество реакций амплификации из одной пробирки с выделенной ДНК |
≥ 12,00 |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00
≤ 100,00 |
|
|
| Метод выделения |
С использованием сорбента или суспензии магнитных частиц |
|
|
| Назначение |
Для автоматических станций KingFisher Flex, RealFly |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). |
|
|
| Область применения |
подтверждающий тест |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для ПЦР-амплификации с гибридизационно -флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из дрожжеподобного гриба Candida albicans, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Метод |
ПЦР в реальном времени |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов дрожжей Candida в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды Candida могут включать Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida kefyr, Candida krusei, Candida parapsilosis и/или Candida tropicalis. |
|
|
| Определяемый возбудитель |
Candida krusei и Candida glabrata |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени) |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов дрожжей Candida в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды Candida могут включать Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida kefyr, Candida krusei, Candida parapsilosis и/или Candida tropicalis. |
|
|
| Определяемый возбудитель |
Candida parapsilosis / Candida tropicalis |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени) |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia trachomatis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Метод |
ПЦР в реальном времени |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ПЦР (ГРС) в планшете |
≥ 96,00 |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из цитомегаловируса (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Метод |
ПЦР в реальном времени |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ПЦР (ГРС) в планшете |
≥ 96,00 |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 96,00
≤ 110,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса простого герпеса 1 типа и/или вируса простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)), в клиническом образце. |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одного или множества штаммов папилломавируса человека (human papillomavirus (HPV)) высокого онкогенного риска, ассоциированных с раком шейки матки, которые могут включать в себя типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и/или 68, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Область применения |
для дифференциального выявления ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) 16/18 типов |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одного или множества штаммов папилломавируса человека (human papillomavirus (HPV)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Область применения |
для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одного или множества штаммов папилломавируса человека (human papillomavirus (HPV)) высокого онкогенного риска, ассоциированных с раком шейки матки, которые могут включать в себя типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и/или 68, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Область применения |
для выявления (без определения генотипа) ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов, и с дифференциальным определением ВПЧ ВКР
типов 16 и 18. |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycoplasma genitalium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детецией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для ПЦР-амплификации с гибридизационно -флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Trichomonas vaginalis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). |
|
|
| Метод |
ПЦР в реальном времени |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ПЦР (ГРС) в планшете |
≥ 96,00 |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов микроорганизмов, связанных с неонатальными инфекциями (neonatal infection-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды микроорганизмов могут включать (но не ограничиваются ими) стрептококк группы B/Streptococcus agalactiae (GBS), Listeria monocytogenes, Escherichia coli (E. coli), цитомегаловирус (cytomegalovirus), Staphylococcus aureus, Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum/parvum. |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для проведения полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Специфичность |
Ureaplasma urealitycum и Ureaplasma parvum |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов бактерий Mycoplasma в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Определяемый возбудитель |
Mycoplasma hominis |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Область применения |
для определения доли условно-патогенных микроорганизмов и доли лактобактерий в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever). |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) (Human herpesvirus 6 (HHV6)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Область применения |
для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Чувствительность (при выделении РНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови), МЕ/мл |
≤ 5,00 |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ПЦР (ГРС) в планшете |
≥ 96,00 |
|
|
| Контрольные образцы входят в состав набора |
соответствие |
|
|
| Форма положительного контрольного образца ПЦР-анализа |
лиофилизированный реагент |
|
|
| Контрольный образец положителен по трем инфекциям (ВГВ, ВГС, ВИЧ) |
соответствие |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гепатита C (Hepatitis C), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Чувствительность (при выделении РНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови), МЕ/мл |
≤ 15,00 |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ОТ-ПЦР смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ОТ-ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ОТ-ПЦР (ГРС) в планшете |
≥ 96,00 |
|
|
| Контрольные образцы входят в состав набора |
соответствие |
|
|
| Форма слабоположительного контрольного образца ПЦР-анализа |
лиофилизированный реагент |
|
|
| Контрольный образец положителен по трем инфекциям (ВГВ, ВГС, ВИЧ) |
соответствие |
|
|
| Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК в одной пробирке |
соответствие |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Назначение |
Для ПЦР-амлификаторов |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении генотипа вируса гепатита С (Hepatitis С) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Область применения |
для выявления и дифференциации генотипов 1/2/3 вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ОТ-ПЦР смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Чувствительность (при генотипировании), МЕ/мл |
≤ 400,00 |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ОТ-ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ОТ-ПЦР (ГРС) в планшете |
≥ 48,00 |
|
|
| Объем используемых пробирок для готовой реакционной смеси |
≥ 0,20 |
|
|
| Контрольные образцы входят в состав набора |
соответствие |
|
|
| Форма положительного контрольного образца ПЦР-анализа |
лиофилизированный реагент |
|
|
| Форма внутренного контрольного образца ПЦР-анализа |
лиофилизированный реагент |
|
|
| Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК в одной пробирке |
соответствие |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
соответствие |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР -анализа и дифференциации генотипов с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Область применения |
для количественного определения ДНК Streptococcus pyogenes в биологическом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 110,00 |
|
|
| Формат ПЦР-смеси |
ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycoplasma pneumoniae, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). |
|
|
| Область применения |
для выявления Mycoplasma pneumoniae |
|
|
| Метод |
ПЦР в реальном времени |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ПЦР (ГРС) в планшете |
≥ 96,00 |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Область применения |
для выявления ДНК Chlamydophila pneumoniae методом ПЦР в режиме реального времени |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ПЦР (ГРС) в планшете |
≥ 96,00 |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Streptococcus pneumoniae, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). |
|
|
| Метод |
ПЦР в реальном времени |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
| Назначение |
Для регистрирующих амплификаторов планшетного типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества штаммов бактерии Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образца методом анализа нуклеиновых кислот. |
|
|
| Метод |
ПЦР в реальном времени |
|
|
| Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС) |
лиофилизат |
|
|
| Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь |
≥ 0,05 |
|
|
| Условия хранения |
температура +2 - +8°С, без заморозки |
|
|
| Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
| Назначение |
Для регистрирующих амплификаторов планшетного типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
