Тендер 0373100013126001350 - Поставка расходных материалов для клинической деят - ФГБУ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ - Москва

	1.	Кассеты для плазменного стерилизатора
		32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

1

шт

22 770,00 ₽

22 770,00 ₽

15,51%

	2.	Индикатор для определения эффективности очистки полых медицинских инструментов в моечных машинах
		32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

1

шт

1 245,00 ₽

1 245,00 ₽

0,85%

3.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

19,60 ₽

19,60 ₽

0,01%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Остаточный срок годности на момент поставки общего от общего срока годности, установленного производителем.	≥ 70,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 80%, в защищённом от солнечного света месте.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторная композиция не проникает через подложку и не переходит на материал, не оставляет следов, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующего режима стерилизации.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Поставляется комплектами	≥ 250,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	18		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных пароформальдегидной стерилизации – температуры, времени стерилизационной выдержки, концентрации паров формальдегида - внутри стерилизуемых изделий и упаковок в стерилизационной камере пароформальдегидного стерилизатора по ГОСТ EN 14180-2011	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор предназначен для режимов стерилизации при температуре 54-85°С, с концентрацией формальдегида 2?37 %, времени экспозиции 60-150 мин.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
По классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 индикаторы относятся к химическим индикаторам класса не менее 4	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на него индикаторной меткой, элементом сравнения и маркировкой на русском или на английском языках, включающей: логотип предприятия-производителя, наименование индикатора, значения параметров цикла стерилизации, надпись в рамке с сокращенным обозначением метода стерилизации, класс индикатора по ГОСТ ISO 11140-1-2011.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Гарантийный срок	≥ 36,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

4.

Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000685

1

шт

384,00 ₽

384,00 ₽

0,26%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	19		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор (для приготовления ? 200 мл рабочего раствора) предназначенный для обнаружения остатков крови, следов ржавчины, стирального порошка с отбеливателем, окислителей (Хлорамина, Хлорной извести, Хромовой смеси и др.), пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков) и кислот на изделиях медицинского назначения при контроле качества их предстерилизационной очистки в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно- эпидемиологических и дезинфекционных станциях.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Состав набора: 1. Амидопирин, стабилизатор (раствор в изопропиловом спирте) - 1 шт, мл	≥ 90,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав набора: 2. Анилин солянокислый, стабилизатор (раствор в изопропиловом спирте) - 1 шт, мл	≥ 10,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Набор рассчитан на приготовление рабочего реактива, мл	≥ 200,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Срок годности на момент поставки	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

5.

Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000685

1

шт

384,00 ₽

384,00 ₽

0,26%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	20		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор (для приготовления ? 200 мл рабочего раствора) предназначенный для обнаружения остатков крови, следов ржавчины, стирального порошка с отбеливателем, окислителей (Хлорамина, Хлорной извести, Хромовой смеси и др.), пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков) и кислот на изделиях медицинского назначения при контроле качества их предстерилизационной очистки в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно- эпидемиологических и дезинфекционных станциях.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Состав набора: 1. Амидопирин, стабилизатор (раствор в изопропиловом спирте) - 1 шт, мл	≥ 90,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав набора: 2. Анилин солянокислый, стабилизатор (раствор в изопропиловом спирте) - 1 шт, мл	≥ 10,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Набор рассчитан на приготовление рабочего реактива, мл	≥ 200,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Срок годности на момент поставки	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

6.

Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000685

1

шт

240,00 ₽

240,00 ₽

0,16%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	21		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Готовый раствор 100 мл или набор для приготовления рабочего раствора используемого для проведения фенолфталеиновой пробы или эквивалентный тест, применяемой для обнаружения остатков щелочных компонентов моющих средств на изделиях медицинского назначения при контроле качества их предстерилизационной очистки в лечебно- профилактических учреждениях, санитарно - эпидемиологическими и дезинфекционными станциями.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности на момент поставки .	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

7.

Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000685

1

шт

240,00 ₽

240,00 ₽

0,16%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	22		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Готовый раствор 100 мл или набор для приготовления рабочего раствора используемого для проведения фенолфталеиновой пробы или эквивалентный тест, применяемой для обнаружения остатков щелочных компонентов моющих средств на изделиях медицинского назначения при контроле качества их предстерилизационной очистки в лечебно- профилактических учреждениях, санитарно - эпидемиологическими и дезинфекционными станциями.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности на момент поставки .	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

	8.	Индикатор для определения эффективности очистки полых медицинских инструментов в моечных машинах
		32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

1

упак

979,70 ₽

979,70 ₽

0,67%

9.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

2,60 ₽

2,60 ₽

0,00%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Обратная сторона индикатора с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Индикатор обеспечивает сохранность результатов контроля в течение	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Гарантийный срок	≥ 36,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки общего от общего срока годности, установленного производителем.	≥ 70,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Индикатор хранится в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторы, в том числе использованные, не оказывает вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество тестов	≥ 1 000,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	24		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый. Характеристики товара: Класс не ниже 4-го по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров ? трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах по ГОСТ Р EН 13060-2011. Индикаторы могут также применяться для контроля эффективности удаления воздуха из стерилизационной камеры паровых стерилизаторов в составе Тест-ИХ.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контролируемый режим стерилизации:	134°С/5 и давление пара ? 0,21 Мпа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Лицевая поверхность индикатора ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

10.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

2,60 ₽

2,60 ₽

0,00%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Обратная сторона индикатора с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Индикатор обеспечивает сохранность результатов контроля в течение	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Гарантийный срок	≥ 36,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки общего от общего срока годности, установленного производителем.	≥ 70,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Индикатор хранится в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторы, в том числе использованные, не оказывает вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество тестов	≥ 500,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	25		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый. Характеристики товара: Класс не ниже 6-го по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «Имитирующие индикаторы», предназначены для реагирования на все критические переменные для специальных стерилизационных режимов. Контрольные значения для этих индикаторов разработаны исходя из критических переменных этих режимов. критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контролируемый режим стерилизации:	134°С/5 и давление пара ? 0,21 Мпа		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Лицевая поверхность индикатора ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

11.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

2,75 ₽

2,75 ₽

0,00%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Обратная сторона индикатора с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Индикатор обеспечивает сохранность результатов контроля в течение	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Гарантийный срок	≥ 48,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки общего от общего срока годности, установленного производителем.	≥ 70,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Индикатор хранится в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторы, в том числе использованные, не оказывает вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество тестов	≥ 1 000,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	26		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый. Характеристики товара: Класс не ниже 4-го по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров ? трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах по ГОСТ Р EН 13060-2011.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контролируемый режим стерилизации:	121°С/20 и давление пара ? 0,11 Мпа		Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики
	134°С/4 и давление пара ? 0,21 Мпа
Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Лицевая поверхность индикатора ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

12.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

8 463,20 ₽

8 463,20 ₽

5,77%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Общая толщина рулона	≥ 0,17	ММ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Клеющая способность, N/мм	≥ 825,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сила разрыва, N/мм	≥ 9 025,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Растяжение	≥ 7,00	ММ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сцепной вес, г/м кв.	≥ 40,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наличие таблицы характеристик от производителя с переводом на русский язык.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	7		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторная лента для паровой стерилизации, соответствует общеевропейским нормам EN 867 часть 1 класс А и ГОСТ ISO11140-1-2011 Стерилизация медицинской продукции.	Соответствие		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина	≥ 19,00	ММ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина	≤ 55,00	М	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Основа самоклеящейся ленты изготовлена из полу скользкой импрегнированной бумаги. В основу клеящейся стороны входит (предпочтительно) природный каучук, выдерживающий высокие температуры и влажность, после стерилизации не оставляет следов. На другой стороне находится индикатор 1 класса предпочтительно зелёного цвета в виде косых линий. Цвет индикатора меняется на предпочтительно (цвет изменяется по сравнению с первоначальным) коричневый после стерилизации (при 121 гр./10 мин или при 134 гр./2 мин).	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина основания	≥ 0,11	ММ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

13.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

2,75 ₽

2,75 ₽

0,00%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Обратная сторона индикатора с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Индикатор обеспечивает сохранность результатов контроля в течение	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Гарантийный срок	≥ 48,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки общего от общего срока годности, установленного производителем.	≥ 70,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Индикатор хранится в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторы, в том числе использованные, не оказывает вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество тестов	≥ 500,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	27		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый. Характеристики товара: Класс не ниже 4-го по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров ? трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контролируемый режим стерилизации:	121°С/20 и давление пара ? 0,11 Мпа		Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики
	126°С/ 10 мин.
	134°С/4 и давление пара ? 0,21 Мпа
Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Лицевая поверхность индикатора ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

	14.	Кассеты для плазменного стерилизатора
		32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

1

шт

22 255,50 ₽

22 255,50 ₽

15,16%

15.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

602,95 ₽

602,95 ₽

0,41%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Хранить Тест-пакет до использования следует в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество в упаковке	≥ 6,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Использованные индикаторные листы после снятия защитной бумаги с липкого слоя, необходимо подклеивать в «Журнал контроля работы стерилизаторов …» (форма 257/у) и хранить в качестве документа архива ? 12 месяцев.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тест-пакет и входящие в его состав компоненты не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют соблюдения особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	29		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тест для периодического испытания парового стерилизатора. Индикаторы соответствуют классу не ниже 2-го (специальные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, отвечают требованиям ГОСТ ISO 11140-4-2011, ГОСТ ISO 11140-5-2011, прошли испытания на аттестованном оборудовании и имеют соответствующий паспорт на каждую партию. Индикаторы представляют собой многослойный пакет из инертной бумажной загрузки с индикаторным листом в центре, обернут в упаковочную бумагу. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в документе архива.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тест-пакет предназначен для периодического испытания паровых стерилизаторов на паропроницаемость и на удаление воздуха из стерилизационной камеры. На обертке Тест-пакета нанесен индикатор класса 1 (по ГОСТ ISO 11140-1-2011)	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тест-пакет используется в тестовых циклах: с циклической откачкой воздуха форвакуумным насосом 121/15; 134/3,5; продувка паром 120/25; 126/20; 132/13	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Комплект состоитиз тест-пакетов в количестве	≥ 6,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
На обертке Тест-пакета указаны наименование индикатора, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

16.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

602,95 ₽

602,95 ₽

0,41%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Хранить Тест-пакет до использования следует в упаковке изготовителя при температуре от +10°С до +32°С и относительной влажности не выше 70% в защищённом от солнечного света месте	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество в упаковке	≥ 1,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Использованные индикаторные листы после снятия защитной бумаги с липкого слоя, необходимо подклеивать в «Журнал контроля работы стерилизаторов …» (форма 257/у) и хранить в качестве документа архива ? 12 месяцев.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тест-пакет и входящие в его состав компоненты не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют соблюдения особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	30		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Химический индикатор цикла теста в виде контрольного разового пакета в соответствии с классификацией по ГОСТ ISO 11140-1-2011 относится к индикаторам 2-го класса.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор представляет собой стопку листов бумаги, упакованную в коробку или завернутую в крепированную бумагу. В средней части стопки находится индикаторный лист с фигурным рисунком, выполненным индикаторными чернилами однородного светложелтого либо голубого цвета	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор предназначен для специальных проверок работы паровых стерилизаторов, имеющих форвакуумную систему удаления воздуха, перед стерилизационной выдержкой. Индикатор должен применяться ежедневно в каждом стерилизаторе перед первой загрузкой ИМИ при выполнении программы по режиму 134°С/3,5 мин и может использоваться в качестве документированного доказательства, подтверждающего, что стерилизатор прошёл проверку при проведения цикла теста по программе Бови-Дик	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Комплект состоитиз тест-пакетов в количестве	≥ 6,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
На обертке Тест-пакета указаны наименование индикатора, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

17.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

2,75 ₽

2,75 ₽

0,00%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Обратная сторона индикатора с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Индикатор обеспечивает сохранность результатов контроля в течение	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Гарантийный срок	≥ 36,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки общего от общего срока годности, установленного производителем.	≥ 70,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Индикатор хранится в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторы, в том числе использованные, не оказывает вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Поставляется комплектами с журналом Ф.520/у	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество тестов	≥ 1 000,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	31		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый. Характеристики товара: Класс не ниже 4-го по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров ? трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах по ГОСТ Р EН 13060-2011.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контролируемый режим стерилизации:	121°С/20 и давление пара ? 0,11 Мпа		Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики
	126°С/ 10 мин.
	134°С/4 и давление пара ? 0,21 Мпа
	134°С/7 и давление пара ? 0,23 Мпа,
Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Лицевая поверхность индикатора ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, не проникает через неё, не переходит на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

18.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

2,75 ₽

2,75 ₽

0,00%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Индикатор обеспечивает сохранность результатов контроля в течение	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Гарантийный срок	≥ 48,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки общего от общего срока годности, установленного производителем.	≥ 70,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Индикатор хранится в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 85% в защищённом от солнечного света месте.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторы, в том числе использованные, не оказывает вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Поставляется комплектами с журналом Ф.520/у	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество тестов	≥ 500,00		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	32		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый. Характеристики товара: Класс не ниже 4-го по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров ? трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контролируемый режим стерилизации:	126°С/ 10 мин.		Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики
	121°С/20 и давление пара ? 0,11 Мпа
	134°С/4 и давление пара ? 0,21 Мпа
	134°С/7 и давление пара ? 0,23 Мпа,
Индикаторы представляют собой бумажный или полимерный носитель на клеевом основании с защитной подложкой или без них, на лицевой поверхности которого нанесены маркировка, метка сравнения и/или словесное описание конечного состояния и индикаторная метка. Индикаторы выпускаются в виде отдельных индикаторов, а также в виде блоков индикаторов в листовом или рулоном исполнении. Индикаторы могут быть отделены друг от друга посредством линий, обозначающих границы индикаторов, посредством перфорации или просечек между индикаторами или посредством снятия лицевого слоя индикатора с общей подложки.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторы содержат специальный слой, дополнительно препятствующий переходу индикаторного агента на стерилизуемые изделия, материалы.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Обратная сторона индикатора с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

19.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

5,98 ₽

5,98 ₽

0,00%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Индикатор храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Гарантийный срок	≥ 38,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки от общего срока годности, установленного производителем.	≥ 70,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество тестов	≥ 500,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	33		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый. Характеристики товара: Класс не ниже 5-го. Предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации - температуры и времени стерилизационной выдержки - как в камере стерилизатора, так и внутри упаковок и изделий при паровой, воздушной	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контрольные значения паровой стерилизации	121°С/16,5		Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
	126°С/10
	135°С/5
Контрольные значения воздушной стерилизации	160°С/150		Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
	170°С/40
	180°С/12
Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор обеспечивает сохранность результатов контроля в течение	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

20.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

5,98 ₽

5,98 ₽

0,00%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Индикатор храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 85% в защищённом от солнечного света месте.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Гарантийный срок	≥ 48,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки от общего срока годности, установленного производителем.	≥ 70,00	ПРОЦ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество тестов	≥ 500,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	34		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый. Характеристики товара: Класс не ниже 5-го. Предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации - температуры и времени стерилизационной выдержки - как в камере стерилизатора, так и внутри упаковок и изделий при паровой, воздушной	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контрольные значения паровой стерилизации	все режимы		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контрольные значения воздушной стерилизации	все режимы		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор обеспечивает сохранность результатов контроля в течение	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показать всё

21.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

8,40 ₽

8,40 ₽

0,01%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Индикаторы обеспечивают сохранность результатов контроля в течение	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Индикаторы поставляются в листах или рулонах с точечной перфорацией между индикаторами.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор хранится при условиях не хуже: в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
В упаковке	≥ 500,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	92		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторы должны быть предназначены для контроля условий снаружи и внутри изделий и упаковок в следующих режимах плазменной стерилизации.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор должен соответствовать не менее 5 классу при размещении внутри стерилизуемых изделий.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контролируемый режим стерилизации: Все режимы.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор предпочтительно прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне ? двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия- изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

22.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

8,40 ₽

8,40 ₽

0,01%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Индикатор хранится при условиях не хуже: в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 85% в защищённом от солнечного света месте.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
В упаковке	≥ 500,00	ШТ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	93		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных пероксидной (плазменной) стерилизации (время, температура, концентрация перекиси водорода и плазма) при соответствующих циклах (режимах) стерилизации	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикатор должен соответствовать не менее 5 классу при размещении внутри стерилизуемых изделий.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контролируемый режим стерилизации: Все режимы.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторы представляют собой бумажный или полимерный носитель на клеевом основании с защитной подложкой или без них, на лицевой поверхности которого нанесены маркировка, метки сравнения и/или словесные описания конечного состояния и индикаторные метки. Индикаторы выпускаются в виде отдельных индикаторов, а также в виде блоков индикаторов в листовом или рулоном исполнении. Индикаторы могут быть отделены друг от друга посредством линий, обозначающих границы индикаторов, посредством перфорации или просечек между индикаторами или посредством снятия лицевого слоя индикатора с общей подложки	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

23.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

615,80 ₽

615,80 ₽

0,42%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Срок годности с даты поставки, при соблюдении правил хранения.	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наличие таблицы характеристик от производителя с переводом на русский язык.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	9		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индикаторная лента для паровой стерилизации, соответствует общеевропейским нормам EN 867 часть 1 класс А и ГОСТ ISO11140-1-2011 Стерилизация медицинской продукции.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина	≥ 18,00	ММ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина	≥ 50,00	М	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Основа самоклеящейся ленты изготовлена из полускользкой импрегнированной бумаги. После стерилизации не оставляет следов. На другой стороне ленты должен находиться индикатор 1 класса. Цвет индикатора должен меняется на диаметрально противоположный после стерилизации.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Режимы срабатывания при 121°/10 мин или при 134°/2 мин.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

24.

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Позиция КТРУ: 32.50.50.190-00000915

1

шт

615,80 ₽

615,80 ₽

0,42%

Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики	Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Срок годности с даты поставки, при соблюдении правил хранения.	≥ 12,00	МЕС	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения	Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наличие таблицы характеристик от производителя с переводом на русский язык.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)		Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"	10		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев	наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Лента в рулоне с липким слоем с диагональными индикаторными полосками, соответствует общеевропейским нормам EN 867 часть 1 класс А и ГОСТ ISO11140-1-2011 Стерилизация медицинской продукции.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина	≥ 18,00	ММ	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина	≥ 50,00	М	Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Рулон индикаторный для паровой стерилизации представляет собой самоклеящуюсяя ленту, изготовленную из обработанной бумаги, покрытой с одной стороны высокоэффективным, чувствительным к давлению клеевым слоем.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Режимы срабатывания при 121°/10 мин или при 134°/2 мин.	Соответствие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показать всё

	25.	Картридж с красящей лентой
		32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

1

шт

300,00 ₽

300,00 ₽

0,20%

	26.	Пломба полимерная
		32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

1

шт

56,95 ₽

56,95 ₽

0,04%

	27.	Пломба бумажная
		32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

1

шт

81,10 ₽

81,10 ₽

0,06%

	28.	кассеты для стерилизации
		32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

1

шт

85 200,00 ₽

85 200,00 ₽

58,04%

	29.	Индикатор для контроля определения эффективности очистки медицинского инструментария
		32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки преимущество Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

1

шт

1 700,00 ₽

1 700,00 ₽

1,16%

Поставка расходных материалов для клинической деятельности

Похожие закупки