| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| 1.1. Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости непокрытая |
наличие |
|
|
| 1.1. Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости непокрытая описание: |
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения фиксации внутри проксимального отдела плечевой кости и места сочленения с головкой плечевой кости или протезом тела плечевой кости при замене плечевого сустава. Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) могут быть включены в комплект. Имплантация проводится с использованием костного цемента |
|
|
| 1.1. Материал |
Титан, титановые сплавы |
|
|
| 1.1. Диаметр - 1 |
≥ 6,00
≤ 8,00 |
|
|
| 1.1. Диаметр - 2 |
≥ 8,00
≤ 10,00 |
|
|
| 1.1. Диаметр - 3 |
≥ 10,00
≤ 12,00 |
|
|
| 1.1. Диаметр - 4 |
≥ 12,00
≤ 14,00 |
|
|
| 1.1. Длина - 1 |
≥ 110,00
≤ 120,00 |
|
|
| 1.1. Длина - 2 |
≥ 120,00
≤ 130,00 |
|
|
| 1.1. Длина - 3 |
≥ 130,00
≤ 140,00 |
|
|
| 1.1. Форма ножки |
С желобками в дистальной части, передний, задний и медиальные кили для ротационной стабильности, в проксимальной части имеет углубление прямоугольной формы с деротационными выступами и коническим сужением для фиксации чашки эндопротеза плечевого сустава |
|
|
| 1.1. Анатомическая форма |
Универсальная для левой и правой конечности |
|
|
| 1.1. Тип фиксации в биологических тканях |
Цементный |
|
|
| 1.1. Обработка поверхности ножки |
Полировка |
|
|
| 1.1. Упаковка |
Стерильная, индивидуальная |
|
|
| 1.2. Пластина реверсивного эндопротеза плечевого сустава базовая описание: |
Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который представляет собой металлическую пластину [изготовленную, например, из титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали], предназначенную для неподвижного крепления к лопатке с помощью винтов. Он служит основой для головки реверсивного протеза плечевого сустава (гленосферы) |
|
|
| 1.2. Материал |
Титан, титановый сплав |
|
|
| 1.2. Покрытие |
Гидроксиапатит кальция |
|
|
| 1.2. Форма |
Сферическая, со спиральным клинком и удлиненным верхним фланцем, снизу основания имеется выступ. По всей пластине расположены отверстия под винты |
|
|
| 1.2. Анатомическая форма |
правая и левая версия |
|
|
| 1.2. Диаметр |
≥ 30,00 |
|
|
| 1.2. Длина клинка |
≥ 20,00
≤ 30,00 |
|
|
| 1.2. Тип фиксации в биологических тканях |
С помощью винтов |
|
|
| 1.2. Количество отверстий под винты |
Не менее 8 с двумя режущими зонами |
|
|
| 1.3. Пластина реверсивного эндопротеза плечевого сустава базовая описание |
Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который представляет собой металлическую пластину [изготовленную из титана (Ti)], предназначенную для неподвижного крепления к лопатке с помощью винтов. Он служит основой для головки реверсивного протеза плечевого сустава (гленосферы) |
|
|
| 1.3. Материал |
Титан, титановый сплав |
|
|
| 1.3. Покрытие |
Гидроксиапатит кальция |
|
|
| 1.3. Форма |
Сферическая, со спиральным клинком. По всей пластине расположены отверстия под винты |
|
|
| 1.3. Диаметр |
≤ 30,00 |
|
|
| 1.3. Длина клинка |
≤ 22,00 |
|
|
| 1.3. Тип фиксации в биологических тканях |
С помощью винтов |
|
|
| 1.3. Количество отверстий под винты |
4,00 |
|
|
| 1.4. Головка реверсивного эндопротеза плечевого сустава описание: |
Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который представляет собой металлическую полусферу или элемент из комбинации металл-полиэтилен (гленосфера), предназначенный для крепления к базовой пластине реверсивного эндопротеза плечевого сустава или непосредственно в суставной впадине лопатки для соединения с чашкой реверсивного эндопротеза плечевого сустава |
|
|
| 1.4. Материал |
Нержавеющая сталь |
|
|
| 1.4. Высота |
≤ 20,00 |
|
|
| 1.4. Диаметр |
≤ 38,00 |
|
|
| Форма |
Усеченная центрированная полусфера |
|
|
| 1.4. Фиксация к пластине реверсивного протеза плечевого сустава |
За счет винта из титанового сплава, поставляемого в комплекте |
|
|
| 1.4. Длина фиксирующего винта |
≥ 13,00
≤ 14,00 |
|
|
| 1.4. Обработка поверхности |
Полировка |
|
|
| 1.4. МРТсовместимость |
Есть |
|
|
| 1.4. Упаковка |
Стерильная, индивидуальная |
|
|
| 1.5. Чашка реверсивного эндопротеза плечевого сустава металлическая |
Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который представляет собой металлическую чашку для присоединения либо к ножке эндопротеза плечевой кости или протезу тела плечевой кости для сочленения с головкой реверсивного эндопротеза плечевого сустава |
|
|
| 1.5. Материал |
Титан, титановые сплавы |
|
|
| 1.5. Диаметр |
≥ 36,00
≤ 38,00 |
|
|
| 1.5. Форма |
Цилиндрическая, с полостью с одной стороны в виде конуса, с другой стороны имеет конгруэнтный по форме выступ для фиксации в ножке |
|
|
| 1.5. Фиксация к ножке плечевой цементной |
Заклинивание в ножке за счет конического выступа, дополнительная - за счет винта из титанового сплава, поставляемого в комплекте с чашкой плечевой реверсивной |
|
|
| 1.5. Упаковка |
Стерильная, индивидуальная |
|
|
| 1.6. Чашка реверсивного эндопротеза плечевого сустава полиэтиленовая описание: |
Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который состоит из полиэтиленовой (ПЭ) чашки, предназначен для прикрепления к протезу ножки плечевой кости или компоненту тела плечевой кости и сочленяется с реверсивной головкой плечевой кости |
|
|
| 1.6. Материал |
Сверхвысокомолекулярный полиэтилен |
|
|
| 1.6. Форма |
Форма чашки, с одной стороны конгруэнтное углубление выпуклой поверхности головки реверсивного эндопротеза плечевого сустава, с другой -конгруэнтен поверхности чашки реверсивного эндопротеза плечевого сустава металлической |
|
|
| 1.6. Фиксация к чашке плечевой реверсивной |
Защелкивание |
|
|
| 1.6. Толщина |
≤ 19,00 |
|
|
| 1.6. Диаметр |
≤ 36,00 |
|
|
| 1.6. Упаковка |
Стерильная, индивидуальная |
|
|
| 1.7. Чашка реверсивного эндопротеза плечевого сустава полиэтиленовая описание: |
Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который состоит из полиэтиленовой (ПЭ) чашки, предназначен для прикрепления к протезу ножки плечевой кости или компоненту тела плечевой кости и сочленяется с реверсивной головкой плечевой кости |
|
|
| 1.7. Материал |
Сверхвысокомолекулярный полиэтилен |
|
|
| 1.7. Форма |
Форма чашки, с одной стороны конгруэнтное углубление выпуклой поверхности головки реверсивного эндопротеза плечевого сустава, с другой -конгруэнтен поверхности чашки реверсивного эндопротеза плечевого сустава металлической |
|
|
| 1.7. Фиксация к чашке плечевой реверсивной |
Защелкивание |
|
|
| 1.7. Толщина |
≥ 14,00
≤ 16,50 |
|
|
| 1.7. Диаметр |
≤ 36,00 |
|
|
| 1.7. Упаковка |
Стерильная, индивидуальная |
|
|
| 1.8. Чашка реверсивного эндопротеза плечевого сустава полиэтиленовая описание: |
Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который состоит из полиэтиленовой (ПЭ) чашки, предназначен для прикрепления к протезу ножки плечевой кости или компоненту тела плечевой кости и сочленяется с реверсивной головкой плечевой кости |
|
|
| 1.8. Материал |
Сверхвысокомолекулярный полиэтилен |
|
|
| 1.8. Форма |
Форма чашки, с одной стороны конгруэнтное углубление выпуклой поверхности головки реверсивного эндопротеза плечевого сустава, с другой -конгруэнтен поверхности чашки реверсивного эндопротеза плечевого сустава металлической |
|
|
| 1.8. Фиксация к чашке плечевой реверсивной |
Защелкивание |
|
|
| 1.8. Толщина |
от не менее 17,5 и до не более 23 с шагом не более 2,5 |
|
|
| 1.8. Диаметр |
≥ 36,00
≤ 40,00 |
|
|
| 1.8. Количество типоразмеров по толщине |
≥ 3,00 |
|
|
| 1.8. Упаковка |
Стерильная, индивидуальная |
|
|
| 1.9. Винт для эндопротеза плечевого сустава описание: |
Стерильный винт или набор винтов, предназначенных для сборки и/или фиксации имплантируемых протезов плечевого сустава |
|
|
| 1.9. Материал |
Титановый сплав |
|
|
| 1.9. Форма резьбы |
Спонгиозная |
|
|
| 1.9. Диаметр |
5,00 |
|
|
| 1.9. Длина |
≥ 15,00
≤ 45,00 |
|
|
| 1.9. Упаковка |
Стерильная, индивидуальная |
|
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
