| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора |
|
|
|
| Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антител к гепатиту С, гепатиту А, от пациентов с невирусной болезнью печени, и ревматоидного фактора - соответствие |
|
|
|
| Аналитическая чувствительность набора,МЕ/мл |
|
|
|
| Количество анализируемой сыворотки,мкл. |
|
|
|
| Одностадийный вариант "сэндвича", с задержкой внесения коньюгата* |
|
|
|
| Наличие не менее двух режимов основной инкубации:1) ? 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ? +37°С не более 100 минут. |
|
|
|
| Общее количество циклов промывки - не более одного. |
|
|
|
| Количество промывок в одном цикле |
|
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок |
|
|
|
| Контрольные пробы: отрицательная, положительная, слабоположительная |
|
|
|
| Конъюгат моноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгат стрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие. |
|
|
|
| СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты – наличие |
|
|
|
| Диагностическая специфичность не менее 99,91% на выборке, содержащей ? 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Чувствительность МЕ/мл |
|
|
|
| Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора |
|
|
|
| Количество анализируемой сыворотки,мкл. |
|
|
|
| Вариант проведения твердофазного ИФА -"сэндвич", инкубация образцов в дублях с контрольным и нейтрализующим буферами |
|
|
|
| Общая продолжительность основных инкубаций (без ТМБ) |
|
|
|
| Общее количество циклов промывки не более одного. Количество промывок в одном цикле |
|
|
|
| Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов |
|
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок |
|
|
|
| Коньюгат анти-HbsAg-пероксидаза, наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Слабоположительная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Нейтрализующий водно-солевой раствор, содержит специфические антитела против HBsAg, наличие. Контрольный водно-солевой раствор, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Водно-солевой раствор для разведения образцов, готовый к применению, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие* |
|
|
|
| СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие* |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* |
|
|
|
| Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора |
|
|
|
| Количество анализируемой сыворотки,мкл. |
|
|
|
| На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5) |
|
|
|
| Вариант проведения твердофазного ИФА – двухстадийный «сэндвич» |
|
|
|
| Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) |
|
|
|
| Общее число циклов промывки |
|
|
|
| Число промывок в цикле |
|
|
|
| Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов |
|
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок |
|
|
|
| Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие* |
|
|
|
| СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие* |
|
|
|
| Одноразовая ванночка |
|
|
|
| Одноразовый наконечник |
|
|
|
| Пакет закрывающийся полиэтиленовый |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* |
|
|
|
| для определения и подтверждения наличия спектра антител (IgG и IgM) к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) в образцах сыворотки и плазмы крови, препаратов крови, в том числе, при получении положительного результата в скрининговом исследовании и при обследовании доноров. |
|
|
|
| Количество анализируемого образца,мкл. |
|
|
|
| Диагностическая чувствительность, % |
|
|
|
| Диагностическая специфичность, % |
|
|
|
| Наличие цветовой кодировки компонентов набора. * Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов.* |
|
|
|
| Отсутствие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с вирусными инфекциями (гепатитом А, B, E, цитомегаловирусной инфекцией, ВИЧ-инфекцией, вирусом простого герпеса, вирусом Варицелла-Зостер, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом краснухи, с парвовирусом, вирусом клещевого энцефалита, с эпидемическим паротитом), от пациентов с сифилисом, токсоплазмозом, инфекциями, вызванными E. coli, от пациентов с невирусными заболеваниями печени и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор* |
|
|
|
| Вариант двухстадийного твердофазного иммуноферментного анализа |
|
|
|
| Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) |
|
|
|
| Общее количество циклов промывки |
|
|
|
| Количество промывок в одном цикле |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание: |
|
|
|
| Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* |
|
|
|
| Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора |
|
|
|
| Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антитела к Borrelia burgdorferi, Trichomonas vaginalis, Herpes Simplex Virus, Chlamydia trachomatis и ревматоидного фактора – соответствие |
|
|
|
| Количество анализируемого образца,мкл. |
|
|
|
| Наличие цветовой кодировки компонентов набора |
|
|
|
| Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов* |
|
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок |
|
|
|
| Одностадийный вариант "сэндвича"* |
|
|
|
| Общее количество циклов промывки |
|
|
|
| Количество промывок в одном цикле |
|
|
|
| Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов |
|
|
|
| Коньюгат, наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок – наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор – наличие |
|
|
|
| СТОП-реагент – готовый, наличие* |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Раствор для промывки внутренних магистралей анализатора открытого типа Alisei Q.S.* |
|
|
|
| Концентрация раствора |
|
|
|
| Объем флакона, мл |
|
|
|
| После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности |
|
|
|
| Срок годности набора с даты производства, месяцев |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S.* |
|
|
|
| Готовый к применению раствор |
|
|
|
| Объем флакона, мл. |
|
|
|
| После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности |
|
|
|
| Срок годности набора, в диапазоне температур +2 - +25°С *, месяцев |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|