| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
Соответствие |
|
|
| Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл: не более 0,01 |
Соответствие |
|
|
| Объем исследуемого образца, мл: не более 0,1 |
Соответствие |
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл, мин.: не более 200 |
Соответствие |
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл, мин.: не более 80 |
Соответствие |
|
|
| Объем положительного контрольного образца, мл.: не менее 3 |
Соответствие |
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца, мл.: не менее 5 |
Соответствие |
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата, л.: не менее 2,1 |
Соответствие |
|
|
| Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента не более 7 |
Соответствие |
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) |
Соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
192,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
Соответствие |
|
|
| Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл: не более 0,01 |
Соответствие |
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл, мин.: не более 200 |
Соответствие |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования, сут.: не менее 5 |
Соответствие |
|
|
| Готовые контрольные образцы, не требующие разведения |
Соответствие |
|
|
| Объем положительного контрольного образца, мл.: не менее 1,5 |
Соответствие |
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца, мл.: не менее 2,5 |
Соответствие |
|
|
| Объем раствора подтверждающего агента, мл.: не менее 0,4 |
Соответствие |
|
|
| Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С, час: не менее 3 |
Соответствие |
|
|
| Объем стоп-реагента, мл.: не менее 6 |
Соответствие |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мл.: не более 0,1 |
Соответствие |
|
|
| Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) |
Соответствие |
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) |
Соответствие |
|
|
| Срок годности на дату поставки, мес.: не менее 12 |
Соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
48,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 192,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
Соответствие |
|
|
| Максимальное количество определений без учёта контролей |
≥ 186,00 |
|
|
| Типы исследуемого образца: сыворотка, плазма крови и препараты крови человека |
Соответствие |
|
|
| Объем исследуемого образца, мл.: не более 0,04 |
Соответствие |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования, сут.: не менее 5 |
Соответствие |
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации, мин.: не более 90 |
Соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Соответствие |
|
|
| Объем конъюгата, мл.: не менее 40 |
Соответствие |
|
|
| Объем ТМБ, мл.: не менее 40 |
Соответствие |
|
|
| Объем положительного контрольного образца, мл.: не менее 2 |
Соответствие |
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца, мл.: не менее 2 |
Соответствие |
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата, л.: не менее 2,1 |
Соответствие |
|
|
| Стабильность приготовленного промывочного раствора в температурном диапазоне от 18°С до 25°С, сут.: не менее 7 |
Соответствие |
|
|
| Без предварительной промывки планшета |
Соответствие |
|
|
| Объем стоп-реагента, мл.: не менее 42 |
Соответствие |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мл.: 0,1 |
Соответствие |
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов |
Соответствие |
|
|
| Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, стоп-реагент из разных серий набора |
Соответствие |
|
|
| Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности |
Соответствие |
|
|
| Срок годности на дату поставки, мес.: не менее 12 |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 24,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
Соответствие |
|
|
| Выявление антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) |
Соответствие |
|
|
| Расположение антигенов core, NS3, NS4, NS5 на одном стрипе |
Соответствие |
|
|
| Максимальное количество определений без учёта контролей |
≥ 22,00 |
|
|
| Объем исследуемого образца, мл.: не более 0,04 |
Соответствие |
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации, мин.: не более 80 |
Соответствие |
|
|
| Без предварительной промывки планшета |
Соответствие |
|
|
| Объем положительного контрольного образца, мл.: не менее 1,5 |
Соответствие |
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца, мл.: не менее 2 |
Соответствие |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования, сут.: не менее 5 |
Соответствие |
|
|
| Наличие в составе набора: пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток |
Соответствие |
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов |
Соответствие |
|
|
| Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности |
Соответствие |
|
|
| Срок годности на дату поставки, мес.: не менее 12 |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом |
Соответствие |
|
|
| Планшет разборный |
Соответствие |
|
|
| Анализ исследуемых образцов в монопликатах |
Соответствие |
|
|
| Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой |
Соответствие |
|
|
| Объем положительного контрольного образца не менее 1 мл |
Соответствие |
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца не менее 1 мл |
Соответствие |
|
|
| Объем концентрата конъюгата не менее 1,5 мл |
Соответствие |
|
|
| Объем раствора для разведения конъюгата не менее 40 мл |
Соответствие |
|
|
| Объем концентрата ТМБ не менее 1,5 мл |
Соответствие |
|
|
| Объем субстратного буферного раствора не менее 40 мл |
Соответствие |
|
|
| Стабильность рабочего раствора конъюгата не менее 10 часов |
Соответствие |
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата не менее 2,1 л |
Соответствие |
|
|
| Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С не менее 14 суток |
Соответствие |
|
|
| Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) |
Соответствие |
|
|
| Объем исследуемого образца не более 0,05 мл |
Соответствие |
|
|
| Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов |
Соответствие |
|
|
| Суммарное время инкубации не более 120 минут |
Соответствие |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования не менее 3 суток |
Соответствие |
|
|
| Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С |
Соответствие |
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) |
Соответствие |
|
|
| Срок годности на дату поставки, мес.: не менее 12 |
Соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 192,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
Соответствие |
|
|
| Минимальная достоверно определяемая набором концентрация антигена р24 ВИЧ-1 не более 5 пг/мл |
Соответствие |
|
|
| Диагностическая чувствительность не менее 99 % |
Соответствие |
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации не более 95 минут |
Соответствие |
|
|
| Максимальное количество определений без учёта контролей не менее 184 |
Соответствие |
|
|
| Объем положительного контрольного образца, содержащего антитела к ВИЧ не менее 1,5 мл |
Соответствие |
|
|
| Объем положительного контрольного образца, содержащего антигена р24 ВИЧ-1 не менее 1,5 мл |
Соответствие |
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца не менее 2,5 |
Соответствие |
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата не менее 1,4 л |
Соответствие |
|
|
| Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 25°С не менее 7 суток |
Соответствие |
|
|
| Стоп-реагент: раствор серной кислоты |
Соответствие |
|
|
| Объем стоп-реагента не менее 21 мл |
Соответствие |
|
|
| Стабильность рабочего раствора ТМБ в температурном диапазоне от 18°С до 25°С не менее 10 часов |
Соответствие |
|
|
| Наличие в составе набора: пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток |
Соответствие |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования не менее 7 суток |
Соответствие |
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит |
Соответствие |
|
|
| Срок годности на дату поставки, мес.: не менее 12 |
Соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
192,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения общих антител к оболочке вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
Соответствие |
|
|
| Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 2 мМЕ/мл |
Соответствие |
|
|
| Калибраторы готовые, не требующие разведения |
Соответствие |
|
|
| Максимальная концентрация калибровочного образца не менее 1000 мМЕ/мл |
Соответствие |
|
|
| Объем исследуемого образца не более 0,1 мл |
Соответствие |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования не менее 5 суток |
Соответствие |
|
|
| Максимально допустимое время внесения образцов в планшет не менее 15 минут |
Соответствие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом |
Соответствие |
|
|
| Срок годности на дату поставки, мес.: не менее 12 |
Соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
Соответствие |
|
|
| Суммарное время инкубации не более 105 мин |
Соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Соответствие |
|
|
| Объем конъюгата не менее 12 мл |
Соответствие |
|
|
| Объем ТМБ не менее 12 мл |
Соответствие |
|
|
| Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата не менее 1 л |
Соответствие |
|
|
| Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С |
Соответствие |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования не менее 4 суток |
Соответствие |
|
|
| Срок годности на дату поставки, мес.: не менее 12 |
Соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|