| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Диаметр тела иглы |
Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Толщина нити |
Метрический размер 3, условный размер 2\0 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Требование к сроку рассасывания и поддержания раны |
Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 180-240 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Требование к антибактериальной активности |
Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) должен проявлять клинически доказанную антимикробную активность. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Требование к комплектации |
Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Кривизна иглы |
1\2 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет |
Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Описание |
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) |
Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина нити, см |
Длина нити не менее 70 см |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Тип иглы |
Игла колющая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина иглы, мм |
Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26,5 мм |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Материал иглы |
Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Указание номера РУ и наименования на групповой упаковке и индивидуальной |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество нитей в упаковке, шт. |
12;25 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Сплава марки стали иглы |
20X13, 30Х13,40Х13 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| колющая игла |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина нити USP |
0 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % |
?60 ? 65 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Плотность сплава стали, г/см3 |
? 7,68 ? 7,83 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Полный средний ресурс, проколов |
? 25 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальный диаметр тела иглы, мм |
?0,1 ? 5,0 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм |
?0,5 ? 5,0 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Окружность иглы |
1/2 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| полное рассасывание наступает в период 180-240 дней |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| длина пластикового носителя, мм |
? 250 ? 270 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Толщина нити metrik |
3,5 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| ширина пластикового носителя, мм |
? 50 ? 60 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Предел прочности иглы, мПа |
?580? 600 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаковке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительном носителе) |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина нити в петле, см |
?140 ? 150 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина иглы, мм |
? 39 ? 41 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Цвет нити |
фиолетовый |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Твердость иглы по Бринеллю, мПа |
? 126-197 ? 143-229 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Указание номера РУ и наименования на групповой упавковке и индивидуальной |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальный диаметр тела иглы, мм |
?0,1 ? 5,0 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Толщина нити USP |
4/0 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина нити metrik |
1,5 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество нитей в упаковке, шт |
12;25 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина нити в петле, см |
?100 ? 110 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| колющая игла |
Соответствие |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Плотность сплава стали, г/см3 |
? 7,68 ? 7,83 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Полный средний ресурс, проколов |
? 25 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя |
Соответствие |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| длина пластикового носителя, мм |
? 250 ? 270 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм |
?0,5 ? 5,0 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| ширина пластикового носителя, мм |
? 50 ? 60 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| полное рассасывание наступает в период 180-240 дней |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Окружность иглы |
1/2 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Твердость иглы по Бринеллю, мПа |
? 126-197 ? 143-229 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина иглы, мм |
? 19 ? 21 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаквоке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительномшосителе) |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Сплава марки стали иглы |
20X13, 30Х13,40Х13 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Цвет нити |
фиолетовый |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Предел прочности иглы, кПа |
?580? 600 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности? % |
?60 ? 65 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Покрытие иглы - |
силикон |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество игл на нити |
2 шт |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - |
рассасывающаяся |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Вторичная упаковка (стерильная) |
Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Первичная упаковка |
Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина иглы, мм |
> 25 и ? 26 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запресовка нити в игле |
Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет |
Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размер шовного материала условный (метрический) - |
2/0(3) |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Кривизна иглы |
1/2 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Прокалывающая способность иглы - |
колющая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав нити - |
полидиаксанон |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина нити, см |
? 70 и ? 75 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Структура шовного материала - |
мононить |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Толщина нити metrik |
3,5 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина нити USP |
0 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| полное рассасывание наступает в период 180-240 дней |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| ширина пластикового носителя, мм |
? 50 ? 60 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности |
?60 ? 65 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет |
Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| длина пластикового носителя, мм |
? 250 ? 270 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| колющая игла |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина нити в петле, см |
?148 ? 150 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина иглы, мм |
? 34 ? 35 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Окружность иглы |
1/2 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) |
Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируявозникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип иглы |
Игла колющая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр тела иглы |
Диаметр тела иглы должен быть не более 0,31 мм |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина иглы, мм |
Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Кривизна иглы |
3\8 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет |
Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Описание |
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Требование к комплектации |
Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал иглы |
Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Толщина нити |
Метрический размер 0,5, условный размер 7/0 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина нити, см |
Длина нити не менее 40 см |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Требование к сроку рассасывания и поддержания раны |
Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Длина нити, см |
? 70 и ? 75 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Состав нити - полидиаксанон |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запресовка нити в игле |
Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина иглы, мм |
> 12 и ? 13 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Структура шовного материала - мононить |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Покрытие иглы - силикон |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Прокалывающая способность иглы - колющая |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество игл на нити - 2 шт |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Окружность иглы - 1/2 |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Первичная упаковка |
Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет нити - фиолетовый |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размер шовного материала условный (метрический) - 6/0(0,7) |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Вторичная упаковка (стерильная) |
- Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина нити USP |
3/0 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальный диаметр тела иглы, мм |
?0,1 ? 5,0 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Предел прочности иглы, мПа |
?580? 600 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм |
?0,5 ? 5,0 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Сплава марки стали иглы |
20X13, 30Х13,40Х13 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаковке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительном носителе) |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| длина пластикового носителя, мм |
? 250 ? 270 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество нитей в упаковке, шт |
12;25 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| полное рассасывание наступает в период 180-240 дней |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет нити |
фиолетовый |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Полный средний ресурс, проколов |
? 25 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина иглы, мм |
? 19 ? 21 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Плотность сплава стали, г/см3 |
? 7,68 ? 7,83 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина нити в петле, см |
?100 ?110 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % |
?60 ? 65 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| ширина пластикового носителя, мм |
? 50 ? 60 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Указание номера РУ и наименования на групповой упаковке и индивидуальной |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина нити metrik |
2 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Окружность иглы |
1/2 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| колющая игла |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Цвет |
Нить должна быть окрашена в цвет, контрастный цвету крови |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина нити, см |
не менее 40 и не более 45 cм |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Игла атравматическая обратно-режущая (режущая) |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина иглы, мм |
не менее 19 и не более 19,5 мм |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Кривизна иглы |
3/8 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Описание |
Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полидиоксанона (поли-пара-диоксанона) |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размер нити |
USP5/0 МP1 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Требования к упаковке |
Двойная стерильная упаковка. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на упаковке согласно ГОСТ 31620-2012. Наличие матричного кода на упаковке со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Требование к сроку рассасывания и поддержания раны |
Нить сохраняет не менее 65% оригинальной прочности в течение 28 суток после имплантации |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Длина нити, см |
? 70 и ? 75 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Запресовка нити в игле |
Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма |
рассасывающаяся |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Окружность иглы |
1/2 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размер шовного материала условный (метрический) |
4/0(1,5) |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина иглы, мм |
> 16 и ? 17 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Покрытие иглы |
силикон |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Вторичная упаковка (стерильная) |
Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Первичная упаковка |
Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет |
Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Прокалывающая способность иглы |
колющая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество игл на нити |
2 шт |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав нити |
полидиаксанон |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Структура шовного материала |
мононить |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма |
рассасывающаяся |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет нити |
фиолетовый |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Сроки эффективной поддержки раны, дней |
28-35 дней |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Срок полного рассасывания, дней |
180-210 дней |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Размер шовного материала условный (метрический) |
5/0 (1) |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Прокалывающая способность иглы |
колющая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрессовка нити в игле |
Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Покрытие иглы |
силикон |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина иглы |
Длина 13±1 мм |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Вторичная упаковка (стерильная) |
Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Первичная упаковка |
Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Иглы |
атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав нити |
полидиоксанон |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество игл на нити, шт |
1 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина нити, см |
не более 45 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Окружность иглы |
1/2 окружности |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Структура шовного материала |
мононить |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Место опрессовки нити в игле |
Выполнено методом лазерного сверления |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Описание |
Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| колющая игла |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина нити USP |
1 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина иглы, мм |
? 34 ? 35 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Окружность иглы |
1/2 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| длина пластикового носителя, мм |
? 250 ? 270 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| полное рассасывание наступает в период 180-240 дней |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет |
Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| ширина пластикового носителя, мм |
? 50 ? 60 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| К 4 неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности |
?60 ? 65 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Толщина нити metrik |
4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина нити в петле, см |
?148 ? 150 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма |
рассасывающаяся |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет |
Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав нити |
полидиаксанон |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество игл на нити |
2 шт |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Кривизна иглы |
1/2 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запресовка нити в игле |
Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Вторичная упаковка (стерильная) |
Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Прокалывающая способность иглы |
колющая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размер шовного материала условный (метрический) |
4/0(1,5) |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Структура шовного материала |
мононить |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина нити, см |
? 70 и ? 75 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Первичная упаковка |
Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина иглы, мм |
> 16 и ? 17 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Покрытие иглы |
силикон |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| колющая игла |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина иглы, мм |
? 39 ? 41 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| полное рассасывание наступает в период 180-240 дней |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Максимальный диаметр тела иглы, мм |
?0,1 ? 5,0 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Каждая нить должна быть намотана на 4х-створчатый пластиковый носитель с одной глухой створкой |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| длина пластикового носителя, мм |
? 250 ? 270 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Носитель упакован в одинарную фольгированную упаковку |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Самоклеющаяся гладкая этикетка на групповой упаковке и индивидуальном фольгированном блистере (не допустимо на нительном носителе) |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Указание номера РУ и наименования на групповой упаковке и индивидуальной |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Плотность сплава стали, г/см3 |
? 7,68 ? 7,83 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Предел прочности иглы, мПа |
?580? 600 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| ширина пластикового носителя, мм |
? 50 ? 60 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Цвет нити |
фиолетовый |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина нити metrik |
4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество нитей в упаковке, шт |
12;25 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Толщина нити USP |
1 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина нити в петле, см |
?140 ? 150 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Игла не должна скользить и прокручивается в браншах иглодержателя |
Соответствие |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Длина кончика иглы должна составлять 1/10 от длины иглы, мм |
?0,5 ? 5,0 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Иглы зафиксированы на специальном круглом спайдере бесконтактного типа |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Соединение нити с иглой выполнено с помощью ложемента |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Полный средний ресурс, проколов |
? 25 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Окружность иглы |
1/2 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Твердость иглы по Бринеллю, мПа |
? 126-197 ? 143-229 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Сплава марки стали иглы |
20X13, 30Х13,40Х13 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Открывание путем расслоения лепестков для удобного вскрытия, наличие насечек не допускается (Для предохранения от возможного нарушения стерильности нити). |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| монофиламентная нить, состоящая из 100% полидиоксанона |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| К 4неделям после имплантации нить должна сохранять исходной прочности, % |
?60 ? 65 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Прокалывающая способность иглы - |
колющая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет |
Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина нити, см |
? 40 и ? 45 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Покрытие иглы - |
силикон |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Структура шовного материала - |
мононить |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - |
рассасывающаяся |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 28-35 дней |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Срок полного рассасывания в диапазоне 180-210 дней |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество игл на нити - |
1 шт |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина иглы, мм |
> 12 и ? 13 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Первичная упаковка |
Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Даннаяинформация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Вторичная упаковка (стерильная) |
Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размер шовного материала условный (метрический) - |
6/0(0,7) |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запресовка нити в игле |
Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Кривизна иглы |
1/2 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав нити - |
полидиаксанон |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Диаметр тела иглы |
Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Кривизна иглы |
прямая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Требование к сроку рассасывания и поддержания раны |
Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) |
Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Требование к антибактериальной активности |
Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) должен проявлять клинически доказанную антимикробную активность. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина иглы, мм |
Одна игла: не менее 58 мм и не более 62 мм |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Материал иглы |
Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Тип иглы |
Игла обратно-режущая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Требование к комплектации |
Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Описание |
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина нити |
Метрический размер 2, условный размер 3/0 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина нити, см |
Длина нити не менее 70 см |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Цвет |
Нить должна быть неокрашена |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Длина иглы, мм |
Одна игла: длина должна быть не менее 30,5 мм и не более 33, 5 мм |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Описание |
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Требование к антибактериальной активности |
Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) должен проявлять клинически доказанную антимикробную активность. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) |
Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Требование к комплектации |
Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет |
Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Тип иглы |
Игла колющая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал иглы |
Вариант 1. Сталь 420 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диаметр тела иглы |
Диаметр тела иглы должен быть не более 0,8 мм |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Требование к сроку рассасывания и поддержания раны |
Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 180-240 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Толщина нити |
Метрический размер 3.5, условный размер 0 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина нити, см |
Длина нити не менее 70 см |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Кривизна иглы |
1\2 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
