| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Количество стадий |
1,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности, МЕ/мл |
≤ 0,05 |
|
|
| Выявление HBsAg методом ИФА |
соответствие |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 120,00 |
|
|
| Готовые к использованию контрольные образцы |
Наличие |
|
|
| Дробное использование набора |
≤ 12,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: |
наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Штатив для крышек |
≥ 1,00 |
|
|
| Штатив с двухмерным штрих-кодом для флаконов с компонентами |
≥ 1,00 |
|
|
| Схема расположения флаконов в штативе |
наличие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов Чароит |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
|
|
| Назначение |
Для автоматических анализаторов серии Чароит |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца,мкл |
≤ 40,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации). |
≤ 90,00 |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
наличие |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
наличие |
|
|
| Штатив с двухмерным штрих-кодом для флаконов с компонентами |
≥ 1,00 |
|
|
| Штатив для крышек |
≥ 1,00 |
|
|
| Схема расположения флаконов в штативе |
наличие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Конкурентный-вариант ИФА |
|
|
| Обьем исследуемого образца,мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации). |
≤ 85,00 |
|
|
| Количество вариантов схем проведения ИФА |
≥ 3,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности Протокол № 1 по стандартному образцу (СО) HBsAg, нг/мл |
≤ 0,05 |
|
|
| Числовое значение чувствительности Протокол № 2 по стандартному образцу (СО) HBsAg,нг/мл |
≤ 0,01 |
|
|
| Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб) |
Наличие |
|
|
| Дробное использование набора |
≥ 12,00 |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом |
|
|
| Выявление антител к возбудителю сифилиса в ликворе человека |
соответствие |
|
|
| Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой |
соответствие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Количество иммунологических стадий при использовании набора |
1,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С: |
соответствие |
|
|
| Отсутствие серой зоны при интерпретации результатов |
соответствие |
|
|
| Адаптация к ИФА анализаторам: |
соответствие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота |
соответствие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever). |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Количество стадий |
2,00 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
наличие |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: |
наличие |
|
|
| Дробное использование набора |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов): |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулина M (IgМ) к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever) |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов): |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Количество готовых жидких калибраторов |
≥ 6,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности, РЕ/мл |
≤ 0,10 |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0,25 до 5 РЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: |
Наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Возможность использования калибровочных контрольных образцов,конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флакона |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов): |
≥ 1,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С: |
Соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов): |
≥ 1,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу простого герпеса 1 типа и/или вирусу простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Постановка TORCH инфекций по единому протоколу |
Наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы конъюгата и ТМБ |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов): |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу простого герпеса 1 типа и/или вирусу простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С: |
Соответствие |
|
|
| Постановка TORCH инфекций по единому протоколу |
Наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ |
Наличие |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов): |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
Наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
≥ 6,00 |
|
|
| Возможность определения титра антител |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С: |
Соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: |
Наличие |
|
|
| Постановка TORCH инфекций по единому протоколу |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 2,00 |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов): |
≥ 1,00 |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента: |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Постановка TORCH инфекций по единому протоколу |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. |
Наличие |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов): |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Контрольная сывортка |
наличие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
≥ 5,00 |
|
|
| Количество стадий |
2,00 |
|
|
| Числовое значение чувствительности 1,0 МЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерений калибратора от 0 до 1000 МЕ/мл |
соответствие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С: |
Соответствие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. |
Наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Постановка TORCH инфекций по единому протоколу |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов): |
≥ 1,00 |
|
|
| Трафарет для построения калибровочного графика |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента: |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
наличие |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. |
наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
соответствие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент |
наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 2,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Yersinia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Контрольные образцы не требуют дополнительного разведения |
наличие |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: |
Наличие |
|
|
| Срок и условия хранения при температуре от 2 до 8°С всех компонентов набора |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Yersinia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Количество стадий |
2,00 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Контрольные образцы не требуют дополнительного разведения |
наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
до конца срока годности набора |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: |
наличие |
|
|
| Срок и условия хранения при температуре от 2 до 8°С всех компонентов набора |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре до +25?С |
≥ 9,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА. |
|
|
| Количество стадий |
2,00 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 90,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
в течение всего срока годности набора |
|
|
| Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения |
Наличие |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Таблица перевода ОП в титры антител |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
до конца срока годности набора |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения |
Наличие |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Планшет для предварительного разведения сывороток (при необходимости дополнительного разведения образцов): |
≥ 1,00 |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycoplasma hominis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Количество стадий |
2,00 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 90,00 |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
Наличие |
|
|
| Возможность определения титра антител |
Наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании |
до конца срока годности набора |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Mycoplasma hominis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Количество стадий |
2,00 |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации). |
≤ 95,00 |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
Наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Таблица перевода ОП в титры антител |
Наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубациии |
Наличие |
|
|
| Стабильность компонентов после первого вскрытия |
В течение всего срока годности |
|
|
| Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А, М, G к антигенам лямблий, 12?8 определений |
|
|
| Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов |
≥ 46,00 |
|
|
| Без предварительной промывки планшета. |
Наличие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
≤ 85,00 |
|
|
| Цветовая индикация внесения образцов |
Наличие |
|
|
| Наличие пленки (бумаги) для заклеивания (закрывания) планшета |
Наличие |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Метод определения |
Непрямой-вариант ИФА |
|
|
| Формат планшета |
Стрипированный |
|
|
| Обьем исследуемого образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации). |
≤ 90,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С |
Соответствие |
|
|
| Значение положительного контрольного образца (ОП К+) |
≥ 0,60 |
|
|
| Среднее значение оптической плотности отрицательного контрольного образца (ОПср.К–) |
≤ 0,25 |
|
|
| Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент |
Наличие |
|
|
| Пакет для планшет типа "зип-лок" |
Наличие |
|
|
| Пленка для заклеивания планшета |
≥ 3,00 |
|
|
| Пластиковая ванночка для реагента |
≥ 2,00 |
|
|
| Наконечники для пипеток |
≥ 16,00 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 10,00 |
|
|
| Набор реагентов адаптирован под анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II |
соответствие |
|
|
| Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением |
указывается участником |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
