| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Кабель держателя имеет вилку |
1-штырьковую |
|
Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики |
|
2-штырьковую |
|
|
|
3-штырьковую вилку |
|
|
| Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" |
1 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Общая длина кабеля |
≤ 4,60 |
М |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Максимальное пиковое напряжение |
≤ 6 000,00 |
ВТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 12 месяцев |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения |
Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением |
Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Монополярная электрохирургическая ручка с неразъемным кабелем. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма инструмента |
обтекаемая |
|
Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики |
|
торпедообразная |
|
|
|
без острых граней. |
|
|
| Посадочный диаметр |
≥ 2,20 ≤ 2,40 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Фиксатор электрода |
пентаэдрический |
|
Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики |
|
внутренний гексаэдрический |
|
|
| Совместимость |
Аппарат радиохирургический с принадлежностями, Valleylab, FT10 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Поверхность инструмента выполнена из медицинского пластика с мелко-шероховатой поверхностью |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Внутренняя поверхность браншей имеет специальное покрытие |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма изделия |
Пистолет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Для использования при малоинвазивных хирургических операциях, предполагающих лигирование и рассечение сосудов, тканей и лимфатических структур. Инструмент применяется в общей, колоректальной, бариатрической, сосудистой, торакальной хирургии, урологии, гинекологии. В том числе для операций - фундопликация по Ниссену, колэктомия, холицистэктомия, адгезиолизис, гистерэктомия, овариэктомия и т.д. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество керамических точек |
10,00 |
ШТ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимость |
Аппарат радиохирургический с принадлежностями, Valleylab, FT10 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина кабеля , СМ |
≥ 305,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Номинальное напряжение активной принадлежности |
244,00 |
ВТ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма рабочей части |
Изогнутая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина штока инструмента , СМ |
≥ 23,00 ≤ 24,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диаметр штока инструмента, (При выборе Форма изделия - Пистолет) |
≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Максимальный диаметр лигируемых структур |
≥ 7,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Бранши изогнутые по Maryland |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Отсутствие кремальеры |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Кнопка активации между рукоятями |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Расстояние вращения штока/бранши |
Непрерывный 360° |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина пластины электрода браншей |
≥ 22,60 ≤ 23,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Ширина пластины электрода браншей |
≥ 4,30 ≤ 4,40 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Активация биполярного воздействия осуществляется одновременно с дозированным сжатием тканей браншами инструмента |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Предназначен для заваривания сосудистых структур (сосуды и лимфатические протоки) и прядей тканей с монополярной диссекцией структур и органов без смены инструмента с помощью РЧ энергии |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Активация монополярного воздействия осуществляется отдельной двусторонней кнопкой на корпусе инструмента |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Инструмент позволяет использовать три монополярных режима рассечения и коагуляции |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Подбор мощности в монополярных режимах ограничивается диапазоном 1-40 Вт, с шагом 1 Вт. По умолчанию подключение инструмента устанавливает мощность на 15 Вт |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Использование монополярной функции инструмента требует подключения возвратных электродов |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рассекающее ткани лезвие активируется отдельно от заваривания специальным курком. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина неразъемного кабеля инструмента до участка бифуркации 3 м |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Обе вилки кабеля (монополярная и лигирующая) имеет дублирующую идентификацию инструмента генератором с помощью штрих-кода и RFID |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Инструмент классифицируется как изделие типа CF |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальное номинальное напряжение для использование изделия |
288,00 |
ВТ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Поставляется стерильным для профилактики внутрибольничных инфекций. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Инструмент можно использовать на сосудах (артериях, венах) диаметром до 7 мм включительно в общей хирургии, урологии, сосудистой, бариатрической и торакальной хирургии, гинекологии. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимость |
Аппарат радиохирургический с принадлежностями, Valleylab, FT10 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Изделие выполнено из медицинского пластика с рукояткой пистолетного типа, без кремальеры, со сменяющимися на дистальном конце штока биполярными браншами и Г-образного крючком, с кнопками активации монополярной и биполярной РЧ-энергии, колесом вращения штока рабочей рукой и курком ножа под указательным пальцем. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рукоятки инструмента имеют противоскользящие прорезиненные накладки для уверенного хвата рукой |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Выдвижение монополярной рабочей части инструмента осуществляется рычагом на рукоятке инструмента |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| При выдвижении монополярного электрода-крючка функция биполярного лигирования отключается |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| При отведении назад монополярного электрода-крючка монополярная функция отключается |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина цилиндрического штока инструмента, см |
44,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр штока инструмента в широком месте |
5,80 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Внутренняя поверхность браншей имеет специальное покрытие |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма изделия |
Пистолет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Для использования при малоинвазивных хирургических операциях, предполагающих лигирование и рассечение сосудов, тканей и лимфатических структур. Инструмент применяется в общей, колоректальной, бариатрической, сосудистой, торакальной хирургии, урологии, гинекологии. В том числе для операций - фундопликация по Ниссену, колэктомия, холицистэктомия, адгезиолизис, гистерэктомия, овариэктомия и т.д. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество керамических точек |
10,00 |
ШТ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимость |
Аппарат радиохирургический с принадлежностями, Valleylab, FT10 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина кабеля , СМ |
≥ 305,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Номинальное напряжение активной принадлежности |
244,00 |
ВТ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма рабочей части |
Изогнутая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина штока инструмента , СМ |
≥ 36,00 ≤ 38,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диаметр штока инструмента, (При выборе Форма изделия - Пистолет) |
≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Максимальный диаметр лигируемых структур |
≥ 7,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Бранши изогнутые по Maryland |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Отсутствие кремальеры |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Кнопка активации между рукоятями |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Расстояние вращения штока/бранши |
Непрерывный 360° |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина пластины электрода браншей |
≥ 22,60 ≤ 23,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Ширина пластины электрода браншей |
≥ 4,30 ≤ 4,40 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Активация биполярного воздействия осуществляется одновременно с дозированным сжатием тканей браншами инструмента |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Предназначен для заваривания сосудистых структур (сосуды и лимфатические протоки) и прядей тканей с монополярной диссекцией структур и органов без смены инструмента с помощью РЧ энергии |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Активация монополярного воздействия осуществляется отдельной двусторонней кнопкой на корпусе инструмента |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Инструмент позволяет использовать три монополярных режима рассечения и коагуляции |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Подбор мощности в монополярных режимах ограничивается диапазоном 1-40 Вт, с шагом 1 Вт. По умолчанию подключение инструмента устанавливает мощность на 15 Вт |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Использование монополярной функции инструмента требует подключения возвратных электродов |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рассекающее ткани лезвие активируется отдельно от заваривания специальным курком. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина неразъемного кабеля инструмента до участка бифуркации |
3,00 |
М |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Обе вилки кабеля (монополярная и лигирующая) имеет дублирующую идентификацию инструмента генератором с помощью штрих-кода и RFID |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Инструмент классифицируется как изделие типа CF |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальное номинальное напряжение для использование изделия |
288,00 |
ВТ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Поставляется стерильным для профилактики внутрибольничных инфекций. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Инструмент можно использовать на сосудах (артериях, венах) диаметром до 7 мм включительно в общей хирургии, урологии, сосудистой, бариатрической и торакальной хирургии, гинекологии. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимость |
Аппарат радиохирургический с принадлежностями, Valleylab, FT10 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Изделие выполнено из медицинского пластика с рукояткой пистолетного типа, без кремальеры, со сменяющимися на дистальном конце штока биполярными браншами и Г-образного крючком, с кнопками активации монополярной и биполярной РЧ-энергии, колесом вращения штока рабочей рукой и курком ножа под указательным пальцем. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рукоятки инструмента имеют противоскользящие прорезиненные накладки для уверенного хвата рукой |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Выдвижение монополярной рабочей части инструмента осуществляется рычагом на рукоятке инструмента |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| При выдвижении монополярного электрода-крючка функция биполярного лигирования отключается |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| При отведении назад монополярного электрода-крючка монополярная функция отключается |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина цилиндрического штока инструмента, см |
37,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр штока инструмента в широком месте |
5,80 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Общая длина электрода |
≥ 5,50 ≤ 6,50 |
СМ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" |
2 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Корпус устройства двусторонний переключатель мощности |
ползунковый |
|
Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики |
|
кнопочный |
|
|
| Устройство имеет 3-х кнопочный переключатель активации режимов с цветовой кодировкой |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Переключатель регулирует уровни выходной мощности используемого режима |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество уровней выходной мощности используемого режима |
≥ 2,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Посадочный диаметр |
≥ 2,20 ≤ 2,40 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Штепсельная вилка имеет один силовой штырек |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Штепсельная вилка количество сигнальных контакта |
≥ 3,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Совместимость |
Аппарат радиохирургический с принадлежностями, Valleylab, FT10 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Штепсельная вилка пластиковых штифта выравнивания |
≥ 2,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Штепсель снабжен этикеткой штрих-кода |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения |
Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Чехол-держатель в комплекте с устройством |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Вилка кабеля с маркировкой. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Электрохирургическое устройство используется при максимальном пиковом напряжении |
≤ 4 580,00 |
ВТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Поставляется стерильно |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 12 месяцев |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением |
Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Электрохирургическое устройство монополярное с кабелем |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина кабеля |
≥ 4,00 ≤ 5,00 |
М |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Кабель устройства имеет штепсельную вилку |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина рабочей части электрода |
≥ 2,80 ≤ 3,00 |
СМ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Устройство укомплектовано сменным электродом-лезвием с антипригарным покрытием |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал корпуса устройства |
Полистирен |
|
Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики |
|
полипропилен |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Управление |
Ручное |
|
Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики |
|
педальное |
|
|
| Диаметр штока инструмента |
≤ 10,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" |
3 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Конструкция инструмента |
позволяет оказывать дозированное сжатие ткани с сосудом |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина шафта |
≥ 36,00 ≤ 38,00 |
СМ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Максимальная ширина активного электрода |
≥ 4,00 ≤ 5,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина активного электрода |
≥ 18,00 ≤ 20,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Ширина активного электрода |
≥ 4,00 ≤ 5,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Раскрытие браншей |
билатеральное |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина разрезания |
≥ 1,00 ≤ 3,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики |
| Максимальноне расстояние между раскрытыми браншами |
≥ 10,00 ≤ 12,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Максимальная температура шафта, градусов Цельсия |
≤ 65,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| С неразъемным кабелем |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рукоятка пистолетного типа |
Да |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения |
Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Вилка на кабеле |
с маркировкой |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Кнопка ручного управления электролигированием |
на тыльной стороне инструмента |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Нож механический |
активируется отдельно от заваривания специальным курком |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Ротикуляция штока, градусов |
≥ 170,00 ≤ 180,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Угол между рукояткой и штоком, градусов |
≥ 80,00 ≤ 89,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Концы браншей |
Текстурированные, с керамическими ограничителями, концы браншей контурированные, а также имеют дополнительную изоляцию. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Антипригарное нано-покрытие браншей |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальная температура рукоятки |
≤ 43,50 |
ГРАД ЦЕЛЬС |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Поставляется стерильно |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 12 месяцев |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением |
Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Активация рассекающих лезвий |
активируется отдельно от заваривания специальным курком. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Инструмент электролигирующий и пересекающий, для сплавления (электролигирования) и пересечения лимфатических и кровеносных сосудов, тканей, без сохранения просвета, максимальным диаметром |
≥ 7,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Описание инструмента |
инструмент выполнен из АБС-пластика с рукояткой пистолетного типа, с внутренней кремальерой, кнопкой ручной активации на "затылке" инструмента, колесом вращения штока рабочей рукой и курком ножа под указательным пальцем. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рукоятки инструмента |
с прорезинеными накладкими |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Активация биполярного воздействия |
осуществляется отдельным движением после зажатия тканей браншами инструмента |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимость |
Аппарат радиохирургический с принадлежностями, Valleylab, FT10 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Длина штока |
≥ 43,00 ≤ 445,00 |
СМ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диаметр штока инструмента |
≤ 10,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" |
4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Ротикуляция штока, градусы |
≥ 170,00 ≤ 190,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Угол между рукояткой и штоком, градусов |
≥ 80,00 ≤ 89,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Бранши имеют билатеральное раскрытие |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина активного электрода |
≥ 18,00 ≤ 20,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Антипригарное нано-покрытие браншей |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Кнопка для ручного управления электролигированием |
на тыльной стороне инструмента |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Нож механический, активируется отдельно от заваривания специальным курком |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Активация биполярного воздействия осуществляется отдельным нажатием на кнопку после зажатия тканей браншами инструмента |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Вилка кабеля (коннектор) имеет дублирующую идентификацию инструмента генератором с помощью |
штрих-кода |
|
Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики |
|
радиочастотной идентификации |
|
|
| Совместимость |
Аппарат радиохирургический с принадлежностями, Valleylab, FT10 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рукоятка пистолетного типа |
Да |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения |
Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Максимальное номинальное напряжение для использование изделия |
≥ 255,50 |
ВТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Максимальная температура рукоятки, °C |
≤ 43,50 |
ГРАД ЦЕЛЬС |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Поставляется стерильный |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 12 месяцев |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением |
Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Инструмент лигирующий, рассекающий, с тупым концом. Конструкция инструмента позволяет оказывать дозированное сжатие ткани с сосудом |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Для создания надежного гемостаза в сосудах больших диаметров во время хирургической мобилизации органов путем сплавления сосудистых стенок в гомогенную коллагеновую субстанцию без сохранения просвета. |
≥ 7,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Рукоятка |
с внутренней кремальерой и вращения ствола рабочей рукой |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рукоятки инструмента |
с прорезиненыи накладкми |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместим с имеющимся у заказчика электрохирургическим генератором Valleylab Force Triad |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Управление |
Ручное |
|
Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики |
|
педальное |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Максимальная температура браншей инструмента нагревается на температуру |
≤ 60,00 |
ГРАД ЦЕЛЬС |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма изделия |
Пистолет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" |
5 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Бранши изогнуты. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рассекающее ткани лезвие активируется отдельно от заваривания специальным курком. |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Активация биполярного воздействия осуществляется отдельным нажатием на кнопку после зажатия тканей браншами инструмента |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Бранши с антипригарным нанопокрытием |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Ротикуляция штока, градусов |
≤ 190,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Нож активируется отдельно от заваривания специальным курком |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальная температура рукоятки |
≤ 43,50 |
ГРАД ЦЕЛЬС |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Конструкция инструмента позволяет оказывать дозированное сжатие ткани с сосудом |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Инструмент лигирующий, рассекающий. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Для создания надежного гемостаза в сосудах больших диаметров во время хирургической мобилизации органов путем сплавления сосудистых стенок в гомогенную коллагеновую субстанцию без сохранения просвета. |
≥ 7,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма рабочей части |
Изогнутая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения |
Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Шток имеет прямоугольное сечение. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Поперечное сечение штока, ширина |
≥ 7,30 ≤ 8,30 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Поперечное сечение штока, длина |
≥ 11,30 ≤ 13,50 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Совместимость |
Аппарат радиохирургический с принадлежностями, Valleylab, FT10 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Управление |
Ручное |
|
Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики |
|
педальное |
|
|
| Длина неразъемного кабеля инструмента |
≥ 3,00 |
М |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Максимальное номинальное напряжение для использование изделия |
≥ 255,50 |
ВТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина штока инструмента |
≥ 17,30 ≤ 18,30 |
СМ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Угол раскрытия браншей, градусов |
≥ 22,00 ≤ 26,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Вилка на кабеле имеет необходимую маркировку |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением |
Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Поставляется стерильно |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 12 месяцев |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Инструмент электролигирующий и пересекающий - для сплавления (электролигирования) и пересечения тканей, лимфатических и кровеносных сосудов (до 7 мм включительно), без сохранения просвета. Форма инструмента- рукоять пистолетного типа со стволом - для проведения определенных видов операции. |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма инструмента |
рукоять пистолетного типа со стволом |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина прямоугольного шафта инструмента |
≥ 167,64 ≤ 193,04 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Поворот штока инструмента, градус |
≥ 170,00 ≤ 190,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина активного электрода |
≥ 34,00 ≤ 38,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Ширина активного электрода |
≥ 1,20 ≤ 2,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Длина браншей инструмента |
≥ 24,00 ≤ 26,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диаметр штока инструмента |
≤ 10,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" |
6 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальное раскрытие браншей |
≥ 15,50 ≤ 16,50 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Ширина браншей у кончика |
≥ 6,00 ≤ 7,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Активация биполярного воздействия осуществляется отдельным движением после зажатия тканей браншами инструмента и фиксации их кремальерой. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рассекающее ткани лезвие активируется отдельно от заваривания специальным курком. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина лезвия |
≥ 0,35 ≤ 0,55 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина неразъемного кабеля инструмента |
≥ 260,00 |
СМ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Вилка кабеля (коннектор) имеет дублирующую идентификацию инструмента генератором с помощью визуализации меток и автоматической идентификации |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимость |
Аппарат радиохирургический с принадлежностями, Valleylab, FT10 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Поставляется стерильно |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 12 месяцев |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рукоятка пистолетного типа |
Да |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения |
Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением |
Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Предназначен для заваривания сосудистых структур |
сосуды C228и лимфатические протоки и прядей тканей с помощью радиочастотной электрохирургической энергии, при минимально-инвазивных операциях. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Инструмент можно использовать на сосудах |
артериях, венах, легочных артериях, легочных венах диаметром до 7 мм включительно в общей хирургии, урологии, торакальной, реконструктивной и пластической хирургии, гинекологии. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Изделие выполнено из поликарбоната, с рукояткой пистолетного типа, внутренней кремальерой, кнопкой ручной активации на задней части рукоятки, ребристым конусом вращения штока рабочей рукой и курком ножа под указательным пальцем. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рукоятка и кольцо рычага инструмента |
с прорезинеными противоскользящими накладкими. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина цилиндрического штока инструмента |
≥ 35,00 ≤ 38,00 |
СМ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Бранши с тупым дистальным концом имеют билатеральное раскрытие |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Нож активируется |
отдельно от заваривания специальным курком |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр штока инструмента |
≤ 5,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" |
7 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Поворот штока, градусов |
≤ 359,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина активного электрода |
≥ 19,00 ≤ 20,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Максимальная ширина активного электрода |
≥ 4,00 ≤ 5,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Открытие браншей |
Монолатеральное |
|
Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики |
|
билатеральное |
|
|
| Бранши имеют антипригарное нано-покрытие. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальный диаметр шафта |
≥ 5,00 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Максимальная температура рукоятки |
≤ 43,50 |
ГРАД ЦЕЛЬС |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Активация биполярного воздействия осуществляется одновременно с дозированным сжатием тканей браншами инструмента |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рассекающее ткани лезвие активируется отдельно от заваривания специальным курком. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальная температура шафта |
≤ 65,00 |
ГРАД ЦЕЛЬС |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Рукоятка пистолетного типа |
Да |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения |
Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Совместимость |
Аппарат радиохирургический с принадлежностями, Valleylab, FT10 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Управление |
Ручное |
|
Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики |
|
педальное |
|
|
| Конструкция инструмента позволяет оказывать дозированное сжатие ткани с сосудом |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рукоятки инструмента |
с прорезинеными накладками |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| С неразъемным кабелем |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальное номинальное напряжение для использование изделия |
≥ 255,50 |
ВТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Вилка на кабеле |
с необходимой маркировкой для распознавания инструмента генератором |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Поставляется стерильно |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 12 месяцев |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением |
Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Инструмент с возможностью вращения ствола рабочей рукой |
без кремальеры |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|
с кремальерой |
|
|
| Инструмент электролигирующий и пересекающий, для сплавления (электролигирования) и пересечения лимфатических и кровеносных сосудов, тканей, без сохранения просвета, максимальным диаметром |
7,00 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Изделие выполнено из АБС-пластика с рукояткой пистолетного типа, без кремальеры, кнопкой ручной активации между сжимающими бранши рукоятками инструмента, колесом вращения штока рабочей рукой и курком ножа под указательным пальцем. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина шафта |
≥ 36,00 ≤ 38,00 |
СМ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Бранши имеют монолатеральное раскрытие |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Кнопка ручного управления электролигированием |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Бранши имеют монолатеральное раскрытие |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр штока инструмента |
≤ 10,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" |
8 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина активного электрода |
≥ 19,00 ≤ 20,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Максимальная ширина активного электрода |
≥ 4,00 ≤ 5,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Активация биполярного воздействия осуществляется одновременно с дозированным сжатием тканей браншами инструмента |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рассекающее ткани лезвие активируется отдельно от заваривания специальным курком. |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| С неразъемным кабелем |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Вилка на кабеле имеет необходимую маркировку |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимость |
Аппарат радиохирургический с принадлежностями, Valleylab, FT10 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Поставляется стерильным |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 12 месяцев |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рукоятка пистолетного типа |
Да |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения |
Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением |
Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Инструмент электролигирующий и пересекающий, для сплавления (электролигирования) и пересечения лимфатических и кровеносных сосудов, тканей, без сохранения просвета, максимальным диаметром |
? 7 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Возможность применения как в открытой, так и в лапароскопической хирургии |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Изделие выполнено из АБС-пластика, без кремальеры, кнопкой ручной активации между сжимающими бранши рукоятками инструмента, колесом вращения штока рабочей рукой и курком ножа под указательным пальцем. |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рукоятки инструмента имеют прорезиненые накладки |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальный диаметр шафта |
≥ 5,00 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина шафта |
≥ 22,00 ≤ 24,00 |
СМ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Изгиб рабочей части браншей, градус |
≥ 20,00 ≤ 22,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма изделия |
Ножницы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" |
9 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Внутренняя поверхность браншей имеет специальное нанопокрытие |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальная температура браншей инструмента нагревается на температуру |
≤ 60,00 |
ГРАД ЦЕЛЬС |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Активация биполярного воздействия осуществляется одновременно с дозированным сжатием тканей браншами инструмента |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Альтернативный вариант активации - использование ножной педали |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рассекающее ткани лезвие активируется отдельно от заваривания специальным двусторонним рычагом. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Инструмент имеет неразъемный кабель с вилкой |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимость |
Аппарат радиохирургический с принадлежностями, Valleylab, FT10 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Поставляется стерильным |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 12 месяцев |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма рабочей части |
Изогнутая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения |
Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением |
Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Инструмент электролигирующий и пересекающий, для сплавления (электролигирования) и пересечения лимфатических и кровеносных сосудов, тканей, без сохранения просвета, максимальным диаметром |
≥ 7,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Инструмент выполнен из медицинского пластикаа без кремальеры |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Двусторонний рычаг активации рассечения, и кнопку активации подачи биполярной энергии между кольцами рукояток. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рукоятки инструмента имеют прорезиненые накладки контрастного цвета |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина шва |
≥ 20,00 ≤ 22,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Бранши инструмента изогнуты, конически сужаются и имеют билатеральное раскрытие |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|