| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" |
2 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цветовая маркировка на контейнере-пробирке |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет маркировки типоразмера |
красный |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество в контейнере-пробирке, шт |
10,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество в групповой упаковке, шт |
100,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Уровень стерильности SAL, 10?? |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Химический индикатор 1 класса позволяющий отличать изделия, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергшихся |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тест на содержание бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), ЕЭ/изделие |
? 0,05 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Тест на эмбриотоксичность (МЕА), % |
> 80,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Страна производства |
Россия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать реквизиты (номер, дата) свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения (при наличии) или прочие документы на товар. |
Указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или реквизиты регистрационного удостоверения (при наличии), Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти или прочие реквизиты. |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| описание |
Специальная пипетка или другое устройство, которое используется в лаборатории для денудации, микроманипуляций, удержания или переноса половых клеток человека (гамет) или эмбрионов при проведении вспомогательного хетчинга, интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) или других методов вспомогательных репродуктивных технологий. Это изделие для одноразового использования. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать наименование медицинского изделия (для научных целей) в соответствии с свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением (при наличии) или наименование товара в соответствии с прочими документами. |
Указывается наименование в точности так, как оно указано в свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации (при наличии) или наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении (при наличии) в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) или наименование товара в соответствии с прочими документами. |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Материал |
поликарбонат |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет |
прозрачный |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина наконечника, мм |
90,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Внешний диаметр, мм |
0,90 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Упаковка |
индивидуальная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Внутренний диаметр, мм |
0,60 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Типоразмер, мкм |
170,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |