| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном (при 37°C) |
около 1,5% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Передняя поверхность интраокулярной линзы несет в себе отрицательные сферические аберрации для компенсации положительных сферических аберраций роговицы. Интраокулярная линза обеспечивает полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). По сравнению с асферической монофокальной интраокулярной линзой линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции. Профиль проявления оптических феноменов при имплантации интраокулярной линзы сходен с аналогичным профилем монофокальных линз. Интраокулярная линза обеспечивает уровень контрастной чувствительности в мезопических условиях, сопоставимый с монофокальной интраокулярной линзой |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными условиями) |
Референсное значение А- константы представлено на внешней маркировке упаковки |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Оптическая 119,2,
ультразвуковая 118,8. На внешней маркировке упаковки может быть указано одно значение из указанных |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Шаг диоптрии |
Шаг 0,5 дптр в диоптрийном ряде +6,0 до +30,0 дптр; Шаг 1 дптр в диоптрийном ряде от
+31,0 до +34,0 дптр |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) |
1; 1,5; 2,25; 3; 3,75; 4,5; 5,25; 6 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер. Не содержит фталаты и натуральный латекс. Стерильность. Не подлежит повторной стерилизации. Запрет на повторное применение |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,50
≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Показания |
Для первичной имплантации для коррекции зрения при афакии и для уменьшения остаточного рефракционного цилиндра у взрослых пациентов с существующим роговичным астигматизмом, у которых пораженный катарактой хрусталик был удален методом экстракапсулярной экстракции катаракты. Линза корректирует эффекты пресбиопии, обеспечивая полный диапазон коррекции функции зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). Линза также может использоваться для рефракционной замены хрусталика |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Упаковка |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, подвергшейся финишной стерилизации этиленоксидом, и должна вскрываться только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Комплектация (наличие) |
Запаянный пакет с линзой в контейнере Имплантационная регистрационная карта Карточка имплантата пациента Комплект стикеров с информацией об используемой линзе Инструкция по применению. Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75
≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диоптрийный ряд, дптр |
34,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип оптической части |
Двояковыпуклая торическая недифракционная с технологией формирования волнового фронта |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобный |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая поверхность |
Задняя |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0° |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
Пропускание 10% света с длиной волны 401 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света. Фильтр синего спектра света |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы |
На задней поверхности оптической части линзы, углубления в форме точек, по 3 метки на периферии линзы (всего 6 меток) |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Да |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торичность линзы обеспечивается её биконической задней поверхностью |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Конфигурация гаптических элементов |
L-модифицированные гаптические элементы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Гидрофобный акрилат/ метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
