Оказание услуг по ремонту стерилизатора медицинского STERRAD для нужд ФГБУ ФНКЦ ФМБА России

Наличие Лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации», техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. Для подтверждения соответствия требованиям необходимо представить: -выписку из реестра лицензий; или - копию акта лицензирующего органа о принятии решения; или - указание в составе заявки реквизитов лицензии (номер, дата, орган, выдавший лицензию); или - справку об отсутствии запрашиваемых сведений (выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата); или - включенную в заявку, согласно пп. о п. 1 ч. 1 ст. 43 Закона 44-ФЗ, декларацию о соответствии участника закупки требованиям, установленным п.1 ч.1 ст. 31 Закона 44-ФЗ.