| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 5.10. Объем одного флакона контроля мутантного KRAS |
≥ 0,10 |
МЛ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 5.11. Количество флаконов калибратора KRAS |
≥ 4,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 5.12. Объем одного флакона калибратора KRAS |
≥ 0,10 |
МЛ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 5.13. Количество дилюента для разбавления образцов ДНК |
≥ 2,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 5.14. Объем одного флакона дилюента для разбавления образцов ДНК |
≥ 3,50 |
МЛ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 2. Совместимость/ валидированность с оборудованием, имеющимся у заказчика |
Предназначен и валидирован для использования в Системе cobas 4800 для ПЦР-диагностики in vitro, в соответствии с технической документацией (инструкцией по применению) |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 3. Количество исследуемых образцов |
≥ 20,00 ≤ 24,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 4. Формат набора |
Реагенты в отдельных флаконах с нанесёнными штрих-кодами, обеспечивающими распознавание реагентов Системой cobas 4800, имеющимся у заказчика |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 5. Состав набора |
Реакционная смесь,
ацетат магния,
смесь олигонуклеотидов №1, смесь олигонуклеотидов №2,
контроль мутантного KRAS,
калибратор KRAS,
дилюент для разбавления образцов ДНК |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 5.1. Количество флаконов реакционной смеси |
≥ 4,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 5.2. Объем одного флакона реакционной смеси |
≥ 0,30 |
МЛ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 5.3. Количество флаконов ацетат магния |
≥ 4,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 5.4. Объем одного флакона ацетат магния |
≥ 0,20 |
МЛ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 5.9. Количество флаконов контроля мутантного KRAS |
≥ 4,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 5.8. Объем одного флакона смеси олигонуклеотидов №2 |
≥ 0,30 |
МЛ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 5.7. Количество флаконов смеси олигонуклеотидов №2 |
≥ 2,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 5.6. Объем одного флакона смеси олигонуклеотидов №1 |
≥ 0,30 |
МЛ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 1. Назначение |
Для in vitro диагностики, для проведения исследований методом ПЦР в реальном времени для идентификации мутаций в кодонах 12, 13 и 61 гена KRAS в ДНК, полученной из фиксированных в формалине и залитых в парафин образцов ткани (FFPET), с целью выявления опухолей, несущих данную мутацию, у пациентов с колоректальным раком (КРР) и немелкоклеточным раком легких человека (НМРЛ) |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 5.5. Количество флаконов смеси олигонуклеотидов №1 |
≥ 2,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |