Тендер 0373100013126001245 - Поставка реактивов для лаборатории клинической имм - ФГБУ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ - Москва

1.

Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00008184

1

набор

9 617,30 ₽

9 617,30 ₽

0,41%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Групповые антигены	A1-B		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов	≥ 200,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем	≥ 20,00 ≤ 30,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	1		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
набор стандартных эритроцитов для определения группы крови перекрестной реакцией, содержащий суспензию эритроцитов A1 и суспензию эритроцитов B	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
2 флакона по 10 мл. в наборе	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Содержание эритроцитов в суспензии	≥ 0,80	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 10,00 ≤ 14,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

2.

Анти-С [RH002] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006355

1

флак

104 339,40 ₽

104 339,40 ₽

4,43%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Количество определений	≥ 700,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сыворотка анти С, полученная из клеточной линии MS-24	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	10		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

3.

Анти-c [RH004] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006359

1

флак

52 147,70 ₽

52 147,70 ₽

2,21%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	11		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сыворотка анти с, полученая из клеточной линии MS-33	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество определений	≥ 700,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

4.

Анти-Е [RH003] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00005070

1

флак

56 408,00 ₽

56 408,00 ₽

2,40%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	12		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сыворотка анти Е, полученная из клеточных линий MS-80 и MS-258	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество определений	≥ 700,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

5.

Анти-е [RH005] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00005321

1

флак

104 673,80 ₽

104 673,80 ₽

4,45%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	13		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сыворотка анти е, полученная из клеточных линий MS-16, MS-21 и MS-63	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество определений	≥ 700,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

6.

Анти-К групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00009156

1

флак

60 116,10 ₽

60 116,10 ₽

2,55%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	14		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сыворотка анти К, полученная из клеточной линии MS-56	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество определений	≥ 700,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

7.

Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00010737

1

шт

2 871,00 ₽

2 871,00 ₽

0,12%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение	Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	15		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
набор концентрата для приготовления изотонического буферного раствора, используемого как системная жидкость в приборах	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем флакона	≥ 500,00 ≤ 550,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество флаконов в упаковке	≥ 10,00 ≤ 12,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

	8.	Раствор для консервации/хранения/разведения элементов крови ИВД
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

упак

57 656,50 ₽

57 656,50 ₽

2,45%

	9.	Положительный и отрицательный контроль для технологии Кэпче-R
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

упак

16 431,80 ₽

16 431,80 ₽

0,70%

	10.	Положительный и отрицательный контроль для технологии Кэпче-R
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

упак

31 645,90 ₽

31 645,90 ₽

1,34%

	11.	Набор для контроля качествастандартный
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

упак

6 824,40 ₽

6 824,40 ₽

0,29%

	12.	Раствор низкой ионной силы (LISS) иммуногематологический реагент ИВД
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

шт

1 282,60 ₽

1 282,60 ₽

0,05%

13.

Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00005668

1

флак

933,90 ₽

933,90 ₽

0,04%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	20		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Анти-А моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка, моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена А системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество определений в упаковке	≥ 200,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 8,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

14.

Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00005668

1

флак

124,74 ₽

124,74 ₽

0,01%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	21		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Анти-А моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка, моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена А системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 8,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

15.

Анти-В групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006255

1

флак

933,90 ₽

933,90 ₽

0,04%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	22		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Анти-B моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена В системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество определений в упаковке	≥ 200,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 8,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

16.

Анти-В групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006255

1

флак

124,74 ₽

124,74 ₽

0,01%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	23		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Анти-B моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена В системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 8,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

17.

Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00008834

1

упак

1 762,20 ₽

1 762,20 ₽

0,07%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	24		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Анти-D моноклональный (IgM, жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, человеческая, с высоким титром антител IgM. Для определения резус- принадлежности на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество определений в упаковке	≥ 200,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 8,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

18.

Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00008834

1

упак

266,42 ₽

266,42 ₽

0,01%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	25		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Анти-D моноклональный (IgM, жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, человеческая, с высоким титром антител IgM. Для определения резус- принадлежности на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 8,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

19.

Анти-А1 групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00005700

1

упак

7 276,50 ₽

7 276,50 ₽

0,31%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	26		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Анти-А1-Лектиновый реагент (жидкий готовый реагент для определения подгрупп А2 и А2В), Для работы на плоскости, в пробирке и гелевых картах.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество определений в упаковке	≥ 100,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 8,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагента	≥ 5,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

20.

Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00008471

1

набор

10 454,40 ₽

10 454,40 ₽

0,44%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 8,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых тестов	24,00	ШТ	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	27		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Выявление антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Расположение антигенов core, NS на одном стрипе	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем исследуемого образца на одну лунку планшета, мкл	≤ 40,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объемное равенство контролей и образцов	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем концентрата конъюгата	≥ 1,50	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С	≥ 5,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

21.

Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00010471

1

набор

6 207,30 ₽

6 207,30 ₽

0,26%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Количество выполняемых тестов	≥ 250,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 7,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем исследуемого образца, мкл.	≥ 40,00 ≤ 60,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Исследование проводится при комнатной температуре в диапазоне 18 °С - 25 °С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	28		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод основан на реакции флоккуляции	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Предназначен для качественного и полуколичественного определения	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Проведение реакции на тест-карточках	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарное время инкубации	≥ 6,00 ≤ 10,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

22.

Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006086

1

набор

9 852,70 ₽

9 852,70 ₽

0,42%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов	≥ 96,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса А и G к антигенам Chlamydia trachomatis должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 7,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для анализаторов открытого типа и ручной постановки		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	29		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл.	≥ 90,00 ≤ 100,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем конъюгата	≥ 1,00 ≤ 2,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем ТМБ	≥ 12,00 ≤ 14,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем концентрата промывочного раствора	≥ 25,00 ≤ 30,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С	≥ 4,00 ≤ 6,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

	23.	Индикаторные эритроциты для визуализации реакции в технологии Кэпче-R
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

упак

15 087,60 ₽

15 087,60 ₽

0,64%

24.

Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006080

1

набор

10 896,60 ₽

10 896,60 ₽

0,46%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов	≥ 96,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем конъюгата	≥ 1,00 ≤ 2,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем ТМБ	≥ 12,00 ≤ 14,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем концентрата промывочного раствора	≥ 25,00 ≤ 30,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С	≥ 4,00 ≤ 6,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса А и G к антигенам Chlamydia trachomatis должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 7,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для анализаторов открытого типа и ручной постановки		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	30		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл.	≥ 90,00 ≤ 100,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

25.

Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00000090

1

набор

11 154,00 ₽

11 154,00 ₽

0,47%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объем концентрата промывочного раствора	≥ 55,00 ≤ 60,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых тестов	≥ 96,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем положительного контрольного образца	≥ 1,00 ≤ 3,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем отрицательного контрольного образца	≥ 2,00 ≤ 5,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С	≥ 4,00 ≤ 6,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусам герпеса 1,2 типов должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 9,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для анализаторов открытого типа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	31		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Предназначен для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарное время инкубации	≥ 70,00 ≤ 90,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл.	≥ 90,00 ≤ 100,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем конъюгата	≥ 12,00 ≤ 14,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем ТМБ	≥ 12,00 ≤ 14,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

26.

Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006531

1

набор

11 754,60 ₽

11 754,60 ₽

0,50%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем отрицательного контрольного образца	≥ 2,00 ≤ 5,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С	≥ 4,00 ≤ 6,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусам герпеса 1,2 типов должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 9,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	32		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Выявление антител класса иммуноглобулин M к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарное время инкубации	≥ 70,00 ≤ 90,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл.	≥ 90,00 ≤ 100,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем субстратного буферного раствора	≥ 12,00 ≤ 14,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем стоп-реагента	≥ 12,00 ≤ 14,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем концентрата промывочного раствора	≥ 55,00 ≤ 60,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем положительного контрольного образца	≥ 1,00 ≤ 3,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых тестов	≥ 96,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

	27.	Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

набор

94 358,00 ₽

94 358,00 ₽

4,01%

	28.	Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

набор

60 899,30 ₽

60 899,30 ₽

2,59%

29.

Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006070

1

набор

61 072,00 ₽

61 072,00 ₽

2,59%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение	Для биохимических анализаторов открытого типа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 3,00 ≤ 6,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стабильность после вскрытия флакона – не менее 14 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, не менее 30 дней при условии хранения при температуре от -20 до -70° С.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	35		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контрольный материал «Иммуносупрессоры в цельной крови», лиофилизированная форма выпуска, уровень концентрации – уровень 1, для внутрилабораторного контроля качества, для оценки воспроизводимости определения иммуносупрессоров в цельной крови человека.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Основа-человеческая цельная кровь	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
набор включает 3 показателея: Циклоспорин, Сиролимус, Такролимус.	Наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем реагента во флаконе	≥ 2,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество флаконов в наборе	≥ 6,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

30.

Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006070

1

набор

61 083,00 ₽

61 083,00 ₽

2,59%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение	Для биохимических анализаторов открытого типа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 3,00 ≤ 6,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	36		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контрольный материал «Иммуносупрессоры в цельной крови», лиофилизированная форма выпуска, уровень концентрации – уровень 2, для внутрилабораторного контроля качества, для оценки воспроизводимости определения иммуносупрессоров в цельной крови человека.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Основа-человеческая цельная кровь	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
набор включает 3 показателея: Циклоспорин, Сиролимус, Такролимус.	Наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем реагента во флаконе	≥ 2,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество флаконов в наборе	≥ 6,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стабильность после вскрытия флакона – не менее 14 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, не менее 30 дней при условии хранения при температуре от -20 до -70° С.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

31.

Множественный терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00007209

1

набор

94 299,70 ₽

94 299,70 ₽

4,00%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Стабильность после вскрытия флакона – не менее 30 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, за исключением аналита «Кофеин», стабильного 14 дней	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 3,00 ≤ 4,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	37		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
внутрилабораторный контроль качества для оценки воспроизводимости определения аналитов лекарственного назначения в цельной крови человека	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Основа-человеческая цельная кровь	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Включает не менее 44 показателей: Ацетаминофен, Амикацин, Амиодарон, Амитриптилин, Кофеин, Карбамазепин, Карбамазепин (свободный), Хлорамфеникол, Кортизол, Циклоспорин, Дезипрамин, Дигоксин, Дизопирамид, Эстриол (общий), Этосуксимид, Флекаинид, Гентамицин, Галоперидол, Имипрамин, Лидокаин, Литий, Метотрексат, N-ацетилпрокаинамид (НПДА, NAPA), Нетилмицин, Нортриптилин, Фенобарбитал, Фенитоин, Фенитоин (свободный), Примидон, Прокаинамид, Пропранолол, Хинидин, Салицилат, Трийодтиронин (Т3) общий, Тироксинсвязывающая способность T3 Uptale/T-Uptake, Тироксин свободный (T4-свободный), Тироксин общий (Т4-общий), Теофиллин, Тобрамицин, Скрининг трициклических антидепрессантов (ТЦА, TCA), Тиреотропный гормон (TSH, ТТГ), Вальпроевая кислота, Вальпроевая кислота (свободная), Ванкомицин. *- данные по стабильности и концентрации отсутствуют	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Трехуровневый (4 флакона для каждого уровня)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем реагента во флаконе	≥ 5,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество флаконов в наборе	≥ 12,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

32.

ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00010893

1

шт

400,40 ₽

400,40 ₽

0,02%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	38		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Карта для определения группы крови АВО прямым и перекрестным методом и резус-фактора различными анти-D реагентами.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Варианты анти-D реагентов	≥ 2,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Микропробирок в карте	≥ 8,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка AB, микропробирка DVI-, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl., микропробирка N/A1, микропробирка N/B (A-B-AB-DVI--DVI+-Сtl.-N/A1-N/B). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM-антитела мышей, клон BIRMA-1, клон ES-15). Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM-антитела мышей, клон LB 2, клон 9621A8). Микропробирка AB должна содержать моноклональный реагент анти-AB (смесь IgM антител мышей: клон BIRMA-1, клон ES-15, клон LB-2, клон 9621A8). Микропробирка DVI- должна содержать моноклональный реагент анти-D (IgM-антитела человека, клон RUM 1, клон P3X61). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, P3X61, клон ESD1M и IgG	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 9,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых тестов	≥ 1,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

	33.	Карта гелевая для in vitro определения антигенов системы Резус и антигена Kell в образцах эритроцитов человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

упак

41 198,30 ₽

41 198,30 ₽

1,75%

34.

Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00007122

1

набор

63 415,00 ₽

63 415,00 ₽

2,69%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 6,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	4		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров анти-ВИЧ1, анти-ВГС, HBsAг, анти-HBc, анти-ЦМВ, анти-HTLVI (вирус Т-лейкоза человека)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Основа - человеческая сыворотка	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Уровень концентрации - положительный	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов в наборе	≥ 1,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагента во флаконе	≥ 5,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

35.

ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00010893

1

шт

779,90 ₽

779,90 ₽

0,03%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Количество выполняемых тестов	≥ 1,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	40		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Карта для определения группы крови АВО, резус-фактора двумя различными анти-D реагентами и проведения прямой пробы Кумбса	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Микропробирок в карте	≥ 8,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка AB, микропробирка DVI-, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl., микропробирка IgG, микропробирка AHG (A-B-AB-DVI--DVI+-Сtl.-IgG-AHG). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон BIRMA-1, клон ES-15). Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон LB 2, клон 9621A8). Микропробирка AB должна содержать моноклональный реагент анти-AB (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон BIRMA-1, клон ES-15, клон LB-2, клон 9621A8). Микропробирка DVI- должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, клон P3X61). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM ан	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 9,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

36.

Множественные антитела против иммуноглобулинов/комплемента эритроцитов типирование ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00010155

1

набор

32 164,00 ₽

32 164,00 ₽

1,37%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 9,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	41		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов	≥ 48,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Карта для проведения прямой и непрямой реакции Кумбса. На лицевой этикетке карты указан тип микропробирки - микропробирка AHG.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Микропробирок в карте	≥ 8,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

37.

Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00008184

1

набор

7 363,40 ₽

7 363,40 ₽

0,31%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Групповые антигены	A1-B		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов	≥ 200,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для анализатора Across Auto System Octo-M		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем	≥ 20,00 ≤ 30,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	42		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стандартные эритроциты для определения группы крови AB0 перекрестным методом. Каждый флакон содержит человеческие эритроциты групп А1 и B соответственно суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Стеклянные флаконы с крышками разного цвета со встроенным пипетками.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
2 флакона по 10 мл. в наборе	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Содержание эритроцитов в суспензии	≥ 0,80	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 10,00 ≤ 14,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

38.

Панель эритроцитов для идентификации антител ИВД, набор, реакция агглютинация

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006339

1

набор

13 136,20 ₽

13 136,20 ₽

0,56%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение	Для ручной постановки		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Буферный раствор, входящий в состав, должен быть совместим с гелевыми картами Across System	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 10,00 ≤ 14,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	43		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Каждый флакон должен содержать человеческие эритроциты группы 0 в виде суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Состав антигенов каждого из набора эритроцитов стандартных приведен в таблице антигенного состава, вложенной в каждую партию изделий. Набор состоит из стеклянных флаконов с крышками со встроенными пипетками.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Флаконов в упаковке	≥ 4,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Содержание эритроцитов в суспензии	≥ 0,80	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

39.

Панель эритроцитов для идентификации антител ИВД, набор, реакция агглютинация

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006339

1

набор

46 258,30 ₽

46 258,30 ₽

1,96%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение	Для ручной постановки		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	44		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Каждый флакон должен содержать человеческие эритроциты группы 0 в виде суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Каждая партия должна сопровождаться листом, на котором указан состав антигенов в каждом флаконе. Набор состоит из стеклянных флаконов с крышками со встроенными пипетками.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем реагента	≥ 5,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Флаконов в упаковке	≥ 10,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Содержание эритроцитов в суспензии	≥ 0,80	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Буферный раствор, входящий в состав, должен быть совместим с гелевыми картами Across System	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 10,00 ≤ 14,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

	40.	Раствор низкой ионной силы (LISS) иммуногематологический реагент ИВД
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

шт

23 685,20 ₽

23 685,20 ₽

1,01%

41.

Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00010737

1

шт

10 549,00 ₽

10 549,00 ₽

0,45%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение	Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	46		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Раствор промывающий предназначен для деконтаминации анализатора автоматического Across Auto System Octo-M	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем реагента	≥ 500,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Флакон содержит деконтоминирующее вещество	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 9,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

42.

Множественные интерлейкины/интерлейкиновые рецепторы ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00009020

1

набор

29 929,90 ₽

29 929,90 ₽

1,27%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 4,00 ≤ 8,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	47		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
для определения концентрации интерлейкина-6	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество определений	≥ 90,00 ≤ 100,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, пг/мл	≥ 1,00 ≤ 2,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Суммарное время инкубации	≥ 200,00 ≤ 250,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем исследуемого образца, мкл.	≥ 90,00 ≤ 100,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

43.

Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00007421

1

набор

14 586,00 ₽

14 586,00 ₽

0,62%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объем раствора для предварительного разведения сывороток	≥ 10,00 ≤ 15,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых тестов	≥ 96,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Готовые калибраторы с концентрацией в диапазоне 0 - 5, МЕ/мл	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество калибраторов	≥ 4,00 ≤ 7,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объём каждого калибратора	≥ 1,50 ≤ 3,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С	≥ 4,00 ≤ 6,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Предназначен для качественного и количественного определения	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарное время инкубации	≥ 60,00 ≤ 90,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл.	≥ 90,00 ≤ 110,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Субстратный буферный раствор	≥ 12,00 ≤ 14,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем ТМБ	≥ 1,00 ≤ 2,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусу кори должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 7,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для анализаторов открытого типа и ручной постановки		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	48		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл	≥ 0,06 ≤ 0,08		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

44.

Вирус кори антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00007414

1

набор

17 603,30 ₽

17 603,30 ₽

0,75%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С	≥ 4,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых исследований	96,00	ШТ	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем положительного контрольного образца	≥ 1,50	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем отрицательного контрольного образца	≥ 2,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С	≥ 5,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 25°С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусу кори должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 8,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для ручной постановки		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	49		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарное время инкубации	≥ 60,00 ≤ 90,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл.	≥ 90,00 ≤ 110,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем конъюгата	≥ 12,00 ≤ 13,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем ТМБ не менее 12 мл.	≥ 12,00 ≤ 13,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем концентрата промывочного раствора	≥ 50,00 ≤ 60,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

45.

Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00007122

1

набор

33 179,30 ₽

33 179,30 ₽

1,41%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 6,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	5		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров анти-ВИЧ1, анти-ВИЧ2, анти-ВГС, анти-ВГД, анти-ВГА, анти-ЦМВ, анти- HTLV-I (вирус Т-лейкоза человека типа 1), анти- HTLV-II (вирус Т-лейкоза человека типа 2), анти-НВс, анти-НВе, анти-HBs, HAV IgM, HBc IgM, HBeАг, HBsАг, нетрепонемные антитела (реагин), Treponema pallidum IgG, Treponema pallidum IgM.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Основа - человеческая сыворотка	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Уровень концентрации - отрицательный	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем реагента во флаконе	≥ 5,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество флаконов в наборе	≥ 1,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

46.

Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00009426

1

набор

9 080,50 ₽

9 080,50 ₽

0,39%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	50		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Возможность определения титра антител - должно быть соответствие	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Минимальное суммарное время инкубации	≤ 45,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Исследование проводится при комнатной температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 25°С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 6,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых тестов	≥ 100,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

47.

Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006409

1

набор

16 959,80 ₽

16 959,80 ₽

0,72%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объем положительного контрольного образца	≥ 1,50	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем отрицательного контрольного образца	≥ 2,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С	≥ 14,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Варицелла- Зостер должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 8,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	51		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество определений	≥ 96,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Суммарное время инкубации	≤ 85,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл	≥ 90,00 ≤ 110,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем ТМБ не менее 12 мл.	≥ 12,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем концентрата промывочного раствора	≥ 50,00 ≤ 60,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

48.

Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006383

1

набор

16 960,90 ₽

16 960,90 ₽

0,72%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объем отрицательного контрольного образца	≥ 2,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых тестов	≥ 96,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С	≥ 14,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла- Зостер должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 8,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для анализаторов открытого типа и ручной постановки		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	52		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарное время инкубации	≤ 85,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл	≥ 90,00 ≤ 110,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем ТМБ не менее 12 мл.	≥ 12,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем концентрата промывочного раствора	≥ 50,00 ≤ 60,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем положительного контрольного образца	≥ 1,50	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

49.

SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00010650

1

набор

19 784,60 ₽

19 784,60 ₽

0,84%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объем конъюгата	≥ 12,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объём каждого калибратора	≥ 1,50	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Проведение инкубации без использования шейкера	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18 до не менее 25 °С	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования	≥ 5,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл	≥ 100,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 2,00 ≤ 3,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	53		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов	≥ 96,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
предназначен для количественного определения	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
предназначен для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S SARS-CoV-2	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарное время инкубации	≤ 120,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 3,9 BAU/мл	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем ТМБ	≥ 12,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем стоп-реагента	≥ 12,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объём готового промывочного раствора после приготовления из концентрата, литр	≥ 0,70		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С не менее 28 суток	≥ 28,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Готовые калибраторы с концентрацией в диапазоне от не более 3,2 до не менее 384 BAU/мл	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество калибраторов	≥ 6,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

50.

ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00005398

1

набор

12 909,60 ₽

12 909,60 ₽

0,55%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов	≥ 13,00 ≤ 14,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых тестов	96,00	ШТ	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общее количество промывок	≥ 4,00 ≤ 8,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время реакции общего времени инкубации	≥ 80,00 ≤ 120,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 7,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Готовый к применению контрольный образец антигена ВИЧ-1 (не требующий дополнительного разведения)	≥ 1,50 ≤ 3,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стабильность (срок хранения) субстратной смеси	≥ 6,00 ≤ 10,00	Ч	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	54		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем образца для исследования, мкл	≥ 60,00 ≤ 80,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24), пг/мл	≥ 10,00 ≤ 15,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров)	≥ 99,00 ≤ 100,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки	≥ 98,00 ≤ 100,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

51.

Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00009480

1

набор

9 405,00 ₽

9 405,00 ₽

0,40%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Цветовая кодировка реагентов	Наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов	≥ 96,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата и субстратной смеси	≥ 9,00 ≤ 10,00	Ч	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 7,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для анализаторов открытого типа и ручной постановки		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	55		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем образца для исследования, мкл	≥ 10,00 ≤ 30,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек)	≥ 99,00 ≤ 100,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки	≥ 98,00 ≤ 100,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Суммарное время проведения инкубаций	≥ 30,00 ≤ 60,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наличие раствора коньюгата (концентрат) в объеме	≥ 1,20 ≤ 2,50	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наличие отрицательного контрольного образца в объеме	≥ 1,00 ≤ 3,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

52.

Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00005466

1

набор

28 160,00 ₽

28 160,00 ₽

1,20%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Количество выполняемых исследований	96,00	ШТ	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность, Ед/мл	≤ 1,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество калибровочных проб	≥ 4,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Конъюгат, калибровочные пробы, хромогенный субстрат - готовы к применению	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 7,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Определяемый класс антител	IgA, IgG, IgM		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	56		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество анализируемой сыворотки	≤ 0,10	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

53.

Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006371

1

набор

28 162,20 ₽

28 162,20 ₽

1,20%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 7,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых тестов	≥ 96,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	57		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Определяемый класс антител IgA, IgG, IgM	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество анализируемой сыворотки	≤ 0,10	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность, Ед/мл	≤ 1,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество калибровочных проб	≥ 4,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Конъюгат, калибровочные пробы, хромогенный субстрат - готовы к применению	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

54.

Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00001493

1

набор

7 645,00 ₽

7 645,00 ₽

0,32%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси	≥ 6,00 ≤ 10,00	Ч	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых тестов	96,00	ШТ	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Назначение	Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	58		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем образца для исследования, мкл	≥ 90,00 ≤ 100,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл	≥ 0,01 ≤ 0,50		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек)	≥ 99,00 ≤ 100,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки	≥ 99,00 ≤ 100,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время реакции общего времени инкубации	≥ 60,00 ≤ 90,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата	≥ 8,00 ≤ 14,00	Ч	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента	≥ 14,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество промывок	≥ 3,00 ≤ 5,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Цветовая кодировка реагентов	Наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 7,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

55.

Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00001498

1

набор

11 385,00 ₽

11 385,00 ₽

0,48%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси	≥ 6,00 ≤ 10,00	Ч	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых тестов	48,00	ШТ	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента	≥ 14,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Цветовая кодировка реагентов	Наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 7,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	59		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем образца для исследования, мкл	≥ 90,00 ≤ 100,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл	≥ 0,01 ≤ 0,50		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек)	≥ 99,00 ≤ 100,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки	≥ 99,00 ≤ 100,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время реакции общего времени инкубации	≥ 60,00 ≤ 120,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата	≥ 8,00 ≤ 14,00	Ч	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

56.

Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00005668

1

флак

17 717,70 ₽

17 717,70 ₽

0,75%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	6		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
набор сыворотки Анти-А с моноклональными антителами IgM морской свинки для определения антигена A, изготовленной из клона Birma-1 и окрашенной в голубой цвет	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов в упаковке	≥ 1,00 ≤ 2,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество определений в упаковке	≥ 700,00 ≤ 800,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

57.

Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00008467

1

набор

10 065,00 ₽

10 065,00 ₽

0,43%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстрата при комнатной температуре	≥ 6,00 ≤ 10,00	Ч	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых тестов	96,00	ШТ	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Общее количество промывок	≥ 6,00 ≤ 8,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Цветовая кодировка реагентов	Наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 5,00 ≤ 7,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	60		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем образца для исследования, мкл	≥ 60,00 ≤ 100,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Диагностическая чувствительность	≥ 90,00 ≤ 100,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5 000 доноров)	≥ 99,00 ≤ 100,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки	≥ 99,00 ≤ 100,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса, подтвержденная инструкцией производителя в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013	Наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Время реакции общего времени инкубации	≥ 60,00 ≤ 120,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

58.

Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00008456

1

набор

10 396,10 ₽

10 396,10 ₽

0,44%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Количество выполняемых тестов	≥ 96,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество калибраторов	≥ 5,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 9,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	61		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарное время инкубации	≤ 85,00	МИН	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем исследуемого образца , мкл	≥ 90,00 ≤ 110,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

59.

ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00010893

1

шт

423,50 ₽

423,50 ₽

0,02%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Количество выполняемых тестов	≥ 1,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	62		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Карта для определения группы крови АВО прямым методом и резус-фактора	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Микропробирок в карте	≥ 8,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl. (A-B-DVI+-Ctl. \| A-B-DVI+-Ctl.). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM-антител мышей, клоны BIRMA-1, ES-15) Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM-антител мышей, клоны LB 2, 9621A8) Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, P3X61, клон ESD1M и IgG человека клон MS-26). Данный моноклональный анти-D реагент выявляет слабый D и частичные варианты D-антигена, включая вариант DVI. Микропробирка Ctl. должна содержать моноклональные антитела, не специфичные к компонентам крови (контрольная микропробирка).	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 9,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

60.

ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00010903

1

шт

165 209,00 ₽

165 209,00 ₽

7,02%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Количество выполняемых тестов	≥ 400,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	63		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество карт в упаковке	≥ 400,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 3,00 ≤ 4,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

61.

Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00008184

1

набор

5 557,20 ₽

5 557,20 ₽

0,24%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Групповые антигены	A1-B		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для системы Ortho BioVue		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем	≥ 20,00 ≤ 30,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	64		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
набор стандартных эритроцитов для определения группы крови перекрестной реакцией, содержащий суспензию эритроцитов A1 и суспензию эритроцитов B	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
2 флакона по 10 мл. в наборе	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Содержание эритроцитов в суспензии	≥ 0,80	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 10,00 ≤ 14,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

	62.	Кассеты определения групп крови, резус-фактора, проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

упак

50 282,10 ₽

50 282,10 ₽

2,14%

63.

Полиспецифические антитела к глобулину/комплементу человека ИВД, антитела, реакция агглютинации

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00010262

1

набор

170 874,00 ₽

170 874,00 ₽

7,26%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	66		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов	≥ 400,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Колонки содержат смесь моноклональных антитела к человеческому глобулину, Анти-IgG, Анти-C3b, Анти-C3d	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 3,00 ≤ 4,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

64.

Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006343

1

набор

7 195,10 ₽

7 195,10 ₽

0,31%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	67		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
3 флакона по 10 мл. в наборе	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 10,00 ≤ 14,00	СУТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение	Для систем ORTHO BIOVUE		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

65.

Классификация групп крови по фенотипам (CcDEe)/ Kell ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00010266

1

набор

263 861,40 ₽

263 861,40 ₽

11,21%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	68		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов	≥ 400,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Предназначены для определения антигенов системы Rh и Kell эритроцитов человека и аутоконтроля	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 3,00 ≤ 4,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

66.

Бычий сывороточный альбумин (БСА) иммуногематологический реагент ИВД

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00005828

1

шт

11 223,30 ₽

11 223,30 ₽

0,48%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Вариант исполнения	Альбумин 7%		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество флаконов	12,00	ШТ	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем	5,00	МЛ	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	69		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Предназначен для использовании при иммуногематологическом анализе клинического образца для улучшения или усиления реакций агглютинации эритроцитов за счет уменьшения зета-потенциала эритроцитов	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 8,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

67.

Анти-В групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00006255

1

флак

17 712,20 ₽

17 712,20 ₽

0,75%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	7		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
набор сыворотки Анти-В с моноклональными антителами IgM морской свинки для определения антигена В, изготовленной из клона LB-2 и окрашенной в желтый цвет	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов в упаковке	≥ 1,00 ≤ 2,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество определений в упаковке	≥ 700,00 ≤ 800,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

	68.	Набор серологических реагентов
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

набор

30 438,10 ₽

30 438,10 ₽

1,29%

	69.	Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

упак

56 359,60 ₽

56 359,60 ₽

2,39%

	70.	Кассета с разбавителем для обратной реакции
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

упак

38 157,90 ₽

38 157,90 ₽

1,62%

	71.	Раствор низкой ионной силы (LISS) иммуногематологический реагент ИВД
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

упак

4 690,40 ₽

4 690,40 ₽

0,20%

	72.	Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

упак

3 092,10 ₽

3 092,10 ₽

0,13%

	73.	Анти-А1 групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

упак

8 580,00 ₽

8 580,00 ₽

0,36%

	74.	Контроль качества реагентов для определения резус-фактора
		21.20.23.110 – Реагенты диагностические ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

1

упак

6 413,00 ₽

6 413,00 ₽

0,27%

75.

Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

ограничение Ограничение закупок товаров, работ, услуг, происходящих из иностранных государств, за исключением ЕАЭС.

Позиция КТРУ: 21.20.23.110-00008834

1

упак

19 137,80 ₽

19 137,80 ₽

0,81%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объем реагента	≥ 10,00	МЛ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	9		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
набор сыворотки анти D, полученной из клеточной линии RUM-1 не содержащей красителей	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов в упаковке	≥ 1,00 ≤ 2,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество определений в упаковке	≥ 700,00 ≤ 800,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки	≥ 6,00 ≤ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

Поставка реактивов для лаборатории клинической иммунологии

Похожие закупки