| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор компонентов для частичного и тотального замещения костей и суставов |
Все составляющие набора должны поставляться в стерильном виде, в индивидуальной упаковке. По требованию - все составляющие компоненты по требованию заказчика должны предоставляться с защитными покрытиями для профилактики инфекций, аллергии на материал изготовления и продукты износа |
|
|
| Локализации: |
Кости таза, проксимальный отдел бедренной, большеберцовой, плечевой кости, дистальный отдел бедренной, большеберцовой, плечевой кости, диафиз бедренной, большеберцовой, плечевой кости, лопатка, кости предплечья, лучезапястный сустав, пяточная и таранные кости |
|
|
| Состав набора |
Набор подбирается в зависимости от локализации опухоли и может состоять из следующих компонентов |
|
|
| 1.1. Модуль для компенсации длины замещаемой кости |
наличие |
|
|
| 1.9.3.Согласование |
Чертеж должен быть согласован с лечащим врачом. На планировке (чертеже) должны согласовываться следующие параметры: форма, уровень и длина резекции, длина и форма интрамедуллярных ножек, типы фиксации (цементной или бесцементной), диаметры |
|
|
| 1.9.4.Изготовление |
Спланирован и произведен согласно чертежам, которые делаются на основе технического задания от лечащего врача, а также на основе рентгеновских снимков и МРТ |
|
|
| 1.9.5.Срок поставки |
Не более 24 календарных дней от даты согласования чертежа с лечащим врачом |
|
|
| 1.9.6.Рекомендуемая фасовка |
Транспортная упаковка |
|
|
| 1.3.7.Типоразмеры |
В соответствии с антропологическими характеристиками |
|
|
| 1.4.1.Типоразмеры - медиально-латеральный размер прокладки |
Равное кол-ву типоразмеров большеберцового компонента |
|
|
| 1.5.Бедренный компонент, проксимальный |
наличие |
|
|
| 1.5.1.Материал |
Сплав CoCrMo, сплав стали или сплав TiAl6V4 |
|
|
| 1.5.2.Поверхность, Микрометр |
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra ? 1,5мкм |
|
|
| 1.5.3.Форма |
Цилиндрическая, с выведенной шейкой и конусом 12/14мм для размещения на нем металлической или керамической головки |
|
|
| 1.5.4.Характеристики |
Для левосторонней и правосторонней установки |
|
|
| 1.5.5.Длина замещения, Миллиметр |
От 60 мм до перехода на тотальное протезирование с шагом не более 20мм |
|
|
| 1.5.6.Соединение |
Заклинивание на конусе, стержне или стяжка винтом |
|
|
| 1.5.7.Опции |
В зависимости от состояния вертельной зоны по желанию хирурга предоставляется компонент либо с возможностью сохранениения большого вертела, либо с его замещением. Компоненты с покрытием Ag |
|
|
|
В зависимости от состояния вертельной зоны по желанию хирурга предоставляется компонент либо с возможностью сохранениения большого вертела, либо с его замещением. Компоненты с покрытием Ag |
|
|
| 1.6.Ножка интрамедуллярная. |
наличие |
|
|
|
наличие |
|
|
| 1.6.1.Материал |
Сплав CoCrMo, сплав стали или сплав TiAl6V4 |
|
|
|
Сплав CoCrMo, сплав стали или сплав TiAl6V4 |
|
|
| 1.6.2.Тип фиксации |
цементная и бесцементная |
|
|
|
цементная и бесцементная |
|
|
| 1.6.3.Поверхность, цементная |
Легкая шершавость всей поверхности, контактирующей с костью или гладкополированная |
|
|
|
Легкая шершавость всей поверхности, контактирующей с костью или гладкополированная |
|
|
| 1.6.4.Поверхность, бесцементная |
Плазменно-спреевое пористое покрытие металла и/или гидроксиапатита |
|
|
|
Плазменно-спреевое пористое покрытие металла и/или гидроксиапатита |
|
|
| 1.6.5.Диаметр, цементная. Не менее 4 в диапазоне, Миллиметр |
9 - 18 (±1 мм). |
|
|
|
9 - 18 (±1 мм). |
|
|
| 1.1.1Материал |
Сплав CoCrMo, сплав стали, сплав TiAlV, полиэтилен или сочетание этих материалов |
|
|
|
Сплав CoCrMo, сплав стали, сплав TiAlV, полиэтилен или сочетание этих материалов |
|
|
| 1.1.2.Поверхность |
легкая шершавость всей поверхности компонента |
|
|
| 1.1.3.Форма: |
Цилиндрическая |
|
|
| 1.1.4.Диаметр: в диапазоне, мм |
18-28 |
|
|
| 1.1.5.Поверхность |
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra ? 1,5 мкм |
|
|
| 1.1.6 Типоразмеры, Миллиметр |
Шаг изменения длины не более 20 мм |
|
|
| 1.6.6.Диаметр, бесцементная. Не менее 5 в диапазоне:, Миллиметр |
10 - 22 (±0,5 ). |
|
|
| 1.6.7.Кол-во типоразмеров |
В соответствии с антропологическими характеристиками |
|
|
| 1.9.Конструкция индивидуальная |
наличие |
|
|
| 1.9.1.Назначение |
Индивидуальные, по специальному заказу, для конкретного пациента для замещения резекций костей и суставов верхних или нижних конечностей. |
|
|
| 1.9.2.Материал |
Сплав CoCrMo, сплав стали или сплав TiAl6V4 высокомоллекулярный полиэтилен, cpTi, гидроксиапатит. |
|
|
| 1.1.7.Набор типоразмеров по длине, позволяющий делать замещение кости , Миллиметр |
с шагом не более 20 мм |
|
|
| 1.1.8.Соединение |
Заклинивание на конусе, стержне или стяжка винтом |
|
|
| 1.1.9.Опции |
Имеется возможность использования модулей различной длины, возможность перехода с частичного на тотальное эндопротезирование кости. Имеется возможность соединения с компонентами для замещения мыщелков и с интрамедуллярными ножками. Компоненты с покрытием Ag |
|
|
| 1.2.Бедренный компонент, дистальный. |
наличие |
|
|
| 1.2.1.Назначение |
Для связанного эндопротеза коленного сустава |
|
|
| 1.2.2.Характеристики |
Для левосторонней и правосторонней установки |
|
|
| 1.2.3.Материал |
Сплав CoCrMo, сплав стали или сплав TiAl6V4 |
|
|
| 1.2.4. Поверхность , Микрометр |
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra ?0,8 |
|
|
| 1.2.5. Поверхность , Микрометр |
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra ? 1,5 |
|
|
| 1.2.6. Поверхность , Микрометр |
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом, Ra <0,1 |
|
|
| 1.2.7.Форма: |
Полирадиусный двухмыщелковый компонент, не требующий сохранения ни одной из связок коленного сустава, анатомический: раздельно для правой и левой конечности |
|
|
| 1.2.8.Типоразмеры |
В соответствии с антропологическими характеристиками |
|
|
| 1.2.9.Соединение |
Заклинивание на конусе или стяжка винтом |
|
|
| 1.2.10.Опции |
Наличие компонентов для замещения мыщелка бедра и для замещения суставной поверхности. Сочетаемость с тибиальными компонентами по размеру (любой размер/тип бедренный компонент можно использовать с любым размером/типом тибиального компонента). Компоненты для замещения суставной поверхности - цементируемые и нецементируемые. Компоненты с покрытием Ag и Металлокерамики |
|
|
| 1.3.Большеберцовый компонент |
наличие |
|
|
| 1.3.1.Назначение |
Для связанного эндопротеза коленного сустава |
|
|
| 1.3.2.Материал |
Сплав CoCrMo, сплав стали или сплав TiAl6V4 |
|
|
| 1.3.3 Поверхность , Микрометр |
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra ?0,8мкм |
|
|
| 1.3.4 Поверхность , Микрометр |
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra ? 1,5мкм |
|
|
| 1.3.5 Поверхность , Микрометр |
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом, Ra <0,1мкм |
|
|
| 1.3.6.Форма: |
Со стопорным выступом для обеспечения ротационной стабильности вкладыша, с центральным отверстием для фиксации бедренного компонента |
|
|
| 1.3.8.Медиально-латеральный размер |
В соответствии с антропологическими характеристиками |
|
|
| 1.3.9.Соединение с ножкой |
Заклинивание на конусе или стяжка винтом |
|
|
| 1.3.10.Опции |
Наличие компонентов для замещения суставной поверхности и замещения проксимального отдела тибиальной кости. Полная сочетаемость с бедренными компонентами (любой тибиальный компонент можно использовать с любым размером/типом бедренного компонента). Компоненты для замещения суставной поверхности - цементируемые и нецементируемые. Компоненты с покрытием Ag и Металлокерамики |
|
|
| 1.3.11.Соединительный механизм с бедренным сегментным компонентом. |
Соединительный механизм с бедренным сегментным компонентом. |
|
|
| 1.3.12.Возможность выбора функции эндопротеза – с ротацией и без ротации. |
Возможность выбора функции эндопротеза – с ротацией и без ротации. |
|
|
| 1.4.Полиэтиленовая прокладка |
наличие |
|
|
| 1.6.8.Шаг изменения диаметра, Миллиметр |
Не более 2 |
|
|
| 1.6.9.Длина ножек: в диапазоне, Миллиметр |
120 - 240 (±10) |
|
|
| 1.6.10.Сечение ножек |
С антиротационными выступами или многогранник. |
|
|
| 1.6.11.Кол-во типоразмеров по длине |
Не менее 3-х |
|
|
| 1.6.12.Соединение |
Заклинивание на конусе или стяжка винтом |
|
|
| 1.6.13.Опции |
Возможность предоставления анатомически изогнутых и прямых ножек; возможность использования с любым из бедренных/тибиальных компонентов. При замещении кости от 60 мм ножки в сечении шести-восьмигранные для ротационной стабильности и для увеличения площади соприкосновения с костью или костным цементом |
|
|
| 1.7.Компонент вертлужный |
наличие |
|
|
| 1.7.1.Диаметры (Не менее 3-х в диапазоне), Миллиметр |
≥ 42,00
≤ 64,00 |
|
|
| 1.7.2.Шаг изменения диаметра не более 6 мм |
наличие |
|
|
| 1.7.3. Головка, Миллиметр |
Диаметр головки должен быть меньше диаметра внутренней сферической впадины не более чем на 0,2 мм. (Допуск –минус 0,1мм) |
|
|
| 1.7.4.Опции |
Биполярный; тотальный цементируемый, нецементируемый. С сохранением вертлужной впадины, без сохранения вертлужной впадины. |
|
|
| 1.8.Головка |
наличие |
|
|
| 1.8.1.Материал |
Сплав CoCrMo, керамическая, или сплав TiAl6V4 |
|
|
| 1.8.2.Поверхность, Микрометр |
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra ? 1мкм |
|
|
| 1.8.3.Покрытие |
С защитным покрытием или артикуляционная поверхность должна быть аналогична поверхности керамической головки для снижения износа артикуляционной поверхности и минимизации возможности возникновения реакции организма пациента на продукты износа |
|
|
| 1.8.4.Отклонение от сферичности , Микрометр |
не более 10 |
|
|
| 1.8.5.Фиксация: Внутренний центрирующий конус. , Миллиметр |
Евроконус 12/14 |
|
|
| 1.8.6.Кол-во типоразмеров по глубине посадки. Указать параметры |
Не менее 5 |
|
|
| 1.8.7. Диаметр головки , Миллиметр |
28, 32 и 36 |
|
|
| 1.8.8.Упаковка. |
поставляется в стерильном виде, имеет соответствующую маркировку и индивидуальную упаковку |
|
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
