| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Абсорбируемая синтетическая плетеная из полигликолида с покрытием из поликапролактона, стеарата кальция и антибактериального агента хлоргексидина диацетата, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
| Минимальная прочность нити через две недели после имплантации |
≥ 70,00 |
|
|
| Минимальная прочность нити через 18-21 день после имплантации |
≥ 50,00 |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 60,00
≤ 90,00 |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,50
< 0,60 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Характеристики иглы (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая усиленная колющая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 39,00
≤ 40,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная выполнена из алюминиевой фольги, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Абсорбируемая синтетическая плетеная из cополимера гликолида (90%) и L-лактида (10%) с покрытием, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
| Минимальная прочность нити через две недели после имплантации |
≥ 75,00 |
|
|
| Минимальная прочность нити через три недели после имплантации |
≥ 50,00 |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 56,00
≤ 70,00 |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,50
< 0,60 |
|
|
| Длина нити |
≥ 85,00
≤ 90,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая тупоконечная с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 64,00
≤ 65,00 |
|
|
| Основа для укладки нити |
Пластик |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная выполнена из алюминиевой фольги, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Абсорбируемая синтетическая плетеная из полигликолида с покрытием из поликапролактона, стеарата кальция и антибактериального агента хлоргексидина диацетата, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
| Минимальная прочность нити через две недели после имплантации |
≥ 70,00 |
|
|
| Минимальная прочность нити через 18-21 день после имплантации |
≥ 50,00 |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 60,00
≤ 90,00 |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,40
< 0,50 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Характеристики иглы (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 39,00
≤ 40,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная выполнена из алюминиевой фольги, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Абсорбируемая синтетическая плетеная из cополимера гликолида (90%) и L-лактида (10%) с покрытием, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
| Минимальная прочность нити через две недели после имплантации |
≥ 75,00 |
|
|
| Минимальная прочность нити через три недели после имплантации |
≥ 50,00 |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 56,00
≤ 70,00 |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,40
< 0,50 |
|
|
| Длина нити (оба конца нити закреплены в игле, образуя петлю) |
≥ 145,00
≤ 150,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая тупоконечная с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 64,00
≤ 65,00 |
|
|
| Основа для укладки нити |
Пластик |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная выполнена из алюминиевой фольги, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Абсорбируемая синтетическая плетеная из cополимера гликолида (90%) и L-лактида (10%) с покрытием, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
| Минимальная прочность нити через две недели после имплантации |
≥ 75,00 |
|
|
| Минимальная прочность нити через три недели после имплантации |
≥ 50,00 |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 56,00
≤ 70,00 |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,40
< 0,50 |
|
|
| Длина нити |
≥ 85,00
≤ 90,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая тупоконечная с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 47,00
≤ 48,00 |
|
|
| Основа для укладки нити |
Пластик |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная выполнена из алюминиевой фольги, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Абсорбируемая синтетическая плетеная из полигликолида с покрытием из поликапролактона, стеарата кальция и антибактериального агента хлоргексидина диацетата, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
| Минимальная прочность нити через две недели после имплантации |
≥ 70,00 |
|
|
| Минимальная прочность нити через 18-21 день после имплантации |
≥ 50,00 |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 60,00
≤ 90,00 |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,40
< 0,50 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Характеристики иглы (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 39,00
≤ 40,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная выполнена из алюминиевой фольги, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Абсорбируемая синтетическая плетеная из полигликолида с покрытием из поликапролактона, стеарата кальция и антибактериального агента хлоргексидина диацетата, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
| Минимальная прочность нити через две недели после имплантации |
≥ 70,00 |
|
|
| Минимальная прочность нити через 18-21 день после имплантации |
≥ 50,00 |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 60,00
≤ 90,00 |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,30
< 0,40 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Характеристики иглы (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 29,00
≤ 30,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная выполнена из алюминиевой фольги, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Абсорбируемая синтетическая плетеная из полигликолида с покрытием из поликапролактона, стеарата кальция и антибактериального агента хлоргексидина диацетата, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
| Минимальная прочность нити через две недели после имплантации |
≥ 70,00 |
|
|
| Минимальная прочность нити через 18-21 день после имплантации |
≥ 50,00 |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 60,00
≤ 90,00 |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,20
< 0,30 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Характеристики иглы (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 25,00
≤ 26,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная выполнена из алюминиевой фольги, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Абсорбируемая синтетическая плетеная из cополимера гликолида (90%) и L-лактида (10%) с покрытием, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
| Минимальная прочность нити через две недели после имплантации |
≥ 75,00 |
|
|
| Минимальная прочность нити через три недели после имплантации |
≥ 50,00 |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 56,00
≤ 70,00 |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,15
< 0,20 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 15,00
≤ 16,00 |
|
|
| Основа для укладки нити |
Пластик |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная выполнена из алюминиевой фольги, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Абсорбируемая синтетическая плетеная из cополимера гликолида (90%) и L-лактида (10%) с покрытием, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
| Минимальная прочность нити через две недели после имплантации |
≥ 75,00 |
|
|
| Минимальная прочность нити через три недели после имплантации |
≥ 50,00 |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 56,00
≤ 70,00 |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,10
< 0,15 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 12,00
≤ 13,00 |
|
|
| Основа для укладки нити |
Пластик |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная выполнена из алюминиевой фольги, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, цвет) |
Абсорбируемая синтетическая монофиламентная из полидиоксанона, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
| Минимальная прочность нити через две недели после имплантации |
≥ 75,00 |
|
|
| Минимальная прочность нити через четыре недели после имплантации |
≥ 60,00 |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 180,00
≤ 210,00 |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,10
< 0,15 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 12,00
≤ 13,00 |
|
|
| Основа для укладки нити |
Пластик |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная выполнена из алюминиевой фольги, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, цвет) |
Абсорбируемая синтетическая монофиламентная из полидиоксанона, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
| Минимальная прочность нити через две недели после имплантации |
≥ 75,00 |
|
|
| Минимальная прочность нити через четыре недели после имплантации |
≥ 60,00 |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 180,00
≤ 210,00 |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,07
< 0,10 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 12,00
≤ 13,00 |
|
|
| Основа для укладки нити |
Пластик |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная выполнена из алюминиевой фольги, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, цвет) |
Неабсорбируемая синтетическая монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,50
< 0,60 |
|
|
| Длина нити (оба конца нити закреплены в игле, образуя петлю) |
≥ 145,00
≤ 150,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 64,00
≤ 65,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, цвет) |
Неабсорбируемая синтетическая монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,30
< 0,35 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Две атравматические колющие с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 30,00
≤ 31,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, цвет) |
Неабсорбируемая синтетическая монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,20
< 0,25 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Две атравматические колющие с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 25,00
≤ 26,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, цвет) |
Неабсорбируемая синтетическая монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,15
< 0,20 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Две атравматические колющие с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 15,00
≤ 16,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, цвет) |
Неабсорбируемая синтетическая монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,10
< 0,15 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Две атравматические колющие с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 13,00
≤ 14,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Неабсорбируемая синтетическая плетеная из полиэфира с покрытием, содержащим антимикробный агент нитроксолин, окрашенная в желтый цвет |
|
|
| Общее количество отрезков нитей с иглами в стерилизационной упаковке |
≥ 4,00 |
|
|
| Диаметр отрезков нитей |
≥ 0,50
< 0,60 |
|
|
| Длина каждого отрезка нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) на каждом отрезке нити |
Одна атравматическая колюще-режущая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 44,00
≤ 45,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка для всех отрезков нитей с иглами |
Одинарная, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Неабсорбируемая синтетическая плетеная из полиэфира с силиконовым покрытием, окрашенная в зеленый цвет |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,50
< 0,60 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 50,00
≤ 51,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Неабсорбируемая синтетическая плетеная из полиэфира с покрытием, содержащим антимикробный агент нитроксолин, окрашенная в желтый цвет |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,30
< 0,40 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Две атравматические колющие с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 25,00
≤ 26,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Неабсорбируемая синтетическая плетеная из полиэфира с покрытием, содержащим антимикробный агент нитроксолин, окрашенная в желтый цвет |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,35
< 0,40 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая обратно-режущая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 3/8 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 49,00
≤ 50,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Неабсорбируемая синтетическая плетеная из полиэфира с покрытием, содержащим антимикробный агент нитроксолин, окрашенная в желтый цвет |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,15
< 0,20 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Две атравматические колющие с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 1/2 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 15,00
≤ 16,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, покрытие, цвет) |
Абсорбируемая синтетическая плетеная из полигликолида с покрытием из поликапролактона, стеарата кальция и антибактериального агента хлоргексидина диацетата, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
| Минимальная прочность нити через две недели после имплантации |
≥ 70,00 |
|
|
| Минимальная прочность нити через 18-21 день после имплантации |
≥ 50,00 |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 60,00
≤ 90,00 |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,50
< 0,60 |
|
|
| Длина нити |
≥ 85,00
≤ 90,00 |
|
|
| Характеристики иглы (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая колющая усиленнаяс уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 7/16 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 44,00
≤ 45,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная выполнена из алюминиевой фольги, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, цвет) |
Неабсорбируемая синтетическая монофиламентная из полиамида, окрашенная в черный цвет |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,40
< 0,50 |
|
|
| Длина нити |
≥ 75,00
≤ 80,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая обратно-режущая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 3/8 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 19,00
≤ 20,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, цвет) |
Неабсорбируемая синтетическая монофиламентная из полиамида, окрашенная в черный цвет |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,10
< 0,15 |
|
|
| Длина нити |
≥ 44,00
≤ 45,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая режущая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 3/8 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 15,00
≤ 16,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Характеристики нити (способность рассасываться, тип материала, структура, состав, цвет) |
Неабсорбируемая синтетическая монофиламентная из полиамида, окрашенная в черный цвет |
|
|
| Диаметр нити |
≥ 0,20
< 0,25 |
|
|
| Длина нити |
≥ 74,00
≤ 75,00 |
|
|
| Характеристики игл (количество, тип, материал, изгиб, ресурс, упругость, запрессовка нити) |
Одна атравматическая обратно-режущая с уплощенным поперечным сечением тела из антикоррозийной высокопрочной стали (сложнолегированной), 3/8 окружности, с полным установленный ресурсом не менее 25 проколов, отсутствует избыточная деформация игл при проколе. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
| Длина игл |
≥ 24,00
≤ 25,00 |
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка |
Одинарная, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
| Соответствие нормативным документам |
ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона |
Соответствие |
|
|
| Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 30% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации |
|
|
| Срок полного рассасывания |
90-120 |
|
|
| Метрический размер |
3,00 |
|
|
| Условный размер |
2/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 65,00
≤ 70,00 |
|
|
| Две иглы |
Соответствие |
|
|
| Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани |
Соответствие |
|
|
| Марка стали |
Не менее AISI 300 |
|
|
| Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
Соответствие |
|
|
| Иглы колющие |
Соответствие |
|
|
| Окружность игл |
5/8 |
|
|
| Длина игл |
≥ 35,50
≤ 36,50 |
|
|
| Диаметр тела игл |
≥ 1,00
≤ 1,20 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
Соответствие |
|
|
| Иглы зафиксированы, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
12,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона |
Соответствие |
|
|
| Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 30% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации |
|
|
| Срок полного рассасывания |
90-120 |
|
|
| Метрический размер |
2,00 |
|
|
| Условный размер |
3/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 65,00
≤ 70,00 |
|
|
| Две иглы |
Соответствие |
|
|
| Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани |
Соответствие |
|
|
| Марка стали |
Не менее AISI 300 |
|
|
| Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
Соответствие |
|
|
| Иглы колющие, кончик игл уплощен для лучшего разделения тканей |
Соответствие |
|
|
| Окружность игл |
5/8 |
|
|
| Длина игл |
≥ 25,50
≤ 26,50 |
|
|
| Диаметр тела игл |
≥ 0,60
≤ 0,70 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
Соответствие |
|
|
| Иглы зафиксированы, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
12,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер |
1,00 |
|
|
| Условный размер |
5/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Количество игл |
2,00 |
|
|
| Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями |
Соответствие |
|
|
| Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей |
Соответствие |
|
|
| Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" |
Соответствие |
|
|
| Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе |
Соответствие |
|
|
| Иглы колющие |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
5/8 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 12,50
≤ 13,50 |
|
|
| Диаметр тела иглы |
≥ 0,30
≤ 0,40 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
12,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%) с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить неокрашенная |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
50% прочности на разрыв через 5 дней, полная утрата прочности составляет 10-14 дней после имплантации |
|
|
| Срок полного рассасывания |
≥ 40,00
≤ 42,00 |
|
|
| Узлы самостоятельно отпадают на 7-10 день или удаляются при протирании обычным марлевым тампоном, что отменяет необходимость их снятия и облегчает послеоперационный уход за раной |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер |
2,00 |
|
|
| Условный размер |
3/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани |
Соответствие |
|
|
| Марка стали |
Не менее AISI 300 |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
Соответствие |
|
|
| Игла колющая |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
5/8 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 21,50
≤ 22,50 |
|
|
| Диаметр тела иглы |
≥ 0,50
≤ 0,60 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
12,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из полиамида 6 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенных свойств |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер |
2,00 |
|
|
| Условный размер |
3/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 45,00
≤ 50,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани |
Соответствие |
|
|
| Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей |
Соответствие |
|
|
| Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
Соответствие |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
3/8 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 18,50
≤ 19,50 |
|
|
| Диаметр тела иглы |
≥ 0,60
≤ 0,70 |
|
|
| Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани |
Соответствие |
|
|
| Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
36,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер |
1,50 |
|
|
| Условный размер |
4/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 45,00
≤ 50,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями |
Соответствие |
|
|
| Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей |
Соответствие |
|
|
| Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
Соответствие |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
3/8 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 18,50
≤ 19,50 |
|
|
| Диаметр тела иглы |
≥ 0,60
≤ 0,70 |
|
|
| Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола |
Соответствие |
|
|
| Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
24,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из полиамида 6 |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенных свойств |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер |
1,00 |
|
|
| Условный размер |
5/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 45,00
≤ 50,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями |
Соответствие |
|
|
| Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей |
Соответствие |
|
|
| Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" |
Соответствие |
|
|
| Игла режущая |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
3/8 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 15,50
≤ 16,50 |
|
|
| Диаметр тела иглы |
≥ 0,40
≤ 0,49 |
|
|
| Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола |
Соответствие |
|
|
| Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, наименование сплава иглы, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
24,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона |
Соответствие |
|
|
| Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен |
Соответствие |
|
|
| Нить неокрашенная |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации |
|
|
| Срок полного рассасывания |
90-120 |
|
|
| Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А |
Соответствие |
|
|
| Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов |
Соответствие |
|
|
| Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции, мкг/м |
≤ 2 360,00 |
|
|
| Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней |
Соответствие |
|
|
| Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер |
1,50 |
|
|
| Условный размер |
4/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 45,00
≤ 50,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями |
Соответствие |
|
|
| Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
Соответствие |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
3/8 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 18,50
≤ 19,50 |
|
|
| Диаметр тела иглы |
≥ 0,60
≤ 0,70 |
|
|
| Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола |
Соответствие |
|
|
| Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
36,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона |
Соответствие |
|
|
| Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен |
Соответствие |
|
|
| Нить неокрашенная |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации |
|
|
| Срок полного рассасывания |
90-120 |
|
|
| Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А |
Соответствие |
|
|
| Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов |
Соответствие |
|
|
| Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции, мкг/м |
≤ 2 360,00 |
|
|
| Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней |
Соответствие |
|
|
| Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер |
1,00 |
|
|
| Условный размер |
5/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 65,00
≤ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями |
Соответствие |
|
|
| Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" |
Соответствие |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
3/8 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 12,50
≤ 13,50 |
|
|
| Диаметр тела иглы |
≥ 0,40
≤ 0,49 |
|
|
| Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола |
Соответствие |
|
|
| Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
36,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона |
Соответствие |
|
|
| Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен |
Соответствие |
|
|
| Нить неокрашенная |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации |
|
|
| Срок полного рассасывания |
90-120 |
|
|
| Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А |
Соответствие |
|
|
| Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов |
Соответствие |
|
|
| Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции, мкг/м |
≤ 2 360,00 |
|
|
| Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней |
Соответствие |
|
|
| Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер |
2,00 |
|
|
| Условный размер |
3/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 65,00
≤ 70,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями |
Соответствие |
|
|
| Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
Соответствие |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
3/8 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 25,50
≤ 26,50 |
|
|
| Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола |
Соответствие |
|
|
| Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе |
Соответствие |
|
|
| Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани |
Соответствие |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
36,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона |
Соответствие |
|
|
| Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв IN VIVO |
Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 30% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации |
|
|
| Срок полного рассасывания |
90-120 |
|
|
| Метрический размер |
2,00 |
|
|
| Условный размер |
3/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 65,00
≤ 70,00 |
|
|
| Две иглы |
Соответствие |
|
|
| Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани |
Соответствие |
|
|
| Марка стали |
Не менее AISI 300 |
|
|
| Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
Соответствие |
|
|
| Иглы колющие, кончик игл уплощен для лучшего разделения тканей |
Соответствие |
|
|
| Окружность игл |
5/8 |
|
|
| Длина игл |
≥ 25,50
≤ 26,50 |
|
|
| Диаметр тела игл |
≥ 1,00
≤ 1,20 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
12,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер |
0,70 |
|
|
| Условный размер |
6/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 70,00
≤ 75,00 |
|
|
| Количество игл |
2,00 |
|
|
| Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава тугоплавких металлов (вольфрама и рения), имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через плотные кальцинированные стенки сосудов |
Соответствие |
|
|
| Иглы не бликуют, имеют матово-серый цвет для улучшения визуализации в операционном поле, не магнитятся для облегчения позиционирования иглы в иглодержателе |
Соответствие |
|
|
| Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе |
Соответствие |
|
|
| Иглы колющие |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
5/8 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 12,50
≤ 13,50 |
|
|
| Диаметр тела иглы |
≥ 0,20
≤ 0,30 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, наименование сплава иглы, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити |
Соответствие |
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
36,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) |
Соответствие |
|
|
| Нить неокрашенная |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв |
75% прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели |
|
|
| Срок полного рассасывания |
56-70 |
|
|
| Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE |
Соответствие |
|
|
| Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции, мгк/м |
≤ 275,00 |
|
|
| Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 7 дней |
Соответствие |
|
|
| Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер |
1,50 |
|
|
| Условный размер |
4/0 |
|
|
| Длина нити |
≥ 40,00
≤ 45,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани |
Соответствие |
|
|
| Марка стали |
Не менее AISI 300 |
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
Соответствие |
|
|
| Игла обратно-режущая |
Соответствие |
|
|
| Окружность иглы |
3/8 |
|
|
| Длина иглы |
≥ 18,50
≤ 19,50 |
|
|
| Диаметр тела иглы |
≥ 0,50
≤ 0,60 |
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
Соответствие |
|
|
| Упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
Соответствие |
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
Соответствие |
|
|
| Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
Соответствие |
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия |
Соответствие |
|
|
| Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
Соответствие |
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
Соответствие |
|
|
| Количество штук в упаковке |
≥ 24,00
≤ 36,00 |
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная |
Соответствие |
|
|
| Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона |
Соответствие |
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
Соответствие |
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
Соответствие |
|
|
| Прочность на разрыв |
80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель |
|
|
| Срок полного рассасывания |
180-240 |
|
|
| Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae. |
Соответствие |
|
|
| Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу |
Соответствие |
|
|
| Метрический размер |
3,50 |
|
|
| Условный размер |
0,00 |
|
|
| Длина нити |
≥ 87,00
≤ 93,00 |
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани |
|
|
|
| Марка стали |
|
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. |
|
|
|
| Игла колющая с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани |
|
|
|
| Окружность иглы |
|
|
|
| Длина иглы |
|
|
|
| Диаметр тела иглы |
|
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
|
|
|
| Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
|
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
|
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
|
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
|
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия |
|
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
|
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
|
|
|
| Количество штук в упаковке |
|
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная |
|
|
|
| Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона |
|
|
|
| Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны |
|
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
|
|
|
| Прочность на разрыв |
|
|
|
| Срок полного рассасывания |
|
|
|
| Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae |
|
|
|
| Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу |
|
|
|
| Метрический размер |
|
|
|
| Условный размер |
|
|
|
| Длина нити |
|
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани |
|
|
|
| Марка стали |
|
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
|
|
|
| Игла колющая с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани |
|
|
|
| Окружность иглы |
|
|
|
| Длина иглы |
|
|
|
| Диаметр тела иглы |
|
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
|
|
|
| Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
|
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
|
|
|
| Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
|
|
|
| Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
|
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия |
|
|
|
| Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
|
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
|
|
|
| Количество штук в упаковке |
|
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная |
|
|
|
| Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) |
|
|
|
| Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране |
|
|
|
| Прочность на разрыв |
|
|
|
| Срок полного рассасывания |
|
|
|
| Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE |
|
|
|
| Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции, мкг/м |
|
|
|
| Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 7 дней |
|
|
|
| Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу. |
|
|
|
| Метрический размер |
|
|
|
| Условный размер |
|
|
|
| Длина нити |
|
|
|
| Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями |
|
|
|
| Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей |
|
|
|
| Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" |
|
|
|
| Игла колющая |
|
|
|
| Окружность иглы |
|
|
|
| Длина иглы |
|
|
|
| Диаметр тела иглы |
|
|
|
| Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата |
|
|
|
| Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета |
|
|
|
| Упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью |
|
|
|
| Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл, наименование сплава иглы; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, наименование сплава иглы, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении |
|
|
|
| Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" |
|
|
|
| Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия |
|
|
|
| Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение |
|
|
|
| Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки |
|
|
|
| Количество штук в упаковке |
|
|
|
| Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Неабсорбируемая синтетическая плетеная из полиэфира с силиконовым покрытием, окрашенная в зеленый цвет |
|
|
|
| Диаметр нити |
|
|
|
| Длина нити |
|
|
|
| Одна атравматическая колющая игла, 1/2 окружности. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
|
| Длина иглы |
|
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
|
| Соответствие нормативным документам ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
|
| Основа для укладки нити |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Неабсорбируемая синтетическая плетеная из полиэфира с силиконовым покрытием, окрашенная в зеленый цвет |
|
|
|
| Диаметр нити |
|
|
|
| Длина нити |
|
|
|
| Одна атравматическая колющая игла, 1/2 окружности. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
|
| Длина иглы |
|
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
|
| Соответствие нормативным документам ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
|
| Основа для укладки нити |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Неабсорбируемая синтетическая монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет |
|
|
|
| Диаметр нити |
|
|
|
| Длина нити |
|
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
|
| Соответствие нормативным документам ГОСТ 31620-2012 |
|
|
|
| Основа для укладки нити |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Неабсорбируемая синтетическая монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет |
|
|
|
| Диаметр нити |
|
|
|
| Длина нити |
|
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
|
| Соответствие нормативным документам ГОСТ 31620-2012 |
|
|
|
| Основа для укладки нити |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Неабсорбируемая синтетическая монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет |
|
|
|
| Диаметр нити |
|
|
|
| Длина нити |
|
|
|
| Две атравматические колющие иглы, 3/8 окружности. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
|
| Длина игл |
|
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
|
| Соответствие нормативным документам ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
|
| Основа для укладки нити |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Абсорбируемая синтетическая монофиламентная из сополимера гликолида и капролактона, содержащая антибактериальный агент триклозан, окрашенная в фиолетовый цвет |
|
|
|
| Минимальная прочность нити через 7 дней после имплантации |
|
|
|
| Срок полного рассасывания |
|
|
|
| Диаметр нити |
|
|
|
| Длина нити |
|
|
|
| Одна атравматическая колющая игла, 1/2 окружности. Запрессовка нити в иглах выполнена в просверленное отверстие иглы методом равномерного обжатия иглы по всей окружности, игла имеет круглое сечение в месте обжатия |
|
|
|
| Длина иглы |
|
|
|
| Основа для укладки нити |
|
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
|
| Соответствие нормативным документам ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Неабсорбируемая синтетическая монофиламентная из полиамида 6, окрашенная в черный цвет |
|
|
|
| Диаметр нити |
|
|
|
| Длина нити |
|
|
|
| Одна атравматическая режущая игла, 3/8 окружности. Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола. Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе |
|
|
|
| Длина иглы |
|
|
|
| Индивидуальная стерильная упаковка содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
|
|
|
| Соответствие нормативным документам ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85 |
|
|
|
| Основа для укладки нити |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
