Оказание услуг по поверке (калибровке) и метрологическому контролю состояния средств измерений медицинского назначения и изделий медицинской техники

Действующий Аттестат акредитации в области обеспечения единства измерений, выданный Федеральной службой по аккредитации (Федеральный закон "Об обеспечении единства измерений" от 26.06.2008 N 102-ФЗ). Действующая лицензия или выписка из реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники согласно Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ГОСТ Р 57501-2017Ю, содержащая все виды групп медицинских изделий по классам потенциального риска применения указанных в приложении №1 к техническому заданию. Все необходимые лицензии, допуски, разрешения для обеспечения выполнения всех требований, установленных действующим законодательством к оказанию услуг , в соответствии с ФЗ от 04.05.2011 за № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ФЗ от 05.04.2013 за № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» Оказание услуги в соответствии с Федеральным законом от 26.06.2008 года №102-ФЗ. Технические, научные и другие требования к оказанию и оформлению результатов оказания Услуг, утвержденны Приказом Минпромторга РФ от 31.07.2020 №2510, изложены в Правилах ПР 50.2.016-94 «ГСИ. Требования к проведению калибровочных работ», в письме Минздрава РФ от 21.10.2003г. №293-22/233, в ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения», в методиках поверки (калибровки) СИ и иных нормативных документах в области метрологии.